時(shí)陽成，郭曉玲，孫順樣

慢性心力衰竭是各種心臟病的終末階段，預(yù)后極差，死亡率較高，我國近40年因心衰死亡的患者增加了6倍，其中45.6%是由冠心病所致[1]。芪參益氣滴丸是依據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)傳統(tǒng)理論經(jīng)現(xiàn)代制劑技術(shù)結(jié)合的中成藥，能夠顯著改善心臟功能、延緩心功能衰退。本研究擬對(duì)芪參益氣滴丸慢性缺血性心肌病心力衰竭的治療療效進(jìn)行研究，以評(píng)價(jià)其在缺血性心力衰竭中的作用。

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象 納入2012年2月～2012年10月本院慢性缺血性心肌病伴心力衰竭患者84例。慢性心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)：典型心力衰竭體征，NYHA分級(jí)Ⅱ級(jí)以上，左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）＜40%；缺血性心肌病診斷標(biāo)準(zhǔn)符合以下3條：①有明確冠心病史，至少有一次或一次以上心肌梗死（有Q波或無Q波心肌梗死）；②心臟明顯擴(kuò)大；③有心功能不全征象和（或）實(shí)驗(yàn)室依據(jù)；同時(shí)排除冠心病并發(fā)癥（如室間隔穿孔、室壁瘤和乳頭肌功能不全所致二尖瓣關(guān)閉不全等）和心肌梗死并發(fā)癥；④N-端腦鈉肽前體（NT-proBNP）＞900 pg/ml；⑤能正常自己飲食和行走。

將所有入選患者隨機(jī)分為對(duì)照組（n=42）和治療組（n=42）。對(duì)照組（n=42），男性23例，女性19例，年齡（47～80）歲，平均（66.5±8.2）歲；治療組（n=42），男性22例、女性20例，年齡（45～79）歲，平均（67.5±6.7）歲，兩組一般情況無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。

1.2 實(shí)驗(yàn)方法 患者入組后按照中國2007年《慢性心力衰竭診斷治療指南》進(jìn)行常規(guī)規(guī)范化診療，治療組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用芪參益氣滴丸（0.5g，tid）（天津天士力制藥股份有限公司，批號(hào)Z20030139），療程為2個(gè)月。

所有患者在治療前后進(jìn)行6分鐘步行試驗(yàn)和NYHA評(píng)級(jí)、心臟超聲檢測(cè)LVEF，酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法（ELISA）檢測(cè)NT-proBNP。其中NYHA評(píng)級(jí)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為，顯效：心功能NYHA分級(jí)改善2級(jí)以上；有效：心功能改善1級(jí)；無效：心功能無改善或惡化。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 數(shù)據(jù)處理采用SPSS10.0軟件，計(jì)數(shù)資料和NYHA改善有效率的比較采用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

所有患者均正常完成臨床試驗(yàn)，無死亡或脫落病例。兩組患者治療前心功能指標(biāo)和NTproBNP水平均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，與對(duì)照組相比，治療組患者6分鐘步行試驗(yàn)距離較長[（427.0±26.8）m vs.（322.0 ±26.5）m]、左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）較高[（51.6±2.9）% vs.（45.1±3.9）%]、NYHA分級(jí)改善明顯（提高1級(jí)以上：92.8% vs.73.8%），同時(shí)NT-proBNP水平更低[（1422 ±420） pg/ml vs.（2536 ±476） pg/ml]，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，表1）。

3 討論

缺血性心肌病是由于心肌長期供血不足導(dǎo)致心肌組織發(fā)生營養(yǎng)障礙和萎縮，造成大面積心肌梗死、纖維組織增生，臨床表現(xiàn)為心臟逐漸擴(kuò)大、常伴心律失常，最終發(fā)展為心力衰竭?；颊叩墓跔顒?dòng)脈多有廣泛而嚴(yán)重的粥樣硬化，管腔明顯狹窄，但可無閉塞[2]。心肌缺血損傷后，交感神經(jīng)系統(tǒng)和腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RASS）興奮性增高，內(nèi)源性神經(jīng)內(nèi)分泌因子激活，促進(jìn)心肌重構(gòu)，從而導(dǎo)致心力衰竭。目前利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）或血管緊張素受體拮抗劑（ARB）、β受體阻滯劑已被列為心力衰竭的基礎(chǔ)治療，但仍有許多患者經(jīng)西藥規(guī)范化治療后未達(dá)到滿意療效。近年來我國學(xué)者在西藥規(guī)范化治療基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥辨證施治，取得了明顯優(yōu)勢(shì)。芪參益氣滴丸由黃芪、丹參、三七和降香等藥物組成，具有益氣活血、通脈止痛之功效。研究表明，芪參益氣滴丸具有抗血小板、促進(jìn)血管再生、改善腎上腺素對(duì)心臟的不良作用、改善動(dòng)物心室重塑因子等效果[3-6]。既往研究表明，芪參益氣滴丸能夠明顯改善慢性心力衰竭患者的心功能[7]，但尚無針對(duì)缺血性心肌病合并慢性心力衰竭治療效果的報(bào)道。

本研究表明，在常規(guī)規(guī)范化治療的基礎(chǔ)上加芪參益氣滴丸治療，可明顯改善缺血性心肌病合并心力衰竭患者的臨床癥狀，提高LVEF，增加運(yùn)動(dòng)耐量，NYHA改善的比例較對(duì)照組增加19%。因此，可以在常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)治療基礎(chǔ)上，尤其是不能耐受常規(guī)治療時(shí)作為重要的補(bǔ)充治療。

表1 兩組心功能指標(biāo)比較（±s）

表1 兩組心功能指標(biāo)比較（±s）

注：與本組治療前比較aP＜0.05；與對(duì)照組治療后比較bP＜0.05

檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)照組（n=42）治療組（n=42）治療前治療后治療前治療后6min步行試驗(yàn)（m）279.0±41.3322.0±26.5a427.0±26.8260.0±34.2ab LVEF（%）38.2±2.845.1±3.9a39.7±4.151.6±2.9ab NT-proBNP（pg/ml）8521 ±5442536 ±476a8673 ±7601422 ±420ab NYHA改善有效率（n，%）-31（73.8）a-39（92.8）ab

[1] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病學(xué)分會(huì),中華心血管病雜志編輯委員會(huì). 慢性心力衰竭診斷治療指南[J]. 中華心血管病雜志,2007,35(12):1076.

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