街曉霞

（遼寧省撫順市傳染病醫(yī)院，遼寧 撫順 113000）

加強藥物管理，促進藥物管理的科學(xué)化

街曉霞

（遼寧省撫順市傳染病醫(yī)院，遼寧 撫順 113000）

醫(yī)院在開展防病治病，進行醫(yī)療服務(wù)的活動過程中，藥品是最基本的物質(zhì)保證，因此，藥品的質(zhì)量能不能夠得到保證，這與患者的身體健康和生命安全是直接相關(guān)聯(lián)的。在醫(yī)藥工作中，藥品安全有效得到保證是一個經(jīng)久不衰的主題。在藥品的流通過程中，醫(yī)院是最終的環(huán)節(jié)，從藥品采購到醫(yī)院藥庫，再由醫(yī)院藥房提供使用于患者或臨床，醫(yī)院藥房對藥品管理尤其關(guān)鍵，醫(yī)院藥房應(yīng)當(dāng)確保藥品的質(zhì)量安全，讓患者用藥的安全得以保障，維護好患者在用藥過程中的合法權(quán)益。所以醫(yī)院藥房實行科學(xué)化的管理藥品有著極為重要的實踐意義。本文基于對醫(yī)院藥品管理的現(xiàn)狀研究，提出醫(yī)院藥品科學(xué)化管理的一些建議，希望對廣大醫(yī)學(xué)工作者有所裨益。

藥品；科學(xué)化；醫(yī)院；質(zhì)量；對策；管理；安全；健康

最近幾年，由于我國對藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營環(huán)節(jié)不斷的加大了監(jiān)管的力度，有效地規(guī)范了藥品的流通環(huán)節(jié)，基本保障了人民用藥的安全。但因為現(xiàn)階段還面臨的一些困難沒有得到解決，所以藥品的監(jiān)管過程中還有一些不可輕視的問題。醫(yī)院藥品的管理包括藥物本身的質(zhì)量控制，此外，藥物品種的遴選、不良反應(yīng)監(jiān)測和臨床合理應(yīng)用也很重要。藥品的管理工作是一項多環(huán)節(jié)的系統(tǒng)工程，其實質(zhì)是對藥品生產(chǎn)、藥品流通、終端使用施行全過程管理。其中對醫(yī)院的終端監(jiān)管尤其重要，因為藥品是直接應(yīng)用于病人的，醫(yī)院是最后的安全保證環(huán)節(jié)。有些醫(yī)院由于對藥劑工作不夠重視，在藥品安全監(jiān)管方面不規(guī)范。醫(yī)療單位藥品質(zhì)量安全監(jiān)控能力薄弱，沒有這方面的專業(yè)機構(gòu)，很難控制和監(jiān)管本單位藥品的進貨、倉儲、使用等環(huán)節(jié)。所以醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將藥品安全監(jiān)管機制建立健全起來，確保臨床過程的安全用藥。加強管理與監(jiān)控醫(yī)療單位的用藥安全，對于人民在用藥過程中享有的安全保障權(quán)利是極其重要的[1,2]。

1 藥品屬于特殊的產(chǎn)品

1.1 藥品的涵義

我國在1984年頒布并在2001年經(jīng)過修訂的《中華人民共和國藥品管理法》中，對藥品的涵義進行了界定，根據(jù)該法第102條的規(guī)定，藥品指的就是用于診斷、治療和預(yù)防人的疾病，對人的生理機能進行有目的地調(diào)節(jié)，并對適應(yīng)癥、功能主治以及用法用量作出了規(guī)定的物質(zhì)。以下這些都屬于藥品的范圍：中藥材、中成藥、中藥飲片、抗生素、化學(xué)原料藥及其制劑、放射性藥品、生化藥品、疫苗、血清、診斷藥品和血液制品等。

1.2 藥品的特殊性

從商品的角度來看，藥品屬于一種特殊的商品，藥品的特殊性體現(xiàn)為如下幾點：①專屬性：因為藥品的使用是具有針對性的，所以藥品是一種專屬性的商品。②兩重性：藥品的兩重性，主要體現(xiàn)在用藥后果。③時限性：藥品的使用并不是隨時隨地，它是在一定的時期使用，如在為了診斷、治療、預(yù)防疾病等時期。因此，藥品的限時性表現(xiàn)在兩個方面，一個是用藥的時間有一定的要求，應(yīng)當(dāng)按時不可耽誤；一個是藥品有一定的保存時限。④質(zhì)量上的嚴(yán)格性：藥品質(zhì)量只有符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品，才能保證人民用藥的安全、有效。

2 醫(yī)院藥品管理現(xiàn)狀

醫(yī)療問題已成為當(dāng)前百姓關(guān)注的民生問題和全社會范圍普遍關(guān)注的焦點。許多醫(yī)療糾紛和患者遭受到新的傷害都是因為藥品存在質(zhì)量問題。最近幾年，頻繁發(fā)生的重大藥品傷害事件和藥品安全事件，導(dǎo)致社會民眾對藥品的安全問題存在了顧慮，嚴(yán)格管理醫(yī)院的藥品質(zhì)量顯得極為迫切。

當(dāng)下，醫(yī)院的藥品管理中，有如下幾個問題：①有的醫(yī)院沒有管理好采購的環(huán)節(jié)，存在不規(guī)范的采購流程，沒有嚴(yán)格的入庫把關(guān)，因此一些藥品出現(xiàn)了質(zhì)量的問題。②在庫藥品的養(yǎng)護中出現(xiàn)了問題。藥品都有一個有效期，并且會受到濕度、溫度等環(huán)境因素的影響，如果藥房、藥庫存放藥品的方式方法或者沒有維護好存放環(huán)境，很容易導(dǎo)致藥品變質(zhì)而失去藥效。③社區(qū)中的藥學(xué)人員具備的素質(zhì)需要進一步提高，有些藥學(xué)人員沒有強烈的責(zé)任心，沒有科學(xué)的藥品管理意識，沒有規(guī)范的藥品管理，沒有嚴(yán)格依法依規(guī)儲存藥品，導(dǎo)致出現(xiàn)了過期藥品等。

3 加強醫(yī)院藥品科學(xué)化管理的對策

3.1 加強藥品科學(xué)化管理，健全各種規(guī)章制度

醫(yī)院要想加強科學(xué)化地管理藥品，應(yīng)當(dāng)對各項規(guī)章制度進行完善。因為工作制度只有系統(tǒng)完善之后，才能把各項工作做好。所以，各單位應(yīng)按照各自具體的情況，制定出合理可行的管理規(guī)范和崗位工作制度，各項規(guī)章制度的建立應(yīng)當(dāng)具有合法性和可行性，并且與實際符合，如藥品采購人員的管理、藥品驗收入庫的管理、效期藥品的管理、不合格藥品的管理、特殊藥品的管理、藥品不良反應(yīng)的報告、退貨藥品的管理等制度，通過建立了這些制度之后，把相關(guān)人員的權(quán)責(zé)具體落實，確保醫(yī)院不同崗位的藥學(xué)人員能夠明確自己的權(quán)責(zé)，保證患者的用藥安全和有效。

3.2 對藥品的入院采購管理進行規(guī)范

藥品質(zhì)量得以保證的首要環(huán)節(jié)便是采購工作，因此要加強采購管理，所有采購的過程應(yīng)當(dāng)以相關(guān)的法律政策為依據(jù)。貨源的采購渠道應(yīng)當(dāng)正規(guī)，確保藥品的購進做到有法可依。藥品供貨單位應(yīng)當(dāng)出具GSP或GMP和營業(yè)執(zhí)照并要加蓋單位的印章，以及廉政和質(zhì)保協(xié)議；營銷人員的身份證復(fù)印件、授權(quán)委托書等材料。在采購新藥的程序中，通常有如下程序：臨床醫(yī)師提出申請→由所在科室的主任來簽字同意→經(jīng)過藥事委員會集體討論通過→計劃采購程序。充分發(fā)揮藥事管理委員會對新藥遴選審批權(quán)。遴選新藥，采用集體表決方式，杜絕一人拍板的現(xiàn)象。醫(yī)院要對供貨單位涉及的證照、批文嚴(yán)格進行審查，并將證照的復(fù)印件留存?zhèn)浒?。此外，還應(yīng)當(dāng)對藥品生產(chǎn)單位的有關(guān)批文、報告單、申報單等進行審查，如果藥品是進口的，還應(yīng)當(dāng)對口岸檢驗單、進口許可證等進行審查。醫(yī)院采購?fù)緩奖仨氁試乙?guī)定的各級醫(yī)藥供應(yīng)部門進貨，嚴(yán)禁從非法經(jīng)營單位或來歷不明的個人手中進藥，從源頭把好藥品質(zhì)量關(guān)。

3.3 嚴(yán)格做好藥品的入庫驗收

在對各項規(guī)章制度嚴(yán)格執(zhí)行的條件下，醫(yī)院要以“質(zhì)量第一”作為原則，依法辦事，以國家標(biāo)準(zhǔn)來要求藥品的質(zhì)量。在入庫驗收的過程中，應(yīng)當(dāng)對藥品逐項進行登記和逐一展開檢查，包括品名、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、規(guī)格、生產(chǎn)批號、價格、購入時間等，驗貨要開箱進行，驗收過程一定要嚴(yán)格。如果藥品是進口的，進口藥品檢驗合格報告書一定要有加蓋供貨單位的印章，才能杜絕假劣藥品。加強醫(yī)院藥品有效期管理，保證要入庫先的出庫優(yōu)先，優(yōu)先使用近效期藥品的原則，醫(yī)院要建立效期藥品專人登記負(fù)責(zé)制。

3.4 強化藥品藥房儲藏養(yǎng)護的質(zhì)量管理

藥房要做好養(yǎng)護藥品的日常工作，注意各種藥品的儲存條件，如有的藥品要求背光，有的藥品對保存溫度有要求，有的對空氣濕度有要求等。一般的藥品在30℃以下的室溫儲存，但注明了陰涼處保存的要把溫度控制在20℃以下。對于一些不穩(wěn)定的藥品，它們對熱度的要求極為嚴(yán)格，所以應(yīng)當(dāng)冷藏，生物制品的保存一般控制在2℃-8℃；每日應(yīng)當(dāng)對室內(nèi)溫度、冰箱溫度及濕度進行2次記錄，藥庫的相對濕度要控制在45%～75%，隨時打開抽濕或降溫設(shè)備，保證藥品的儲存條件能夠保持正常。藥庫應(yīng)當(dāng)注意防霉變、防鼠、防污染、防凍、防蟲、防潮，根據(jù)藥品的貯藏條件嚴(yán)格儲存。藥房對藥品的不當(dāng)貯藏容易引起藥品變質(zhì)，關(guān)系到患者用藥的有效和安全性。

3.5 對醫(yī)院的藥學(xué)人員加強技能培訓(xùn)，把專業(yè)素質(zhì)提高

藥學(xué)人員要注意對藥品質(zhì)量安全與業(yè)務(wù)方面的學(xué)習(xí)，對《藥品管理法》等法律法規(guī)進行認(rèn)真的學(xué)習(xí)和嚴(yán)格貫徹實施，購藥、用藥、管藥過程中要嚴(yán)格依法進行。通過培訓(xùn)的加強，使藥學(xué)人員的專業(yè)水平不斷得到提高，掌握真假優(yōu)劣藥品識別的基本知識，提高假劣藥品鑒別的能力，從而讓患者用藥的有效和安全性得到保證。為了安全有效、科學(xué)合理地用好藥品，要不斷強化管理藥品在臨床過程中的使用，把臨床的合理用藥水平進行提高，藥學(xué)人員要對臨床藥品的使用及存貯情況定期進行深入的檢查。臨床合理用藥的強化工作，關(guān)系到藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量，關(guān)系到患者用藥的有效和安全性。

3.6 把藥學(xué)的服務(wù)工作推廣，將醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量提高

醫(yī)院臨床藥、醫(yī)之間要注重密切地合作。患者健康的保障職責(zé)由臨床醫(yī)生、護理人員與藥學(xué)人員共同承擔(dān)，三方能否緊密地配合關(guān)系到患者的治療效果。藥學(xué)人員要發(fā)揮專業(yè)知識，主動地配合臨床醫(yī)生參與到臨床治療過程，對合理用藥進行指導(dǎo)。由于臨床中不斷的使用新藥、新劑型藥品、新包裝，在臨床治療中如何合理、安全地用藥是一個亟需解決的問題。通過實踐發(fā)現(xiàn)，在提高合理用藥方面，臨床藥師參與制定個體給藥方案有很好的積極效果。但僅僅依靠幾個臨床藥師的參與是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，還需要藥學(xué)人員與臨床醫(yī)師的密切配合。因此，醫(yī)院的藥學(xué)人員的適合臨床與醫(yī)護人員溝通的藥學(xué)及醫(yī)學(xué)知識應(yīng)當(dāng)熟練地掌握，在醫(yī)療過程中提供信息，做好參謀，提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量。

4 總 結(jié)

藥品科學(xué)化管理覆蓋了藥品的流通、儲存、臨床使用全過程，但由于條件限制，某些環(huán)節(jié)還存在一些漏洞，特別在目前大力發(fā)展的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中，醫(yī)院及一些較小規(guī)模的社區(qū)衛(wèi)生醫(yī)療服務(wù)中心由于尚處于初創(chuàng)摸索階段，沒有固定成熟的藥品管理模式，在藥品管理方面還存在一些不容忽視的問題。加強醫(yī)院的藥品管理科學(xué)化具有非常重要的意義。由于逐步推進的醫(yī)療改革，將會重新定位醫(yī)院的作用和價值。在醫(yī)院管理控制藥品的過程中，通過上述措施方能保證藥品的基本性能和安全有效性，真正起到預(yù)防假劣藥品的效果，在臨床和患者的用藥過程中提供合格的藥品，確保安全有效的使用藥品。

[1]高 繼 紅.醫(yī) 院 藥 庫 的 管 理 體會 [J].中國 誤 診 學(xué) 雜 志,2008,8(24): 5900-5901.

[2]張志勇,王瑜,程艷霞.GSP與醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范[J].中國藥房,2010,21(12):904-906.

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：1671-8194（2013）05-0391-02