高立建
2012經(jīng)導(dǎo)管介入治療會議于10月在美國如期舉行,本次會議涵蓋了心血管病介入治療的最新臨床試驗結(jié)果,本文將對本次大會亮點包括經(jīng)皮主動脈瓣置換術(shù)(TAVR)、頑固性高血壓去神經(jīng)治療以及冠心病介入治療作一簡述,以饗讀者。
TAVR隨著注冊研究和隨機對照研究結(jié)果的公布,已獲得FDA批準,其在極高危/不能手術(shù)的患者TAVR優(yōu)于藥物治療,在高危患者TAVR不劣于外科手術(shù)。PARTNER非隨機注冊研究顯示,隨機、對照研究中TAVR高?;颊叩氖芤嬖谡鎸嵤澜缰惺强芍貜?fù)的,經(jīng)股動脈途徑數(shù)據(jù)顯示30天住院卒中發(fā)生率較低,1年卒中、死亡或大卒中非隨機隊列組更少。德國主動脈瓣注冊研究顯示高危組TAVR住院死亡率不劣于外科手術(shù),經(jīng)股動脈比經(jīng)心尖途徑的風(fēng)險更低。外科組接受和未接受冠狀動脈旁路移植術(shù)(CABG)的患者住院死亡率分別為2.1%和4.5%。經(jīng)股動脈和心尖組住院死亡率分別為5.1%和7.7%。腦血管事件接受和未接受CABG患者發(fā)生比例分別為2.2%和3.6%,經(jīng)股動脈和經(jīng)心尖途徑 TAVR患者分別為3.7%和3.5%。意大利CoreValve瓣膜注冊研究入選1334例患者,2年總生存率55.7%,無心源性死亡生存率79.7%,瓣周漏和1年晚期死亡率相關(guān)。CoreValve瓣膜研究入選441例患者,1年心源性死亡率為7.4%,主要心腦血管不良事件(MACCE)率為22.1%,死亡率和并發(fā)癥率低,功能學(xué)改善持續(xù)2年。
SYNTAX研究(評估三支病變和/或左主干病變的理想血運重建策略)五年CABG組和PCI組的全因死亡或腦血管事件相似,但CABG組在心源性死亡率、心肌梗死(MI)和復(fù)合安全終點(死亡、CVA、MI)、再次血運重建和MACCE方面優(yōu)于介入治療。SPIRIT系列研究(4989例)薈萃分析示3年時,EES組在靶病變失敗(TLF)、全因死亡率、MI、缺血驅(qū)動靶病變重建和確定或可能的支架血栓方面均優(yōu)于PES。Xience Prime 2年隨訪顯示,新一代支架總TLF率為6.4%。PLATINUM 2年結(jié)果中,Promus Element EES鉑鉻支架與鈷鉻合金Promus EES的TLF率、死亡或MI無差別。入選了5000余例PCI術(shù)后患者的PARIS研究兩年隨訪顯示PCI術(shù)后1年內(nèi)停用雙聯(lián)抗血小板治療(DAPT)與較高的自發(fā)MI、主要出血事件和主要心臟不良事件相關(guān),在所有時間點(0~7天,8~30天和大于30天)上,中斷DAPT治療(尤其最初7天之內(nèi))均與死亡和自發(fā)MI發(fā)生的風(fēng)險密切相關(guān),且與明確/潛在的支架內(nèi)血栓和主要不良事件的發(fā)生風(fēng)險增加相關(guān)。
頑固性高血壓腎臟導(dǎo)管去神經(jīng)治療方興未艾,射頻消融導(dǎo)管和球囊、藥物、輻射和超聲等替代方法也嶄露頭角。一項小規(guī)模研究顯示,OneShot球囊導(dǎo)管消融系統(tǒng)使收縮壓從基線水平的185.7mmHg下降到6個月時的143.7mmHg。在藥物方面,ApexNano研制的器材可將納米粒注射到腎動脈,由磁場將藥物吸進腎動脈壁進行治療。第二代環(huán)繞聲系統(tǒng)利用外部超聲追蹤目標、傳輸消融超聲能量是完全無創(chuàng)的、使用超聲進行定位和追蹤,這些都是一些新的方法和手段。當然,腎臟去神經(jīng)治療消融腎臟交感傳出或傳入神經(jīng)的減少是否可取還存在爭議,最佳方案尚需進一步探討。