崔敏華

（山東省青島市李滄區(qū)中心醫(yī)院，山東 青島 266041）

外來骨科器械管理

崔敏華

（山東省青島市李滄區(qū)中心醫(yī)院，山東 青島 266041）

目的 對外來骨科器械實行嚴格、規(guī)范的管理，降低醫(yī)院感染發(fā)生的風險，保障手術(shù)患者的醫(yī)療安全。方法 通過加強對外來器械供應(yīng)商的管理，加強相關(guān)人員技能培訓和供應(yīng)中心嚴格清洗滅菌，保證滅菌合格。結(jié)果 本院實行對外來器械的規(guī)范化管理以來，未出現(xiàn)因外來骨科器械的使用而導致手術(shù)部位感染的情況發(fā)生。結(jié)論 雖然外來骨科器械多為重復使用，存在手術(shù)感染的風險，但是通過規(guī)范、細致、嚴格的管理，會有效提高外來手術(shù)器械的安全使用，杜絕醫(yī)院感染的發(fā)生，使醫(yī)療資源得以共享。

清洗滅菌；技能培訓；生物監(jiān)測

隨著醫(yī)學的迅速發(fā)展，骨科內(nèi)植入材料已廣泛應(yīng)用于醫(yī)院手術(shù)中，同時每種植入材料都有其專用的配套工具，因此很多醫(yī)院使用的外來器械都是由廠家或經(jīng)銷商根據(jù)手術(shù)需要來提供[1]。我院遵照國家相關(guān)規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際情況在工作中不斷完善對外來骨科器械的管理，優(yōu)化工作流程，從外來器械的準入到供應(yīng)中心的清洗滅菌監(jiān)測，每一個環(huán)節(jié)都層層把關(guān)，嚴格管理，具體責任落實到個人，現(xiàn)將我院對外來骨科器械的使用及管理經(jīng)驗介紹如下。

1 外來骨科器械供應(yīng)商的管理

外來器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費提供給醫(yī)院可重復使用的醫(yī)療器械。為了便于管理，我們要求外來器械廠家相對固定，確定其資質(zhì)后在設(shè)備科備案。對外來器械供貨廠家實行準入管理，定期資質(zhì)認證。醫(yī)院制訂了《植入物及外來醫(yī)療器械使用管理規(guī)定》，以紅頭文的形式下發(fā)到科室。凡外來器械需要驗明生產(chǎn)廠家、經(jīng)營廠家的資質(zhì)，經(jīng)業(yè)務(wù)院長、設(shè)備科批準后方可進入醫(yī)院。院感科定期檢查廠家的產(chǎn)品合格證，醫(yī)療器械必須由取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)或取得《醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證》的企業(yè)提供。禁止醫(yī)師自行將植入物帶入手術(shù)室使用。

2 加強相關(guān)人員技能培訓

外來骨科器械產(chǎn)品的品牌和種類繁多，因此護理部、院感科經(jīng)常組織手術(shù)室、供應(yīng)室參加院內(nèi)、外的相關(guān)培訓，使他們正確熟練掌握各類外來手術(shù)器械、器具的清洗、消毒、包裝、滅菌等知識與技能，掌握器械及工具的結(jié)構(gòu)、原理及使用方法等，明確個人職責，同時相互配合。

3 外來器械管理流程

需要用外來器械，首先由科內(nèi)醫(yī)師填寫申請表送器械科，器械科聯(lián)系供應(yīng)商，術(shù)前1天由器械供應(yīng)商將器械送到手術(shù)室，手術(shù)室設(shè)置廠家器械登記本，由手術(shù)室人員和器械商交接清楚后簽字確認。手術(shù)室再與供應(yīng)中心交接，由供應(yīng)中心負責清洗、打包、消毒、滅菌。滅菌后配送至手術(shù)室，由器械護士檢查合格后方可使用。手術(shù)結(jié)束后，將使用后的器械及時返還至消毒供應(yīng)中心去污區(qū)。由專職護士按規(guī)范對器械進行清洗、消毒和整理。然后通知器械公司業(yè)務(wù)員，雙方共同清點、核對、確認無誤后在“外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單”上簽名，器械公司即可取回器械[2]。

4 供應(yīng)中心對外來器械的管理

供應(yīng)中心嚴格按照2009版國家發(fā)布的《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》和《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》的規(guī)范要求對外來器械進行清洗滅菌和監(jiān)測。并建立了清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，記錄具有可追溯性。具體工作流程如下：

第一步：清洗消毒。手術(shù)室把清點好的外來骨科器械送到供應(yīng)中心，供應(yīng)中心護士再與手術(shù)室護士進行清點交接，然后進行清洗、包裝、滅菌。具體的清洗消毒流程：首先用流水沖洗超聲清洗機加入多酶溶液進行自動清洗進一步手工刷洗軟水沖洗煮沸潤滑烘干，通過采用正確的清洗方法，加強對外來器械的清洗工作，重視環(huán)節(jié)質(zhì)量的管理，保證了器械的清洗質(zhì)量。

第二步：檢查和包裝。外來器械清洗消毒后待包裝前，供應(yīng)中心護士仔細檢查每一件器械，保證器械表面、關(guān)節(jié)、齒牙光潔、無血漬、污漬等殘留物質(zhì)。然后按器械的材質(zhì)和滅菌方式選擇合適的包裝材料。滅菌包的體積和重量嚴格遵循衛(wèi)生部CSSD相關(guān)要求，器械包重量不超過7kg，敷料包重量不超過5kg，滅菌包的體積不超過30cm× 30cm×50cm，在滅菌包內(nèi)最難滅菌處放置包內(nèi)化學指示卡和第5類化學指示物，包外粘貼化學指示膠帶。滅菌前注明滅菌器鍋次、滅菌日期、失效期、清洗者、打包者、滅菌者[3]。

第三步：滅菌與監(jiān)測。根據(jù)器械的材質(zhì)進行分類滅菌，我院耐高溫的器械應(yīng)采用預(yù)真空壓力蒸汽滅菌，不耐高溫的器械采用低溫等離子滅菌。滅菌時同步進行生物監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果合格后滅菌的器械和植入物方可發(fā)放使用[4]。由于常規(guī)生物檢測需48 h出結(jié)果，為滿足手術(shù)需要，我院使用快速生物閱讀器做生物監(jiān)測，3h即可出結(jié)果。并做好記錄，記錄有可追溯性。如果是急診手術(shù)，滅菌后先看第5類化學指示物，如果合格可以作為提前放行的標志，先將器械送手術(shù)室使用。同時做生物監(jiān)測.將監(jiān)測結(jié)果通知手術(shù)室并做好記錄 。如結(jié)果陽性，則通知主刀醫(yī)師推遲手術(shù)，器械全部召回重新消毒滅菌、監(jiān)測，各項培養(yǎng)合格后方能使用。

第四步：回收。手術(shù)結(jié)束后，使用后的外來器械再由手術(shù)室返回供應(yīng)中心。供應(yīng)中心護士再按規(guī)范要求對器械進行清洗、消毒滅菌。最后通知器械公司業(yè)務(wù)員，雙方共同清點、核對，確認無誤后在“外來醫(yī)療器械及植入物清點簽收單”上簽名，器械公司即可取回器械。

5 外來骨科器械的記錄

內(nèi)固定物使用后，需保留一式2份的產(chǎn)品標簽（由代銷商或生產(chǎn)廠家提供，標簽上注有材料規(guī)格、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期及注冊證號），一份附于病歷麻醉單背后，另一份由手術(shù)室保存，并將相關(guān)資料錄入微機系統(tǒng)登記在表格上，以備查證。

6 小 結(jié)

由于現(xiàn)今的植入物及其手術(shù)器械的繁多而且價格昂貴，絕大多數(shù)醫(yī)院采用租借方式使用。醫(yī)療器械公司為了減少成本，會把器械提供給多家醫(yī)院交叉使用，所以各醫(yī)院對外來器械管理就非常重要。從外來器械的準入到清洗滅菌，這中間任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都會導致醫(yī)療事故的發(fā)生[5]。我院嚴格外來器械準入制度，有效保證了進貨渠道，保證了產(chǎn)品質(zhì)量。外來器械的消毒滅菌至關(guān)重要，供應(yīng)室制定了詳細的操作流程，嚴格把關(guān)，層層落實，確保了外來器械的清洗滅菌效果。手術(shù)后還要按清洗消毒規(guī)范處理。只有各醫(yī)院對外來器械都實行規(guī)范、合理地管理，才能保障手術(shù)患者的醫(yī)療安全，使醫(yī)療資源得以共享。

[1] 梁建梅.供應(yīng)中心外來器械的管理[J].山西醫(yī)藥雜志,2011,40(9): 55.

[2] 陳艷.外來手術(shù)器械納入現(xiàn)代化消毒供應(yīng)中心管理流程的研究[J].中國醫(yī)藥科學,2011,1(19):156-158.

[3] 李小娟.消毒供應(yīng)中心對骨科植入物的規(guī)范化管理[J].中國消毒學雜志,2011,28(1):127.

[4] 孫群峰,馮德春.加強外來手術(shù)器械管理預(yù)防醫(yī)院感染[J].中華醫(yī)院感染學雜志,2011,21(6):1153.

[5] 李松福.外來手術(shù)器械納入消毒供應(yīng)室規(guī)范化管理的效果[J].中國當代醫(yī)藥,2012,19(35):121-122.

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1671-8194（2013）21-0395-02