何 倩

（國家發(fā)改委藥品價格評審中心 北京 100045）

藥物經(jīng)濟學(xué)評價應(yīng)用于藥價管理的國際經(jīng)驗及思考

何 倩

（國家發(fā)改委藥品價格評審中心 北京 100045）

藥物經(jīng)濟學(xué)評價已成為一些國家實施藥品價格管制、控制藥品費用的通行手段，并被廣泛運用于制定醫(yī)療保險藥品目錄、藥品報銷價格、臨床推薦用藥指南等諸多環(huán)節(jié)。從國際經(jīng)驗來看，藥物經(jīng)濟學(xué)評價的運用，是控制醫(yī)藥費用增長、促進(jìn)合理用藥的必然選擇，體現(xiàn)了以價值為導(dǎo)向的價格形成機制，也是破解我國藥品價格管理難題的有效手段。在我國運用藥物經(jīng)濟學(xué)評價，首先應(yīng)轉(zhuǎn)變藥品價格管理思想，其次應(yīng)建立經(jīng)濟性評價工作機制，最后還要積極探索經(jīng)濟性評價方法與技術(shù)體系。

藥物經(jīng)濟學(xué)評價；藥品定價管理；國際經(jīng)驗

作為特殊商品，藥品的復(fù)雜性決定單純從成本角度無法準(zhǔn)確反映其價值，必須綜合考量多種因素，以藥品價值為基礎(chǔ)進(jìn)行定價。藥物經(jīng)濟學(xué)作為衡量藥品價值的一門學(xué)科，其核心就是通過綜合評價藥品療效與成本的關(guān)系，全面反映藥品價值。因此，自20世紀(jì)70年代以來，一些國家將藥物經(jīng)濟學(xué)評價引入藥品定價管理之中，其對控制醫(yī)藥費用增長、促進(jìn)合理用藥發(fā)揮了積極作用。

1 藥物經(jīng)濟學(xué)評價應(yīng)用的國際經(jīng)驗

從藥物經(jīng)濟學(xué)證據(jù)應(yīng)用范圍來看，英國、加拿大、韓國、中國臺灣等國家和地區(qū)主要將藥物經(jīng)濟學(xué)證據(jù)應(yīng)用于醫(yī)保藥品目錄增刪，韓國和中國臺灣也正在考慮將藥物經(jīng)濟學(xué)評價應(yīng)用于定價管理的可行性。

從工作程序來看，以瑞典為代表的部分國家，在藥品納入醫(yī)保目錄決策與定價決策中同步應(yīng)用了藥物經(jīng)濟學(xué)評價證據(jù)；以澳大利亞、加拿大為代表的部分國家，則先依據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)證據(jù)進(jìn)行醫(yī)保目錄決策，之后通過在價格談判中引入藥物經(jīng)濟學(xué)評價證據(jù)進(jìn)行定價管理。

從組織機構(gòu)來看，澳大利亞、英國、韓國、中國臺灣等國家和地區(qū)對制藥企業(yè)所提交的藥物經(jīng)濟學(xué)證據(jù)，是由政府指定的相關(guān)技術(shù)部門設(shè)立的、相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成的專家評審委員會進(jìn)行評審。

從藥物經(jīng)濟學(xué)評價應(yīng)用于藥價管理的效果來看，其避免了傳統(tǒng)的成本加成和其他定價管理方法注重藥物成本、忽視藥物價值的弊端。通過強調(diào)藥品費用投入的“物有所值”理念，既節(jié)約了社會醫(yī)藥費用，又推動了醫(yī)藥行業(yè)價值創(chuàng)新的走向。所以，基于藥物經(jīng)濟學(xué)評價的藥價管理政策起到了平衡健康需求與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用。

總體來看，藥物經(jīng)濟學(xué)評價應(yīng)用于藥品相關(guān)管理決策日益成為國際趨勢，越來越多的國家和地區(qū)正在探討藥物經(jīng)濟學(xué)證據(jù)用于相關(guān)決策的可行性和操作性。實施藥物經(jīng)濟學(xué)評價的國家和地區(qū)均成立了專門的評價機構(gòu)，并采取以“企業(yè)申報、專家評審”為核心的工作流程。

2 國外藥物經(jīng)濟學(xué)評價應(yīng)用的啟示

2.1 控制醫(yī)藥費用增長，促進(jìn)合理用藥的必然選擇

從國際經(jīng)驗來看，藥物經(jīng)濟學(xué)評價已逐漸成為一些國家實施藥品價格管制、控制藥品費用的通行手段，并被廣泛運用于制定醫(yī)療保險藥品目錄、藥品報銷價格、臨床推薦用藥指南等諸多環(huán)節(jié)。

伴隨人口老齡化、慢性疾病增多、高新醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和民眾健康需求的提高，醫(yī)藥費用持續(xù)快速上漲，成為世界各國普遍面臨的難題。為有效控制醫(yī)藥費用增長，促進(jìn)醫(yī)藥資源合理利用，各國都在積極探索有效的管理辦法。其中，藥物經(jīng)濟學(xué)評價作為綜合評價藥品價值的有效手段，發(fā)揮了積極作用。從各國實施藥物經(jīng)濟學(xué)評價的效果來看，由于引入藥物經(jīng)濟學(xué)評價的思想和方法，從整體角度考慮合理分配和使用有限的衛(wèi)生資源和醫(yī)藥費用，改變了傳統(tǒng)的成本加成、新藥自由定價、單純參考定價等價格管理模式，達(dá)到了追求藥品投入與產(chǎn)出比最優(yōu)化的目標(biāo)。

2.2 體現(xiàn)了以價值為導(dǎo)向的價格形成機制

按照成本定價，更多是從供方角度出發(fā)，以補償藥品生產(chǎn)成本為目標(biāo)，體現(xiàn)了“為藥品買單”的指導(dǎo)思想。但是，以價值為基礎(chǔ)的定價機制，則強調(diào)從需方角度出發(fā)，以合理控制藥品費用負(fù)擔(dān)為目標(biāo)，體現(xiàn)了“為健康買單”的指導(dǎo)思想。

藥物經(jīng)濟學(xué)作為衡量藥品價值的一門綜合學(xué)科，其用于評價的核心思想就在于通過衡量藥品“性價比”，實現(xiàn)用藥成本最小化和健康收益最大化。建立在藥物經(jīng)濟學(xué)評價基礎(chǔ)上的政府定價，能夠全面反映藥品的療效價值、經(jīng)濟價值和社會價值，是藥品實際價值的綜合反映，體現(xiàn)了以價值為導(dǎo)向的價格形成機制，更加符合醫(yī)藥健康事業(yè)發(fā)展的要求，也更具有科學(xué)性。

2.3 破解我國藥品價格管理難題的有效手段

政府制定藥品價格以社會平均成本為基礎(chǔ)，這種定價機制在發(fā)揮巨大作用的同時，也逐漸暴露出一些難以解決的問題：如在藥品定價問題上偏重反映供方信息，不能有效反映需方信息；部分藥品價格虛高，同時基本藥品供應(yīng)不足，影響藥品使用的可及性。

政府對藥品定價的總體目標(biāo)理應(yīng)注重藥品的合理使用，正確反映供需雙方信息，以療效為基礎(chǔ)，兼顧成本、供需、質(zhì)量和創(chuàng)新。因此，在藥品定價中如何綜合考慮成本與效果，成為我國藥品價格形成機制迫切需要改革和完善的問題。

此外，伴隨我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，人口老齡化的壓力也越來越大，人民群眾收入和生活水平提高造成的疾病譜變化以及對新技術(shù)和新藥品種的追求，加之全民醫(yī)保的實現(xiàn)和保障水平的不斷提高，醫(yī)藥費用必將進(jìn)入快速增長階段，發(fā)達(dá)國家在價格管理方面曾經(jīng)面臨的問題也在我國不斷出現(xiàn)，藥品價格管理工作面臨巨大壓力。因此，借鑒國際經(jīng)驗，引入藥物經(jīng)濟學(xué)評價的思路與方法，或許是破解我國藥品價格難題的有益嘗試。

2.4 國際經(jīng)驗為完善我國藥品定價方法提供了參考

從國際經(jīng)驗來看，成本加成定價由于管理成本較高，成本信息不易準(zhǔn)確獲取且受市場影響較大，容易形成“成本推動型價格上漲”，在國際上僅限于針對本國生產(chǎn)藥品定價，已經(jīng)不作為藥品定價的主流方法，而藥物經(jīng)濟性評價方法通過計算“療效價格比”，全面分析藥品的成本效益、成本效果和成本效用，判定藥物的綜合價值，并作為定價的實證依據(jù)，有效地彌補了成本定價方法的不足。

因此，各國在實施藥物經(jīng)濟學(xué)評價過程中，都遵循了藥物經(jīng)濟學(xué)基于價值定價的核心原則，基本形成了較為完整的評價方法和技術(shù)體系，這為我國進(jìn)一步完善藥品定價方法提供了有益的參考。不過，也應(yīng)該注意到，由于各國（地區(qū)）國情不同，在評價指南制定、評價指標(biāo)、評價結(jié)果認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)等方面對藥物經(jīng)濟學(xué)評價技術(shù)也應(yīng)進(jìn)行創(chuàng)新與發(fā)展，使其可以更好地適應(yīng)本國藥品定價決策的需要。

3 對我國開展藥物經(jīng)濟學(xué)評價應(yīng)用的思考

3.1 轉(zhuǎn)變藥品價格管理思想

2009年，國家發(fā)展改革委、衛(wèi)生部、人力資源社會保障部三部委印發(fā)《關(guān)于改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價格形成機制的意見》（發(fā)改價格[2009]2844號），提出要進(jìn)一步改革藥品價格形成機制。文件指出，政府制定藥品價格以社會平均成本為基礎(chǔ)，綜合考慮藥品臨床價值等因素。該文件的出臺，標(biāo)志著我國藥品定價管理從單純依據(jù)成本、市場供求定價，向綜合依據(jù)成本、供求和藥品臨床價值轉(zhuǎn)變，是藥品價格管理指導(dǎo)思想的重大變革，對改進(jìn)藥品價格形成機制具有十分重要的指導(dǎo)意義。

正因為如此，藥品價格管理要改變以往以成本為基礎(chǔ)定價的管理思路，逐步確立價值定價的指導(dǎo)思想，通過引入經(jīng)濟性評價手段，以價值作為藥品定價的基礎(chǔ)，發(fā)揮價格政策的導(dǎo)向作用，促進(jìn)高性價比藥品的研發(fā)、生產(chǎn)和使用，引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

3.2 建立經(jīng)濟性評價工作機制

研究藥物經(jīng)濟性評價在我國藥品價格管理中的應(yīng)用機制，既要借鑒世界各國的有益經(jīng)驗，也要充分考慮我國的基本國情。

我國尚處于經(jīng)濟社會轉(zhuǎn)型期，區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)展水平不平衡，醫(yī)藥衛(wèi)生體制也處于改革發(fā)展的轉(zhuǎn)型期，固有弊端與矛盾尚未有效解決。這些因素決定了引入藥物經(jīng)濟性評價工作機制需要與原有的價格管理工作機制有機結(jié)合，以漸進(jìn)的方式逐步完善。具體可從以下幾個方面著手：（1）經(jīng)濟性評價與差比價規(guī)則相結(jié)合。應(yīng)用經(jīng)濟性評價對未定價藥品與代表品的療效價值進(jìn)行評估，并以評估結(jié)果作為應(yīng)用差比價測算價格的參考依據(jù)。（2）經(jīng)濟性評價與成本定價相結(jié)合。經(jīng)濟性評價本質(zhì)上是對成本效果的分析，其理論基礎(chǔ)包括成本。因此經(jīng)濟性評價基礎(chǔ)上的價格，也要綜合考慮藥品的成本要素和市場實際價格，并對價格水平進(jìn)行修正。（3）經(jīng)濟性評價與專家評審相結(jié)合。經(jīng)濟性評價具有明顯的多學(xué)科交叉和應(yīng)用性強的特點，需要集合不同專業(yè)背景的專家進(jìn)行綜合評價，并及時、準(zhǔn)確地采納專家意見。因此，應(yīng)充分發(fā)揮現(xiàn)有專家評審體系的作用，為經(jīng)濟性評價提供智力支持。

3.3 探索經(jīng)濟性評價方法與技術(shù)體系

藥物經(jīng)濟學(xué)作為一門學(xué)科，在實際應(yīng)用中，其評價方法及技術(shù)手段應(yīng)為適應(yīng)各國衛(wèi)生保健體系的整體架構(gòu)和藥品政策做出相應(yīng)調(diào)整。

從我國的實際情況來看，嚴(yán)格按照學(xué)術(shù)意義上的藥物經(jīng)濟學(xué)理論執(zhí)行或者完全照搬別國的經(jīng)驗都不可取。而應(yīng)積極探索適應(yīng)我國國情的經(jīng)濟性評價方法與技術(shù)體系，在遵循藥物經(jīng)濟學(xué)評價“性價比”原則的基礎(chǔ)上，在參照藥品選取、評價指標(biāo)制定、評價結(jié)果的衡量標(biāo)準(zhǔn)等具體方法學(xué)要素上進(jìn)行創(chuàng)新。對于新上市的創(chuàng)新藥品與已上市藥品之間、原研制藥品與仿制藥品之間、已上市藥品在同一適應(yīng)癥之間、同一藥品類別之間、同一成份不同給藥途徑和不同廠家之間的相對價值進(jìn)行評價，為合理制定、調(diào)整藥品價格提供參考依據(jù)。

為實現(xiàn)以上目標(biāo)，可從以下幾方面著手：（1）建立評價證據(jù)體系，明確企業(yè)需要提供的經(jīng)濟性評價資料及資料內(nèi)容。（2）建立對照品選取體系，研究制定能夠滿足評價要求的對照品選取原則和方法。（3）建立評價指標(biāo)體系，研究制定評價藥品市場性、安全性、有效性、依從性的具體評價指標(biāo)及評價方法。（4）制定經(jīng)濟性評價工作指南，對經(jīng)濟性評價的工作流程、實施方法、評價內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)等做出明確規(guī)定。

[1]盧鳳霞.應(yīng)用藥物經(jīng)濟學(xué)證據(jù)的國際經(jīng)驗與國內(nèi)探討.[J]中國醫(yī)療保險2010,(8):44-46.

（本欄目責(zé)任編輯：趙永生）

Foreign Experience and Ponderation about Pharmacoeconomic Evaluation Applied to Drug Prices Management

Qian He
(Drug Pricing Evaluation center of National Development and Reform Commission,Beijing, 100045)

Pharmacoeconomic evaluation has become a universal technique to manage the drug prices and control the medicine expense in some nations, and has been widely applied to the formulate of medical insurance drug list, medicine reimburse rate and guidance for clinical drug use. The foreign experience shows that the application of pharmacoeconomic evaluation is the inevitable choice of control the increase of medical expenditure and strengthening the rationality of drug use. Its application re fl ects the value-oriented price formation mechanism, and it is an effective way to solve the problem of drug price administration in our nation. In order to apply the pharmacoeconomic evaluation, we should alter our concept on drug price administration, establish economic evaluation mechanism, and explore economic evaluation methods and technical system actively.

pharmacoeconomic evaluation, drug prices management, international experience

F840.684 C913.7

A

1674-3830(2013)4-57-3

10.369/j.issn.1674-3830.2013.4.17

2013-3-19

何倩，國家發(fā)改委藥品價格評審中心主任科員，主要從事藥品價格評審綜合業(yè)務(wù)工作。