康麗英 （福建省惠安縣藥品檢驗所泉州市藥品不良反應監(jiān)測中心，福建 泉州362000）

1 臨床資料

患者，女，75歲。以“下肢外傷5d，加劇疼痛1d”入住惠安縣東園中心衛(wèi)生院（病歷號：2011001014），入院時檢查：體溫36.8℃，脈 搏76 次／min，呼 吸20 次／min，血 壓120／90 mmHg（1mmHg＝0.133kPa），神清，既往無過敏史。入院診斷：下肢外傷嚴重感染。于2011 年10 月11 日靜滴注射用阿奇霉素枸櫞酸二氫鈉（浙江普洛康裕制藥有限公司，批號201103013）（0.5g，qd）抗感染治療時，靜滴約5min后患者皮膚出現(xiàn)瘙癢，隨后出現(xiàn)煩躁，呼吸困難，面色發(fā)紺、脈細弱、血壓急劇下降（60／32mmHg），神志模糊，兩側瞳孔等圓等大，約3mm，對光反應稍遲鈍，檢查為突發(fā)性過敏性休克。立即停用該藥，吸氧、腎上腺素注射液1mg肌內(nèi)注射，地塞米松注射液10mg靜脈推注和補液等抗過敏、抗休克處理，約20min后，患者神志清楚，面色恢復正常，血壓回升至118／80mmHg，生命體征逐漸恢復，癥狀逐漸改善。

2 討論

本例是患者靜滴注射用阿奇霉素枸櫞酸二氫鈉后出現(xiàn)的過敏性休克，停藥并經(jīng)過對癥治療后過敏性休克得到糾正，由于同一時期該院其他患者使用注射用阿奇霉素枸櫞酸二氫鈉（同一廠家，同一批號）未發(fā)生任何異常，故排除藥品質(zhì)量問題。該患者發(fā)生不良反應只用了上述藥品，用藥后5 min出現(xiàn)不良反應且用藥與不良反應的出現(xiàn)有合理的時間關系，經(jīng)臨床診斷為過敏性休克，該不良反應是藥品說明書未載明的，且導致血壓急劇下降如不及時治療可能危及生命，依據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定是屬于新的嚴重的不良反應。

注射用阿奇霉素枸櫞酸二氫鈉是15元環(huán)新型含氮大環(huán)內(nèi)酯類抗菌藥物，組織濃度高，抗菌譜廣，抗菌活性強，半衰期超過40h，毒性低［1］，不需皮試，使用方便，故在臨床得到廣泛應用。常見不良反應為：胃腸道反應、肝損害、變態(tài)反應。其中變態(tài)反應項：偶可出現(xiàn)藥熱、皮疹、蕁麻疹、嗜酸粒細胞增多等。出現(xiàn)過敏性休克為少見，且過敏性休克多發(fā)生于靜脈滴注阿奇霉素過程中［2］。一旦發(fā)生過敏性休克病情變化較快，且多數(shù)發(fā)生在用藥后1～30min，如不能及時采取措施后果嚴重，此病例提示臨床工作者應注意：（1）臨床用藥前應詢問患者藥物過敏史及家族過敏史，對無過敏史患者也不能放松警惕。對有阿奇霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯抗菌藥物類過敏史患者應禁用。（2）能夠使用口服制劑的患者盡可能不要注射給藥，如果進行了注射給藥，應在給藥1h內(nèi)密切觀察用藥后反應及病情變化，在患者出現(xiàn)不良反應后及時停藥或進行其他搶救工作以防范和降低藥品不良反應帶來的嚴重后果，保障患者用藥安全。

［1］ 張新春，程鳳蓮.靜滴阿奇霉素致錐體外系反應一例［J］.兒科藥學雜志，2005，11（3）：64.

［2］ 范洪波.阿奇霉素的臨床應用及不良反應分析［J］.吉林醫(yī)學，2010，31（17）：2621.