本刊訊2013年10月22日,北京市食品藥品監(jiān)督管理局組織召開了“醫(yī)療器械監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展”企業(yè)座談會,北京市食藥監(jiān)局黨組成員、副局長盧愛麗出席了會議并講話。
座談會上,北京市醫(yī)療器械注冊和監(jiān)管處有關(guān)負(fù)責(zé)人首先介紹了2013年北京市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作,隨后與會代表圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)制定、臨床試驗、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范以及產(chǎn)品注冊審批等問題進(jìn)行了探討和交流。座談過程中針對企業(yè)提出的目前北京市企業(yè)創(chuàng)業(yè)發(fā)展環(huán)境、新產(chǎn)品研發(fā)、注冊審批過程中遇到的實際問題,北京市食藥監(jiān)局相關(guān)人員逐一進(jìn)行了詳細(xì)解答。
此次座談會旨在鼓勵并支持本市醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新及產(chǎn)品市場準(zhǔn)入,加強(qiáng)政府與企業(yè)的溝通,了解企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)及注冊需求,幫助企業(yè)解決實際困難。從而落實《關(guān)于強(qiáng)化企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新主體地位全面提升企業(yè)創(chuàng)新能力的意見》(京政發(fā)[2013]28號)等北京市政府關(guān)于鼓勵創(chuàng)新,提升戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的有關(guān)文件精神和要求。使北京市食藥監(jiān)局在做好監(jiān)管工作的基礎(chǔ)上,不斷創(chuàng)新監(jiān)管服務(wù)方式和手段,切實保障醫(yī)療器械的安全有效,不斷推動首都醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康快速發(fā)展。