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FDA批準阿維莫泮用于術后加速恢復胃腸道功能的新適應證

2013-04-12 06:20
上海醫(yī)藥 2013年21期
關鍵詞:阿維吻合術阿片類

FDA批準了阿維莫泮(Entereg)一種新的適應證,該藥物可加速腹腔骨盆手術后的腸胃功能恢復。阿維莫泮現(xiàn)在可用于所有手術后上下消化道的加速恢復,包括一期吻合術的局部腸切除。

這款藥物最初于2008年獲得批準用于加速一期吻合術切除局部大腸或小腸后上下消化道的恢復。這次增加的適應證基于一項IV期、隨機、安慰劑對照、雙盲臨床研究,受試者為正在進行根治性膀胱切除術的患者,其中也包括接受腸切除術的患者。

阿維莫泮是一種作用于外圍的μ-阿片受體拮抗劑。這款藥物的標簽中帶有一項黑框警告,提示患者只能短期(15個劑量)使用這款藥物,因為阿維莫泮長期使用時與心肌梗死風險有關。此外,只有已經(jīng)注冊和滿足阿維莫泮獲取支持和教育計劃所有要求的醫(yī)院才可以使用這款藥物。

開始使用阿維莫泮之前已連續(xù)使用治療性阿片類藥物超過7 d的患者禁用這款藥物。衛(wèi)生保健專業(yè)人員在將這款藥物用于手術前1周內(nèi)已使用過3個劑量阿片類藥物的患者時應該提高警惕?;加袊乐馗螕p傷、終末期腎病、完全腸道阻塞,或?qū)嵤┮认倩蛭肝呛闲g的患者,或接受過完全腸道阻塞修正手術的患者不能使用這款藥物。這款藥物常見不良事件為消化不良。

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