楊臣

摘 要：本文介紹了實驗室質(zhì)量管理體系管理評審的定義、目的、要求以及開展與實施的過程。管理評審是確保實驗室的質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行，并持續(xù)改進的一種重要管理手段。

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理體系；管理評審；實驗室

實驗室按國家軍用標準GJB 2725A-2001《測試實驗室和校準實驗室的通用要求》，根據(jù)實驗室測試或校準的工作范圍和實際情況，建立本實驗室的質(zhì)量管理體系并使其有效運行。實驗室質(zhì)量管理體系的有效運行是依靠對質(zhì)量管理體系及其覆蓋的測試或校準工作進行質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部審核和管理評審以及實施糾正措施、預防措施和持續(xù)改進等措施來實現(xiàn)的。

1 管理評審的定義

管理評審是實驗室最高領(lǐng)導為確保實驗室質(zhì)量管理體系持續(xù)有效地運行，對覆蓋的測試或校準工作的全部過程和結(jié)果達到質(zhì)量方針規(guī)定的目標，所進行的系統(tǒng)性評價活動。

2 管理評審的目的

管理評審的目的是確保實驗室的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，滿足標準的要求、委托方的要求、以及其它相關(guān)方的期望，提高實驗室的競爭能力和適應性能力。

適宜性：是指要求實驗室質(zhì)量管理體系要隨著實驗室所處的內(nèi)外環(huán)境的變化而不斷地變化，與變化的環(huán)境相適應。

充分性：對實驗室質(zhì)量管理體系評價時，應對每一個評價的過程提出：①過程是否已被識別并適當規(guī)定？②職責是否已被分配？③程序是否得到實施和保持？④在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？四個基本問題，其中①②③三個方面，哪一方面沒有滿足要求，沒有到位，就應認為該實驗室質(zhì)量管理體系不充分。而管理評審就是要發(fā)現(xiàn)評價實驗室質(zhì)量管理體系中存在的這種不充分，提出實驗室質(zhì)量管理體系改進的機會，使其盡可能完善，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的充分性。

有效性：是指通過完成實驗室質(zhì)量管理體系的策劃過程（或活動）而達到質(zhì)量目標的程度。為評價實驗室質(zhì)量管理體系的有效性就是要回答在過程評價中④所提出的問題，即在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？為此，要通過委托方滿意度、測量過程和測量設(shè)備的監(jiān)視、測量，通過內(nèi)部審核和外審的結(jié)果與預先規(guī)定的質(zhì)量目標及要求進行比較，以評價其有效性。

3 管理評審的開展與實施

管理評審通常每年至少進行一次，必須由實驗室最高領(lǐng)導主持。管理評審工作由實驗室最高領(lǐng)導主持。按評審內(nèi)容進行討論和評議，做好會議記錄，對存在的問題分析研究，做出決議，形成管理評審報告。

3.1 管理評審的內(nèi)容

管理評審應對實驗室質(zhì)量管理體系及測試或校準工作的適應性、充分性、有效性進行評審并做出改進的決策。主要包括以下方面：（1）組織機構(gòu)的適應性；（2）內(nèi)、外部質(zhì)量審核的結(jié)果；（3）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況及適應性；（4）文件化質(zhì)量管理體系的適應性；（5）委托方滿意程度調(diào)查和服務情況報告；（6）委托方投訴的答復與解決情況；（7）參加實驗室間比對和能力測試的結(jié)果報告；（8）對校準或測試結(jié)果質(zhì)量的核查報告；（9）糾正措施和預防措施執(zhí)行情況及其有效性分析；（10）與質(zhì)量管理相關(guān)的其他各項活動。

3.2 管理評審的輸入

管理評審輸入是為評審提供充分準確的信息，是管理評審有效實施的前提條件。管理評審的輸入主要包括以下內(nèi)容：

（1）內(nèi)部審核報告、質(zhì)量監(jiān)督報告；（2）委托方的意見和投訴；（3）預防措施和糾正措施的實施情況；（4）以往管理評審采取決策的實施情況及效果評價；（5）可能影響質(zhì)量管理體系的工作量、工作類型等變更因素；（6）實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果；（7）其他相關(guān)因素及改進的建議。

3.3 管理評審的輸出

管理評審的輸出應包括以下內(nèi)容：

（1）對質(zhì)量管理體系的適應性、充分性和有效性作出總體評價結(jié)論；（2）管理體系及過程改進的決定和措施。包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的改進，組織結(jié)構(gòu)的調(diào)整，質(zhì)量管理體系文件修訂等。（3）測試或校準質(zhì)量的改進決議和措施；（4）有關(guān)資源需求的決定和措施；（5）做出管理評審的決議時，應規(guī)定決議和措施的完成期限，實施決議和措施的責任部門和責任人。

3.4 管理評審報告

質(zhì)量負責人組織編寫管理評審報告，由最高管理者批準后發(fā)布。管理評審報告應對現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性、充分性做出分析評審。內(nèi)容一般包括：本次評審活動的目的、依據(jù)、參加人員、評審概況、評審決議等。

4 管理評審與內(nèi)部審核的區(qū)別

管理評審與內(nèi)部審核是相輔相成的，又存在區(qū)別。兩者區(qū)別如下表：

5 結(jié)束語

管理評審是質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行的重要保證之一，做管理評審時一定要注重實效，確實有效地解決體系運行中的問題，最終達到管理體系的適宜性、充分性。