李妍伸李和平袁 源王建華高福生張彥周

（1鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科，鄭州，450052；2滎陽市人民醫(yī)院心內(nèi)科，滎陽，450100）

學(xué)科研究——絡(luò)病學(xué)

通心絡(luò)膠囊對冠心病心絞痛患者介入治療后的影響

李妍伸1李和平2袁 源2王建華2高福生2張彥周1

（1鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院心內(nèi)科，鄭州，450052；2滎陽市人民醫(yī)院心內(nèi)科，滎陽，450100）

目的：觀察通心絡(luò)膠囊對冠心病心絞痛患者介入治療后的影響。方法：將我院收治的240例冠心病心絞痛患者，隨機(jī)分為治療組和對照組各120例，兩組患者均給予規(guī)范西藥治療，治療組在規(guī)范西藥治療基礎(chǔ)上加服通心絡(luò)，治療時間6個月，觀察治療前后心絞痛療效、心電圖改善、LVEF和6min步行試驗(yàn)變化。結(jié)果：治療6個月后，治療組心絞痛療效、心電圖療效、LVEF和6min步行試驗(yàn)明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。結(jié)論：冠心病心絞痛患者PCI術(shù)后規(guī)范西藥治療基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊可獲得較好的臨床療效。

通心絡(luò)膠囊；冠心病心絞痛；介入治療

冠狀動脈粥樣硬化性心臟病簡稱冠心病，指由于脂質(zhì)代謝不正常，血液中的脂質(zhì)沉著在原本光滑的動脈內(nèi)膜上，在動脈內(nèi)膜一些類似粥樣的脂類物質(zhì)堆積而成白色斑塊，稱為動脈粥樣硬化病變。這些斑塊漸漸增多造成動脈腔狹窄，使血流受阻，導(dǎo)致心臟缺血，產(chǎn)生心絞痛。我們在本文對冠心病心絞痛患者PCI術(shù)后規(guī)范西藥治療基礎(chǔ)上加服通心絡(luò)膠囊對其療效進(jìn)行觀察、分析，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2011年1月至2012年10月滎陽市人民醫(yī)院收治的冠心病心絞痛并行PCI術(shù)后患者240例。隨機(jī)分成治療組120例，對照組120例，兩組患者的性別、年齡、危險因素、CCS分級、冠脈病變部位及狹窄程度比較均無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 治療方法 所有患者在PCI術(shù)后住院期間均給予腸溶阿司匹林+氯吡格雷+低分子肝素+替羅非班四抗及調(diào)脂類西藥治療，同時根據(jù)病情選用硝酸酯類、β受體阻滯劑、ACEI及ARB等類藥物治療，治療組在上述治療基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊（石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司，批號：國藥準(zhǔn)字Z19980015）口服4粒／次，3次／d，兩組均6個月。

1.3 觀察指標(biāo) 治療前后兩組心絞痛療效、心電圖療效、LVEF及6min步行試驗(yàn)進(jìn)行比較分析。

1.4 評定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 心絞痛療效評定標(biāo)準(zhǔn)［1］顯效：臨床心絞痛癥狀消失或CCS分級下降2級。有效：臨床心絞痛癥狀部分消失或CCS分級下降1級。無效：病情無好轉(zhuǎn)；總有效率＝（顯效+有效）／總例數(shù)×100%。

1.4.2 心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)［2］顯效：靜息心電圖原有缺血性ST段恢復(fù)正常或回升＞0.1mV。有效：ST段回升≥0.05mV-0.1mV，或主要導(dǎo)聯(lián)T波變淺≥0.05mV或平坦變?yōu)橹绷ⅰo效：達(dá)不到上述標(biāo)準(zhǔn)者。

1.4.3 超聲心動圖及6 min步行試驗(yàn) 所有患者于開始治療前以及藥物治療6個月后，行超聲心動圖檢查，測量并計算左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）值；在100 m的長廊行6 min步行試驗(yàn)，測定6 min內(nèi)所行走的距離。

1.4.4 不良反應(yīng) 隨訪治療組患者服用通心絡(luò)之后腹部不適及肝腎功能情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計軟件處理數(shù)據(jù)，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示；組間比較采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 心絞痛療效 治療組總有效率為93.3%，對照組總有效率為85.8%，治療組療效明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表1。

表1 2組患者心絞痛療效比較［例（%）］

2.2 心電圖改善 治療組總有效率為92.5%，對照組總有效率為85.0%，治療組治療后心電圖改善明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 2組患者心電圖改善結(jié)果比較［例（%）］

2.3 LVEF及6min步行試驗(yàn)比較 治療組在治療6個月后，左室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）顯著高于對照組（P＜0.05），6min步行試驗(yàn)顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 2組患者6 min步行試驗(yàn)及心功能比較（±s）

表3 2組患者6 min步行試驗(yàn)及心功能比較（±s）

注：與對照組比較，P＜0.05。

組別例數(shù)治療前6min步行距離（m）LVEF（%）治療6個月后6min步行距離（m）LVEF（%）治療組120 265±96 52±7 355±72 63±12對照組120 263±95 53±10 311±84 58±17

2.4 藥物不良反應(yīng) 治療組有5例患者出現(xiàn)上腹不適，2例患者牙齦出血；對照組有2例患者出現(xiàn)牙齦出血，2例上腹部不適，未影響繼續(xù)治療，兩組患者無藥物過敏反應(yīng)及嚴(yán)重出血、血小板減少。兩組不良反應(yīng)無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

PCI是有效緩解冠心病患者癥狀、提高生活質(zhì)量、改善預(yù)后的重要手段。雖然PCI術(shù)作用迅速，即刻成功率高，但術(shù)后心血管事件發(fā)生率仍較高。通心絡(luò)膠囊是運(yùn)用中醫(yī)絡(luò)病學(xué)說，在益氣活血化瘀、搜風(fēng)解痙通絡(luò)的治法指導(dǎo)下，研制而成的中藥復(fù)方膠囊。主要成分為人參、水蛭、全蝎、蜈蚣、蟬蛻、土鱉蟲、赤芍、冰片等，具有益氣活血通絡(luò)、搜風(fēng)解痙止痛的作用［3］。對緩解冠心病心絞痛癥狀，改善心肌缺血有明顯療效。

通心絡(luò)膠囊治療冠心病心絞痛療效明顯，其機(jī)制可能為：通心絡(luò)可改善血管內(nèi)皮細(xì)胞功能，對內(nèi)皮細(xì)胞具有保護(hù)與促進(jìn)修復(fù)的作用［4］；通心絡(luò)降低膽固醇和低密度脂蛋白水平；抑制血管平滑肌細(xì)胞增殖；降低血液黏稠度和纖維蛋白原濃度［5］；抑制炎性介質(zhì)釋放［6］，擴(kuò)張冠狀動脈［7］，抑制心室重構(gòu)［8］，抗心肌缺血再灌注損傷作用［9］。

本文研究結(jié)果顯示，治療組臨床療效明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）；治療組心電圖改善也明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）；治療后6個月心功能評價中治療組LVEF優(yōu)于對照組，且好于治療前；6個月后6 min步行試驗(yàn)顯示，治療組患者步行長度顯著增加，優(yōu)于對照組（P＜0.05）。表明通心絡(luò)膠囊可以有效緩解冠心病心絞痛介入治療后心絞痛癥狀，對改善心絞痛嚴(yán)重程度、心電圖的ST段改變及心功能指標(biāo)均有良好的療效，并加強(qiáng)患者活動耐量，而未發(fā)現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，具有療效明顯，服用安全的特點(diǎn)，值得臨床推廣。

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（2013-09-12收稿）

Clinical Observation of Tongxinluo Capsule in Treating Coronary Hear t Disease and Angina Pectoris Patient after PCI

Li Yanshen1，Li Heping2，Yuan Yuan2，Wang Jianhua2，Gao Fusheng2，Zhang Yanzhou1
（1 Department of cardiology，F(xiàn)irst Hospital of Zhengzhou University，Zhengzhou 450052，China；2 Department of cardiology，Xingyang people＇s Hospital，Xingyang 450100，China）

Objective：To observe the effects of Tongxinluo capsule on acutemyocardial infraction patients of coronary heart disease and angina pectoris patientafter PCI.Methods：240 patientswith unstable angina after PCIwere randomly divided into treatmentgroup（n＝120）and control group（n＝120）.Two groups were given routine treatment for 6-month treatment，Tongxinluo was added to treatment group.Observation indicator are angina frequent duration time，left ejection fraction（LVEF），ECG results and 6minuteWalk test.Results：After 6months of treatment，treatmentgroup showed significantly better improvementof all indicators than the control group（P＜0.05）.Conclusion：Tongxinluo capsule has good curative effect on angina pectoris of coronary heart disease.

Tongxinluo capsule；Angina pectoris of coronary heart disease；Percutaneous coronary intervention

10.3969／j.issn.1673-7202.2013.10.042