Seung-Ah Chung,Michael G.Francom,Kathryn Ting
韓國農(nóng)業(yè)生物技術(shù)年報(bào)(2011年)
Seung-Ah Chung,Michael G.Francom,Kathryn Ting*
韓國正在修改其法律和法規(guī),以體現(xiàn)《卡塔赫納生物安全議定書》中的最新要求以及其他國際慣例。這些修訂將讓新轉(zhuǎn)基因成分和轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貿(mào)易的審批更加可以預(yù)測和透明。消費(fèi)者對轉(zhuǎn)基因食品的態(tài)度開始緩和,但是負(fù)面觀點(diǎn)仍然存在。發(fā)動本地農(nóng)民支持采用和積極推廣這種技術(shù)在本地種植的作物中的采用被認(rèn)為是增強(qiáng)消費(fèi)者信心的關(guān)鍵。
韓國;農(nóng)業(yè)生物技術(shù);貿(mào)易與生產(chǎn);政策
韓國嚴(yán)重依賴進(jìn)口食品(大米除外)和飼料谷物,其中大部分來自美國。因?yàn)橄M(fèi)者擔(dān)心生物技術(shù)產(chǎn)品,所以只有很少的食品產(chǎn)品含有轉(zhuǎn)基因成分,但大多數(shù)畜牧業(yè)飼料都采用轉(zhuǎn)基因玉米和大豆餅制成。
轉(zhuǎn)基因糧食和動物的進(jìn)口受到《轉(zhuǎn)基因生物法》的管轄,該法律于2008年1月1日生效。韓國已批準(zhǔn)了《卡塔赫納生物安全議定書》(CPB)?!掇D(zhuǎn)基因生物法》已經(jīng)無法體現(xiàn)出最新的CPB的規(guī)定,比如“可以含有”的原則。該法律也未能對種子、食品、飼料和加工產(chǎn)品(FFP)做出根本性的區(qū)分,也沒有規(guī)定切實(shí)可行的意外含量的定義。
此外,風(fēng)險(xiǎn)評估流程中的一些步驟被認(rèn)為是多余的、沒有先例且缺乏科學(xué)依據(jù)的。這一繁冗的流程有時效率很低下,導(dǎo)致了新轉(zhuǎn)基因成分最終審批的延誤。盡管如此,韓國在2011年已經(jīng)批準(zhǔn)了一種轉(zhuǎn)基因成分和三種復(fù)合成分。此外,政府監(jiān)管者已經(jīng)在法律和相關(guān)法律的解釋方面表現(xiàn)出相當(dāng)?shù)撵`活性,因?yàn)樗麄兿M苊饧Z食進(jìn)口的中斷,從而避免給本地市場造成動蕩。
為了解決上述問題,韓國知識經(jīng)濟(jì)部(MKE)正在努力修改該法律及其法規(guī)。2011年7月15日,知識經(jīng)濟(jì)部通告世貿(mào)組織(SPS/328),該部已經(jīng)頒布了《轉(zhuǎn)基因生物法》的修訂草案。預(yù)計(jì)9月中旬將會獲得評價(jià)意見。在國際評價(jià)期以及隨后的修訂(如果需要)之后,該法律將提交給韓國國民大會進(jìn)行審批。一旦法律最終確定,知識經(jīng)濟(jì)部將把注意力轉(zhuǎn)向基礎(chǔ)法規(guī)的修訂工作。
消費(fèi)者對轉(zhuǎn)基因技術(shù)的消極態(tài)度開始緩和,但是還遠(yuǎn)沒有到歡迎的程度。事實(shí)上,根據(jù)公眾調(diào)查的結(jié)果,消費(fèi)者支持對轉(zhuǎn)基因食品和飲料加貼標(biāo)簽的做法。對諸如油和糖漿等難以檢測到轉(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)的產(chǎn)品的轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽的推廣卻被放在次要的位置,原因是這其中涉及到巨大的貿(mào)易影響和食品價(jià)格上漲問題。
雖然對轉(zhuǎn)基因食品仍然比較敏感,但是消費(fèi)者更愿意接受轉(zhuǎn)基因技術(shù)在非農(nóng)業(yè)領(lǐng)域中的應(yīng)用,比如醫(yī)藥領(lǐng)域。鼓勵本地農(nóng)民支持采用和廣泛推廣轉(zhuǎn)基因技術(shù)被認(rèn)為是增強(qiáng)消費(fèi)者對轉(zhuǎn)基因食品和畜牧產(chǎn)品的信心的關(guān)鍵。
韓國正在開發(fā)各種轉(zhuǎn)基因作物,如耐除草劑的水稻和抗病毒的辣椒。這項(xiàng)研究將持續(xù)獲得食品、農(nóng)業(yè)、林業(yè)和漁業(yè)部(MIFAFF)“2020年生命產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略”的大力支持,該戰(zhàn)略于2010年12月宣布。在這個被認(rèn)為是未來經(jīng)濟(jì)發(fā)展引擎的計(jì)劃下,食品、農(nóng)業(yè)、林業(yè)和漁業(yè)部將在未來10年內(nèi)在國家生命科學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施領(lǐng)域投入65億美元的資金。關(guān)于生物技術(shù),食品、農(nóng)業(yè)、林業(yè)和漁業(yè)部已經(jīng)制定了以下計(jì)劃:①升級轉(zhuǎn)基因作物風(fēng)險(xiǎn)評估體系;②強(qiáng)化生物資源管理;③開發(fā)生物能源作物,如海藻;④增強(qiáng)基因組研究和生物器官生產(chǎn)。
作為“2020年發(fā)展戰(zhàn)略”的一部分,農(nóng)村發(fā)展管理局(RDA)于2011年5月19日啟動了“下一代生物綠色21項(xiàng)目”的第二個十年計(jì)劃,農(nóng)村發(fā)展管理局計(jì)劃在未來十年里投入大約10億美元支持研究項(xiàng)目開發(fā)醫(yī)藥、工程、環(huán)境和食品行業(yè)領(lǐng)域的各種實(shí)用技術(shù)。
農(nóng)村發(fā)展管理局計(jì)劃著重支持三個領(lǐng)域:①分析韓國的生物資源并利用這些資源以開發(fā)100種新生物應(yīng)對氣候變化和食品安全挑戰(zhàn)所需的國家資源技術(shù);②開發(fā)并商業(yè)化生產(chǎn)20種新的轉(zhuǎn)基因作物,并進(jìn)入世界種子市場;③實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)基因動植物生產(chǎn)生物醫(yī)藥和器官。生物綠色21項(xiàng)目的第一個階段從2001年開始到2010年結(jié)束,該階段主要是為農(nóng)業(yè)生物技術(shù)研發(fā)建立基礎(chǔ)。
1.1 生物技術(shù)作物的商業(yè)化生產(chǎn)
韓國雖然在生物技術(shù)作物的開發(fā)方面進(jìn)行了大量的投資,但是目前還沒有生產(chǎn)任何生物技術(shù)作物。
1.2 正在開發(fā)的生物技術(shù)作物
生物技術(shù)作物的開發(fā)主要在各個政府部門、高校和私營企業(yè)中進(jìn)行。研究主要集中于第二代和第三代性狀,如抗旱和抗病、營養(yǎng)富集、轉(zhuǎn)化技術(shù)和基因表達(dá)。
無論學(xué)者還是政府部門專家都致力于發(fā)表轉(zhuǎn)基因作物的論文。如根據(jù)2009年對本地科學(xué)期刊進(jìn)行的一次調(diào)查,1990-2007年期間,有關(guān)這一主題的論文有380篇,其中99篇關(guān)于煙草,45篇關(guān)于水稻,29篇關(guān)于土豆。
農(nóng)村發(fā)展管理局正在開發(fā)19種作物中118種單獨(dú)的生物技術(shù)性狀。這些作物包括抗除草劑水稻、胡椒、紫蘇子,抗殺蟲劑水稻和抗病毒土豆以及大白菜、西瓜、紅薯、蘋果和富含維生素A的水稻等??钩輨┧疽呀?jīng)完成了內(nèi)部安全評估,而其他幾種作物正在進(jìn)行審核。農(nóng)村發(fā)展管理局正在編寫用于環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估的抗除草劑水稻文件,但是預(yù)計(jì)進(jìn)程比最初預(yù)計(jì)的時間更長,因?yàn)樗居糜诜敝?,需要獲得種子審批后才能夠進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。
私營企業(yè)也在進(jìn)行轉(zhuǎn)基因作物的研究。根據(jù)行業(yè)估計(jì),目前正在開發(fā)大約60個品種,但大多數(shù)仍然處于實(shí)驗(yàn)室階段??共《竞肥瞧渲械囊粋€例外,這種作物的研究處于領(lǐng)先地位,已經(jīng)進(jìn)入到內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)評估階段。
雖然進(jìn)行了大量的研究工作,但是這些作物最早完成監(jiān)管審批流程(最有可能是抗病毒胡椒或抗病水稻)也需要三年時間。而且,商業(yè)化生產(chǎn)預(yù)計(jì)需要更長時間,并且將完全取決于是否能夠讓韓國農(nóng)民第一次認(rèn)識到生物技術(shù)的好處并采用這種技術(shù)。鼓勵本地農(nóng)民支持采用和廣泛推廣轉(zhuǎn)基因技術(shù)被認(rèn)為是增強(qiáng)消費(fèi)者對轉(zhuǎn)基因食品信心的關(guān)鍵。
1.3 生物技術(shù)作物/產(chǎn)品的進(jìn)口
韓國進(jìn)口的生物技術(shù)作物和產(chǎn)品主要用于食品和飼料以及加工目的,而不是用于繁殖。美國是韓國市場最大的轉(zhuǎn)基因糧食和含油種籽供應(yīng)國。
韓國2010年進(jìn)口了850萬t玉米,其中650萬t用于飼料,200萬t用于加工。美國是第一大供應(yīng)國,從美國進(jìn)口的數(shù)量高達(dá)730萬t,占到進(jìn)口總數(shù)的85%。進(jìn)口的美國玉米中,600萬t用于動物飼料,這些飼料幾乎全都是轉(zhuǎn)基因玉米;剩下的130萬t玉米用于加工,其中近三分之二是轉(zhuǎn)基因玉米。
進(jìn)口的轉(zhuǎn)基因加工玉米一般用來制造產(chǎn)品,比如高果糖玉米糖漿(HFCS)或玉米油,這兩者無需加貼轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽,因?yàn)槠渲械霓D(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)含量無法檢測到。盡管本地非政府組織和消費(fèi)者團(tuán)隊(duì)不斷施壓,但加工企業(yè)仍繼續(xù)使用轉(zhuǎn)基因玉米,因?yàn)檫@種玉米與常規(guī)玉米相比價(jià)格更為低廉,而且在國際市場上更容易買到。同時,生產(chǎn)面粉、粗面粉和玉米片的加工企業(yè)從各個國際供應(yīng)商那里進(jìn)口身份保持(IP)的常規(guī)玉米。
2010年,韓國進(jìn)口了120萬t大豆,其中四分之三用于榨油。美國是第一大大豆供應(yīng)國,進(jìn)口量達(dá)到730 383 t,占到進(jìn)口總量的60%左右。其中,501 015 t用于榨油,229 174 t用于食品加工/發(fā)芽,194 t直接用作飼料。
除了國內(nèi)生產(chǎn)的大豆餅之外,韓國2010年還進(jìn)口了180萬t大豆餅。美國是第二大供應(yīng)國,位于巴西之后。從美國進(jìn)口的大豆餅數(shù)量為385 563 t,占總進(jìn)口量的22%。
大豆油無需加貼轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽,因?yàn)楦男缘鞍踪|(zhì)的含量無法檢測到。用于食品加工的大豆(如用于生產(chǎn)豆腐、豆醬和豆芽等產(chǎn)品)都是具備身份保持的非轉(zhuǎn)基因大豆。
表1列出了轉(zhuǎn)基因作物的進(jìn)口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。這些數(shù)據(jù)與上面報(bào)告中的數(shù)據(jù)略有差異,因?yàn)樗且赃M(jìn)口批準(zhǔn)數(shù)為基礎(chǔ),而不是以結(jié)關(guān)為基礎(chǔ)。然而,表格中含有的信息進(jìn)一步說明韓國進(jìn)口的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品中大部分用于食品和飼料用途。表2強(qiáng)調(diào)了轉(zhuǎn)基因糧食和常規(guī)糧食之間的價(jià)格差異。
表1 轉(zhuǎn)基因大豆和玉米的進(jìn)口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)(單位:萬t)Table 1 Imports statistics for LMO crops(Unit:104t).
表2 2008年食品用途的美國產(chǎn)非轉(zhuǎn)基因和轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的平均價(jià)格差異Table 2 Average price difference of U.S.origin non-LMO and LMO for food use in 2008(US dollar/t).
1.4 食品援助
韓國不是食品援助接受國。韓國根據(jù)當(dāng)前的政治狀況為朝鮮提供國際食品援助,而且正在考慮為第三世界國家捐助。
2.1 農(nóng)業(yè)生物技術(shù)法規(guī)框架
2007年10月2日,韓國批準(zhǔn)了《卡塔赫納生物安全議定書》(CPB)。之后不久,2008年1月1日,韓國頒布了《活轉(zhuǎn)基因生物跨境移動法》(LMO法),該法律是實(shí)施CPB的主要法規(guī),也是管轄韓國生物技術(shù)相關(guān)事務(wù)的最高法律。
轉(zhuǎn)基因生物法的頒布實(shí)施具有一段很長的歷史。主管部門知識經(jīng)濟(jì)部(MKE)早在2001年初即起草了該法律及其實(shí)施細(xì)則,經(jīng)過幾年的多次重復(fù)之后,知識經(jīng)濟(jì)部于2005年9月發(fā)布了該法律的草案供公眾評議。雖然法律的文本和下級法規(guī)在6個月后(2006年3月)最終確定,但是,法規(guī)直到2008年1月1日才實(shí)施。
2.1.1 主管政府部門及其職責(zé) 知識經(jīng)濟(jì)部(MKE):韓國負(fù)責(zé)執(zhí)行CPB議定書的國家主管部門,負(fù)責(zé)執(zhí)行《轉(zhuǎn)基因生物法》以及與用于工業(yè)用途的活轉(zhuǎn)基因生物的開發(fā)、生產(chǎn)、進(jìn)口、出口、銷售、運(yùn)輸和存儲有關(guān)的事宜。
外交和貿(mào)易部(MOFAT):CPB議定書的國家聯(lián)絡(luò)點(diǎn)。
食品、農(nóng)業(yè)、林業(yè)與漁業(yè)部(MIFAFF):負(fù)責(zé)與農(nóng)業(yè)/漁業(yè)活轉(zhuǎn)基因生物的進(jìn)口/出口有關(guān)的事務(wù);未加工生物技術(shù)作物的標(biāo)簽要求。
農(nóng)村發(fā)展管理局(RDA)(由MIFAFF監(jiān)督):負(fù)責(zé)生物技術(shù)作物的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估,是韓國生物技術(shù)作物的主要開發(fā)者。
動物、植物和漁業(yè)檢疫檢驗(yàn)局(QIA)(由MIFAFF監(jiān)督):負(fù)責(zé)在進(jìn)口港對用于農(nóng)業(yè)用途的活轉(zhuǎn)基因生物實(shí)施進(jìn)口檢驗(yàn)。
國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)局(NAQS)(由MIFAFF監(jiān)督):負(fù)責(zé)飼料用途的活轉(zhuǎn)基因生物的進(jìn)口審批。
國家漁業(yè)研究開發(fā)所(NFRDI)(由MIFAFF監(jiān)督):魚類產(chǎn)品的進(jìn)口審批以及用于海洋環(huán)境的活轉(zhuǎn)基因生物的咨詢。
衛(wèi)生福利部(MHW):負(fù)責(zé)監(jiān)督和/或執(zhí)行與《食品衛(wèi)生法》有關(guān)的法規(guī)以及與用于醫(yī)療和醫(yī)藥用途的活轉(zhuǎn)基因生物貿(mào)易有關(guān)的事務(wù),包括此種活轉(zhuǎn)基因生物的人體健康風(fēng)險(xiǎn)評估。
韓國疾病預(yù)防控制中心(KCDC)(由MHW監(jiān)督):負(fù)責(zé)活轉(zhuǎn)基因生物的人體健康風(fēng)險(xiǎn)咨詢。
韓國食品藥品管理局(KFDA)(由MHW監(jiān)督):負(fù)責(zé)生物技術(shù)作物的食品安全審批以及執(zhí)行含有生物技術(shù)成分的加工食品產(chǎn)品的標(biāo)簽要求。
環(huán)境部(MOEN):負(fù)責(zé)與用于環(huán)境凈化或向自然環(huán)境釋放的活轉(zhuǎn)基因生物的貿(mào)易有關(guān)的事務(wù),包括此種活轉(zhuǎn)基因生物的風(fēng)險(xiǎn)評估(不包括用于種植的農(nóng)業(yè)活轉(zhuǎn)基因生物)。
國家環(huán)境研究所(NIER)(由MOEN監(jiān)督):負(fù)責(zé)在環(huán)境部的指導(dǎo)下對活轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)行進(jìn)口審批以及活轉(zhuǎn)基因生物的環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)咨詢。
教育與科技部(MEST):負(fù)責(zé)與用于測試和研究的活轉(zhuǎn)基因的貿(mào)易有關(guān)的事務(wù),包括此種活轉(zhuǎn)基因生物的風(fēng)險(xiǎn)評估。
國土、運(yùn)輸與海事部(MLTM):負(fù)責(zé)與海洋活轉(zhuǎn)基因生物的貿(mào)易有關(guān)的事務(wù),包括此種活轉(zhuǎn)基因生物的風(fēng)險(xiǎn)評估。
2.1.2 生物安全委員會的職責(zé)和成員及其政治意義 按照《活轉(zhuǎn)基因生物法》第31條的規(guī)定,2008年在總理辦公室之下建立了生物安全委員會,負(fù)責(zé)審核與活轉(zhuǎn)基因生物的進(jìn)出口有關(guān)的以下事宜:與議定書的執(zhí)行有關(guān)的事宜;制定和實(shí)施活轉(zhuǎn)基因生物安全管理計(jì)劃;按照第15條的規(guī)定公布沒有危害的活轉(zhuǎn)基因生物的清單;按照第18條的規(guī)定重新審理未能獲得進(jìn)口許可的申請人的上訴;與活轉(zhuǎn)基因生物的安全管理、進(jìn)出口等有關(guān)的立法和通告相關(guān)的事宜;與活轉(zhuǎn)基因生物造成的損害的預(yù)防有關(guān)的因素以及用于減輕此種損害所采取的措施;請求委員會主席或國家主管部門審核的事宜。
委員會由15~20名成員組成,包括8名部長(以上列出的7個相關(guān)部,外加戰(zhàn)略與財(cái)政部(MOSF)),總理任委員會主席。私營部門專家也可以成為委員會成員。委員會可以設(shè)立下屬委員會和技術(shù)委員會。
委員會最重要的職責(zé)是協(xié)調(diào)相關(guān)部之間的不同立場。因?yàn)槊總€相關(guān)部都在各自領(lǐng)域內(nèi)擁有職權(quán)和職責(zé),所以有些問題可能不容易達(dá)成共識。此種情況下,可以請求擔(dān)任委員會主席的總理解決無法達(dá)成共識的問題。會議的頻率不確定,總體而言頻率較低。
2.1.3 政治影響 與農(nóng)業(yè)生物技術(shù)有關(guān)的監(jiān)管決策受到政治因素的影響,主要是來自聲勢浩大的反對生物技術(shù)的非政府組織的影響。遺憾的是,反對生物技術(shù)的非政府組織被任命為政府的食品安全與生物技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)評估委員會的成員。非政府組織正在要求政府制定更加嚴(yán)格的生物技術(shù)法規(guī),政府正在應(yīng)對這種壓力。韓國食品藥品管理局建議擴(kuò)大生物技術(shù)標(biāo)簽要求的范圍就是其中一個例子。
2.2 生物技術(shù)作物的審批
轉(zhuǎn)基因作物必須要接受食品安全評估和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估(ERA)。其中,環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估有時被稱為飼料審批,但是審批的重點(diǎn)主要是針對環(huán)境的影響,而不是針對動物健康的影響。
多家機(jī)構(gòu)參與總體評估工作。農(nóng)村發(fā)展管理局通過環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估來審批飼料糧食中的新轉(zhuǎn)基因成分。作為環(huán)境評估的一部分,農(nóng)村發(fā)展管理局與其他3個部門協(xié)商,包括國家環(huán)境研究所(NIER)、國家漁業(yè)研究開發(fā)所(NFRDI)和韓國疾病預(yù)防控制中心(KCDC)。同時,韓國食品藥品管理局對含有轉(zhuǎn)基因成分的食用糧食進(jìn)行安全評估。食品藥品管理局審核流程包括與農(nóng)村發(fā)展管理局、國家環(huán)境研究所和國家漁業(yè)研究開發(fā)所的協(xié)商。
由于負(fù)責(zé)審核的機(jī)構(gòu)之間存在職能重合的情況,尤其是食品藥品管理局和疾病預(yù)防控制中心之間存在職能重合的情況,導(dǎo)致了審批流程的混亂和不必要的延誤。知識經(jīng)濟(jì)部計(jì)劃在修訂《活轉(zhuǎn)基因生物法》和相關(guān)法規(guī)時解決這一問題。目前正在進(jìn)行這一修訂工作。
食品藥品管理局有3個審批類別,包括完全批準(zhǔn)和2類有條件批準(zhǔn)。完全批準(zhǔn)發(fā)放給商業(yè)化生產(chǎn)和進(jìn)口的用于人食用的轉(zhuǎn)基因作物;有條件批準(zhǔn)適用于已經(jīng)中止的或者不是為了人食用而商業(yè)化種植的作物。
截至2011年7月,食品藥品管理局已為95項(xiàng)申請中的73種轉(zhuǎn)基因成分授予了食品安全批準(zhǔn)。同時,農(nóng)村發(fā)展管理局對于總計(jì)94項(xiàng)申請批準(zhǔn)了飼料用的63種轉(zhuǎn)基因成分。有關(guān)獲得批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因成分的全部列表見表3。
表3 已經(jīng)批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品一覽表(截至2011年7月)Table 3 Approved biotechnology products as of July 2011.
續(xù)表
續(xù)表
雖然韓國還沒有批準(zhǔn)用于商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)品,但是本地一家開發(fā)企業(yè)2008年向農(nóng)村發(fā)展管理局提交了一種用于景觀美化的植物轉(zhuǎn)基因草的許可申請。但是,因?yàn)閿?shù)據(jù)不足,申請被駁回,但是后來在2010年10月又以進(jìn)一步的數(shù)據(jù)重新提交申請。
2.3 田間試驗(yàn)
農(nóng)村發(fā)展管理局2011年批準(zhǔn)了各種作物中228種轉(zhuǎn)基因成分的封閉田間試驗(yàn)。該管理局每年更新一次田間試驗(yàn)許可證。田間試驗(yàn)的大部分都是針對具有許多不同性狀的水稻進(jìn)行的田間試驗(yàn),如抗環(huán)境應(yīng)力、增強(qiáng)營養(yǎng)價(jià)值以及抗蟲性。辣椒、大豆和草的田間試驗(yàn)也在進(jìn)行中。
《LMO法》的實(shí)施準(zhǔn)則(稱為“聯(lián)合通知”)規(guī)定,用作種子的進(jìn)口活轉(zhuǎn)基因生物必須要進(jìn)行國內(nèi)田間試驗(yàn)。對于用于食品、飼料和加工(FFP)的活轉(zhuǎn)基因生物,農(nóng)村發(fā)展管理局將審核出口國實(shí)施的田間試驗(yàn)的結(jié)果。但是,如果必要,農(nóng)村發(fā)展管理局可以要求對活轉(zhuǎn)基因生物食品、飼料和加工進(jìn)行國內(nèi)田間試驗(yàn)。
農(nóng)村發(fā)展管理局正在開發(fā)的生物技術(shù)作物必須要進(jìn)行田間試驗(yàn),田間試驗(yàn)必須要遵守“與農(nóng)業(yè)研究有關(guān)的重組體生物的研究和處理指導(dǎo)準(zhǔn)則”。衛(wèi)生與福利部發(fā)布的非強(qiáng)制性指導(dǎo)準(zhǔn)則“重組體生物研究指導(dǎo)準(zhǔn)則”適用于私營實(shí)體(包括高校)開發(fā)的生物技術(shù)作物?!堵?lián)合通知》還規(guī)定了本地生物技術(shù)開發(fā)者和實(shí)驗(yàn)室在研發(fā)過程中必須要遵守的指導(dǎo)準(zhǔn)則。
2.4 復(fù)合性狀事件
韓國食品藥品管理局對于符合以下條件的復(fù)合性狀事件不要求進(jìn)行全面的安全評估:
①復(fù)合疊加的性狀已經(jīng)分別獲得批準(zhǔn)。②復(fù)合性狀事件中的給定特點(diǎn)、攝取量、可食用部分以及加工方法與常規(guī)非轉(zhuǎn)基因?qū)Φ任镏g沒有差異。③亞種之間沒有雜交。
2007年12月發(fā)布的《聯(lián)合通知》規(guī)定復(fù)合性狀事件必須要進(jìn)行環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估。
農(nóng)村發(fā)展管理局對提交的文件進(jìn)行評估,如果母本品種插入的核酸所攜帶的性狀之間有相互作用或者發(fā)現(xiàn)了其他差異,農(nóng)村發(fā)展管理局將要求進(jìn)行環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評估。否則,不需要額外的審批。
韓國政府正在考慮幾種評估多性狀復(fù)合基因的方式,其中一種方式是要求提供作物信息,而不是個體的中間事件的信息。這意味著中間事件不需要進(jìn)行審核,除非它們被商業(yè)化。
2.5 注冊要求
對于用于食品、飼料或加工的生物技術(shù)作物,除了審批之外不需要額外的注冊。但是,對于用于繁殖的活轉(zhuǎn)基因作物,則應(yīng)該完成注冊手續(xù)才能夠作為種子被批準(zhǔn)。
2.6 共存
如上所述,轉(zhuǎn)基因作物目前在韓國還沒有種植,因此,監(jiān)管機(jī)構(gòu)還沒有制定共存政策,這無疑是一個棘手的問題,因?yàn)橛袡C(jī)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)每年持續(xù)增長。
2.7 標(biāo)簽
用于人食用的未加工生物技術(shù)作物和含有生物技術(shù)成分的某些加工食品產(chǎn)品都需要加貼轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽。韓國執(zhí)行轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽政策的目的是為了保障消費(fèi)者的知情權(quán)。但是,因?yàn)楣娖毡榉磳D(zhuǎn)基因技術(shù),所以市場中很少有帶有轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽的產(chǎn)品。
關(guān)于加工產(chǎn)品(包括即食產(chǎn)品),韓國食品藥品管理局規(guī)定,如果轉(zhuǎn)基因作物為成品中的前五種配料或者異體蛋白或DNA存在于成品中,那么就必須要對27類食品加貼轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽。含有來自這些作物的精制配料的食品(如大豆油、高果糖玉米糖漿和原糖)目前無需加貼轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽,因?yàn)檗D(zhuǎn)基因蛋白質(zhì)無法檢測。但是,非政府組織和消費(fèi)者團(tuán)體仍在繼續(xù)要求韓國食品藥品管理局將其標(biāo)簽要求擴(kuò)大,以覆蓋這些產(chǎn)品。
2008年,在針對美國牛肉的燭光抗議中,消費(fèi)者團(tuán)體在得知韓國的一些玉米加工企業(yè)因?yàn)槌R?guī)玉米短缺以及國際糧食價(jià)格上漲而首次引入轉(zhuǎn)基因玉米后異常憤怒。這些消費(fèi)者團(tuán)體威脅要聯(lián)合抵制使用轉(zhuǎn)基因玉米配料的食品加工企業(yè)的產(chǎn)品。因此,21家大型企業(yè)聯(lián)合聲明他們不會在產(chǎn)品中使用以轉(zhuǎn)基因玉米為原料的配料。
韓國食品藥品管理局還面臨外部團(tuán)體要求擴(kuò)大標(biāo)簽適用范圍的壓力。2010年8月,韓國食品藥品管理局為了應(yīng)對這些壓力,提出了一項(xiàng)擴(kuò)大標(biāo)簽要求范圍的建議草案,建議將無法檢測到的產(chǎn)品(如采用轉(zhuǎn)基因作物生產(chǎn)的大豆油和高果糖玉米糖漿)也包括到標(biāo)簽要求范圍中來。食品藥品管理局最初計(jì)劃到2009年4月最終確定這一建議書,但是鑒于貿(mào)易合作伙伴的擔(dān)憂以及本地食品生產(chǎn)企業(yè)對于通貨膨脹的擔(dān)憂而采取了干預(yù)措施。這項(xiàng)建議書目前被擱置在一邊。
本地食品行業(yè)的一些企業(yè)擔(dān)心該提案會最終誤導(dǎo)消費(fèi)者,限制市場上產(chǎn)品的選擇范圍并增加生產(chǎn)成本。比如,如果實(shí)施這項(xiàng)提案,食品制造商就不愿意采用這些配料開發(fā)任何食品,超市會因?yàn)殇N售額損失而不愿意銷售帶有轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽的產(chǎn)品。
2007年4月,MIFAFF修訂了其飼料手冊,規(guī)定零售包裝的動物飼料產(chǎn)品如果含有轉(zhuǎn)基因配料就必須要在包裝上加貼轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽。這一新要求于2007年10月11日開始執(zhí)行。但是,似乎強(qiáng)制標(biāo)簽要求對轉(zhuǎn)基因飼料谷物貿(mào)易沒有產(chǎn)生影響,因?yàn)閹缀跛械膭游镲暳袭a(chǎn)品都含有轉(zhuǎn)基因配料并因此需要強(qiáng)制加貼轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽。
2.7.1 散裝糧食的轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽要求 完全由未加工的轉(zhuǎn)基因作物構(gòu)成的商品應(yīng)該加貼標(biāo)簽“轉(zhuǎn)基因商品”(如“轉(zhuǎn)基因大豆”);含有一些轉(zhuǎn)基因增強(qiáng)作物的商品需要加貼產(chǎn)品“含有轉(zhuǎn)基因商品”的標(biāo)簽(如“含有轉(zhuǎn)基因大豆”);可能含有轉(zhuǎn)基因增強(qiáng)作物的商品必須要加貼“產(chǎn)品可能含有轉(zhuǎn)基因商品”的標(biāo)簽(如“可能含有轉(zhuǎn)基因大豆”)。
2.7.2 加工產(chǎn)品的轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽要求 含有的轉(zhuǎn)基因玉米或大豆成分占到產(chǎn)品配料100%以下的產(chǎn)品應(yīng)該加貼標(biāo)簽“轉(zhuǎn)基因食品”或“食品含有轉(zhuǎn)基因玉米或大豆”;100%轉(zhuǎn)基因玉米或大豆的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明“轉(zhuǎn)基因”或“轉(zhuǎn)基因玉米或大豆”;可能含有轉(zhuǎn)基因玉米或大豆的產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明“可能含有轉(zhuǎn)基因玉米或大豆”。
2.7.3 意外存在轉(zhuǎn)基因成分 MIFAFF允許未加工非轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品中意外存在3%的轉(zhuǎn)基因成分(即常規(guī)的食品級大豆)。MIFAFF的限值對于應(yīng)服從轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽要求的加工食品屬于缺省限值。食品藥品管理局也允許原材料(比如食用大豆和玉米)中意外存在3%的轉(zhuǎn)基因成分。
轉(zhuǎn)基因配料的有意混合將按照標(biāo)簽要求處理,即使轉(zhuǎn)基因成分的最終含量水平在3%的限值范圍內(nèi)。在3%限值范圍內(nèi)的谷物和加工食品需要提交完全的身份保持(IP)文件或出口國政府簽發(fā)的證明書才能夠免于遵守轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽要求(表4)。
2.7.4 標(biāo)簽的使用(比如“非轉(zhuǎn)基因”標(biāo)簽) 關(guān)于未加工食用糧食,MIFAFF允許自愿加貼非轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽,但前提是產(chǎn)品完全不含有轉(zhuǎn)基因的成分。但是,對于加工食品產(chǎn)品,食品藥品管理局不鼓勵采用非轉(zhuǎn)基因或無轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽,以防止標(biāo)簽的濫用。
進(jìn)口商必須要保存相關(guān)的文件來證明他們的非轉(zhuǎn)基因主張。這種文件可以包括測試證明書,證明書上說明產(chǎn)品中不存在轉(zhuǎn)基因成分。
2.8 生物安全議定書
韓國于2007年10月2日批準(zhǔn)了《卡塔赫納生物安全議定書》(CPB),并于2008年1月1日頒布實(shí)施了用于執(zhí)行該議定書的法律《活轉(zhuǎn)基因生物法》。自從頒布以來,該法律還沒有進(jìn)行修訂以體現(xiàn)CPB中包含的最新的規(guī)定。
表4 意外存在的轉(zhuǎn)基因成分和轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽Table 4 Unintentional GM presence and GM labeling.
韓國正在修訂《活轉(zhuǎn)基因生物法》。2011年7月15日,知識經(jīng)濟(jì)部通告世貿(mào)組織(SPS/328),該部已經(jīng)頒布了《轉(zhuǎn)基因生物法》的修訂草案,預(yù)計(jì)9月中旬將會獲得評價(jià)意見。在國際評價(jià)期以及隨后的修訂(如果需要)之后,該法律將提交給韓國國民大會進(jìn)行審批。一旦法律最終確定,知識經(jīng)濟(jì)部將把注意力轉(zhuǎn)向基礎(chǔ)法規(guī)的修訂工作。
該法律的更新狀況在文件方面最能夠體現(xiàn)出來。現(xiàn)有法律仍然提到“確實(shí)含有”的原則,這要求出口商說明每一批貨物中含有的不同的轉(zhuǎn)基因成分。但是,如果沒有非常耗費(fèi)時間而且成本高昂的復(fù)雜檢驗(yàn),無法明確地說明貨物中存在何種轉(zhuǎn)基因成分。
因此,韓國允許出口商只在商業(yè)發(fā)票上提供允許在韓國使用的所有轉(zhuǎn)基因成分的列表。這種做法雖然不完善,但是與CPB的“可能含有”文件原則更加吻合。雖然貿(mào)易沒有發(fā)生任何中斷,但是《活轉(zhuǎn)基因生物法》及其相關(guān)法律需要進(jìn)行修改以體現(xiàn)實(shí)際操作并且與CPB的規(guī)定相一致。此外,這些修訂和其他修訂會讓《活轉(zhuǎn)基因生物法》及其二級法規(guī)更加透明和可預(yù)測,從而降低了錯誤解釋的可能性,否則錯誤解釋可能會導(dǎo)致未來發(fā)生貿(mào)易中斷的情況。
2.9 其他國際討論
韓國積極參與諸如CODEX、IPPC、OIE、APEC等會議。韓國趨向于在安全評估指導(dǎo)準(zhǔn)則中寬松地效仿CODEX法規(guī)。
2.10 生物技術(shù)相關(guān)的貿(mào)易壁壘
2.1 0.1 LLRice 自從2006年8月從美國進(jìn)口的稻米中發(fā)現(xiàn)了微量的LLRice 601之后,韓國政府要求對從美國進(jìn)口的大米進(jìn)行多次檢測,以確認(rèn)不存在LLRice。MIFAFF要求在裝載之前進(jìn)行2次單獨(dú)的檢測,而食品藥品管理局要求在到貨后進(jìn)行第3次檢測。一旦大米投放市場,國家農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量服務(wù)局在MIFAFF指導(dǎo)下將進(jìn)行第4次檢測,以確認(rèn)上市銷售的大米中不含有LLRice。
2.1 0.2 審批 對于用于食品、飼料和加工的活轉(zhuǎn)基因生物(LMO FFP)的風(fēng)險(xiǎn)評估流程的擔(dān)憂正越來越強(qiáng)烈。特別是,LMO FFP風(fēng)險(xiǎn)評估流程中的某些流程被認(rèn)為是多余的、沒有先例且沒有科學(xué)依據(jù)的。這種繁冗的協(xié)商過程有時效率低下,導(dǎo)致新轉(zhuǎn)基因成分的最終審批被延誤。
2.1 0.3 有機(jī)物 韓國食品藥品管理局對加工有機(jī)產(chǎn)品中意外存在的轉(zhuǎn)基因成分采取零容忍政策。但是,隨著MIFAFF成為加工產(chǎn)品的主管部門并且加工有機(jī)產(chǎn)品的新認(rèn)證計(jì)劃將于2013年1月1日開始實(shí)施,這一政策可能會變化。特別是,MIFAFF正在考慮采取一種基于流程的認(rèn)證計(jì)劃,而不是最終產(chǎn)品驗(yàn)證,這將是實(shí)現(xiàn)重新定義當(dāng)前的零容忍政策的重大一步,使之成為更加可行的政策。
2.1 0.4 擴(kuò)大標(biāo)簽范圍 如上所述,將轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽范圍擴(kuò)大到涵蓋無法檢測的產(chǎn)品的這一提案仍然懸而未決,前途未卜。
2.11 知識產(chǎn)權(quán)
生物技術(shù)作物在韓國尚無商業(yè)化種植。但是,知識產(chǎn)權(quán)受到現(xiàn)行國內(nèi)法規(guī)的保護(hù)。
3.1 市場接受度
韓國市場對生物技術(shù)褒貶不一。韓國人贊成在人與動物研究、生物醫(yī)藥和疾病治療領(lǐng)域中使用生物技術(shù)。
但是,消費(fèi)者對轉(zhuǎn)基因食品要敏感的多,總體上持反對態(tài)度,因此韓國人愿意購買價(jià)格較高的非轉(zhuǎn)基因食品。非政府組織和廣播媒體行業(yè)也強(qiáng)化了消費(fèi)者對轉(zhuǎn)基因食品的反對態(tài)度,將轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)品稱為“有毒食品”。同時,在認(rèn)識到韓國高度依賴進(jìn)口轉(zhuǎn)基因糧食和油菜籽,一些本地報(bào)紙最近開始宣傳生物技術(shù)的好處。然而,這類報(bào)道還沒有擴(kuò)散到廣播媒體和互聯(lián)網(wǎng)。
因?yàn)檫@些敏感問題,許多當(dāng)?shù)厥称菲髽I(yè)非常不愿意使用轉(zhuǎn)基因配料。事實(shí)上,在2008年的牛肉抗議之后,21家大型食品生產(chǎn)商(包括多家跨國企業(yè))宣布他們不會生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因食品。零售商也不愿意銷售帶有轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽的商品,因?yàn)樗麄儾幌胍驗(yàn)殇N售轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品而被公眾指責(zé)。
然而,韓國進(jìn)口大量的轉(zhuǎn)基因食品配料用于進(jìn)一步加工制造植物油、玉米糖漿和其他目前不需要加貼轉(zhuǎn)基因食品標(biāo)簽的產(chǎn)品。而公眾似乎沒有意識到這一事實(shí)。
3.2 韓國市場生物技術(shù)產(chǎn)品調(diào)查
3.2.1 消費(fèi)者團(tuán)體調(diào)查 2008年7月,韓國消費(fèi)者聯(lián)盟對國民大會成員進(jìn)行了調(diào)查,以弄清執(zhí)政者對生物技術(shù)的認(rèn)識。調(diào)查結(jié)果顯示,執(zhí)政的保守黨大國民黨與反對黨民主黨相比更傾向于生物技術(shù)。但是兩黨都對生物技術(shù)持較消極的看法。
50%以上的執(zhí)政者不愿食用轉(zhuǎn)基因食品,超過75%的人表示應(yīng)該對食用油執(zhí)行轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽要求。這些結(jié)果似乎與現(xiàn)實(shí)情況不相稱。因?yàn)槌^60%的執(zhí)政者意識到韓國監(jiān)管機(jī)構(gòu)對食品和飼料中使用的每一種轉(zhuǎn)基因作物進(jìn)行了安全評估,然后才允許其進(jìn)入韓國市場。
雖然韓國人不愿意食用轉(zhuǎn)基因作物,但是調(diào)查結(jié)果發(fā)現(xiàn),議員不太擔(dān)心本地開發(fā)的轉(zhuǎn)基因作物。只有7%的執(zhí)政黨被調(diào)查人認(rèn)為韓國應(yīng)該停止開發(fā)轉(zhuǎn)基因作物,而24%的民主黨議員認(rèn)為韓國應(yīng)該這樣做。這是一個值得注意的調(diào)查結(jié)果,因?yàn)樗砻髟鰪?qiáng)消費(fèi)者對轉(zhuǎn)基因食品的信心的關(guān)鍵途徑之一就在于開發(fā)韓國的轉(zhuǎn)基因作物并將其商業(yè)化。如上所述,雖然目前正在研究開發(fā)韓國的第一種轉(zhuǎn)基因作物,但是在最有利的情況下,實(shí)現(xiàn)其商業(yè)化還需要幾年的時間。
3.2.3 韓國生物安全資料交換所調(diào)查 2010年11月和12月,韓國生物安全資料交換所對全國1 000名消費(fèi)者進(jìn)行了第4次年度調(diào)查,以弄清消費(fèi)者對生物技術(shù)的態(tài)度。
此次調(diào)查結(jié)果顯示,消費(fèi)者的認(rèn)知與上一年基本保持不變,但對生物技術(shù)的消極態(tài)度開始緩和。事實(shí)上,只有47%的被調(diào)查者表示生物技術(shù)對人體有害,而2007年這一比例為70%。超過50%的被調(diào)查者認(rèn)為生物技術(shù)的利大于弊。33%的被調(diào)查者認(rèn)為韓國民眾最終會接受轉(zhuǎn)基因生物。雖然關(guān)于生物技術(shù)的態(tài)度表現(xiàn)出了好轉(zhuǎn),但是90%的被調(diào)查者支持轉(zhuǎn)基因標(biāo)簽以及嚴(yán)格執(zhí)行轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品進(jìn)口管制的做法。
與國民大會議員的調(diào)查類似,韓國生物安全資料交換所的調(diào)查表明,消費(fèi)者更贊成在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域之外使用轉(zhuǎn)基因技術(shù)。超過83%的被調(diào)查者贊成在醫(yī)療和生物能源領(lǐng)域使用轉(zhuǎn)基因技術(shù),而36%的被調(diào)查者贊成在畜牧業(yè)中使用這種技術(shù),49%的被調(diào)查者贊成在食品和農(nóng)產(chǎn)品中使用轉(zhuǎn)基因技術(shù)。
2010年調(diào)查中一個值得注意的結(jié)果是,被調(diào)查者似乎更贊成具有消費(fèi)者利益特性的轉(zhuǎn)基因作物,比如能夠幫助減肥的大米、富含鐵元素的大米以及減少心臟疾病的葡萄。事實(shí)上,大約45%的被調(diào)查者認(rèn)為他們會購買有助于減肥的大米。這一結(jié)果表明,消費(fèi)者接受轉(zhuǎn)基因食品的關(guān)鍵之一是開發(fā)具有一些顯著健康特性的產(chǎn)品(圖1)。
2008年11月,韓國生物安全資料交換所對全國1 082名研究者進(jìn)行了一次調(diào)查(不限于生物技術(shù)相關(guān)的研究者),以弄清研究者對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的態(tài)度。調(diào)查結(jié)果顯示,大約44%的被調(diào)查者非常了解活轉(zhuǎn)基因生物,超過69%的被調(diào)查者認(rèn)為轉(zhuǎn)基因生物是代指活轉(zhuǎn)基因生物的最熟悉的名詞,85%的被調(diào)查者認(rèn)為活轉(zhuǎn)基因生物會促進(jìn)人生命的發(fā)展。這次調(diào)查還發(fā)現(xiàn)研究者對活轉(zhuǎn)基因生物用于醫(yī)藥用途比用于食品用途持更加樂觀的態(tài)度。
圖1 韓國生物安全資料交換所2010年調(diào)查結(jié)果Fig.1 2010 survey of Korea Biosafty Clearing House.
4.1 開發(fā)和使用
韓國正在積極開展動物基因工程研究。政府部門和私營企業(yè)正在進(jìn)行的研究主要與生物醫(yī)藥和生物器官的開發(fā)有關(guān)。
2010年,MIFAFF公布了作為未來韓國發(fā)展引擎的生命科學(xué)行業(yè)的總體發(fā)展計(jì)劃,生物醫(yī)藥是其中一個領(lǐng)域,將獲得大量資源的投入。農(nóng)村發(fā)展管理局2011年5月9日啟動的“下一代生物綠色21項(xiàng)目”將生物醫(yī)藥和生物器官的開發(fā)列為三大重點(diǎn)領(lǐng)域之一。
農(nóng)村發(fā)展管理局正在研究開發(fā)豬和雞中的15種不同的性狀。這些性狀旨在產(chǎn)生高價(jià)值蛋白質(zhì)和抗病毒物質(zhì),由豬生產(chǎn)能夠治療貧血癥、血友病和血栓的物質(zhì),由雞生產(chǎn)具有乳鐵傳遞蛋白和抗氧化物質(zhì)的雞蛋。目前,農(nóng)村發(fā)展管理局還沒有計(jì)劃開發(fā)用于食品用途的轉(zhuǎn)基因動物。
2010年7月,教育部宣布將投資1 800萬美元研究開發(fā)用于新藥和疾病建模的轉(zhuǎn)基因老鼠。高校正在將生物技術(shù)結(jié)合到他們的畜牧科學(xué)課程中,并且已經(jīng)擴(kuò)大了這些領(lǐng)域的研究能力。比如,2002年,忠南國立大學(xué)建立了“轉(zhuǎn)基因豬研究中心”以生產(chǎn)用于開發(fā)新藥物的豬。
私營企業(yè)也正在開發(fā)能夠生產(chǎn)高價(jià)值蛋白質(zhì)藥物的轉(zhuǎn)基因動物。其他企業(yè)正在開發(fā)能夠生產(chǎn)乳鐵傳遞蛋白和胰島素的轉(zhuǎn)基因牛、用于人類疾病研究的熒光狗以及據(jù)說能夠產(chǎn)生治療白血病藥物的雞和用于生產(chǎn)生物器官的小型豬。
盡管韓國科學(xué)家們積極研究,韓國仍然沒有實(shí)現(xiàn)任何轉(zhuǎn)基因動物的商業(yè)化生產(chǎn)。目前還不能預(yù)測韓國何時能夠?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。對于食品用途,韓國科學(xué)家不愿意開展這方面的研究,因?yàn)樗麄儞?dān)心消費(fèi)者不接受轉(zhuǎn)基因動物生產(chǎn)的肉制品。
4.2 監(jiān)管
《活轉(zhuǎn)基因生物法》及其實(shí)施法規(guī)適用于轉(zhuǎn)基因動物的開發(fā)和進(jìn)口。轉(zhuǎn)基因動物產(chǎn)生的醫(yī)藥產(chǎn)品受到《醫(yī)藥事務(wù)法》的管轄。目前還沒有制定針對轉(zhuǎn)基因動物管理的具體法規(guī)。
MIFAFF負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因動物的標(biāo)簽和審批工作,但是還沒有制定任何法規(guī)。食品藥品管理局負(fù)責(zé)按照轉(zhuǎn)基因安全評估指導(dǎo)準(zhǔn)則對轉(zhuǎn)基因動物和魚類食品進(jìn)行安全評估。
4.3 利益相關(guān)方/民意
許多韓國人認(rèn)為生物技術(shù)是韓國21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一個重要前沿領(lǐng)域。支持者在證明生物技術(shù)可以成為增長引擎并且解決公共衛(wèi)生和環(huán)境問題方面取得了一定的成功。韓國繼續(xù)擴(kuò)大生物材料、生物醫(yī)藥和生物器官、基因治療等方面的生物技術(shù)研發(fā)的投入。
盡管韓國政府支持生物技術(shù)研究,但是韓國公眾對轉(zhuǎn)基因作物和食品持消極看法。而對于轉(zhuǎn)基因肉類食品,預(yù)計(jì)韓國公眾會更加擔(dān)憂。因此,政府生物技術(shù)研究資金的大部分投向了非農(nóng)業(yè)項(xiàng)目,比如生物醫(yī)藥、干細(xì)胞研究、克隆和基因治療。韓國人總體上對非農(nóng)業(yè)生物技術(shù)持積極的態(tài)度,認(rèn)為生物技術(shù)在國家的經(jīng)濟(jì)發(fā)展中將起到重要的作用。
4.4 國際組織
雖然不是直接與轉(zhuǎn)基因動物有關(guān),但是韓國正在積極參與諸如CODEX、IPPC、OIE、APEC等會議。韓國趨向于在安全評估指導(dǎo)準(zhǔn)則中寬松地效仿CODEX法規(guī)。
Korea Agricultural Biotechnology Annual
Seung-Ah Chung,Michael G.Francom,Kathryn Ting*
Korea is in the process of revising its laws and regulations to reflect the current language in the Cartagena Protocol on Biosafety as well as other international practices.These revisions willmake the approval of new biotech events and the trade in these productsmore predictable and transparent.Consumer attitudes toward the use of biotechnology in food are starting to soften,but negative perceptions still persist.Generating local farmers'support to adopt and actively use this technology in locally grown crops is seen as the key to increasing consumer confidence.
Korea;agricultural biotechnology;trade and production;policy
10.3969/j.issn.2095-2341.2013.01.12
編者按:本報(bào)告于2011年9月23日在美國農(nóng)業(yè)部全球農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)發(fā)布,報(bào)告編號:KS1137。該報(bào)告為美國農(nóng)業(yè)部工作人員對商品和貿(mào)易問題的評估,但并非美國政府政策的官方立場。本刊編譯并節(jié)選了美國農(nóng)業(yè)部全球生物技術(shù)系列年報(bào),以向讀者介紹全球生物技術(shù)的發(fā)展情況。*為報(bào)告批準(zhǔn)人。