石國(guó)友 徐 勇

用新鮮全血對(duì)血球儀進(jìn)行校準(zhǔn)與比對(duì)分析

石國(guó)友 徐 勇

目的對(duì)我科室現(xiàn)有兩部血球分析儀采用新鮮全血樣本進(jìn)行分析結(jié)果對(duì)比，校準(zhǔn)兩臺(tái)血球分析儀相應(yīng)檢測(cè)參數(shù)。方法依據(jù)NCCLS第EP-A2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)文件，先對(duì)參比分析儀西森美康XT-2000i五分類血球儀進(jìn)行校準(zhǔn)，并以此儀器作為基準(zhǔn)儀器，與待評(píng)儀器邁瑞 BC-5300五分類血球儀進(jìn)行比對(duì)分析。結(jié)果西森美康 XT-2000i五分類血球儀與邁瑞B(yǎng)C-5300五分類血球儀間的WBC、RBC、HGB、HCT、PLT五項(xiàng)指標(biāo)的相關(guān)系數(shù)r＞0.925，系統(tǒng)誤差（SE）均＜規(guī)定的允許總誤差（TEa）范圍。按美國(guó)CLIA88比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，比對(duì)前的WBC、RBC、HGB、PLT的50個(gè)比對(duì)偏倚值中，在控比率達(dá)到74.0%（37/50）：比對(duì)后，這50個(gè)比對(duì)偏倚值中，在控比率達(dá)到98.0%（49/50），保證了檢測(cè)結(jié)果的一致性。結(jié)論采用新鮮全血對(duì)血球儀進(jìn)行校準(zhǔn)與比對(duì)分析法可對(duì)不同型號(hào)、不同廠家的血球儀進(jìn)行有效的檢測(cè)值校準(zhǔn)。

新鮮全血；對(duì)比校準(zhǔn)；血球分析儀

隨著近幾年來(lái)全自動(dòng)血球儀的廣泛應(yīng)用，不但大大提高了臨床相關(guān)工作效率，且有效地減少了檢驗(yàn)工作人員的工作量，更是將計(jì)數(shù)結(jié)果的精確性和準(zhǔn)確性帶入了一個(gè)全新的高度[1]。一旦所選標(biāo)本中存在相應(yīng)的干擾因素或儀器出現(xiàn)故障時(shí)，就會(huì)導(dǎo)致計(jì)數(shù)結(jié)果出現(xiàn)很大偏差。本文結(jié)合我科室現(xiàn)有的兩部血球分析儀采用新鮮全血樣本進(jìn)行分析結(jié)果對(duì)比，校準(zhǔn)兩臺(tái)血球分析儀相應(yīng)檢測(cè)參數(shù)，報(bào)告結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 儀器選取本次研究?jī)x器為我科室現(xiàn)有的兩部血球分析儀。一部為西森美康XT-2000i五分類血球儀，另一部為邁瑞B(yǎng)C-5300五分類血球儀，經(jīng)全血質(zhì)控物校正，各項(xiàng)指標(biāo)參數(shù)均達(dá)到要求，在室內(nèi)質(zhì)控。

1.2 選用試劑依據(jù)《全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》第2版中的相應(yīng)試劑配制標(biāo)準(zhǔn)配制出2%冰醋酸；選用廣州普陽(yáng)醫(yī)療用品公司生產(chǎn)的EDTA-K2抗凝管[2]。

1.3 方法對(duì)患者進(jìn)行靜脈取血 1.0ml，置入EDTA-K2抗凝管中，待標(biāo)本沉淀后（20min～3h）采用西森美康 XT-2000i型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀進(jìn)行測(cè)量，得到結(jié)果作為處理前結(jié)果。針對(duì)白細(xì)胞直方圖表現(xiàn)異常（即血小板或白細(xì)胞直方圖異常，白細(xì)胞計(jì)數(shù)呈顯著增高狀態(tài)，以淋巴細(xì)胞為主要分類等）并伴隨GRAN R4或R3以及LYM Rm報(bào)警信號(hào)的標(biāo)本，均對(duì)其進(jìn)行下述方法處理：①血球殘留，對(duì)寶石孔采用酶液進(jìn)行清洗后，重新進(jìn)行測(cè)定，得出的結(jié)果作為處理后結(jié)果。②有核紅細(xì)胞，校正采用校正公式，相應(yīng)增高值采用人工計(jì)數(shù)法進(jìn)行分類。③血小板聚集，標(biāo)本重新采集并使用人工計(jì)數(shù)法。④冷凝集素，將標(biāo)本置于37℃抗凝管中進(jìn)行充分冷卻后，馬上取出重新進(jìn)行測(cè)定[3]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 18.0軟件包對(duì)所得結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量單位采用卡方檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)單位采用t檢驗(yàn)，所得結(jié)果均采用勻數(shù)±差的方式表示，以P＜0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

西森美康 XT-2000i五分類血球儀與邁瑞B(yǎng)C-5300五分類血球儀間的白細(xì)胞數(shù)（WBC）、紅細(xì)胞數(shù)（RBC）、血紅蛋白（HGB）、紅細(xì)胞壓積（HCT）、血小板數(shù)（PLT）五項(xiàng)指標(biāo)的相關(guān)系數(shù) r＞0.925，系統(tǒng)誤差（SE）均＜規(guī)定的允許總誤差（TEa）范圍。按美國(guó)CLIA88比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，比對(duì)前的WBC、RBC、HGB、PLT的50個(gè)比對(duì)偏倚值中，在控比率達(dá)到74.0%（37/50），比對(duì)后這50個(gè)比對(duì)偏倚值中，在控比率達(dá)到 98.0%（49/50），保證了檢測(cè)結(jié)果的一致性，標(biāo)準(zhǔn)如表1、2所示。

3 討論

通過針對(duì)西森美康 XT-2000i五分類血球儀及邁瑞B(yǎng)C-5300五分類血球儀進(jìn)行校準(zhǔn)20份新鮮全血樣本，濃度覆蓋生物參考區(qū)間，整個(gè)實(shí)驗(yàn)應(yīng)在樣本老化前完成。在基準(zhǔn)儀器和比對(duì)儀器上檢測(cè)這20份樣本，通過計(jì)算比對(duì)儀器和基準(zhǔn)儀器之間結(jié)果的相關(guān)數(shù)據(jù)（偏差、平均數(shù)、總相關(guān)系數(shù)、允許偏倚、相對(duì)偏倚），來(lái)判斷比對(duì)是否通過。結(jié)果顯示，基準(zhǔn)儀器（西森美康 XT-2000i）與比對(duì)儀器（邁瑞B(yǎng)C-5300）對(duì)同一血液樣本在 WBC、RBC、HB、PLT四個(gè)參數(shù)上比對(duì)合格，兩部?jī)x器相關(guān)性均較好。運(yùn)用西森美康專長(zhǎng)的核酸熒光染色技術(shù)，配合激光流式分析系統(tǒng)，保證了正常樣品和異常樣品的結(jié)果均具有高度可靠性。針對(duì)全自動(dòng)血球儀白細(xì)胞直方圖異常變化及所得結(jié)果進(jìn)行仔細(xì)分析，在經(jīng)過多種方法對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行處理后，且人工計(jì)數(shù)法復(fù)查結(jié)果仍有異常，方可做出報(bào)告，從而保證檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性。綜上所述，采用新鮮全血對(duì)血球儀進(jìn)行校準(zhǔn)與比對(duì)分析法可對(duì)不同型號(hào)、不同廠家的血球分析儀進(jìn)行有效的檢測(cè)值校準(zhǔn)。

表1 高、中、低三種濃度質(zhì)控品精密度、總不確定度測(cè)試

表2 不同儀器精密度測(cè)定比較

[1] 謝秀萍,尹代玉,張志.血細(xì)胞分析儀白細(xì)胞計(jì)數(shù)結(jié)果假性增高的原因及處理方法[J].吉林醫(yī)學(xué),2007,28(1)：35-36

[2] 何育才.血液分析儀的室內(nèi)質(zhì)量控制研究[J].中國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),2012,38(5)：316-317.

[3] 吳茅,王海英,陳秉宇,等.血細(xì)胞分析儀提示中性粒細(xì)胞增高標(biāo)本指標(biāo)被忽視及其對(duì)策[J].臨床檢驗(yàn)雜志,2002,20(1)：47-48.

R446.1

A

1673-5846(2013)07-0174-02

南京市江寧醫(yī)院檢驗(yàn)科，江蘇南京 211100