潘宗瑋，李明航2，肖紅軍

1.武漢大學(xué)人民醫(yī)院 ，湖北 武漢430060；2.華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院 ，湖北 武漢 430022

基于Excel的呼吸機質(zhì)量控制評價標(biāo)準(zhǔn)研究

潘宗瑋1，李明航2，肖紅軍1

1.武漢大學(xué)人民醫(yī)院 ，湖北 武漢430060；2.華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院 ，湖北 武漢 430022

目的建立一套呼吸機質(zhì)量控制評價方法。方法查閱國內(nèi)外呼吸機質(zhì)量控制評價標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)研究，選取合適的標(biāo)準(zhǔn)，利用Excel平臺設(shè)計算法，創(chuàng)建質(zhì)量控制曲線圖。結(jié)果設(shè)計出一套精確度高、可信度強的呼吸機質(zhì)量控制評價標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)論該研究為當(dāng)前質(zhì)量控制評價標(biāo)準(zhǔn)提供了一定依據(jù)，有效解決了無法客觀評價呼吸機質(zhì)量控制檢測結(jié)果的問題。

呼吸機；質(zhì)量控制；潮氣量；Excel

0 前言

呼吸機作為重要的搶救、治療設(shè)備，在臨床治療、手術(shù)麻醉、術(shù)后恢復(fù)、急救復(fù)蘇和保健中發(fā)揮著重要的作用。根據(jù)ISO1497醫(yī)用裝置風(fēng)險管理的風(fēng)險分析方法進行風(fēng)險分析設(shè)定醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險等級，見表1。呼吸機的臨床應(yīng)用風(fēng)險是各類醫(yī)療設(shè)備中最高的，為12分；其次是麻醉機、高頻電刀、除顫器，為6分。呼吸機在臨床使用及管理中暴露的問題也很多，主要體現(xiàn)在產(chǎn)品設(shè)計缺陷、使用問題、管理問題、工程維護不及時等[1-2]。

表1 醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險等級

近年來，我國各級醫(yī)療機構(gòu)逐步開展了呼吸機質(zhì)量控制檢測工作，在一定程度上提高了呼吸機的安全性和使用效率。但由于我國醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作起步較晚[3-4]，缺少對質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的分析和評價，使得質(zhì)量控制工作仍停留在“游擊式”抽查的水平。針對這一現(xiàn)狀，本文以呼吸機為例，基于Excel提供質(zhì)量控制評價的研究方法。

1 材料

呼吸機：SIEMENS SERVO S；質(zhì)控設(shè)備：FLUKE VT PLUS HF氣流分析儀；分析軟件：OFFICE EXCEL。

2 方法

2.1 選定研究參數(shù)

潮氣量是呼吸機應(yīng)用中的一項重要參數(shù)，潮氣量輸出不足或過量都會引起嚴(yán)重的安全隱患。鑒于在容量控制通氣（VCV）模式下，呼吸機潮氣量水平在8～12 mL/kg，選擇400 mL、600 mL兩個設(shè)定值的20次檢測結(jié)果（表2）作為研究數(shù)據(jù)。

表2 SIEMENS SERVO S呼吸機VCV模式潮氣量檢測數(shù)據(jù)

S）

2.3 選定評價標(biāo)準(zhǔn)

國內(nèi)目前尚無呼吸機潮氣量檢測的專用標(biāo)準(zhǔn)，大多數(shù)醫(yī)院采用全軍衛(wèi)生裝備（呼吸機）質(zhì)量控制檢測技術(shù)規(guī)范作為檢測標(biāo)準(zhǔn)[5]。其中，規(guī)定在VCV模式下，潮氣量最大允許誤差為±15%。通過實踐發(fā)現(xiàn)，該范圍不能準(zhǔn)確評價呼吸機潮氣量的真實情況?，F(xiàn)引用GB/ T4091-2001(idt ISO 8258∶1991）標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置上、下失控線[6]。超過上下失控線的檢測點，即認為超出質(zhì)控范圍，應(yīng)作進一步分析和檢修[7]。VCV模式400 mL潮氣量質(zhì)控曲線圖，見圖1。VCV模式600 mL潮氣量質(zhì)控曲線圖，見圖2。

2.4 數(shù)據(jù)評價

從研究結(jié)果看到，在VCV模式下，當(dāng)潮氣量設(shè)置為400 mL時，20次檢測結(jié)果都在質(zhì)控范圍，說明該呼吸機在潮氣量設(shè)置為400 mL時，輸出準(zhǔn)確；當(dāng)潮氣量設(shè)置為600 mL時，20次檢測結(jié)果都在15%的允許誤差內(nèi)，但是根據(jù)GB/T4091-2001(idt ISO 8258∶1991）標(biāo)準(zhǔn)，第19次檢測結(jié)果超出上控點，且第6次檢測結(jié)果臨界于下控點，說明該呼吸機在潮氣量設(shè)置為600 mL時，輸出不夠穩(wěn)定，應(yīng)查明原因，確保呼吸機在潮氣量高值時仍然保持準(zhǔn)確的輸出。

圖1 VCV模式400 mL潮氣量質(zhì)控曲線圖

圖2 VCV模式600 mL潮氣量質(zhì)控曲線圖

3 結(jié)論

本研究對呼吸機的質(zhì)量控制評價標(biāo)準(zhǔn)更加精確、量化，為當(dāng)前質(zhì)量控制評價標(biāo)準(zhǔn)研究提供了一定的依據(jù)。這一研究方法可應(yīng)用于其他醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作中，達到完善醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制評價體系的目的[8]。

[1] 劉建新,蘇磊,馮璐瓊,等．呼吸機質(zhì)量安全控制探討[J]．中國醫(yī)學(xué)裝備,2010,9(3):41-43．

[2] 李巍,陳文霞,荊斌．呼吸機質(zhì)量控制的問題及解決方法[J]．中國醫(yī)療設(shè)備．2011,26(5):82-84．

[3] 唐輝,商洪濤,劉文．呼吸機質(zhì)量控制的應(yīng)用和分析[J]．中國醫(yī)學(xué)裝備,2012,9(2):44-45．

[4] 蔣躍金．呼吸機的質(zhì)量控制技術(shù)探討[J]．中國醫(yī)學(xué)裝備,2011,(2):41-43．

[5] 軍隊衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制檢測技術(shù)規(guī)范(試行)[S]．(2012-09-06) [2013-08-04]．www．a(chǎn)hamdi．org/DOCHtml/201013123167348305724．html．

[6] Ling Li,W．C．Benton．Hospital capacity management decisions: Emphasis on cost control and quality enhancement [J]．European Journal of Operational Research,2003,3(146):596-614．

[7] Kjetil Sunde,Trygve Eftestol,Christian Askenberg,Petter Andreas Steen．Quality assessment of defibrillation and advanced life support using data from the medical control module of the defibrillator [J]．Resuscitation,1999,41(3):237-247．

[8] RobertJ．M．Elfrink,Inger-KarineK,Kolkman-Deurloo,et al,Quality control of brachyth erapy equipment in the Netherlands and Belgium:current practice and minimum requirements[J]．Radiotherapy and Oncology,2002,62(1):95-102．

Research of Ventilator Quality Control Evaluation standard Based on Excel

PAN Zong-wei1, LI Ming-hang2, XIAO Hong-jun1
1. Renmin Hospital of Wuhan University, Wuhan Hubei 430060, China; 2. Union Hospital Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan Hubei 430022, China

ObjectiveTo establish a ventilator quality control evaluation method.MethodsConsulted the quality control evaluation criteria of ventilators at home and abroad, selected the appropriate standard, used EXCEL platform algorithm to create a quality control graph.ResultsA set of high accuracy, credibility ventilator quality control evaluation criteria was set.ConclusionThe study provides a basis for the current quality control evaluation standard, and solves the incapable objective evaluation of ventilator quality control test results effectively.

ventilator; quality control; tidal volume; Excel

R197.39；TH778

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.08.022

1674-1633(2013)08-0061-02

2012-08-08

2013-08-04

肖紅軍，碩士生導(dǎo)師。

作者郵箱：156324525@qq．com