羅浩元(廣東省惠州市第一人民醫(yī)院檢驗科 516001)
由于血清鐵蛋白是臨床常用的腫瘤標(biāo)志物,當(dāng)檢測結(jié)果超出參考值范圍時常引起患者恐慌。目前國內(nèi)大部分實驗室的血清鐵蛋白參考區(qū)間都是采用文獻(xiàn)發(fā)表的以西方國家人群建立的參考值或是套用試劑商提供的參考值。因不同國家或地區(qū)的人們生活習(xí)慣、飲食、遺傳等因素不同,盲目套用參考值欠妥當(dāng),且不同方法學(xué)其結(jié)果相關(guān)性也較差,故各地區(qū)調(diào)查并建立各自方法學(xué)的參考范圍很有必要性并且有較大的臨床意義[1]。有研究結(jié)果表明,男性血清鐵蛋白明顯高于女性[2],這需要分別建立其對應(yīng)的參考值。因此,本文對惠州市健康成人的血清鐵蛋白進(jìn)行檢測及分析,以求建立適合本地區(qū)、本方法的參考值。
1.1 一般資料 2011年6月至2012年6月惠州市第一人民醫(yī)院健康體檢中心體檢的健康成人687例,其中男426例,女261例,年齡在25~82歲。經(jīng)放射、超聲、特檢、檢驗檢查排除心、肝、脾、腎、肺等臟器疾病,排除慢性疾病、血液系統(tǒng)疾病和腫瘤。
1.2 樣本收集 采集清晨空腹坐位時肘部靜脈血,于3 500 r/min離心15~20min,排除可能干擾鐵蛋白測定的溶血、脂血、黃疸標(biāo)本,分離出血清后立即上機(jī)檢測,6h內(nèi)檢測完畢。
1.3 儀器與試劑 使用德國羅氏Cobas 6000system e601全自動電化學(xué)免疫分析儀及其配套試劑進(jìn)行檢測。
1.4 測定方法 電化學(xué)發(fā)光免疫分析法。
1.5 質(zhì)量控制 每次實驗前按照儀器及項目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序使用原裝配套質(zhì)控血清低、中、高值進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制,確認(rèn)質(zhì)控數(shù)據(jù)在控的前提下才進(jìn)行實驗。同時,查閱了2011年6月至2012年6月鐵蛋白項目參加衛(wèi)生部和廣東省室間質(zhì)評的成績,結(jié)果均為100分,充分保證了實驗室數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 由于男、女性血清鐵蛋白數(shù)據(jù)呈偏態(tài)分布,參考值區(qū)間采用百分位數(shù)法進(jìn)行統(tǒng)計。
2.1 對惠州市健康成年男性426例,女性261例進(jìn)行鐵蛋白測定,取95%的可信區(qū)間,得出男性參考值為46.7~623.9 ng/mL,女性參考值為17.2~201.5ng/mL。
2.2 本次調(diào)查結(jié)果與其他文獻(xiàn)報道的參考值比較見表1。
3.1 鐵蛋白是人體細(xì)胞內(nèi)最重要的儲鐵蛋白,其主要功能是貯存并調(diào)節(jié)血清鐵水平。同時,鐵蛋白對造血及免疫系統(tǒng)具有重要的調(diào)控作用。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,人們的生活水平不斷提高,人們的生活方式和飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生了改變,體內(nèi)的鐵貯存量也有明顯的變化。血清鐵蛋白參考值范圍的建立受很多變量的影響,包括研究人群和實驗室使用方法。根據(jù)研究表明,年齡、體質(zhì)量指數(shù)、運(yùn)動、飲酒均會影響血清鐵蛋白濃度[2]。
3.2 由表1可看出,不同地區(qū)、不同測定方法所得的結(jié)果有明顯差異。本次調(diào)查得出的參考值范圍僅供本地區(qū)使用電化學(xué)發(fā)光技術(shù)的實驗室參考。本文的95%可信區(qū)間參考值比試劑商提供的要高,可能與建立參考值范圍選擇的不同種族人群有關(guān);與廖湘成等[2]提供的老年組(>49歲)參考范圍比較接近,可能與本次調(diào)查的人群中年以上人數(shù)較多有關(guān),同時本次調(diào)查對象多為本地區(qū)城市居住的人群,該地區(qū)人群的特殊飲食和生活習(xí)慣等因素與相對偏高的血清鐵蛋白是否相關(guān)仍需進(jìn)一步調(diào)查。
3.3 臨床檢驗項目的參考區(qū)間是臨床醫(yī)生判斷患者健康與否的重要標(biāo)準(zhǔn),實驗室給臨床提供的參考區(qū)間應(yīng)正確適用,否則會導(dǎo)致誤診,甚至錯誤的醫(yī)療[7]。根據(jù)臨床應(yīng)用目的不同,參考區(qū)間可以與健康相關(guān)聯(lián),以區(qū)分個體的健康狀況。由于血清鐵蛋白檢測在臨床貧血、腫瘤、肝腎疾病、流行性出血熱、肺結(jié)核、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟病等領(lǐng)域中應(yīng)用廣泛[8],因此,建議各地區(qū)、各實驗室最好建立自己的血清鐵蛋白參考范圍,為臨床提供可靠的檢驗報告。
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