王曉翔 石軍梅 劉 英

王曉翔:女，本科，主管護師

隨著藥物臨床試驗的發(fā)展，越來越多的患者參加到試驗中來成為一名受試者，受試者的治療態(tài)度將影響著藥物臨床試驗的整個過程及自身疾病治療效果和預后。如何有效地通過對受試者或家屬的健康教育使受試者以積極樂觀的態(tài)度配合治療是當前研究工作中值得探討的問題。我院腫瘤內(nèi)科自2009年8月成為藥物臨床試驗科室，現(xiàn)已完成40 余項臨床試驗，在3年中入組受試者達482 例。根據(jù)不同的病種及受試者的個體差異，結合治療過程，對受試者進行了個體化的健康教育，在實踐工作中取得較好的效果，試驗質(zhì)量也有進一步提高?，F(xiàn)將影響受試者治療態(tài)度的因素及提高其策略的方法介紹如下。

1 影響受試者治療態(tài)度的因素

1.1 治療因素 受試者因對藥物臨床試驗治療過程不了解或認為藥物的效果不明顯，對藥物治療期望過高及參加臨床試驗過程中帶來的不便，如每日須頻繁多次服藥或采血、檢查等，尤其是受試者難以忍受的化療藥物的不良反應，如消化道癥狀、脫發(fā)等，均會導致受試者依從性差及心理發(fā)生相應的變化，終會影響到受試者的治療態(tài)度。

1.2 溝通因素 研究人員對受試者進行疾病交流時的技巧，對受試者依從性有很大的影響［1］。如果研究人員對待受試者態(tài)度冷漠，漠不關心，不是真正從受試者疾病本身去關心他們，而只是關注受試者的檢查數(shù)據(jù)等，致使受試者不滿，動搖其治療疾病的態(tài)度。再如研究人員不能解答受試者提出的各種問題，或不能從根本上去解決他們的問題所在，這些因素都會影響到他們對治療疾病的態(tài)度。

1.3 心理因素 在一定程度上受試者的心理因素影響著藥物效應，其中受試者的情緒、對藥物依賴的程度、研究人員的言語、暗示作用等最為重要。由于受試者對藥物臨床試驗認識不足或受家人、朋友和既往經(jīng)歷等其他因素影響［2］，認為自己所接受的藥物治療不恰當，從而產(chǎn)生恐懼、疑慮的心理，這樣的狀態(tài)有可能拒絕治療。長期應用化療藥，擔心藥物的副作用會造成身體不舒服或形象受影響，從而產(chǎn)生抵觸情緒。腫瘤是一種長期的慢性疾病，長期治療擔心自己的身體是否能堅持下來，治療后會不會好轉，這些擔憂會使受試者對治療缺乏信心，從而也影響受試者的治療態(tài)度。

1.4 思想觀念認知的錯誤 藥物臨床試驗中發(fā)現(xiàn)，極少數(shù)受試者雖然合格入組，但仍對藥物臨床試驗的知識認識不足，不能正確對待藥物臨床試驗，認為自己是藥物的試驗品，有人體試驗的不適感。他們擔心自己參加臨床試驗后會危害自身的健康，對治療效果是否有效存有一定顧慮和恐懼。有的受試者因為家庭經(jīng)濟原因選擇了試驗藥物，雖然他們可以從藥物試驗中獲得免費檢查、免費用藥等益處，但同時也擔憂沒有大規(guī)模上市的藥物，其安全性是否可靠和化療后藥物的不良反應及治療產(chǎn)生的療效如何而存在懷疑和擔心的心理。因此，造成受試者在治療方面信心不足，最終影響治療效果。

2 提高受試者治療態(tài)度的策略

2.1 建立良好的醫(yī)患關系 研究表明，患者信任醫(yī)務人員，醫(yī)務人員尊重、體諒、理解患者，有利于提高患者治療依從性［3］。在工作中，研究人員密切配合，用真誠友好的態(tài)度對待每一位受試者，取得他們的信任，建立良好的醫(yī)患關系。但很多受試者對臨床試驗認識仍有偏差，這由于受試者接受的教育程度、生活習慣、個性、認知方面等不同所致。因此研究人員要多關心和主動接觸他們，經(jīng)常與他們溝通，保持聯(lián)系。與受試者交流時，態(tài)度要和藹、耐心，同時了解受試者的心理狀態(tài)，鼓勵其多提問，并認真聽取他們的感受，通過健康教育給予他們正確的指導，解除他們的心理負擔并取得其信任，使其以積極樂觀的心態(tài)去配合并完成臨床試驗的治療過程，避免因心理因素而中途退出。

2.2 改變觀念，讓受試者知情 讓受試者充分知情是入組前研究人員與受試者的一個溝通交流及健康教育的過程，取得受試者的知情同意，是藥物臨床試驗中不可缺少和非常重要的一部分，是保障受試者權益的主要措施。首先，評估受試者對臨床試驗的認識態(tài)度，讓他們知道開展臨床試驗是有充分科學依據(jù)的，受試者的權益和健康是放在首位的。研究護士用通俗易懂的語言，向患者詳細、耐心地講解該藥物試驗的目的，試驗藥物的名稱、毒副作用，試驗過程、期限與相關檢查等，告訴患者可能受益的地方和潛在的風險及不便，使受試者真正了解并熟知試驗過程、內(nèi)容及方法，最終使他們在觀念上作出改變，從中克服心理困惑，以積極的心態(tài)去配合研究人員的治療。

2.3 針對臨床試驗的不同時期進行健康教育

2.3.1 藥物臨床試驗初期 受試者獲得知情同意書后，試驗開始，研究人員根據(jù)受試者的個體差異將健康教育融入其中。為了治療過程順利進行，我科研究人員設計并制定了試驗相關的治療時間流程表，通俗、適用、具體，治療內(nèi)容、方法、注意事項等寫在流程表上，內(nèi)容涵蓋了受試者入組接受治療至出組后的隨訪全過程。優(yōu)點是讓受試者一目了然，在治療期間有章可循，真正體驗到主動、全面、連續(xù)健康的服務。同時研究人員也更好地關注受試者的治療過程，有利于及時發(fā)現(xiàn)受試者的問題并作出相應的處理。時間流程表是受試者在治療健康教育中的行動指南，最終目的是使受試者更規(guī)范、及時地得到治療，在整個試驗過程中受試者依從性和生活質(zhì)量不斷提高。

2.3.2 藥物臨床試驗中期的健康教育 在試驗中期，化療藥物的不良反應對受試者產(chǎn)生的心理變化是巨大的，有的受試者對化療治療過程認識不充分，在心理上產(chǎn)生恐懼、焦慮，表現(xiàn)為信心不足。作為研究護士，除了各項護理操作中動作輕柔、態(tài)度和藹外，還應觀察受試者在治療中的不良反應。經(jīng)常巡視病房，主動熱情、友善地與受試者交談，關心體貼受試者，主動傾聽并詢問受試者所遇到的問題，認真分析其心理狀態(tài)，根據(jù)不同情況給予相應的幫助及健康指導。消除受試者恐懼、焦慮的不良情緒，讓受試者感到被關愛、被尊重。受試者在住院期間，通過定期給受試者進行關于疾病治療的健康教育知識講座，宣傳疾病治療的過程及藥物副作用及如何預防等措施，最終使受試者更加熟悉自己治療的過程，有信心應對疾病和治療所帶來的不適，學會以積極的心態(tài)面對自己的疾病和生活。

2.3.3 藥物臨床試驗后期的健康教育 在受試者出院期間對受試者給予出院后的健康指導，如告訴其在出院期間仍會被關注，會得到定期的隨訪。研究護士應與受試者保持通訊聯(lián)系，并且安排下次訪視時間，為受試者提供其下次做檢查時的治療時間表，使其心中有數(shù)，便于配合治療。根據(jù)受試者的具體情況，研究護士提前兩天打電話通知受試者，做好住院前的準備。如帶藥回家的受試者，研究護士囑咐其按時服藥，并每日將服藥的情況記錄在服藥卡上，再次回院治療時將服藥后的空板及服藥卡帶上，以觀察受試者服藥情況及其依從性。告知受試者在家休息期間如有異常，受試者及時打電話聯(lián)系主管醫(yī)師并做好相應的對癥處理。研究護士定期通過電話、隨訪等方式來了解受試者的遵醫(yī)情況，并為受試者提供健康指導，無形中建立了良好的醫(yī)患溝通，使受試者對臨床試驗有更充分的認識，從而使受試者的依從性逐漸提高，更好地配合并完成治療和研究工作。

在健康教育實施過程中，充分發(fā)揮了研究護士的健康教育職能。健康教育做得好壞與研究質(zhì)量的高低在某種程度上是呈正相關的［4］。因此，研究護士不僅要有扎實的醫(yī)學知識和護理技能，還要具備豐富的心理、倫理、社會文化等多方面的知識，并掌握溝通技巧，還應注重自身素質(zhì)和優(yōu)良品質(zhì)的修養(yǎng)。經(jīng)過對受試者的健康宣教和有效的溝通，最終目的是:幫助受試者端正治療態(tài)度，提高受試者對疾病的應對措施，以積極樂觀的態(tài)度配合治療?？傊】到逃墓ぷ髫灤┯谑茉囌哒麄€治療的全過程，這一工作不僅促進了護理目標的實現(xiàn)，而且還達到了臨床試驗的目的，提高了受試者的依從性，保證了臨床試驗工作的順利進行和研究質(zhì)量。

［1］ 薛 嵐.抗癌新藥臨床試驗研究中的護理管理［J］.中華護理雜志，2004，39(1) :45－46.

［2］ 張 君，李國信，張錫瑋.談新藥臨床試驗中受試者和研究者依從性問題［J］.遼寧中醫(yī)雜志，2005，32(8) :854－855.

［3］ 謝少云，李 紅，陳紅波，等.健康教育對妊娠期高血壓孕婦治療依從性及病情進展的影響［J］.中國婦幼保健，2010，25(32):4667.

［4］ 林春梅，鐘偉榮.社區(qū)健康教育對糖尿病病人治療依從性的影響［J］.全科護理，2010，8(15) :2.