牛云航

【摘 要】安全用藥問題涉及到諸多方面，例如：消費者自我保健意識低，假劣藥物的流通使用，藥物缺乏療效，用藥錯誤，藥物的濫用和誤用，藥物配伍禁忌，藥物的急性、慢性中毒等等，均可導(dǎo)致藥物潛在的安全性問題。本文力圖從我國藥品分類管理現(xiàn)狀中存在的一些不足之處來談安全用藥的問題。

【關(guān)鍵詞】藥品；管理；分析

有資料顯示，我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心2012年收到120萬多份藥品不良反應(yīng)病例報告中，處方藥的不良反應(yīng)占97。4%，其不良反應(yīng)和嚴(yán)重程度是遠遠高于非處方藥，給群眾的身體健康和生命安全造成極大威脅。為了保證人民用藥安全，維護人民用藥的合法權(quán)益，我國全面實施藥品分類管理制度。其制度的核心目的是有效地加強對處方藥的監(jiān)督管理，防止消費者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用、誤用藥物，危及生命健康，消除安全用藥的隱患。由于種種客觀存在的原因， 筆者認為 目前 藥品分類管理的實施中還存在著如下一些問題：

1.處方藥與非處方藥的標(biāo)簽管理略現(xiàn)不足

我國處方藥與非處方藥的標(biāo)簽管理頗有些舉輕落重之嫌。我國對于處方藥的標(biāo)簽、包裝并未要求印有顯著的處方藥標(biāo)識，相反，對于非處方藥，要求生產(chǎn)廠商必須在其標(biāo)簽、包裝上印有顯著的非處方藥標(biāo)識，即“OTC”樣標(biāo)識。藥店實行藥品實行分類管理，要求必須做到將處方藥與非處方藥分開擺放。以前，很多藥店進行藥品分類擺放時不知所然，現(xiàn)在則以“OTC”標(biāo)識為分類標(biāo)準(zhǔn)，有“OTC”標(biāo)識的放在非處方藥一類，沒有“OTC”標(biāo)識的藥物則統(tǒng)統(tǒng)都放在處方藥一類。例如：曲美、賽尼可等減肥藥品經(jīng)常擺于藥店門口直接面向消費者促銷，在老百姓或者店員看來肯定是OTC藥品的，也還擺放于處方藥一類中，因為它們沒有“OTC”標(biāo)識。倒是非處方藥做到了標(biāo)識清晰，分柜擺放，一目了然，給人的感覺好象是國家想把非處方藥從藥品中拈出來，以便加強管理。

2.抗生素憑處方銷售執(zhí)行不到位

抗生素“日常化”濫用使得越來越多的病菌產(chǎn)生耐藥性，濫用抗生素所帶來的后果就是回到“后抗生素 時代 ”，即抗生素發(fā)現(xiàn)之前的黑暗時代。因此，國家規(guī)定從2004年7月1日開始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物必須憑處方銷售。然而，由于老百姓將抗生素視為“萬能藥”，去藥店習(xí)慣性地購買抗生素，使抗生素占藥店銷售額的比重非常可觀，大約為24%-30%之間。毫無疑問，如果抗生素憑處方銷售的禁令真正執(zhí)行起來，對絕大多數(shù)藥店帶來的沖擊是非常巨大的。為此，筆者曾暗訪過幾家藥店，并通過一些途徑詢問一些藥店的店員，才了解抗生素憑處方銷售的禁令對一些藥店而言，只是一紙空文，幾乎沒有產(chǎn)生 影響。大多數(shù)藥店都是在違規(guī)銷售處方藥。筆者曾經(jīng)在南京的兩家藥店實習(xí)，一家在南京還算是較有規(guī)模的連鎖藥店，該店雇傭的店長是一家 企業(yè) 醫(yī)務(wù)室的退休醫(yī)生，據(jù)說具有開方權(quán)。于是，抗生素憑處方銷售的禁令對這家藥店沒有產(chǎn)生任何影響，一天營業(yè)結(jié)束后的第一件事就是補處方，這樣藥監(jiān)部門過來檢查也毫不擔(dān)心。該連鎖藥店的領(lǐng)導(dǎo)過來開月工作會議時，還專門耐心教導(dǎo)員工如何識別“探子”，如何做到萬無一失等。還有一些藥店則是事先在一些有關(guān)系的診所開來一些常用抗生素的處方放著備用，或是弄來一些空白處方，在賣出抗生素后自己補上。至于，處方上病人的姓名，年齡等就胡亂編了。還有一些藥店則是開在某些診所的樓上、樓下等，和診所串通一氣，開一張方，返多少點的利。諸如此類的對策可以說是五花八門，層出不窮，要想通過藥監(jiān)部門有限的人力物力把處方藥按規(guī)定管起來也實在困難。

3.執(zhí)業(yè)藥師要做到名副其實

隨著我國強力推行藥品分類管理制度的實施，執(zhí)業(yè)藥師在藥店中起到不可替代的重要作用。我國 目前 對執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的規(guī)定主要有：（1）執(zhí)業(yè)藥師必須以對藥品質(zhì)量負責(zé)，保證人民用藥安全有效為基本原則；（2）執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)法規(guī)、政策，對違法行為或決定，有責(zé)任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級匯報；（3）執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理；（4）執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配。提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展藥物 治療 的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作?？梢?，執(zhí)業(yè)藥師的配備和合理使用將有力推動我國藥品分類管理制度的良好實施。

我國目前執(zhí)業(yè)藥師的狀況卻很令人擔(dān)憂。首先，執(zhí)業(yè)藥師的人數(shù)遠遠達不能滿足現(xiàn)實的需要。據(jù)統(tǒng)計，截止到2012年底，我國的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)不過20萬。與國外發(fā)達國家相比，按 中國 現(xiàn)有的人口 計算，我國需要100萬名執(zhí)業(yè)藥師才能滿足市場的需求?？梢?，執(zhí)業(yè)藥師在我國是多么地奇缺。但是，就是這些有限的執(zhí)業(yè)藥師還有相當(dāng)一部分留在生產(chǎn) 企業(yè)，而不是位于第一線直接面對消費者。部分原因是執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店的待遇低，地位不高，多數(shù)人情愿將執(zhí)業(yè)藥師證掛在藥店少拿點費用，也不想在職在崗待在藥店上班；其次，執(zhí)業(yè)藥師 考試 有待進一步改善?，F(xiàn)在的執(zhí)業(yè)藥師考試主要涉及四門課程，考試 內(nèi)容 比較單一，通過考試的執(zhí)業(yè)藥師在日常執(zhí)業(yè)中面對消費者還是心有余悸，難以結(jié)合病人的實際情況綜合給予恰當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)和健康咨詢，難以勝任其職責(zé)。筆者曾見到美國執(zhí)業(yè)藥師的考試試卷，病例 分析 的題目居多，都是結(jié)合某消費者的具體實際情況讓你分析處方，用什么藥最好，安全有效，無配伍禁忌。其考察的是一種綜合分析和處理事情的能力，只有這樣通過考核，才能在實際中作到具體 問題 具體分析，良好地為消費者服務(wù)；最后，讓執(zhí)業(yè)藥師獨立執(zhí)業(yè)。

藥品分類管理是國際上通行的藥品流通管理模式，是人民用藥安全的基本保證，是大勢所趨。因此，我們期待藥品分類管理能早日落到實處，真正起到保證人民安全用藥的重要作用！