孫曉瑩 馬 婧 趙 曄 王建成 田金徽

Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)( Cochrane Systematic Review，CSR)是Cochrane 協(xié)作網(wǎng)組織制作并在其數(shù)據(jù)庫(kù)( CDSR) 上發(fā)表的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。CSR 是作者在Cochrane 協(xié)作網(wǎng)統(tǒng)一工作手冊(cè)的指導(dǎo)下、在相應(yīng)Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)協(xié)作組編輯部指導(dǎo)下完成的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。由于有嚴(yán)格周密的質(zhì)量保障制度和體系，CSR 被公認(rèn)為最高級(jí)別的證據(jù)之一，已被廣泛地用于臨床指南和衛(wèi)生政策的制定［1，2］。2008 年6 月17 日，湯姆森路透社發(fā)布的2007 年雜志引證報(bào)告( JCR) 首次發(fā)布了CDSR 的影響因子為4.654，位居全科和內(nèi)科領(lǐng)域100 種雜志的第14 名［3］。2011 年，其影響因子為5.912，排名居前10位［4］。截至2012 年12 期，CDSR 已經(jīng)發(fā)表了5 600 余篇CSR 全文和2 000 多個(gè)研究方案。本文分析2005 至2012年不同國(guó)家、協(xié)作組發(fā)表CSR 全文、研究方案和注冊(cè)題目情況以及CSR 全文的作者數(shù)量、地址、基金資助等信息。

1 方法

1.1 數(shù)據(jù)來(lái)源 以CDSR( 2012 年12 期) 發(fā)表的CSR 全文、研究方案和Cochrane 協(xié)作網(wǎng)( 2012 年12 月) 注冊(cè)的題目為數(shù)據(jù)基礎(chǔ)，其中截取2005 至2012 年的數(shù)據(jù)用于分析。

1.2 資料提取 設(shè)計(jì)CSR 資料提取表，提取信息包括:作者、發(fā)表時(shí)間、所屬協(xié)作組、機(jī)構(gòu)、基金資助、研究方案和注冊(cè)題目等信息。由孫曉瑩和馬婧分別提取，交叉核對(duì)，最終由田金徽核實(shí)。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 計(jì)數(shù)資料以百分比表示，按年度進(jìn)行描述性分析，采用Excel 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。

2 結(jié)果

2.1 一般情況 納入CSR 全文5 647 篇，研究方案2 060篇，注冊(cè)題目2 018 條。

2.2 CSR 全文年度、作者、機(jī)構(gòu)和國(guó)家分布 表1 顯示，2005 至2012 年CDSR 發(fā)表的CSR 全文呈現(xiàn)波動(dòng)增長(zhǎng)趨勢(shì)，從2005 年的759 篇增加至2012 年的978 篇。參與CSR全文制作基金資助數(shù)量呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，從2005 年的0個(gè)增加至2012 年的1 819 個(gè)。參與CSR 全文作者數(shù)量呈現(xiàn)波動(dòng)增長(zhǎng)趨勢(shì)，從2005 年的1 767 人增至2012 年的2 939人。參與CSR 全文的機(jī)構(gòu)數(shù)從2005 年的333 個(gè)增至2012 年1 197 個(gè)。

表1 2005 至2012 年CSR 全文、作者、基金資助和機(jī)構(gòu)分布( n)

表2 顯示，1 名作者的比例最高，8 年均在80%左右，2名作者的比例在10.1% ～12.7%，3 名作者及以上的比例較低。累計(jì)發(fā)表CSR 全文數(shù)量≤6 篇的作者共10 003 名，占95.4%。表3 顯示，2005 至2012 年參與CSR 全文制作的國(guó)家/地區(qū)數(shù)量呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，從2005 年的47 個(gè)增加至2012 年的72 個(gè)。表4 顯示，8 年英國(guó)累計(jì)發(fā)表CSR全文2 057 篇(36.4%) ，居首位，其次為澳大利亞(14.7%)和加拿大(11.4%) ，中國(guó)位居第7 位(5.0%) ；各年度排名顯示，8 年英國(guó)均居首位，澳大利亞、美國(guó)、加拿大和荷蘭發(fā)文量在2 ～4 位，各年度間排名互有升降；中國(guó)發(fā)文量所占比例波動(dòng)于第6 至9 位。累計(jì)發(fā)表CSR 全文數(shù)量為1 篇，2 ～5 篇，～10 篇，～100 篇和＞100 篇的國(guó)家分別為7 個(gè)(8.2%) 、22 個(gè)( 25.9%) 、10 個(gè)( 11.8%) 、32 個(gè)( 37.6%)和14 個(gè)(16.5%) 。

表5 顯示，8 年間發(fā)文排名前10 位的機(jī)構(gòu)集中在英國(guó)、美國(guó)、加拿大、新西蘭、澳大利亞和中國(guó)；8 年累計(jì)發(fā)文量英國(guó)牛津大學(xué)、利物浦大學(xué)和中國(guó)四川大學(xué)分列前3 位，分別占4.0%、3.6%和2.7%；按年度分析，2005 年加拿大麥馬士達(dá)大學(xué)的發(fā)文數(shù)量最多(4.9%) ，2006 和2010 年英國(guó)利物浦大學(xué)的發(fā)文量居首位，2007 年以中國(guó)四川大學(xué)的發(fā)文量居首，2008、2009、2011 和2012 年居首均為英國(guó)牛津大學(xué)。

表2 CSR 全文參與作者分布［n( %) ］

表3 CSR 全文國(guó)家/地區(qū)參與數(shù)量情況分布［n( %) ］

表4 參加CSR 全文制作前10 位國(guó)家分布［n( %) ］

2.3 Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)協(xié)作組CSR 全文、研究方案和注冊(cè)題目發(fā)表情況 表6 顯示了53 個(gè)系統(tǒng)評(píng)價(jià)協(xié)作組發(fā)表CSR 全文、研究方案和注冊(cè)題目情況，其中發(fā)表CSR 全文數(shù)量前3 位的協(xié)作組依次為妊娠與分娩組、周圍血管疾病組和新生兒組，分別發(fā)表CSR 全文548、346 和289 篇；公共衛(wèi)生組發(fā)表CSR 全文最少，僅為3 篇。累計(jì)發(fā)表研究方案數(shù)量前3 位的協(xié)作組依次為麻醉組( 108 篇) 、肝膽組( 100篇) 和妊娠與分娩組(91 篇) ；性傳播傳染病組、職業(yè)安全衛(wèi)生組、嗜煙組和生育調(diào)節(jié)組發(fā)表的研究方案最少( 各6篇) 。注冊(cè)題目數(shù)量前3 位的協(xié)作組依次為肝膽組( 139項(xiàng)) 、新生兒組(127 項(xiàng)) 和肌肉骨骼組( 113 項(xiàng)) ； 性傳播傳染病組和嗜煙組注冊(cè)的題目最少( 各6 項(xiàng)) 。

表5 參加CSR 全文制作前10 位機(jī)構(gòu)分布［n( %) ］

3 討論

3.1 CSR 全文概況 CSR 全文制作的作者、機(jī)構(gòu)和國(guó)家數(shù)量呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)，但分布很不平衡。2005 至2012 年每年參與發(fā)表1 篇CSR 全文的作者數(shù)量最多，且逐年增加，其構(gòu)成比在80%左右。參與CSR 全文制作機(jī)構(gòu)數(shù)量呈現(xiàn)逐年增長(zhǎng)趨勢(shì)，其中英國(guó)牛津大學(xué)、利物浦大學(xué)、曼徹斯特大學(xué)和利茲大學(xué)，加拿大麥馬士達(dá)大學(xué)和多倫多大學(xué)，中國(guó)四川大學(xué)，澳大利亞悉尼大學(xué)和阿德雷德大學(xué)，新西蘭奧克蘭大學(xué)位居前10 位，且每個(gè)機(jī)構(gòu)CSR 全文數(shù)量總體上隨時(shí)間呈增長(zhǎng)趨勢(shì)；在國(guó)家分布方面，每年參與發(fā)表CSR 全文數(shù)量為1 ～5 篇的國(guó)家比例最多，但≥11 篇的國(guó)家數(shù)量和比例均逐年增加，前10 位的國(guó)家依次是英國(guó)、澳大利亞、加拿大、美國(guó)、荷蘭、蘇格蘭、中國(guó)、意大利、德國(guó)和新西蘭，占已發(fā)表CSR 全文數(shù)量的50%以上。

3.2 中國(guó)參與CSR 全文制作情況 自中國(guó)Cochrane 中心成立至今，參與CSR 全文制作的人數(shù)從2000 年的8 人迅速增加至2006 年的370 人，位列世界第7，成為增長(zhǎng)最快的國(guó)家［5］。賈文琴等［6］2009 年的研究顯示，中國(guó)發(fā)表CSR全文、研究方案和注冊(cè)題目數(shù)分別位居全球第7、第5 和第2 位。本研究顯示，2012 年中國(guó)參與發(fā)表的CSR 全文數(shù)量升至第5 位，綜合2005 至2012 年所有CSR 全文數(shù)量，中國(guó)綜合排名依然位居第7。在中國(guó)相關(guān)機(jī)構(gòu)中，四川大學(xué)位居首位，但其他機(jī)構(gòu)的貢獻(xiàn)較小，在中國(guó)作者排名中，四川大學(xué)華西醫(yī)院的吳泰相教授位居第1，且進(jìn)入世界排名前10。說(shuō)明中國(guó)作者在撰寫CSR 方面取得了長(zhǎng)足發(fā)展，但同時(shí)也要意識(shí)到與西方發(fā)達(dá)國(guó)家的差距以及中國(guó)參與CSR制作的機(jī)構(gòu)和作者發(fā)展不平衡。

3.3 對(duì)中國(guó)CSR 全文制作者建議 目前CSR 制作者主要集中在少數(shù)幾個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)在CSR 制作中具有很大的潛力。中國(guó)循證醫(yī)學(xué)中心已建立了17 個(gè)分中心，具備了對(duì)全國(guó)系統(tǒng)評(píng)價(jià)制作者進(jìn)行培訓(xùn)的實(shí)力，期望建立系統(tǒng)評(píng)價(jià)制作培訓(xùn)平臺(tái)，通過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn)，規(guī)范系統(tǒng)評(píng)價(jià)方法，盡可能減少研究過(guò)程的各種偏倚，提高研究質(zhì)量。建議在CSR撰寫過(guò)程中涉及臨床研究文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)，統(tǒng)計(jì)學(xué)、干預(yù)措施選擇等問(wèn)題，應(yīng)由方法學(xué)家、統(tǒng)計(jì)學(xué)家、臨床醫(yī)師和循證醫(yī)學(xué)工作者共同參與；同時(shí)中國(guó)CSR 作者應(yīng)縮短從注冊(cè)題目到發(fā)表全文的時(shí)間，而不宜追求數(shù)量的增加。

[1]楊克虎,主編.系統(tǒng)評(píng)價(jià)指導(dǎo)手冊(cè).北京:人民衛(wèi)生出版社,2010

[2]楊克虎,主編.循證醫(yī)學(xué).北京:人民衛(wèi)生出版社,2007

[3]Li J(李靜), Li YP.不斷完善與發(fā)展的Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià).Chin J Evid-based Med(中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志),2008,8(9):742-743

[4]http: //www.thecochranelibrary.com/SpringboardWebApp/userfiles/ccoch/file/Impact%20Factor/FAQ%20for%202010%20IF%20edit%20(Oct%202011).pdf

[5]Allen C,Clarke M.International activity in Cochrane review groups with particular reference to China.Chin J Evid-based Med(中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志),2006,6(8):541-549

[6]Jia WQ(賈文琴),Kang KH,Tian JH, et al.Cochrane 系統(tǒng)評(píng)價(jià)發(fā)表狀況調(diào)查.Chin J Evid-based Med(中國(guó)循證醫(yī)學(xué)雜志),2009,9(6): 635-639