劉 妮，尹 桃，倪丹紅（. 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院藥劑科，湖南 長沙 40008；2. 中南大學(xué)湘雅醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院藥學(xué)部，湖南長沙 4003）

藥物利用研究是對(duì)藥物市場(chǎng)、供給、處方及其使用的研究，其研究的重點(diǎn)是藥物利用所引起的醫(yī)藥、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)的后果，以及各種藥物和非藥物因素對(duì)藥物利用的影響，其最終目的在于促進(jìn)藥物的合理使用。近年來，藥物利用研究越來越受到國內(nèi)藥學(xué)工作者的重視，并且取得了一定的發(fā)展，但是研究對(duì)象存在一定的局限性，少有文獻(xiàn)針對(duì)?？朴盟庍M(jìn)行分析。骨科作為外科領(lǐng)域，手術(shù)是主要的治療手段，其藥物使用的情況如何？筆者對(duì)某三甲醫(yī)院2009 - 2011年骨科住院患者的用藥數(shù)據(jù)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析，旨在了解其用藥特點(diǎn)和用藥趨勢(shì)，以期為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

原始數(shù)據(jù)來自某三甲醫(yī)院藥品管理系統(tǒng)2009年1月1日 - 2011年12月31日住院骨科病區(qū)（包括脊柱外科）用藥的出庫數(shù)據(jù)，包括各類藥物的名稱、規(guī)格、包裝、用藥量、用藥金額等數(shù)據(jù)。

限定日劑量（DDD）以《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》（2010年版）、《新編藥物學(xué)》（第17版）規(guī)定的日劑量、衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)藥品字典及DDD值為標(biāo)準(zhǔn)，采用其主要適應(yīng)證劑量的中間值、參考文獻(xiàn)中推薦的劑量、生產(chǎn)廠家說明書及臨床應(yīng)用的實(shí)際情況來綜合確定DDD值。用藥頻度（DDDs） = 該藥年總用藥量/該藥的DDD值，DDDs值越大, 說明此藥的應(yīng)用頻度越高。年增長率 = （截止年份總消耗金額-起始年份總消耗金額）/起始年份總消耗金額×100%。用藥物利用指數(shù)（drug utilization index, DUI）表示藥物利用的合理性，其計(jì)算公式為：DUI = DDDs/實(shí)際總用藥天數(shù)。根據(jù)WHO藥物研究組提出的DDD和DUI理論依據(jù)，若DUI ＞ 1，說明日處方劑量高于DDD，即日用藥量超過平均日劑量，有濫用的嫌疑；若DUI ＜ 1，說明日處方劑量低于DDD，即用藥較謹(jǐn)慎，或劑量較小可能未達(dá)到治療效果。

2 結(jié)果

2.1 各類藥物的金額構(gòu)成

2009 - 2011年該院骨科病區(qū)使用的各類藥物在品種數(shù)上基本相當(dāng)，均以抗感染藥物品種最多，其次為消化系統(tǒng)用藥。2009 - 2011年，骨科住院患者用藥金額排名前6位的依次為抗感染藥物，消化系統(tǒng)用藥，營養(yǎng)藥，神經(jīng)系統(tǒng)用藥，中成藥，調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)和酸堿平衡藥物。其中，抗感染藥物消耗金額占總金額的比例遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他類藥物，連續(xù)三年分別為61.28%，56.64%，25.23%，消化系統(tǒng)用藥連續(xù)三年分別為9.06%，9.61%，16.48%。抗感染藥物消耗金額在2010年較前一年的增長率為19.14%，而2011年有顯著下降的趨勢(shì)，其年增長率為-63.88%；在金額構(gòu)成上，抗感染藥物所占比重逐年下降，2011年尤為顯著。而消化系統(tǒng)用藥的消耗金額及其金額構(gòu)成呈逐年增長趨勢(shì)。具體情況見表1。

表1 2009 - 2011年骨科住院患者的用藥金額及其排序Tab 1 The amount of medication and sorting in orthopedic inpatients from 2009 to 2011

2.2 抗感染藥物各亞類金額構(gòu)成及動(dòng)態(tài)變化

2010年，除抗結(jié)核藥外，其他類抗感染藥物的消耗金額均較2009年有所增長。2011年，所有的抗感染藥物的消耗金額均較2010年顯著下降。其中，抗生素類藥物在骨科抗感染藥物的應(yīng)用中所占比重最大。2009 - 2011年抗生素類藥物的金額構(gòu)成比分別為89.49%、88.95%、91.25%，其次為化學(xué)合成的抗菌藥物。具體見表2。

2.3 抗感染藥物DDDs排序

DDDs排序前10位的抗感染藥物以頭孢菌素類和喹諾酮類為主。從DUI來看，各年度DDDs排序前10位的抗感染藥物中，均有5個(gè)DUI值大于1，具體情況見表3。

2.4 消化系統(tǒng)用藥各亞類金額構(gòu)成及動(dòng)態(tài)變化

消化系統(tǒng)用藥中，治療消化性潰瘍和胃食管反流病藥物的消耗金額比例最大，2009-2011年的金額構(gòu)成比分別為54.40%、80.37%、80.45%；其次為肝膽疾病輔助用藥。治療消化性潰瘍和胃食管反流病藥物的消耗金額逐年增加，年增長率分別為80.37%、43.88%，其中，質(zhì)子泵抑制劑所占的比重遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其他幾類藥物，其金額構(gòu)成比分別為97.85%、99.72%、99.94%，年增長率分別為96.44%、44.2%。具體見表4和表5。

2.5 治療消化性潰瘍和胃食管病藥物的DDDs排序

從用藥頻度來看，治療消化性潰瘍和胃食管病藥物的消耗以質(zhì)子泵抑制劑為主，具體情況見表6。

表2 抗感染藥物各亞類的用藥金額及構(gòu)成比Tab 2 The amount of medication and constituent ratio of each subclasses of anti-infectives

表3 2009 - 2011年骨科住院患者的抗感染藥物DDDs排序Tab 3 The DDDs sort of anti-infectives in orthopedic patients from 2009 to 2011

表4 消化系統(tǒng)用藥各亞類的用藥金額及其構(gòu)成比Tab 4 The amount of medication and constituent ratio of each subclasses of digestive system drugs

表5 治療消化性潰瘍和胃食管病藥物各亞類的金額及其構(gòu)成比Tab 5 The amount of medication and constituent ratio of each subclasses of the drugs treating peptic ulcer and the gastroesophageal disease

表6 治療消化性潰瘍和胃食管病藥物的DDDs排序Tab 6 The DDDs sort of the drugs treating peptic ulcer and the gastroesophageal disease in orthopedic patients from 2009 to 2011

3 討論

3.1 骨科住院患者抗感染藥物的用藥情況分析

抗感染藥物的使用是骨科治療中的重要環(huán)節(jié)。2011年，某三甲醫(yī)院骨科住院患者抗感染藥物的用藥金額大幅下降（62.47%），考慮可能與2011年4月份衛(wèi)生部在全國范圍內(nèi)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)有關(guān)。從本文調(diào)研的結(jié)果來看，頭孢菌素類藥物在骨科的臨床治療中占有重要的地位。這與頭孢菌素類抗菌譜廣，抗菌作用強(qiáng)，毒性低，安全性和穩(wěn)定性較好有關(guān)；頭孢菌素類藥物的使用主要以第一代、二代頭孢菌素類為主，克林霉素磷酸酯的用藥頻度也較高。骨科患者多為手術(shù)患者，抗感染藥物的使用多為預(yù)防用藥，一般骨科手術(shù)選用第一代頭孢菌素，應(yīng)用人工植入物的骨科手術(shù)一般選用第一、二代頭孢菌素或頭孢曲松，對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物過敏者，可選用克林霉素[1]。大多數(shù)抗菌藥物的DUI值大于1，說明日用藥量可能超過平均日劑量，存在一定不合理的現(xiàn)象。

3.2 骨科住院患者消化系統(tǒng)用藥情況分析

消化系統(tǒng)用藥中，治療消化性潰瘍和胃食管反流病藥物的消耗比重最大，并且消耗金額逐年增加。在骨科領(lǐng)域中，急性脊髓損傷、復(fù)雜的脊柱手術(shù)、人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后和嚴(yán)重的骨盆骨折后，常常會(huì)有應(yīng)激性潰瘍的發(fā)生。有研究發(fā)現(xiàn)，應(yīng)激性潰瘍并發(fā)上消化道出血時(shí)，死亡率接近50%，應(yīng)激性潰瘍的預(yù)防顯得尤為重要[2]，治療消化性潰瘍和胃食管反流病藥物在骨科中的大量使用，可能與其常規(guī)用于預(yù)防應(yīng)激性潰瘍有關(guān)。質(zhì)子泵抑制劑的用藥金額遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其他幾類治療消化性潰瘍和胃食管反流病藥物，并且逐年上升。質(zhì)子泵抑制劑為苯并咪唑類衍生物，能夠特異性和非競(jìng)爭(zhēng)性地作用于H+-K+-ATP酶，抑制壁細(xì)胞泌酸的最終環(huán)節(jié)，具有起效快、作用強(qiáng)和持續(xù)時(shí)間長、毒性低等優(yōu)點(diǎn)，憑借其獨(dú)特的作用機(jī)理及顯著的臨床療效，質(zhì)子泵抑制劑在臨床上應(yīng)用極其廣泛，并成為治療酸相關(guān)性消化系統(tǒng)疾病的首選藥物[3-4]。值得注意的是，已經(jīng)有大量研究報(bào)道，PPIs預(yù)防使用的不合理現(xiàn)象十分普遍，主要表現(xiàn)為無指征預(yù)防用藥[5-7]。

從用藥頻度來看，奧美拉唑注射劑的DDDs連續(xù)3年排名第一位，并且用藥頻度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于其他治療消化性潰瘍和胃食管反流病藥物；除2009年外，泮托拉唑注射劑的用藥頻度僅次于奧美拉唑注射劑，這兩種藥物的用藥頻度均逐年增加，且增幅較大。奧美拉唑是第一個(gè)用于臨床的苯丙咪唑類質(zhì)子泵抑制劑，其產(chǎn)品相對(duì)成熟，療效顯著，在臨床中占據(jù)主導(dǎo)地位[8]。泮托拉唑是繼奧美拉唑和蘭索拉唑之后第三個(gè)上市的質(zhì)子泵抑制劑，該藥的作用及其機(jī)制與奧美拉唑相同，但與質(zhì)子泵的結(jié)合選擇性更高，生物利用度高并保持穩(wěn)定。這兩種藥物各年度的DUI值均大于1，說明日處方劑量高于DDD值，存在一定的不合理性。

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