近紅外光譜相關(guān)系數(shù)法鑒別消渴丸真?zhèn)?/h1>
2013-10-15 06:52:48陸凱
淮海醫(yī)藥 2013年1期
陸 凱
消渴丸是由葛根、地黃、黃芪、天花粉、玉米須、南五味子、山藥、格列本脲組成的復(fù)方制劑，具有滋腎養(yǎng)陰，益氣生津之功效。用于氣陰兩虛所致的消渴病[1]。近紅外(near—infrared，NIR)是指波長范圍在780～2526 nm范圍內(nèi)的電磁波，該譜區(qū)信號的頻率介于中紅外譜區(qū)和可見譜區(qū)之間，主要是由含氫基團(tuán)的倍頻和組合頻吸收峰組成[2]。近紅外光譜(near-Infrared spectroscopy，NIRS)分析技術(shù)能在短時(shí)間內(nèi)迅速采集光譜，依靠建立的數(shù)學(xué)模型完成樣品多項(xiàng)性能指標(biāo)的測定。NIRS是一種典型的綠色分析技術(shù)，具有快速、方便、準(zhǔn)確、非破壞性等特點(diǎn)。本文利用近紅外光譜相關(guān)系數(shù)法對消渴丸進(jìn)行鑒別，建立快速鑒別假冒消渴丸的方法，現(xiàn)報(bào)告如下。
1 儀器與樣本
1.1 儀器 Matrix—F型近紅外光譜儀(布魯克光譜儀器公司)。分析軟件為OPUS 5.0英文版。
1.2 樣本 9批消渴丸建模光譜來自廣州中一藥業(yè)有限公司，1批假冒藥品光譜來自市場抽樣。
2 方法與結(jié)果
2.1 光譜采集 從廣州中一藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的9批消渴丸中，每批抽取6粒，用銼刀銼平一個(gè)平面，用儀器的漫反射光纖探頭壓住銼平的平面，在12 000～4 000 cm區(qū)間對樣本進(jìn)行掃描，分辨率為8/cm，掃描次數(shù)為32次，每粒掃描6次，得到54張近紅外漫反射光譜圖。從市場抽樣的1批假冒消渴丸中，抽取6粒，用銼刀銼平一個(gè)平面，用儀器的漫反射光纖探頭壓住銼平的平面，在12 000～4 000/cm區(qū)間對樣本進(jìn)行掃描，分辨率為8 cm－1，掃描次數(shù)為32次，掃描6次，得到6張近紅外漫反射光譜圖。見圖1～圖2。
2.2 光譜處理及閾值確定 對9批正品消渴丸及1批假冒消渴丸分別取平均光譜;選擇譜段7 240～7 140/cm;6 200～5500/cm;5 000～4 700/cm，預(yù)處理方法為二階導(dǎo)數(shù)化，平滑點(diǎn)數(shù):17，相關(guān)系數(shù)的閾值為99.0%。
2.3 模型的建立 用以上參數(shù)所建立的模型可以準(zhǔn)確區(qū)分假冒正規(guī)廠家的偽劣產(chǎn)品。1批假冒產(chǎn)品的相關(guān)系數(shù)為37.41%，低于閾值99.0%。
3 體會
中成藥大多由動(dòng)植物的不同藥用部位及成分經(jīng)加工制成，含有的化學(xué)成分非常復(fù)雜，而且不同廠家生產(chǎn)的中成藥生產(chǎn)工藝差異也很大。而近紅外圖譜反映的是中成藥的各種化學(xué)成分及生產(chǎn)工藝信息的總和。由于原材料及生產(chǎn)工藝不同帶來的樣本差異，可反映在近紅外圖譜上。
某廠家在一段時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)的消渴丸因原材料來源及生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，近紅外漫反射光譜具有相似性。本文采用相關(guān)系數(shù)法建立的近紅外模型可以快速的對消渴丸進(jìn)行鑒別，適用于藥品快檢人員對己建立某廠家中成藥品種模型的假劣藥品的快速篩查。
[1]YBZ11322006.國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)(試行)[S].
[2]陸婉珍.現(xiàn)代近紅外光譜分析技術(shù)[M].第2版.北京:中國石化出版社，2010:1-32.
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1 儀器與樣本
1.1 儀器 Matrix—F型近紅外光譜儀(布魯克光譜儀器公司)。分析軟件為OPUS 5.0英文版。
1.2 樣本 9批消渴丸建模光譜來自廣州中一藥業(yè)有限公司，1批假冒藥品光譜來自市場抽樣。
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2.2 光譜處理及閾值確定 對9批正品消渴丸及1批假冒消渴丸分別取平均光譜;選擇譜段7 240～7 140/cm;6 200～5500/cm;5 000～4 700/cm，預(yù)處理方法為二階導(dǎo)數(shù)化，平滑點(diǎn)數(shù):17，相關(guān)系數(shù)的閾值為99.0%。
2.3 模型的建立 用以上參數(shù)所建立的模型可以準(zhǔn)確區(qū)分假冒正規(guī)廠家的偽劣產(chǎn)品。1批假冒產(chǎn)品的相關(guān)系數(shù)為37.41%，低于閾值99.0%。
3 體會
中成藥大多由動(dòng)植物的不同藥用部位及成分經(jīng)加工制成，含有的化學(xué)成分非常復(fù)雜，而且不同廠家生產(chǎn)的中成藥生產(chǎn)工藝差異也很大。而近紅外圖譜反映的是中成藥的各種化學(xué)成分及生產(chǎn)工藝信息的總和。由于原材料及生產(chǎn)工藝不同帶來的樣本差異，可反映在近紅外圖譜上。
某廠家在一段時(shí)間內(nèi)生產(chǎn)的消渴丸因原材料來源及生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，近紅外漫反射光譜具有相似性。本文采用相關(guān)系數(shù)法建立的近紅外模型可以快速的對消渴丸進(jìn)行鑒別，適用于藥品快檢人員對己建立某廠家中成藥品種模型的假劣藥品的快速篩查。
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