管 琳
(上海市閔行區(qū)婦幼保健醫(yī)院檢驗(yàn)科,上海201102)
尿有形成分檢查是尿常規(guī)檢查的重要內(nèi)容,近年來尿有形成分分析儀越來越被廣大實(shí)驗(yàn)室采用。本研究通過SYSMEX UF-500i全自動(dòng)尿液有形成分分析儀(簡(jiǎn)稱UF-500i)孕婦尿液檢測(cè)數(shù)據(jù)的研究,分析其對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響因素,提出根據(jù)孕婦尿液特征增加復(fù)檢規(guī)則,以增加儀器的工作效率和臨床應(yīng)用性。
UF-500i及配套試劑由日本Sysmex公司提供。
隨機(jī)選擇上海市閔行區(qū)婦幼保健醫(yī)院2012年1月至6月產(chǎn)科門診孕婦中段尿22 434份。
1.用潔凈尿杯收集產(chǎn)科門診隨機(jī)中段尿,充分混勻后倒入干凈試管約11 mL,先用UF-500i進(jìn)行分析,剩余尿液取10 mL進(jìn)行顯微鏡檢查。
2.所有標(biāo)本在取樣后2 h內(nèi)完成檢測(cè)。UF-500i用日本Sysmex公司提供的質(zhì)控品監(jiān)控,嚴(yán)格按照儀器操作規(guī)程進(jìn)行操作。顯微鏡檢查(簡(jiǎn)稱鏡檢法)由1名有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員按照《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》[1]非染色尿沉渣鏡檢操作方法進(jìn)行操作,并以此檢測(cè)結(jié)果作為本研究結(jié)果中的金標(biāo)準(zhǔn)。
3.UF-500i以日本Sysmex公司推薦的報(bào)警限值為過篩值:紅細(xì)胞<24個(gè)/μL(女性);白細(xì)胞<26 個(gè)/μL(女性);管型<2.5 個(gè)/μL;酵母樣菌0 個(gè)/μL;結(jié)晶<0.3 個(gè)/μL(女性);小圓上皮細(xì)胞<6個(gè)/μL(女性)。結(jié)果低于過篩值為陰性,高于過篩值為陽性。鏡檢法參考區(qū)間按《全國臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程》非染色尿沉渣鏡檢操作方法[1]:紅細(xì)胞>3/高倍視野(HP)為陽性;白細(xì)胞>5/HP為陽性;管型>1/低倍視野(LP)為陽性;酵母樣菌、結(jié)晶、小圓上皮細(xì)胞以找到為陽性。
數(shù)據(jù)使用SPSS13.0軟件系統(tǒng)進(jìn)行分析,UF-500i與鏡檢法比較用χ2檢驗(yàn)[2],P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
分別采用UF-500i與鏡檢法檢測(cè)22 434份尿液中紅細(xì)胞、白細(xì)胞、病理管型、小圓上皮細(xì)胞、結(jié)晶和酵母樣菌,結(jié)果見表1~6。比較兩者檢測(cè)結(jié)果并對(duì)UF-500i做出性能評(píng)價(jià),見表7。
表1 UF-500i與鏡檢法分別檢測(cè)尿液中紅細(xì)胞的結(jié)果
表2 UF-500i與鏡檢法分別檢測(cè)尿液中白細(xì)胞的結(jié)果
表3 UF-500i與鏡檢法分別檢測(cè)尿液中病理型管型的結(jié)果
表4 UF-500i與鏡檢法分別檢測(cè)尿液中小圓上皮細(xì)胞的結(jié)果
表5 UF-500i與鏡檢法分別檢測(cè)尿液中結(jié)晶的結(jié)果
表6 UF-500i與鏡檢法分別檢測(cè)尿液中酵母樣菌的結(jié)果
表7 UF-500i檢測(cè)尿液中各成分的性能評(píng)價(jià) (%)
將所有UF-500i檢測(cè)的假陽性標(biāo)本進(jìn)行分析,根據(jù)顯微鏡檢查結(jié)果,統(tǒng)計(jì)各成分所占比例,見表8。
表8 UF-500i假陽性標(biāo)本的復(fù)查結(jié)果
本研究結(jié)果顯示,UF-500i檢測(cè)尿白細(xì)胞和小圓上皮細(xì)胞的假陰性率、假陽性率均較低,提示該儀器檢測(cè)有著良好的過篩功能。紅細(xì)胞和病理管型的假陽性率較高(13.3%、10.3%)。與趙琴等[3]的報(bào)道一致。本研究對(duì)UF-500i紅細(xì)胞假陽性標(biāo)本做鏡檢,發(fā)現(xiàn)標(biāo)本中含有較多的結(jié)晶、酵母樣菌或細(xì)菌,可能是所有標(biāo)本均來自孕婦。婦女在妊娠期受雌激素、孕激素影響,輸尿管、腎盂、腎平滑肌易擴(kuò)張,其蠕動(dòng)力減弱,尿液易潴留。而結(jié)晶和細(xì)菌的熒光染料著色差,染色后熒光強(qiáng)度很低,儀器較難將其與紅細(xì)胞區(qū)分;酵母菌形態(tài)大小與紅細(xì)胞類似,儀器分析時(shí)易發(fā)生混淆,從而導(dǎo)致UF-500i檢測(cè)尿紅細(xì)胞時(shí)出現(xiàn)較高假陽性率。對(duì)UF-500i病理管型假陽性標(biāo)本做鏡檢,發(fā)現(xiàn)主要是假管型和粘液絲(占95.2%),這可能與孕婦尿液中常混有黏液絲、菌絲和類管型等有關(guān),特別當(dāng)非晶型鹽類、細(xì)菌和類細(xì)菌微粒附著在黏液絲、菌絲等物質(zhì)上時(shí),儀器易誤判為病理性管型[3]。由于儀器無法辨別病理管型類型,所以必須對(duì)UF-500i提示有病理管型的標(biāo)本做鏡檢確認(rèn)。
UF-500i在檢測(cè)尿液中酵母樣菌和結(jié)晶的特異性較高,分別為97.4%和96.5% ,但假陰性率也較高(25.4%、20.6%),提示存在漏診現(xiàn)象。這能與儀器利用尿中有形成分的前向散射光和熒光信號(hào)來區(qū)分有關(guān)。當(dāng)有些成分之間染色性、形態(tài)、大小等類似時(shí),儀器不能嚴(yán)格區(qū)分彼此。在實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn),當(dāng)尿中只有酵母樣菌或結(jié)晶時(shí),儀器判讀的正確性較高,當(dāng)尿中同時(shí)存在紅細(xì)胞和結(jié)晶時(shí),尤其是存在低于10個(gè)/HP草酸鈣結(jié)晶時(shí),漏報(bào)現(xiàn)象較多,這可能是草酸鈣結(jié)晶大小、染色性與紅細(xì)胞類似,在散點(diǎn)圖中與紅細(xì)胞交叉、重疊;而酵母樣菌的形態(tài)大小與紅細(xì)胞類似,儀器分析時(shí)易發(fā)生混淆和漏報(bào)[4-7]。
本研究表明,UF-500i是一臺(tái)具有一定實(shí)用價(jià)值的尿有形成分分析儀,在一定程度上可取代顯微鏡觀察,但仍不能完全替代人工鏡檢。應(yīng)將沉渣法結(jié)果、化學(xué)法檢測(cè)結(jié)果聯(lián)合應(yīng)用[8],并結(jié)合鏡檢法結(jié)果、散點(diǎn)圖、直方圖及臨床一起分析,人工對(duì)結(jié)果進(jìn)行審核修飾從而提高結(jié)果的準(zhǔn)確性,同時(shí)也提高UF-500i的臨床應(yīng)用價(jià)值。
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