宮頸癌是中國(guó)女性第二大最常見惡性腫瘤。據(jù)世界衛(wèi)生組織估計(jì)，全世界每年有逾47萬(wàn)新發(fā)宮頸癌病例，中國(guó)新發(fā)患者占28%。

由于幾乎所有的宮頸癌病例樣本中都有人乳頭瘤病毒（HPV），從而印證了HPV是宮頸癌致病病毒，也使得宮頸癌成為目前人類所有癌癥中唯一病因明確的癌癥。高危型HPV的持續(xù)性感染是宮頸癌及其癌前病變（宮頸上皮內(nèi)瘤變，CIN）發(fā)生的元兇。HPV篩查的目的并非單純檢測(cè)HPV感染者，而是發(fā)現(xiàn)真正有高風(fēng)險(xiǎn)的人群。

2012年美國(guó)新版宮頸癌篩查指南建議：對(duì)于30～65歲的女性，優(yōu)先推薦每5年進(jìn)行細(xì)胞學(xué)和高危型HPV聯(lián)合檢測(cè)。若高危型HPV檢測(cè)為陰性，則5年內(nèi)無(wú)需再接受篩查；若細(xì)胞學(xué)檢測(cè)為陰性，高危型HPV檢測(cè)為陽(yáng)性，則需要每年重復(fù)進(jìn)行聯(lián)合檢測(cè)。在篩查中結(jié)合HPV16/18基因分型，可以更好的對(duì)宮頸癌高風(fēng)險(xiǎn)人群進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分層管理。

不典型鱗狀上皮細(xì)胞病變（Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance，ASCUS）是臨床醫(yī)生和細(xì)胞學(xué)技術(shù)人員及受檢者遇到的最大困惑。其數(shù)量大且去向不明，較難確認(rèn)是正常，抑或已經(jīng)出現(xiàn)CIN。針對(duì)ASCUS和低度鱗狀上皮內(nèi)病變（Low-grade Squamous Intraepithelial Lesion，LSIL）的分流檢測(cè)，目前有三種常用方法：1）直接陰道鏡檢聯(lián)合活檢。這種方法不僅加重費(fèi)用，還會(huì)對(duì)身體產(chǎn)生創(chuàng)傷，不適合大范圍推廣；2）重復(fù)細(xì)胞學(xué)追蹤，受檢者需要在第12、18、24個(gè)月時(shí)進(jìn)行多次活檢，對(duì)大多數(shù)可能正常的患者，復(fù)查細(xì)胞學(xué)會(huì)耗費(fèi)很多時(shí)間，加重經(jīng)濟(jì)和精神負(fù)擔(dān)；3）HPV DNA檢測(cè)是被公認(rèn)為最有效的檢測(cè)方法，HPV陽(yáng)性能預(yù)測(cè)不同級(jí)別CIN的發(fā)生，早期發(fā)現(xiàn)重度鱗狀上皮內(nèi)病變（High-grade Squamous Intraepithelial Lesion，HSIL），減輕病人焦慮，降低重復(fù)檢查的花費(fèi)。。

作為宮頸癌及其癌前病變CIN的主要病因，HPV的持續(xù)感染率和宮頸病變程度呈正相關(guān)，通過(guò)HPV DNA檢測(cè)可以幫助確定高風(fēng)險(xiǎn)的患者。此外，該檢測(cè)在CIN患者的治療及術(shù)后隨診中也起著重要作用。

新的cobas 4800 HPV DNA檢測(cè)［國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2012第3402469號(hào)］，可同時(shí)提供HPV16、18分型結(jié)果和其他12個(gè)高危型HPV亞型匯總的結(jié)果，并具備經(jīng)臨床驗(yàn)證的判定標(biāo)準(zhǔn)（cut-off值）和全自動(dòng)化檢測(cè)平臺(tái)，在大樣本篩查中具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，臨床表現(xiàn)和重復(fù)性也符合當(dāng)前對(duì)HPV檢測(cè)的要求，推動(dòng)了宮頸癌篩查技術(shù)的新進(jìn)展。目前，該檢測(cè)已獲得美國(guó)FDA、歐盟CE認(rèn)證和中國(guó)CFDA批準(zhǔn)，在宮頸癌篩查及診療領(lǐng)域?qū)碛袕V闊的應(yīng)用前景。

——選自2013年12月26日《中國(guó)醫(yī)學(xué)論壇報(bào)》