張 焱 秦艷虹* 曹 霞

（山西中醫(yī)學(xué)院，山西 太原 030024）

中藥配方顆粒在兒科中的應(yīng)用體會(huì)

張 焱 秦艷虹* 曹 霞

（山西中醫(yī)學(xué)院，山西 太原 030024）

【關(guān)鍵詞】中藥配方顆粒；兒科；體會(huì)

1 優(yōu) 勢(shì)

1.1 療效確切

中藥配方顆粒的藥效學(xué)研究分有效性研究和藥效比較研究，有效性研究均為有效，多數(shù)研究提示配方顆粒優(yōu)于相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)煎劑或二者無(wú)顯著差異，說(shuō)明中藥配方顆粒在某些藥理作用上替代傳統(tǒng)飲片是可行的[2]。臨床如口服應(yīng)用，傳統(tǒng)煎劑之藥效常受煎煮方法的影響，而配方顆粒是將所有顆粒全部沖服，藥材的利用率相對(duì)較高。筆者在臨床應(yīng)用中藥配方顆粒治療兒科諸多疾病，也取得相當(dāng)?shù)闹委熜Ч?。且單味中藥配方顆粒應(yīng)用方便，療效確切，如吳茱萸貼敷涌泉，引火下行治療口瘡，以紫草油外用治療小兒尿布性皮炎。復(fù)方應(yīng)用，取單味進(jìn)行組方，不失中醫(yī)特色，亦可隨癥加減，符合臨床需求，如臨證以銀翹散組方，治療風(fēng)熱感冒、過(guò)敏性紫癜等疾病，療效明確，值得推廣應(yīng)用。

1.2 質(zhì)量保證

傳統(tǒng)中藥飲片中藥材的品種來(lái)源、產(chǎn)地、采收季節(jié)及炮制方法等均可影響中藥的質(zhì)量。中藥配方顆粒自2001年起納入中藥飲片管理范疇，實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理，且其中的中藥材一般來(lái)源于規(guī)范建設(shè)的中藥材種植基地，以經(jīng)過(guò)科學(xué)炮制的中藥飲片為原料，經(jīng)過(guò)現(xiàn)代化制藥技術(shù)提取、分離、濃縮、干燥、制粒、包裝而成的中藥產(chǎn)品，整個(gè)制備過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化[3]。配方顆粒分包后采用鋁箔包裝，封閉嚴(yán)密，避免蟲(chóng)蛀、霉變等變質(zhì)現(xiàn)象，從而保證其質(zhì)量。

1.3 服用便捷

傳統(tǒng)中藥飲片中不同質(zhì)地的藥材，煎煮方法不盡相同，有先煎、后下、包煎、沖服等要求，再有加水量、浸泡時(shí)間、火勢(shì)、煎煮時(shí)間、藥液量等較難于掌握與控制[4]。尤其對(duì)于初次服用湯劑的患者，和兒科患者中諸多年輕家長(zhǎng)，及不具備煎煮條件的家庭往往無(wú)從下手。小兒稚陰稚陽(yáng)之體，發(fā)病容易；體稟純陽(yáng)，所患熱病較多，且兒科疾病常具有發(fā)病急驟，傳變迅速的病理特點(diǎn)，正如古人所謂“其之來(lái)勢(shì)如奔馬，急如掣電”。因此，臨床多見(jiàn)外感高熱或急性起病。

中藥配方顆粒不需煎煮，直接用開(kāi)水沖服，藥液量較易控制，方便服藥，節(jié)省了時(shí)間與精力。尤其臨床中“高熱”患兒，服用中藥配方顆粒，避免了傳統(tǒng)中藥煎服中的諸多不便，大大縮短了救治時(shí)間，確保及時(shí)有效的治療。其單味藥物濃縮顆粒獨(dú)立包裝，體積小、服用量少，使用方便，便于攜帶，常常為患兒家長(zhǎng)和外出需要服藥的患者所接受，正因其使用方便之優(yōu)點(diǎn)，臨床應(yīng)用較為廣泛。

1.4 調(diào)配方便

傳統(tǒng)中藥飲片調(diào)配處方較為復(fù)雜，需要根據(jù)不同藥物進(jìn)行稱重并進(jìn)行分劑，有另包、搗碎等飲片還需另外加工，工作繁重。中藥配方顆粒體積小，均采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的獨(dú)立包裝，已注明劑量，不需稱量，操作簡(jiǎn)單，避免了傳統(tǒng)中藥稱量和分劑帶來(lái)的誤差，工作效率提高[5]。而且中藥配方顆粒均采用鋁箔包裝，密封性能好，保質(zhì)期延長(zhǎng)，方便貯存與運(yùn)輸，克服了傳統(tǒng)中藥飲片中由于貯藏不當(dāng)帶來(lái)的變質(zhì)等問(wèn)題，減少了污染，便于保管。

2 不 足

2.1 “單煎”與“合煎”的爭(zhēng)議

中藥配方顆粒在臨床應(yīng)用過(guò)程中，“單煎”與“合煎”的問(wèn)題一直是患者的疑問(wèn)，也一直是學(xué)術(shù)界爭(zhēng)議的焦點(diǎn)與研究課題[6]。傳統(tǒng)中醫(yī)歷來(lái)講究“整體觀念”、“辨證論治”等原則，湯劑又是中醫(yī)藥臨床的主要應(yīng)用形式。古人已明確中藥煎煮的方法對(duì)其藥效有很大的影響。而且中藥復(fù)方中藥味之間有“君、臣、佐、使”的關(guān)系，其藥效不能簡(jiǎn)單地等同于組成復(fù)方中各種單味中藥作用的相加[7]，合煎可能為上述關(guān)系的發(fā)揮提供了條件與作用過(guò)程，這一作用過(guò)程會(huì)發(fā)生增效、減毒等作用。而中藥配方顆粒采用單獨(dú)提取，服用過(guò)程是以分煎提取的單味藥物混合沖服，有可能限制了藥味間藥物的相互作用的發(fā)揮，失去合煎中的一些作用。因此，有專家建議對(duì)于單煎制備的中藥配方顆粒，應(yīng)更深入地進(jìn)行試驗(yàn)研究，明確中藥共煎的作用機(jī)制，建立質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)工藝規(guī)范。從而有效的發(fā)揮中醫(yī)藥特色，服務(wù)于廣大患者。

2.2 規(guī)格較單一

中藥配方顆粒，每一種單味顆粒獨(dú)立包裝，其規(guī)格是指每袋顆粒含量相當(dāng)于中藥飲片的克數(shù)。我院使用廣東一方藥業(yè)的中藥配方顆粒，每種顆粒僅有1種規(guī)格，多數(shù)藥物規(guī)格為10 g，如連翹每袋相當(dāng)于傳統(tǒng)中藥飲片10 g，其劑量大多為成人常用劑量，少兒童的劑量規(guī)格。在兒科，不同年齡、不同體質(zhì)量患兒使用藥物劑量也不同，尤其嬰幼兒患者，多數(shù)情況僅用到配方顆粒的1/3包或1/2包，一劑藥物分天服用，或分開(kāi)沖服，較難控制，在臨床應(yīng)用方面受到一定限制。如能增加不同規(guī)格，則更方便兒科臨床使用。

2.3 價(jià)格較高

相比傳統(tǒng)中藥飲片的價(jià)格而言，中藥配方顆粒價(jià)格相對(duì)較高。一般來(lái)說(shuō)，配方顆粒比生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、成本較低的傳統(tǒng)飲片的價(jià)格高30%～50%[8]。因此，對(duì)于經(jīng)濟(jì)條件較差的患者，如果長(zhǎng)期服用，不容易接受。

2.4 口感較差

相比成人，兒童患者服藥困難是普遍的問(wèn)題。如何制備新劑型，便于兒童服用始終是醫(yī)藥工作者研究的課題之一。服用中藥湯劑本對(duì)于患兒就較難接受，傳統(tǒng)湯劑煎煮過(guò)濾后，殘?jiān)^少。而配方顆粒藥味多，藥量大時(shí)，沖服藥液較稠厚，殘?jiān)^多，藥味叫苦，使其口感下降，難于接受，部分患兒反應(yīng)口感不及傳統(tǒng)中藥合煎后的湯劑。因此，解決中藥配方顆?？诟袉?wèn)題便于兒童接受服用，也成為進(jìn)一步研究課題。

3 結(jié) 語(yǔ)

中藥配方顆粒的臨床應(yīng)用是中醫(yī)藥發(fā)展的一大進(jìn)步，也是中醫(yī)藥走向國(guó)際化的一條途徑[9]。中藥配方顆粒既符合中醫(yī)藥理論與辨證論治，又具有藥效肯定、服用方便等優(yōu)勢(shì)。但是與傳統(tǒng)中藥飲片相比，仍然有諸多不足。因此，在發(fā)展中藥配方顆粒的同時(shí)，必須重視以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥的特色和優(yōu)勢(shì)，認(rèn)識(shí)中藥復(fù)方合煎與單煎提取后配伍應(yīng)用在藥效上的差別，積極發(fā)展中藥復(fù)方顆粒[10]。努力建立科學(xué)規(guī)范的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，使中藥真正地走向世界[11]。為適應(yīng)臨床用藥加減需求及兒科臨床用藥的實(shí)際情況，盡可能制定多種規(guī)格的包裝，便于臨床靈活使用。同時(shí)應(yīng)根據(jù)患者經(jīng)濟(jì)承受能力，可結(jié)合國(guó)家醫(yī)療保健制度改革，解決降低生產(chǎn)成本和銷售價(jià)格等問(wèn)題，滿足臨床需求。并且希望能在改善口感方面有更大的收獲，如能制成不同口味，不同顏色，使配方顆粒變得甜美可口，便于兒童接受服用，更利于兒科臨床使用，有益于兒童健康。

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中圖分類號(hào)：R256

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A

文章編號(hào)：1671-8194（2014）15-0282-02中藥配方顆粒又稱免煎顆粒、單味中藥濃縮顆粒，是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥工藝提取、濃縮、干燥、制粒精制而成的顆粒狀劑型[1]。臨床應(yīng)用，可以單味中藥配方顆粒劑配成復(fù)方，加水溶化服用。近年來(lái)，中藥配方顆粒在我國(guó)各地各級(jí)醫(yī)院臨床廣為應(yīng)用，已具有一定的影響。我院附屬醫(yī)院自2008年引進(jìn)廣東一方制藥有限公司所制數(shù)百余種中藥配方顆粒，經(jīng)在兒科臨床應(yīng)用，現(xiàn)淺談幾點(diǎn)體會(huì)。

*通訊作者