王 琴,鄧 霞,汪 筍 (湖北省榮軍醫(yī)院心血管內科,湖北 430079)
目前,我國老年高血壓患者所占比例達60%,老年單純收縮期高血壓(ISH),已成為我國高血壓最常見的類型,占老年高血壓人群的 65%以上[1],70歲以上患者>90%為 ISH[2]。高血壓是老年人致死、致殘的首要原因。對老年高血壓的有效的藥物控制是減少心腦血管并發(fā)癥的主要措施。鹽酸貝尼地平作為第3代鈣通道阻滯劑(CCB),能在降壓的同時從多方位給老年患者帶來益處,且作用平穩(wěn),持久降壓,不良反應發(fā)生極少。本文用鹽酸貝尼地平與吲噠帕胺進行對照治療老年收縮期高血壓142例,來評價鹽酸貝尼地平的療效和安全性。現(xiàn)報告如下。
1.1 病例選擇:入選標準①年齡>65歲;②原發(fā)性高血壓患者,符合2001年老年收縮期高血壓診斷標準[3],平均收縮壓>150 mm Hg(1 mm Hg=0.1333 kPa),舒張壓 <90 mm Hg;③所有患者簽署知情同意書;④入選2011年3月-2012年9月門診病例142例,其中男64例,女78例。隨機分為2組,兩組分組在性別、年齡、基線血壓之間差異無統(tǒng)計學意義。貝尼地平組75例,吲噠帕胺對照組67例,所有病例進入觀察前1周均未使用降壓藥物。病例排除標準:①繼發(fā)性高血壓;②嚴重心、腦、肝、腎并發(fā)癥;③已知的低血鉀;④對藥物過敏者。
1.2 研究藥物及給藥方法:貝尼地平組:貝尼地平片[華夏藥業(yè)集團有限公司 ,國藥準字H20030079]2 mg早餐后口服,1次/d,連續(xù)服藥8周。吲噠帕胺組:吲噠帕胺片[施維雅(天津)制藥有限公司,國藥準字 H20031281]1.5 mg,1次/d,早晨空腹口服,連續(xù)8周。用藥后每兩周門診隨訪1次,主要記錄血壓、心率及相關不良反應。用藥4周對所有患者進行血壓評價,血壓控制者(<140/90 mm Hg),繼續(xù)原治療,血壓未控制者則相對應組的藥物劑量加倍。
1.3 監(jiān)測血壓:患者二周1次門診監(jiān)測血壓,至少休息5 min后坐位連續(xù)3次測量,取3次血壓平均值為觀測值。
1.4 療效評價:①治療4周、8周后有效病例數(shù)按照中國高血壓防治指南規(guī)定,治療后血壓值 <140/90 mm Hg為控制[4],即控制率。2011《老年高血壓診斷與治療專家共識》將收縮壓<150/90 mm Hg作為老年高血壓患者的控制目標[5]。②安全性指標治療前及8周治療后血常規(guī)、尿常規(guī)、血生化檢驗及心電圖檢查,記錄不良反應、癥狀及體征。③統(tǒng)計學處理數(shù)據(jù)用±s表示,治療前后血壓比較采用配對t檢驗,各組率之間比較采用χ2檢驗,P<0.05有統(tǒng)計學意義。
2.1 一般情況:隨機分組的142例患者,135例完成8周的治療與觀察,其中5例失訪,吲噠帕胺組2例提前更換其他藥物而退出,最終進入討論結果的病例數(shù):貝尼地平組72例,吲噠帕胺組63例。
2.2 療效分析
2.2.1 降壓療效的比較:見表1。
表1 兩組降壓療效比較
2.2.2 降壓幅度比較:見表2。
表2 不同時間兩組降壓幅度比較(±s)
表2 不同時間兩組降壓幅度比較(±s)
注:兩組比較,P<0.05
收縮壓(mmHg) 貝尼地平組(n=50) 吲噠帕胺組(n=47)組間P值158.39±12.21 158.20±12.34 >0.05治療后4周 140.49±12.28 144.23±12.57 <0.05治療后8周治療前138.21±12.09 142.47±12.34 <0.05
2.3 安全性分析:兩組治療前后實驗室檢測指標、心電圖變化的差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。貝尼地平組的不良反應發(fā)生率為8.2%,主要表現(xiàn)為頭痛、潮熱、心慌、上腹不適。吲噠帕胺組的不良反應發(fā)生率12.7%,主要表現(xiàn)為頭暈、乏力、惡心、口干、便秘。這些不良反應大多輕度,一般隨著服藥時間的持續(xù)而逐漸適應。吲噠帕胺組2例因便秘不能耐受提前退出觀察組。安全性結果顯示,兩組的不良反應發(fā)生率有統(tǒng)計學意義,貝尼地平組的不良反應發(fā)生率明顯低于吲噠帕胺組。
鈣離子拮抗劑(CCB)作為老年高血壓患者的降壓治療,2007年“ESH/ESC高血壓防治指南”和中國高血壓防治指南一致優(yōu)先推薦。目前臨床常用的CCB主要作用于L亞型通道,而鹽酸貝尼地平可同時阻斷L、N、T三個亞型通道。其通過阻斷T型通道擴張腎小球出球小動脈,使腎小球內壓降低,降低尿蛋白,有效保護腎臟。通過阻斷N型鈣通道可擴張血管,在降壓的同時避免反射性交感神經(jīng)興奮,對心率無影響甚或減少心率。因此極少發(fā)生頭痛、心悸、顏面潮紅等不良反應;通過阻滯分布在交感神經(jīng)末梢的N型鈣通道使不良反應發(fā)生率更低。貝尼地平具有膜介導的獨特作用機制,其作用效果與血藥濃度不相關。研究表明,高血壓患者口服貝尼地平4mg 2h后血藥濃度達峰值,7h后血藥濃度減少到極低值,血中藥物消失以后仍能持續(xù)24h平穩(wěn)、持久降壓。本文觀察了142例老年收縮期高血壓患者使用貝尼地平與吲噠帕胺的療效,貝尼地平降壓效果明顯,總有效率差異有顯著性意義;降壓幅度貝尼地平較吲噠帕胺下降明顯;貝尼地平的不良反應發(fā)生率更低。綜上所述,貝尼地平在老年高血壓的治療中,用藥量小、給藥方便、降壓平穩(wěn)、依從性好、不良反應極少,是老年收縮期高血壓患者的理想降壓藥物,值得推薦。
[1] Burt VL.Whelton P.Roccello EJ,et al.Prevalence of hypertension in the US.Adult population.results form the Third Nation Health and Natrition Examination Survey,1988-1991[J].Hypertension,1995,25(3):305.
[2] Franklin SS,Gustin W,Wong ND,et al.Hemodynamic patterns of age-related changes in blood pressure:the Framingham Heart study[J].circulation,1997,96(1):308.
[3] Chalmers J.The 1999 WHO -ISH Guidelines for the Maragement of Hypertension[J].Med J Aust,1999,171(9):458.
[4] 中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指南(實用本)[J]. 中華心血管病雜志,2004,32(6):1060.
[5] 中國高血壓防治指南修訂委員會.中國高血壓防治指2010[J]. 中華心血管病雜志,2011,39(7):579.