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可用于醫(yī)療用途的優(yōu)良材料
——TOPAS?COC

2014-02-02 06:10:20
中國塑料 2014年2期
關(guān)鍵詞:阻隔性品級用途

TOPAS?COC是寶理塑料開發(fā)的一種兼具高透明性和優(yōu)良的水蒸汽阻隔性的環(huán)烯烴聚合物材料,作為能在制造階段就將藥液填充到包裝內(nèi)的醫(yī)療用包裝材料受到廣泛關(guān)注。

應(yīng)用于醫(yī)療包裝

因其優(yōu)良的水蒸氣阻隔性,裝在容器內(nèi)的片劑或藥液的保存壽命被延長。TOPAS?COC 優(yōu)良的阻隔性能可以保護藥劑或藥液不受外部濕氣的影響,包裝藥液時,可以保證很長時間內(nèi)其濃度都不會發(fā)生變化,實現(xiàn)了傳統(tǒng)塑料材料所未能實現(xiàn)的在醫(yī)療包裝領(lǐng)域的新用途。

此外,TOPAS?COC純度高,具有優(yōu)良的生物相容性。作為醫(yī)療用包裝的成品它屬于相關(guān)法規(guī)管理的對象,關(guān)于塑料在各種醫(yī)療用途中的使用,各國的藥典及醫(yī)療當(dāng)局都制定有相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。主要的TOPAS?COC 品級都經(jīng)過了生物相容性的規(guī)格實驗,符合美國藥典XXIII-VI級和ISO10993要求。遵循美國、歐盟、日本的藥典程序,抽樣實驗和化學(xué)性能實驗都合格,在FDA 藥物主文件以及器具主文件里都有注冊。

它可以用于諸如預(yù)充填型的注射器、水溶液體系用小瓶以及預(yù)先注入藥液的預(yù)填充容器等。對于這些醫(yī)藥用包裝單元的制造,一般采用注射成型或吹塑成型。而且,TOPAS?COC在醫(yī)藥用泡罩包裝領(lǐng)域也被應(yīng)用得非常廣泛。

應(yīng)用于診斷器具

TOPAS?COC不僅在可見光區(qū)域,而且在進紫外線區(qū)域都有很高的光透過率。此外,它對水溶液和極性有機溶劑的耐受性都很強,有良好的生物相容性、高流動性能,因而具有良好的微型圖案轉(zhuǎn)移能力,能否在診斷器具領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)嶄新的用途。它可以應(yīng)用于諸如高性能化驗用微量滴定板(Microtiter Plate)、臨床用檢查比色槽(Cuvette)及試管、生化反應(yīng)中分光檢測用容器等。這類診斷器具的制造,一般采用注射成型或吹塑成型。

任何塑料器具使用于醫(yī)療或診斷目的,都必須進行滅菌處理。TOPAS?COC對于高能射線(γ-射線或電子線)和環(huán)氧乙烷滅菌(EOG)都具有很強的耐受性。在TOPAS?COC系列中有的品級具有很寬的玻璃化轉(zhuǎn)變溫度,具有足以耐受蒸汽滅菌(高壓滅菌器)的高耐熱品級。對于那些需要反復(fù)進行蒸滅菌的用品,建議改用EOG 滅菌或者γ-射線滅菌。

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