閆靈芝
南陽市第一人民醫(yī)院腎內(nèi)科,河南 南陽 473000
霉酚酸酯與環(huán)磷酰胺比較治療狼瘡性腎炎的系統(tǒng)評價
閆靈芝
南陽市第一人民醫(yī)院腎內(nèi)科,河南 南陽 473000
目的探究霉酚酸酯與環(huán)磷酰胺治療狼瘡性腎炎的臨床療效。
霉酚酸酯;環(huán)磷酰胺;狼瘡性腎炎;臨床療效
系統(tǒng)性紅斑狼瘡常見于育齡期女性,是一種自身免疫性疾病,其危害累計到全身多個系統(tǒng),最常見的受累器官為腎臟。狼瘡性腎炎是系統(tǒng)性紅斑狼瘡中常見的致死原因,約70%的患者將在5年內(nèi)轉(zhuǎn)為終末期腎病[1],由于該病治療棘手,極易復(fù)發(fā),臨床上一直努力尋找并開發(fā)一種有效的治療狼瘡性腎炎的藥物。本院對2007年5月~2013年5月到本院就診的80例狼瘡性腎炎患者使用霉酚酸酯與環(huán)磷酰胺進行治療,對其藥物的有效性與安全性進行了總結(jié),現(xiàn)將結(jié)果報告如下。
1.1 一般資料 選取2007年5月~2013年5月到本院就診的80例狼瘡性腎炎患者為研究對象,按照治療方法的不同,分為對照組與觀察組,每組40例。對照組男性5例,女性35例,年齡17~46歲,平均年齡(28.7±9.6)歲,病程1月~10年,平均病程(12.7±2.5)月,其中Ⅱ型10例,Ⅲ型12例;Ⅳ型18例;觀察組對照組男性6例,女性34例,年齡16~48歲,平均年齡(30.1±9.2)歲,病程1月~10年,平均病程(13.1±2.7)月,其中Ⅱ型11例,Ⅲ型10例;Ⅳ型19例;兩組患者在年齡﹑性別﹑病程﹑疾病分期比較上差異無統(tǒng)計學(xué)無意義。
1.2 治療方法 對照組給予環(huán)磷酰胺結(jié)合潑尼松治療,靜滴由浙江海正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的注射用環(huán)磷酰胺(國藥準(zhǔn)字H20093393) 0.6 g,1次/周,連續(xù)兩周;同時口服由沈陽明華制藥有限公司生產(chǎn)的醋酸潑尼松片(國藥準(zhǔn)字H21023544)40~106 mg/d,由主治醫(yī)師視病情變化調(diào)整潑尼松劑量。觀察組給予霉酚酸酯結(jié)合潑尼松治療,口服由華北制藥股份有限公司生產(chǎn)的嗎替麥考酚酯分散片(國藥準(zhǔn)字H20080380) 1.5 g/次,3次/d,治療3月后逐漸減量為1 g/次,2次/d;同時口服由沈陽明華制藥有限公司生產(chǎn)的醋酸潑尼松片(國藥準(zhǔn)字H21023544) 50~60 mg/d,由主治醫(yī)師視病情變化調(diào)整潑尼松劑量。
1.3 觀察指標(biāo)[2]觀察兩組患者用藥后的臨床療效及安全系數(shù),臨床療效包括:①CR:每24 h尿蛋白排泄量<0.3 g,血肌酐下降應(yīng)小于基線的20%;②PR:尿蛋白下降應(yīng)小于基線的50%,同時每24 h尿蛋白排泄量<1 g,血肌酐相對穩(wěn)定;③TF:未達到上述標(biāo)準(zhǔn)或停止治療。安全系數(shù)包括:是否發(fā)生腹瀉﹑感染或是白細(xì)胞降低。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 本次研究數(shù)據(jù)采用SPSS14.0軟件包進行數(shù)據(jù)處理,計數(shù)資料采用χ2檢驗,計量資料采用t檢驗,檢驗結(jié)果以P<0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組患者用藥后的臨床療效比較,詳見表1。
2.2 兩組患者治療時的安全性比較,詳見表2。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡常見于育齡期女性,是一種自身免疫性疾病,其危害累計到全身多個系統(tǒng),最常見的受累器官為腎臟,比例占到60%[3]。經(jīng)病理檢查提示所有系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者腎臟均出現(xiàn)損傷,其中有20%的患者因病情控制不佳,在十年內(nèi)發(fā)展成為慢性腎功衰。狼瘡性腎炎是系統(tǒng)性紅斑狼瘡中常見的致死原因,其中常見的有局灶節(jié)段增生型﹑彌漫增生型﹑局灶節(jié)段增生型合并膜型,約70%的患者將在5年內(nèi)轉(zhuǎn)為終末期腎病,由于該病治療棘手,極易復(fù)發(fā),所以提高系統(tǒng)性紅斑狼瘡的治療效果,才能提高狼瘡性腎炎的療效。
表1 兩組患者用藥后的臨床療效比較
表2 兩組患者治療時的安全性比較
霉酚酸酯可對淋巴B細(xì)胞與淋巴T細(xì)胞進行選擇性的抑制,在治療狼瘡性腎炎時具有以下作用:①不僅能在DNA合成時對其進行干擾,還能對淋巴細(xì)胞的增殖進行抑制;②控制淋巴細(xì)胞表面粘附因子的合成速度,阻止淋巴細(xì)胞在炎性組織部位發(fā)生聚集;③降低血管平滑肌細(xì)胞的生殖速度,控制系膜細(xì)胞的繁殖。由于自身免疫疾病患者的免疫系統(tǒng)常處于亢奮的狀態(tài),尤其是體液免疫,所以霉酚酸酯能通過對淋巴B﹑T細(xì)胞的抑制從而調(diào)節(jié)患者的免疫機能,控制狼瘡性腎炎的發(fā)生發(fā)展。
本次研究結(jié)果表明,使用霉酚酸酯與環(huán)磷酰胺治療狼瘡性腎炎的臨床效果上,霉酚酸酯更為顯著,但霉酚酸酯與環(huán)磷酰胺兩組用藥的安全性上并無太大差異,其中霉酚酸酯使用后,出現(xiàn)腹瀉的幾率較環(huán)磷酰胺稍高,所以霉酚酸酯不定一定具有較高的安全性。建議進行多批次的高質(zhì)量﹑多中心﹑隨訪時間較長的研究,進一步論證兩種藥物對于治療狼瘡性腎炎的安全性與有效性,為今后的臨床工作提供參考依據(jù)。
[1]李遠(yuǎn)發(fā),余喬,於文麗,等.霉酚酸酯與環(huán)磷酰胺比較治療狼瘡性腎炎的系統(tǒng)評價.中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2011,11(7):826-834.
[2]張延.霉酚酸酯與環(huán)磷酰胺治療Ⅳ型狼瘡性腎炎的療效比較.現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué),2011,38(18):3842-3844.
[3]彭少華,陳婷,陳勇,等.霉酚酸酯與環(huán)磷酰胺治療狼瘡性腎炎的療效及安全性對比研究.中國全科醫(yī)學(xué),2012,15(15):1722-1724.
R692.3
A
1674-9316(2014)04-0049-03
10.3969/J.ISSN.1674-9316.2014.04.034
方法選取本院收治的80例狼瘡性腎炎患者為研究對象,按照治療方法的不同,分為對照組與觀察組,對照組給予環(huán)磷酰胺結(jié)合潑尼松治療,觀察組給予霉酚酸酯結(jié)合潑尼松治療,觀察兩組患者用藥的療效性與安全性。
結(jié)果兩組患者用藥后CR比較χ2=12.4375(P=0.0004);PR比較χ2=6.2033(P=0.0128);TF比較χ2=0.0808(P=0.7763);腹瀉比較χ2=8.5465 (P=0.0035);感染比較χ2=2.0689(P=0.1503);白細(xì)胞降低比較χ2=1.7928(P=0.1806)。
結(jié)論霉酚酸酯的臨床療效明顯優(yōu)于環(huán)磷酰胺,但腹瀉幾率較環(huán)磷酰胺較高,建議進行多批次的高質(zhì)量、多中心、隨訪時間較長的研究,進一步論證兩種藥物對于治療狼瘡性腎炎的安全性與有效性,為今后的臨床工作提供參考依據(jù)。