盧 華 陳世囝 崔建鋒

（廣州中醫(yī)藥大學附屬臺山市中醫(yī)院，臺山529200）

參蛤散治療COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛40例

盧 華 陳世囝 崔建鋒

（廣州中醫(yī)藥大學附屬臺山市中醫(yī)院，臺山529200）

目的評價參蛤散對COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛患者的健康及生活質(zhì)量的影響。方法選擇80例COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛患者隨機分為治療組和對照組各40例，兩組均采用西醫(yī)常規(guī)治療，按需給予化痰、解痙平喘等藥物治療。治療組加服參蛤散。療程為6個月，觀察測定兩組治療前后的BODE指數(shù)，包括1秒鐘用力呼氣量（FEV1）、6 min行走試驗（6 MWT）、呼吸困難量表（MMRC）、體重指數(shù)（BMI）評分及BODE指數(shù)分值。結(jié)果治療后治療組患者FEV1占預計值百分比、6MWT、MMRC、BODE指數(shù)分值均低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論參蛤散可改善COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛患者預后及提高生活質(zhì)量，具有良好的臨床療效。

慢性阻塞性肺疾??；參蛤散；BODE指數(shù)；中醫(yī)藥療法

慢性阻塞性肺疾?。╟hronic obstructive pulmonarydisease，COPD）是由于慢性支氣管炎和肺氣腫導致氣流受限為特征的一類疾?。?］。氣流受限不完全可逆，呈進行性發(fā)展，是呼吸科常見多發(fā)病，發(fā)病率高，醫(yī)療費用較多。傳統(tǒng)醫(yī)學對其有獨特療效，逐漸為醫(yī)者所關(guān)注。屬于“咳嗽”、“喘證”、“肺脹”等病證范疇。臨床以咳嗽、咯痰、氣短、喘息為主要表現(xiàn)。常從肺虛起病，遷延不愈，由肺及腎，而致肺腎氣虛。因此筆者通過記錄BODE指數(shù)改變，觀察了參蛤散對COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛患者健康及生活質(zhì)量的影響，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1一般資料全部病例來源于我院門診。按隨機數(shù)字表分為觀察組和對照組各40例。治療組男25例，女15例；年齡45～75歲，平均（55.1±11.1）歲；疾病嚴重程度分級：I級12例，Ⅱ級20例，Ⅲ級8例；病程（10.0 ±6.5）年；對照組男21例，女19例；年齡43～72歲，平均（53.1±9.8）歲；其中I級15例，Ⅱ級15例，Ⅲ級10例；病程（12.0±7.9）年。兩組性別、年齡、病情及病程等一般資料比較無顯著性差異（P＜0.05），具有可比性。

1.2診斷標準

1.2.1西醫(yī)診斷標準按2007年中華醫(yī)學會呼吸病學分會制定的《慢性阻塞性肺疾病診治指南》［1］執(zhí)行。

1.2.2中醫(yī)辨證標準參照《慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期常見證候及特征的臨床調(diào)查》［2］及《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］標準。肺腎氣虛特征：①喘息，氣短，吸氣尤難；②易感冒，神疲，乏力；③腰膝酸軟，耳鳴，夜尿多，尺脈弱。具備以上三項即可診斷。

1.3納入標準符合COPD西醫(yī)診斷，且在穩(wěn)定期，肺功能分級為Ⅰ～Ⅲ級，中醫(yī)辨證屬肺腎氣虛虛證標準者，可納入試驗病例。

1.4排除標準①合并活動性肺結(jié)核、支氣管擴張、肺癌等其它可引起喘息的肺部疾病。②依從性不佳，未能配合者。③妊娠、哺乳期或計劃在試驗期間懷孕的婦女。④患有其它重要疾患如心血管、消化、肝、腎、神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌、惡性腫瘤、精神心理等，使研究者認為患者參加試驗有風險，或可能影響試驗的結(jié)果，或影響患者參加試驗的能力。

1.5治療方法兩組均采用西醫(yī)常規(guī)治療，按需給予化痰、解痙平喘等藥物治療。治療組在此基礎(chǔ)上口服參蛤散（蛤蚧1對，人參9g。研末，每服3g，每日3次），臨床應(yīng)用時統(tǒng)一由本院制劑室制作，兩組各觀察6個月。

1.6觀察指標觀察測定兩組治療前后的BODE指數(shù)，包括1秒鐘用力呼氣量（FEV1）占預計值百分比、6 min行走試驗（6 MWT）、呼吸困難量表（MMRC）、體重指數(shù)（BMI）評分。以上4個變量分值相加得到每個病人的BODE指數(shù)評分，總分為0～10分。所得分值越高，患者健康及生活質(zhì)量越差，預后不良。見表1。

表1 BODE指數(shù)評分標準［1］

1.7統(tǒng)計分析采用EqiData 3.0進行數(shù)據(jù)的編碼、數(shù)據(jù)庫結(jié)構(gòu)的編寫修改、數(shù)據(jù)庫文件的生成、數(shù)據(jù)的錄入、校對與管理。利用其轉(zhuǎn)出功能轉(zhuǎn)化為SPSS17.0數(shù)據(jù)庫進行分析。所有結(jié)果以表示，前后比較用配對t檢驗，組間比較采用單因素方差分析。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

兩組患者治療前BODE指數(shù)各項評估指標對比（P＞0.05），差異無統(tǒng)計學意義。同組治療前后比較（P＜0.05），有統(tǒng)計學意義。治療后治療組患者FEV1、6MWT、MMRC、BODE指數(shù)分值優(yōu)于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 2組患者治療后BODE指數(shù)評估比較

表2 2組患者治療后BODE指數(shù)評估比較

注：兩組治療前比較*P＞0.05；同組治療前后對比**P＜0.05；治療后兩組比較▽P＜0.05

組別組別治療前治療后FEV1%qred治療組對照組68．6±15．6 6 MWT治療組對照組53．1±10．3*54．5±12．1 68．7±12．2**▽452±93**▽439±90 MMRC治療組對照組369±79*361±82 2．41±1．1**▽2．46±1．3 BMI治療組對照組2．76±1．3*2．77±1．0 2．52±2．3 17．5±2．9**▽17．0±2．5 BMI指數(shù)評分治療組對照組15．9±1．9*16．1±2．1 3．90±1．9*3．89±2．4 2．47±2．1**▽

3 討論

COPD是一種具有氣流受限為特征的肺部疾病，高患病率、高致殘率使其占據(jù)了相當大的社會醫(yī)療資源。COPD穩(wěn)定期不是無癥狀期，患者仍有少許咳嗽咯痰，氣短、喘促，活動后加重，對環(huán)境適應(yīng)能力低，生活質(zhì)量較正常人明顯下降。現(xiàn)代醫(yī)學根據(jù)病情嚴重程度不同，選擇不同的治療方法，包括長期規(guī)律的藥物治療、長期家庭氧療、康復治療等。而文獻研究亦表明中醫(yī)藥在治療COPD穩(wěn)定期具有抗炎抗過敏、解痙鎮(zhèn)咳祛痰、解除肺動脈高壓、改善微循環(huán)、改善膈肌疲勞和呼吸功能、提高機械輔助通氣有效率，調(diào)理脾胃改善營養(yǎng)狀態(tài)、調(diào)節(jié)機體的免疫功能、提高生存質(zhì)量、減輕患者的焦慮情緒等多種優(yōu)勢。［4］

COPD穩(wěn)定期的病理因素以氣虛為主?！吨T病源候論·咳逆短氣候》說：“肺虛為微寒所傷則咳嗽，嗽則氣還于肺間則肺脹，肺脹則氣逆，而肺本虛，氣為不足，復為邪所乘，壅否不能宣通，故咳逆短氣也”。肺主氣，司呼吸，主宣發(fā)與肅降。初期衛(wèi)氣不足，外邪侵襲，失治或誤治，久病傷肺，肺氣不足，宣降失職。肺氣上逆，則咳嗽；肺氣不足，少氣不足以息，故氣短。遷延不愈，肺傷及腎，腎主納氣，腎氣衰憊，攝納無權(quán)，故見夜尿頻多、氣喘；腎虛精虧，不能溫養(yǎng)腰膝，故見腰膝酸軟；腎精不足，髓海不充，故見耳鳴。肺腎俱虛，津液不歸正化所致，故見痰多。［5］在治療上，清代方仁淵《哮喘論治》說：“古人謂實喘治肺，虛喘治腎，確有見地，然不可執(zhí)一，實喘治肺須兼治胃，虛喘治腎兼宜治肺?！被诖耍贑OPD穩(wěn)定期應(yīng)強調(diào)肺脾氣虛的治療，根據(jù)中醫(yī)學整體觀念、治病求本及標本兼治等治療原則，本研究治療組應(yīng)用參蛤散口服，該方由人參、蛤蚧組成，人參益氣補肺，蛤蚧固腎納氣。使氣虛得補，氣機調(diào)暢而咳喘自平。

COPD治療目的是改善患者的呼吸困難，提高運動耐力及生活質(zhì)量，改善患者心理障礙及社會適應(yīng)能力。對于病情的評估，目前有多種方法，大多數(shù)操作復雜，設(shè)備要求高，不適宜在基層醫(yī)院推廣應(yīng)用。BODE指數(shù)簡便，費用低廉，與病人健康狀況及預后轉(zhuǎn)歸密切相關(guān)，近年越來越受到推崇。本研究應(yīng)用BODE指數(shù)評估COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛患者的健康及生活質(zhì)量。

研究結(jié)果顯示，COPD穩(wěn)定期肺腎氣虛患者加服參蛤散，在一定程度上能夠提高生活質(zhì)量和改善預后，比單純使用西藥常規(guī)治療效果更加理想。

［1］中華醫(yī)學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組．慢性阻塞性肺疾病診治指南（2007年修訂版）［J］．中華結(jié)核和呼吸雜志，2007，30（1）：8-17．

［2］李建生，王至婉，李素云．慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期常見證候及特征的臨床調(diào)查［J］．河南大學學報（醫(yī)學版），2010，29（3）：157．

［3］中華人民共和國衛(wèi)生部制定發(fā)布．中藥新藥臨床研究指導原則（第一輯）．1995：1-5．

［4］蘇惠萍．COPD穩(wěn)定期的中醫(yī)治療思路及方法［J］．中國全科醫(yī)學，2009，12（8）：15-16．

［5］張洪春，晁恩祥．調(diào)補肺腎膠囊治療慢性阻塞性肺疾病穩(wěn)定期臨床研究［J］．北京中醫(yī)藥大學學報，2003，26（2）：55．

10.3969／j.issn.1672-2779.2014.07.021

：1672-2779（2014）-07-0032-02

張文娟 本文校對：趙明波

2013-12-11）