梁志華

摘 要：由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)非常重要，有其獨(dú)特的重要性，因此在實(shí)驗(yàn)室中，將其納入測(cè)量設(shè)備的管理中對(duì)其進(jìn)行考核。在2005年出臺(tái)的最新檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求中，有多處涉及到對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理，可見(jiàn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的重要意義。文章將對(duì)關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理進(jìn)行探索與分析。

關(guān)鍵詞：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；管理；途徑分析

作為重要的測(cè)量器具標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)講，有其重要的作用與意義，現(xiàn)已經(jīng)廣泛的應(yīng)用在工程測(cè)量、生物測(cè)量、化學(xué)測(cè)量以及物理測(cè)量中。標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量在各個(gè)領(lǐng)域的應(yīng)用，使得測(cè)量結(jié)果更加可靠且有效，促進(jìn)了測(cè)量技術(shù)的發(fā)展。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具有很多優(yōu)點(diǎn)，不僅具有較強(qiáng)的溯源性，還具備良好的穩(wěn)定性與均勻性，使得量值在不同時(shí)間與不同空間進(jìn)行傳遞時(shí)得到保證，從而在測(cè)量時(shí)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，可以使被測(cè)量出的實(shí)際結(jié)果具有溯源性。在可能的條件下，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)會(huì)被溯源到SI測(cè)量單位，也可以是有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)；當(dāng)測(cè)量無(wú)法溯源到SI時(shí)，便可以要求測(cè)量溯源到有證物質(zhì)。

1 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇管理

在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行選擇時(shí)，要選擇國(guó)家計(jì)量部門(mén)頒布、批準(zhǔn)、授權(quán)而進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售的，且能夠?qū)y(cè)量數(shù)據(jù)溯源到SI單位，屬于有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)于校準(zhǔn)以及檢定實(shí)驗(yàn)室中，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器出現(xiàn)，是保存、復(fù)現(xiàn)以及對(duì)量值進(jìn)行傳遞的主要工具，是實(shí)現(xiàn)測(cè)量結(jié)果溯源性的重要依據(jù)，是保證校準(zhǔn)與檢定結(jié)果的可靠性、準(zhǔn)確性以及有效性的關(guān)鍵因素。如果選擇的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)為國(guó)產(chǎn)，而無(wú)法滿(mǎn)足上述條件時(shí)，則可以選擇進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來(lái)代替。對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行選擇時(shí)，生產(chǎn)者必須要滿(mǎn)足國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織導(dǎo)則中的34要求，這樣可以幫助使用者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量進(jìn)行判斷。在國(guó)外有一些提供高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的廠商，如LGC、NRCC、NIST等等?？傊瑢?duì)于檢定與校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室來(lái)講，選擇高質(zhì)量的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是確保校準(zhǔn)與檢定數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠的有效依據(jù)，是保證測(cè)量數(shù)據(jù)能夠溯源的重要前提。另外，當(dāng)進(jìn)行檢定與校準(zhǔn)時(shí)，若沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，選擇非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對(duì)其進(jìn)行校準(zhǔn)也是非常有必要的。這時(shí)，校準(zhǔn)與檢定實(shí)驗(yàn)室所選擇的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值方法以及特性量值都要有相應(yīng)的文件說(shuō)明。文件說(shuō)明包括以下條件，但不限于此：對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的描述，以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的名稱(chēng)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生產(chǎn)地質(zhì)以及生產(chǎn)者的名稱(chēng)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的化學(xué)形態(tài)以及物理形態(tài)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生產(chǎn)日期、定值日期以及發(fā)布日期；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的生產(chǎn)批號(hào)、樣品號(hào)以及證書(shū)編號(hào)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期限以及有效期；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值程序；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的特性量值所擁有的不確定度；溯源到基本單位的相關(guān)信息。在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行選擇時(shí)，要根據(jù)校準(zhǔn)以及檢定物質(zhì)所需要的準(zhǔn)確度等級(jí)來(lái)進(jìn)行選擇。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確度等級(jí)越高，其不確定度越低。當(dāng)為二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行定值時(shí)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法有較高的準(zhǔn)確度要求時(shí)，此時(shí)應(yīng)該選擇一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，這是較為常見(jiàn)的唯一選擇。當(dāng)檢定與校準(zhǔn)的準(zhǔn)確度要求不高時(shí)，可以選擇二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，要堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的適用原則，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行合理選擇。

2 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購(gòu)買(mǎi)管理

對(duì)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、溯源時(shí)用到的純化合物以及純?cè)噭┻M(jìn)行購(gòu)買(mǎi)時(shí)，要滿(mǎn)足認(rèn)可準(zhǔn)則中“4.6供應(yīng)品和服務(wù)的采購(gòu)”要求。

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室購(gòu)入校準(zhǔn)與檢測(cè)的消耗材料、試劑以及供應(yīng)品時(shí)，看其是否對(duì)檢測(cè)與校準(zhǔn)質(zhì)量有影響，要投入到檢查與證實(shí)中，通過(guò)檢查后，只有符合校準(zhǔn)與檢測(cè)的相應(yīng)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)與要求后，才能夠?qū)⑵渫度氲綄?shí)驗(yàn)室的使用中。使用的供應(yīng)品以及服務(wù)滿(mǎn)足相應(yīng)的規(guī)定要求后，還要將檢查后符合的活動(dòng)進(jìn)行記錄并將其保存起來(lái)。

實(shí)驗(yàn)室中的相關(guān)人員還應(yīng)該將影響到校準(zhǔn)與檢測(cè)的供應(yīng)品、消耗品以及服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)的相應(yīng)記錄以及獲得批準(zhǔn)的供應(yīng)商的名單保存起來(lái)。實(shí)驗(yàn)室能否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行正確的使用，不僅與使用者有著重要聯(lián)系，與采購(gòu)方面也有著密切關(guān)聯(lián)。對(duì)于多數(shù)企業(yè)來(lái)講，采購(gòu)者與使用者沒(méi)有統(tǒng)一，采購(gòu)者通常是非專(zhuān)業(yè)性的人員，這時(shí)候?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行采購(gòu)時(shí)，就應(yīng)該去國(guó)家相關(guān)部門(mén)指定或者是認(rèn)可的銷(xiāo)售點(diǎn)去采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，這樣可以在專(zhuān)業(yè)上得到幫助，以確保采購(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)符合實(shí)驗(yàn)室的使用要求。

3 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用管理

首先，在對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行使用前，應(yīng)該對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)進(jìn)行詳細(xì)的閱讀，以確保對(duì)其內(nèi)容進(jìn)行了解，這是使用前的重要舉措。只有對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)進(jìn)行詳細(xì)且仔細(xì)地閱讀，了解供應(yīng)商提供的信息，才能夠正確地對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行使用，再根據(jù)實(shí)驗(yàn)時(shí)的目的對(duì)其進(jìn)行設(shè)計(jì)，以獲得需要的信息與數(shù)據(jù)，最后做出正確的結(jié)論與判斷。

其次，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)進(jìn)行詳細(xì)閱讀時(shí)，還要重視證書(shū)中給出的用途信息，當(dāng)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于證書(shū)中給出的用途之外時(shí)，會(huì)造成什么樣的后果。

第三，對(duì)證書(shū)中給出的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的最小稱(chēng)樣量進(jìn)行確定，這是確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的均勻性的重要依據(jù)，若沒(méi)有最小稱(chēng)樣量，那么標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量的結(jié)果的可靠性與準(zhǔn)確性將會(huì)受到影響。

最后，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行選擇時(shí)，要根據(jù)其選擇原則與規(guī)定進(jìn)行選擇，在對(duì)樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量時(shí)，要使用同一種測(cè)量方法、同一測(cè)量工具，以及在同樣的測(cè)量環(huán)境與條件下進(jìn)行，以提高測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性，避免出現(xiàn)系統(tǒng)誤差。檢驗(yàn)時(shí)，要對(duì)分析方法、測(cè)量條件以及操作過(guò)程中是否處于常態(tài)加以注意，只有將檢測(cè)的全過(guò)程控制在統(tǒng)計(jì)狀態(tài)中，才能夠依據(jù)被檢測(cè)的樣品分析出檢測(cè)的隨機(jī)誤差，標(biāo)準(zhǔn)樣品的不確定度，從而分析出結(jié)果的準(zhǔn)確與否。在對(duì)儀器進(jìn)行校準(zhǔn)以及對(duì)測(cè)試方法進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，要確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行測(cè)量時(shí)，各個(gè)條件應(yīng)處于最佳狀態(tài)，否則當(dāng)條件出現(xiàn)變化時(shí)，將會(huì)影響到校準(zhǔn)與檢測(cè)結(jié)果。

4 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的核查管理

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)證書(shū)進(jìn)行閱讀時(shí)，要重視定值日期、方法以及有效期，并將其列出，這些都可以對(duì)實(shí)際測(cè)試進(jìn)行指導(dǎo)。根據(jù)相應(yīng)的日程、程序?qū)⒖蓟鶞?zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、工作標(biāo)準(zhǔn)以及參考物質(zhì)進(jìn)行核查，保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)的置信度。對(duì)發(fā)布期間的程序以及核查方法進(jìn)行制定，并進(jìn)行定期的核查，將核查的相應(yīng)結(jié)果保存。

5 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的處理與保存管理

對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行使用后，要按照證書(shū)中的處理以及保存方法對(duì)其進(jìn)行保存，堅(jiān)決杜絕隨意置放，這樣會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量值以及變值產(chǎn)生影響。對(duì)于實(shí)驗(yàn)室來(lái)講，應(yīng)該制定專(zhuān)門(mén)的程序來(lái)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行使用、存放以及運(yùn)輸，防止出現(xiàn)損壞、污染的現(xiàn)象出現(xiàn)，提高其完整性。

當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的有效期過(guò)后，此標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須被認(rèn)定為失效，此時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已經(jīng)沒(méi)有任何程序以及書(shū)面文件能夠保證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確性與可靠性。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用、存放以及運(yùn)輸過(guò)程中，若出現(xiàn)被污染、產(chǎn)生泄露以及發(fā)生變質(zhì)現(xiàn)象時(shí)，此標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也應(yīng)該被認(rèn)定為失效。當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)出現(xiàn)失效時(shí)，要進(jìn)行隔離存放，并貼上醒目的標(biāo)識(shí)對(duì)其進(jìn)行區(qū)分。對(duì)于一次性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，使用后要盡快對(duì)其進(jìn)行廢棄處理程序，而可重復(fù)使用的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，則需要對(duì)其進(jìn)行盡快的恢復(fù)，若無(wú)法恢復(fù)，也需要對(duì)其進(jìn)行廢棄處理。

6 結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在實(shí)驗(yàn)室中的應(yīng)用起著重要作用，是對(duì)被測(cè)量物賦值的標(biāo)尺，可以使得測(cè)量出的數(shù)據(jù)具有準(zhǔn)確性與穩(wěn)定性。與此同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)也是對(duì)檢測(cè)質(zhì)量的控制工具、儀器的校準(zhǔn)工具，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理是實(shí)驗(yàn)室管理體系中的重要組成部分，因此要重視對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理，建立相應(yīng)的管理機(jī)制，為實(shí)驗(yàn)室工作提供基礎(chǔ)保障。

參考文獻(xiàn)

[1]孟俐利，李樹(shù)剛.淺談實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理的要求 [J].計(jì)量與測(cè)試技術(shù)，2012（07）.

[2]張潔.生物標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的制備、發(fā)展及管理 [J].中國(guó)生物制品學(xué)雜志，2007（08）.

[3]王根榮，陸慧.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及其管理 [J].化學(xué)分析計(jì)量，2004（11）.