孔令剛

(1.中煤科工集團(tuán)重慶研究院，重慶 400037；2.國家礦山安全計量站，重慶 400037)

0　引言

檢測、檢定和校準(zhǔn)結(jié)果報告是實驗室檢測、檢定和校準(zhǔn)的最終產(chǎn)品。結(jié)果報告的質(zhì)量好壞，將直接影響到實驗室的信譽(yù)及客戶的切身利益[1]。為了規(guī)范檢測、檢定和校準(zhǔn)工作行為，提高檢測、檢定和校準(zhǔn)結(jié)果報告的質(zhì)量水平，保護(hù)客戶權(quán)益，降低實驗室責(zé)任風(fēng)險，確保檢測、檢定和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確、客觀、真實，實驗室應(yīng)定期對檢測、檢定和校準(zhǔn)結(jié)果報告質(zhì)量進(jìn)行考核。實驗室普遍都制定了檢測、檢定和校準(zhǔn)結(jié)果報告的質(zhì)量目標(biāo)，但如何對結(jié)果報告的質(zhì)量進(jìn)行考核，還沒有一個較好的方法，有的實驗室甚至未對結(jié)果報告的質(zhì)量進(jìn)行考核。本文結(jié)合自身實驗室對結(jié)果報告質(zhì)量考核的實際，提出了較具體的考核方法，對實現(xiàn)結(jié)果報告的定量考核和提高結(jié)果報告的質(zhì)量，具有重要的現(xiàn)實意義。

1　結(jié)果報告質(zhì)量的分類

根據(jù)GB/T 27025—2008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》[2]、JJF 1069—2012《法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》[3]要求，實驗室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰和客觀地報告每一項檢測、檢定和校準(zhǔn)，或一系列的檢測、檢定和校準(zhǔn)的結(jié)果，并符合檢測、檢定和校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求。檢測、檢定和校準(zhǔn)結(jié)果通常以檢測報告、檢定證書、校準(zhǔn)證書和檢定結(jié)果通知書(含原始記錄)等形式出具，在結(jié)果報告中還應(yīng)包括客戶要求、方法要求和說明檢測、檢定和校準(zhǔn)結(jié)果所必需的的全部信息。

按質(zhì)量情形將檢測、檢定和校準(zhǔn)結(jié)果報告分為4類:虛假報告、錯誤報告、缺陷報告、合格報告。

1.1　虛假報告

偽造出具檢測、檢定和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的屬虛假報告。

1.2　錯誤報告

有下列情形之一及以上的，視為1份錯誤報告：

1)超授權(quán)范圍開展檢測工作、并且加蓋了資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志章，或超授權(quán)范圍開展檢定和校準(zhǔn)工作[4]；

2)從事檢測工作的人員無上崗證或從事檢定、校準(zhǔn)工作的人員無計量檢定員證；

3)開展檢測的儀器設(shè)備無有效期內(nèi)檢定證書或校準(zhǔn)證書，開展檢定、校準(zhǔn)的計量標(biāo)準(zhǔn)器及主要配套設(shè)備無有效期內(nèi)檢定證書、校準(zhǔn)證書或計量標(biāo)準(zhǔn)證書已過期；

4)檢測、檢定和校準(zhǔn)依據(jù)存在根本性錯誤；

5)違反標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程或檢測方案，關(guān)鍵(或重要)項目漏檢、錯檢、錯判或一般項目漏檢、錯檢、錯判總計超過3項的；

6)結(jié)果報告結(jié)論錯誤；

7)結(jié)果報告中存在數(shù)據(jù)錯誤；

8)缺原始記錄；

9)因檢測、檢定和校準(zhǔn)儀器及設(shè)備故障造成檢測、檢定和校準(zhǔn)結(jié)果錯誤并導(dǎo)致嚴(yán)重后果；

10)對檢測分包項目未能把好質(zhì)量監(jiān)督檢查關(guān)，導(dǎo)致檢測結(jié)果(結(jié)論)出現(xiàn)重大失誤；

11)原始記錄數(shù)據(jù)處理錯誤導(dǎo)致結(jié)果判定錯誤；

12)結(jié)果報告加蓋的印章違反規(guī)定；

13)未按要求辦理簽章及審批手續(xù)或內(nèi)容存在不符合規(guī)定的更改痕跡等致使結(jié)果報告在法律上無效；

14)檢測報告簽發(fā)日期與抽樣日期、檢測日期之間存在邏輯錯誤導(dǎo)致檢測報告無效，檢定證書、校準(zhǔn)證書、檢定結(jié)果通知書簽發(fā)日期與檢定、校準(zhǔn)日期之間存在邏輯錯誤，導(dǎo)致結(jié)果報告無效；

15)抽樣方法不符合標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定，導(dǎo)致結(jié)果錯誤；

16)檢測、檢定和校準(zhǔn)的環(huán)境(如溫度、濕度、電源、噪聲、振動等)、時間等條件不符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程要求，導(dǎo)致檢測、檢定和校準(zhǔn)結(jié)果無效。

1.3　缺陷報告

有下列情形之一及以上的，視為1份缺陷報告：

1)缺少檢測、檢定和校準(zhǔn)的地點或地點有誤；

2)缺少結(jié)果報告編號、結(jié)果報告頁碼及結(jié)果報告結(jié)束標(biāo)識或有誤；

3)客戶信息(如名稱、地址等)不全或有誤；

4)檢測、檢定和校準(zhǔn)依據(jù)不正確或已過期作廢；

5)樣品的描述(名稱、型號規(guī)格)、狀態(tài)和標(biāo)識不全或有誤

6)缺少樣品接收日期，缺少進(jìn)行檢測、檢定和校準(zhǔn)的日期，缺少結(jié)果報告簽發(fā)日期，缺少檢定證書有效期或日期有誤；

7)檢測、檢定和校準(zhǔn)結(jié)果的表述不符合標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，或法定計量單位使用錯誤；

8)檢測、檢定和校準(zhǔn)人員、審核人員、授權(quán)簽字人員簽名不全，或非授權(quán)簽字人簽發(fā)結(jié)果報告；

9)檢測、檢定和校準(zhǔn)結(jié)果報告結(jié)論表述不準(zhǔn)確、不明確，易引起使用者誤解；

10)必要時，缺少結(jié)果報告與被檢測、檢定和校準(zhǔn)樣品有關(guān)的聲明；

11)由分包方進(jìn)行的檢測項目，檢測報告中未聲明；

12)校準(zhǔn)不確定度表達(dá)不準(zhǔn)確；

13)不影響結(jié)論判定的一般檢驗、檢定和校準(zhǔn)項目漏檢、錯判或打印存有錯誤的；

14)含抽樣的檢測報告缺少：抽樣日期，抽樣人，抽樣標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范以及對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)信息，抽樣過程中可能影響檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息，所用抽樣計劃、抽樣位置等其他必要的抽樣信息；

15)結(jié)果報告未按體系文件規(guī)定的模板制作的；

16)檢測、檢定和校準(zhǔn)結(jié)果報告與原始記錄不一致；

17)原始記錄中：主要儀器設(shè)備信息記錄不全，溫、濕度等環(huán)境條件記錄不全，檢測、檢定、和校準(zhǔn)人員、校核人員簽字不全；

18)原始記錄更改不符合規(guī)定；

19)數(shù)值修約有誤；

20)委托檢測、檢定和校準(zhǔn)未簽訂委托合同或協(xié)議，合同或協(xié)議中信息不全；

21)樣品流轉(zhuǎn)記錄不全；

22)歸檔資料內(nèi)容不完整或編號、頁碼標(biāo)識不完整，歸檔報告副本未蓋章(含騎縫章)；

23)其他影響結(jié)果報告質(zhì)量的缺陷。

1.4　合格報告

除以上情形外，視為合格報告。

2　結(jié)果報告質(zhì)量信息來源及考核方式

1)定期抽查考核：一般每季度抽查一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審人員從實驗室當(dāng)季度出具的結(jié)果報告中按一定比例進(jìn)行抽查，抽查比例一般為總數(shù)的2％～5％，當(dāng)發(fā)現(xiàn)問題較多時，可加大抽查比例。抽樣時，盡可能抽取具有代表性的、基本能覆蓋所有授權(quán)項目的結(jié)果報告。

2)實驗室接受外審時，專家組發(fā)現(xiàn)的有問題的結(jié)果報告。

3)客戶投訴或反饋的經(jīng)核實的有問題的結(jié)果報告。

4)其他途徑發(fā)現(xiàn)的有問題的結(jié)果報告。

3　結(jié)果報告質(zhì)量考核結(jié)果的確認(rèn)

1)質(zhì)量監(jiān)督部負(fù)責(zé)對結(jié)果報告質(zhì)量信息的采集，并報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對結(jié)果報告質(zhì)量信息進(jìn)行核實和判定。

3)實驗室對結(jié)果報告質(zhì)量信息有爭議時，可于3日內(nèi)提出書面申訴，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人再組織有關(guān)人員做進(jìn)一步調(diào)查、判定。

4)結(jié)果報告質(zhì)量用結(jié)果報告差錯率來衡量，結(jié)果報告差錯率為錯誤結(jié)果報告數(shù)占結(jié)果報告總數(shù)的百分比，即 結(jié)果報告差錯率=全年錯誤結(jié)果報告數(shù)÷全年結(jié)果報告總數(shù)×100％，為便于計算，將5份缺陷報告視同為1份錯誤報告。

5)虛假報告為結(jié)果報告質(zhì)量的否決項，當(dāng)出現(xiàn)虛假報告時，直接判定結(jié)果報告質(zhì)量不合格。

4　結(jié)果報告質(zhì)量考核結(jié)果的處理

1)當(dāng)結(jié)果報告質(zhì)量考核發(fā)現(xiàn)問題后，應(yīng)及時進(jìn)行糾正或采取糾正措施。

2)獎勵：對全年未出具虛假報告且報告差錯率未超過考核目標(biāo)的檢測室給予通報表揚(yáng),并作為實驗室績效獎勵參考內(nèi)容之一。

3)處罰:發(fā)現(xiàn)虛假報告按實驗室有關(guān)規(guī)定及時處理；對當(dāng)年結(jié)果報告差錯率超過質(zhì)量目標(biāo)的檢測室除通報批評外，按差錯率每超過0.1％乘以一定基數(shù)從該檢測室績效獎勵中扣出。

5　應(yīng)用情況

2013年，本實驗室依據(jù)上述方法對檢測、檢定和校準(zhǔn)結(jié)果報告質(zhì)量進(jìn)行了考核，全年共出具結(jié)果報告總數(shù)5428份，抽查結(jié)果報告110份，無虛假結(jié)果報告，發(fā)現(xiàn)錯誤結(jié)果報告總數(shù)17.2份，結(jié)果報告差錯率為0.32％，結(jié)果報告質(zhì)量實現(xiàn)了年初制定的結(jié)果報告差錯率低于1％的質(zhì)量目標(biāo)。

6　結(jié)束語

本文提出的考核方法按虛假報告、錯誤報告、缺陷報告、合格報告來分類統(tǒng)計結(jié)果報告的質(zhì)量信息，利用質(zhì)量信息統(tǒng)計結(jié)果計算結(jié)果報告差錯率，以此來衡量結(jié)果報告的質(zhì)量。該考核方法經(jīng)本實驗室應(yīng)用，具有可操作性，較為實用，實現(xiàn)了結(jié)果報告的定量考核。通過定期考核，規(guī)范了檢測、檢定和校準(zhǔn)工作行為，提高了報告的質(zhì)量水平，保證了檢測、檢定和校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確、客觀、真實。

[1]鮑曉霞，李宏，誤建偉，等.實驗室檢測報告質(zhì)量控制的兩個關(guān)鍵方面[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2013(3)

[2]JJF 1069—2012《法定計量檢定機(jī)構(gòu)考核規(guī)范》[S]

[3]GB/T 27025—2008《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》[S]

[4]梁艷，王興東，林紅，等.實驗室證書報告質(zhì)量跟蹤實施內(nèi)部量化考核管理[J].現(xiàn)代測量與實驗室管理，2013(4)

[5]涂祺慧,晏上明.校準(zhǔn)實驗室認(rèn)可標(biāo)識在校準(zhǔn)證書中的使用.計量技術(shù)，2013(2)