姚頡靖等

〔摘 要〕專利文獻(xiàn)中蘊(yùn)含大量的經(jīng)濟(jì)、技術(shù)和法律信息，是技術(shù)創(chuàng)新的重要情報源。本文以1986-2013年我國抗腫瘤藥物專利申請的基本數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，通過對專利數(shù)據(jù)的檢索分析，深入挖掘藥物研發(fā)的專利信息，繪制了該領(lǐng)域研發(fā)的專利地圖，從中總結(jié)出藥物研發(fā)過程中存在的主要問題，提出相對應(yīng)的建議及對策，旨在為我國抗腫瘤藥物研發(fā)的專利戰(zhàn)略制定、專利政策管理提供理論指導(dǎo)和實(shí)證支撐。

〔關(guān)鍵詞〕抗腫瘤藥物；專利統(tǒng)計；專利地圖；技術(shù)創(chuàng)新

DOI：10.3969/j.issn.1008-0821.2014.02.023

〔中圖分類號〕G250.252 〔文獻(xiàn)標(biāo)識碼〕A 〔文章編號〕1008-0821（2014）02-0107-08

根據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計，近年來我國每年新增腫瘤患者212.7萬人，其中每年有106萬左右的惡性腫瘤新生患者；全國約有268.5萬左右的腫瘤現(xiàn)有患者，其中，惡性腫瘤現(xiàn)有患者約148.5萬左右；腫瘤死亡率呈現(xiàn)明顯上升趨勢，兼有發(fā)展中國家和發(fā)達(dá)國家高發(fā)譜并存的特點(diǎn)[1]。從全球情況來看，腫瘤發(fā)生率預(yù)計在2000-2020年間將上升50%[2]。盡管惡性腫瘤是人類致死的首要原因，但醫(yī)學(xué)的進(jìn)展和新藥的上市，給人類帶來了曙光，在完善抗腫瘤臨床用藥結(jié)構(gòu)的同時，也推動了全球抗腫瘤藥物市場的快速發(fā)展。專利作為技術(shù)信息最有效的載體，囊括了全球90%以上的最新技術(shù)情報，比一般技術(shù)刊物所提供的信息早5～6年，而且內(nèi)容翔實(shí)準(zhǔn)確[3]，同時專利是關(guān)于技術(shù)發(fā)展和創(chuàng)新行為的有用知識的來源[4]，更為重要的是，專利是衡量一個國家或地區(qū)技術(shù)創(chuàng)新能力和水平的重要指標(biāo)，對一國的國家主權(quán)和經(jīng)濟(jì)安全也將產(chǎn)生深刻影響。發(fā)達(dá)國家憑借自身經(jīng)濟(jì)、科技的競爭優(yōu)勢，采取跑馬圈地、層層保護(hù)的專利戰(zhàn)術(shù)，期冀獲取更大的市場份額，而發(fā)展中國家卻面臨著發(fā)達(dá)國家專利競爭優(yōu)勢的嚴(yán)重壓力和更多的技術(shù)壁壘。本文應(yīng)用專利地圖技術(shù)，分析我國抗腫瘤藥物的歷史發(fā)展、現(xiàn)狀及趨勢，廓清抗腫瘤藥物的競爭格局，揭示我國抗腫瘤藥物近30年的專利申請量、技術(shù)生命周期、技術(shù)發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域、專利申請時間、專利申請地域和主要競爭者情況，以期把握我國抗腫瘤藥物領(lǐng)域未來技術(shù)發(fā)展方向，為促進(jìn)抗腫瘤藥物開發(fā)的專利戰(zhàn)略的規(guī)劃與產(chǎn)業(yè)政策的制定提供參考。

1 數(shù)據(jù)來源與方法

1.1 數(shù)據(jù)來源此次分析的數(shù)據(jù)來源于國家知識產(chǎn)權(quán)局專利檢索與服務(wù)系統(tǒng)（試用版）[5]，檢索于2013年11月。因此，本次分析是基于該數(shù)據(jù)庫中2013年11月前收錄的已授權(quán)公告文獻(xiàn)。由于專利申請文件的公開時間需要18個月，數(shù)據(jù)庫的整理更新也需要一定的時間，因此會使專利信息統(tǒng)計存在一定的滯后性，2012年和2013年的專利申請量還會有所變化，僅作參考。

1.2 抗腫瘤藥物檢索式①申請日：1986年1月1日至2013年10月1日。②關(guān)鍵詞檢索：（腫瘤 AND 癌）NOT（補(bǔ)酒 AND 茶 AND 保健 AND 藥盒）。因此，總檢索式=①+②。將檢索到的結(jié)果以Excel文件的形式保存在本地電腦，并對其進(jìn)行數(shù)據(jù)清洗，主要包括：（1）對檢索到的專利文獻(xiàn)進(jìn)行相關(guān)性篩選，將符合條件的專利文獻(xiàn)納入分析數(shù)據(jù)集。（2）同一概念不同寫法進(jìn)行規(guī)范，以消除同一概念、同一事物不同寫法造成的分析誤差。在此基礎(chǔ)之上，最終得出符合本文研究的專利數(shù)據(jù)。

2014年2月第34卷第2期現(xiàn)？代？情？報Journal of Modern InformationFeb.，2014Vol.34 No.22014年2月第34卷第2期基于專利分析的我國抗腫瘤藥物發(fā)展現(xiàn)狀研究Feb.，2014Vol.34 No.22 專利地圖分析

2.1 專利申請總體發(fā)展趨勢1986-2013年，我國抗腫瘤藥物專利申請總量為9 364件，整個過程大致可以分為3個階段。

2.1.1 第一階段是1986-1992年在此期間，抗腫瘤藥物的專利申請量很少，都在100件以下。其主要原因在于，根據(jù)1985年我國《專利法》的第25條規(guī)定，對“藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)”不授予專利權(quán)，只是對這些產(chǎn)品的生產(chǎn)方法授予專利權(quán)。這種情況造成了我國在這一期間主要是仿制國外新藥，缺乏自主研發(fā)創(chuàng)新藥，申請專利保護(hù)價值的意義也不大，積極性不高。

2.1.2 第二階段是1993-2004年這里又可以細(xì)分為前后兩個階段：一是1993-1999年。為了振興醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，推進(jìn)醫(yī)藥技術(shù)進(jìn)步，在吸收國外先進(jìn)技術(shù)的基礎(chǔ)上走創(chuàng)新發(fā)展道路，鼓勵醫(yī)藥科技人員發(fā)明創(chuàng)造的積極性，吸引外商投資和轉(zhuǎn)讓新技術(shù)，1992年我國對《專利法》進(jìn)行了修改，對醫(yī)藥產(chǎn)品也給予專利保護(hù)。因此，從1993年開始，專利申請量節(jié)節(jié)攀升，從1993年的19件，增至1999年的96件。二是2000-2004年。為了符合中國市場經(jīng)濟(jì)和國際規(guī)則的要求，2000年《專利法》進(jìn)行了第二次修改，進(jìn)一步強(qiáng)化專利保護(hù)力度，完善司法和行政執(zhí)法，同時簡化、完善專利審批和維權(quán)程序，維護(hù)當(dāng)事人的合法權(quán)益。在這一背景下，抗腫瘤藥物的專利申請量得到了快速發(fā)展，從2000年的119件，增至2004年的311件。

2.1.3 第三階段是2005-2013年鑒于中國在全球戰(zhàn)略中具有重要的位置，一些國際大型醫(yī)藥公司紛紛加大了在華進(jìn)行專利布局的力度，同時，2008年6月國務(wù)院發(fā)布了《國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》，這對于提升我國抗腫瘤藥物專利創(chuàng)造、運(yùn)用、保護(hù)和管理能力，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展意義重大，申請量從2005年的528件，增加到2013年的1 289件，實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，而且從趨勢上看，抗腫瘤藥物的專利申請仍然處在增長階段。圖1 抗腫瘤藥物專利在我國總體趨勢圖

2.2 技術(shù)生命周期分析通過統(tǒng)計一段時間內(nèi)某項(xiàng)技術(shù)相關(guān)專利的申請數(shù)量和專利申請人數(shù)量的變化，可以繪制技術(shù)生命周期圖。一般而言，技術(shù)的發(fā)展可能經(jīng)歷萌芽期、發(fā)展期、成熟期、衰退期和復(fù)蘇期等幾個階段。在萌芽期，廠商進(jìn)行技術(shù)投入的熱情不高，專利申請量和專利申請人的數(shù)量都不多；在發(fā)展期，專利申請量和專利申請人的數(shù)量會急劇上升；在成熟期，此時除少數(shù)廠商外，大多數(shù)生產(chǎn)廠家已經(jīng)不再投入研發(fā)力量，也沒有新的廠家愿意進(jìn)入該市場，此時的專利申請量以及專利申請人的數(shù)量增加的趨勢逐漸趨緩；在衰退期，產(chǎn)業(yè)技術(shù)研發(fā)或是因?yàn)橛龅郊夹g(shù)瓶頸難以突破或是因?yàn)楫a(chǎn)業(yè)發(fā)展已經(jīng)過于成熟而趨于停滯，專利申請量以及專利申請人的數(shù)量在逐步減少；在復(fù)蘇期，企業(yè)又重新找到技術(shù)空白點(diǎn)，向新的技術(shù)方向發(fā)展，專利量和申請人數(shù)量又有所大幅增加。圖2是抗腫瘤藥物專利技術(shù)生命周期圖，可知，抗腫瘤藥物研發(fā)在1986-1992年處于專利技術(shù)萌芽期，專利申請量和專利申請人的數(shù)量都不多，專利量只有94件，專利申請人數(shù)量為56家；1993-2006年為技術(shù)發(fā)展期，專利申請量和專利申請人數(shù)量均急劇上升，專利量從1993年的62件增至2006年的845件，專利申請人數(shù)量從1993年的33家增至2006年的247家；2007-2011年為技術(shù)成熟期，專利申請量和申請人數(shù)量維持在一個較為穩(wěn)定的水平上，專利量從2007年的785件升至2011年的911件，但專利申請人從2007年的284家上升至2011年的412家；2012-2013年為技術(shù)衰退期，專利申請量以及專利申請人的數(shù)量在逐步減少，專利量從2012年的688件下降至2013年的327件，專利申請人從2012年的280家下降至2013年的177家。圖2 專利技術(shù)生命周期圖endprint

2.3 技術(shù)發(fā)展重點(diǎn)領(lǐng)域分析IPC分類是使各國專利文獻(xiàn)獲得統(tǒng)一分類的一種工具。它的基本目的是作為各專利局以及其他使用者在確定專利申請的新穎性、創(chuàng)造性（包括對技術(shù)先進(jìn)性和實(shí)用價值做出評價）而進(jìn)行專利文獻(xiàn)檢索時的一種有效檢索工具，同時還可以讓使用者可方便地從中獲得技術(shù)上和法律上的情報，對某一個技術(shù)領(lǐng)域的現(xiàn)有技術(shù)水平進(jìn)行分析，從而對該領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r做出評價。

2.3.1 總體情況統(tǒng)計表1是按照IPC分類統(tǒng)計的情況。表中列舉了抗腫瘤藥物的IPC分類號、專利申請量、占總數(shù)的比重以及涉及的技術(shù)領(lǐng)域。從表中可以看出，占據(jù)主導(dǎo)地位的是A61K，4736件，其次是C07D，1 012件，兩項(xiàng)共計5 748件，占所有專利數(shù)量的61.38%。根據(jù)抗腫瘤藥物的來源及其結(jié)構(gòu)特性，一般可以分為化學(xué)藥、中藥和生物藥三大類。從表1的數(shù)據(jù)來看，目前抗腫瘤藥物專利重點(diǎn)領(lǐng)域是化工制藥方面，其作用機(jī)制主要是阻止脫氧核酸（DNA）、核糖核酸（RNA）或蛋白質(zhì)的合成，或直接對這些大分子發(fā)生作用，從而抑制腫瘤細(xì)胞的分裂增殖，使之死亡。有些藥物也可以通過改變體內(nèi)激素平衡而抑制腫瘤生長?？鼓[瘤藥物主要有烷化劑、抗代謝藥、植物生物堿和其他天然藥、細(xì)胞毒素類抗生素和相關(guān)物質(zhì)以及其他抗腫瘤藥。從這點(diǎn)來看，抗腫瘤藥物的專利數(shù)量布局與當(dāng)前抗腫瘤藥物的技術(shù)發(fā)展總體格局吻合較好。

表1 抗腫瘤藥物專利IPC構(gòu)成分析（專利數(shù)量前10）

2.3.3 國際比較統(tǒng)計圖4是排名前十位專利申請者所屬國家技術(shù)構(gòu)成圖?？芍鼓[瘤藥物研究的主要領(lǐng)域是在A61K，中國所占比例最高，達(dá)到了80.9%，排名第2至第10位的國家依次為美國（8.6%）、日本（1.6%）、瑞士（1.2%）、德國（1.1%）、加拿大（0.9%）、韓國（0.8%）、法國（0.8%）、英國（0.6%）、意大利（0.5%）。依次，可獲知各國在我國C07D、C12N、C07K、C12Q、G01N、C07C、C07J、C07H、C07F等領(lǐng)域的研究重點(diǎn)。這組數(shù)據(jù)反映出，近年來國際抗腫瘤藥物的研究取得了飛速發(fā)展，各國都有各自研究的重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)切焦點(diǎn)，這有利于使腫瘤治療形成新的突破。除了在傳統(tǒng)化工制藥領(lǐng)域研究抗腫瘤藥物，隨著分子生物學(xué)的進(jìn)步，人們對腫瘤的認(rèn)識不斷深入，外國申請者將關(guān)注的重點(diǎn)聚焦作用于腫瘤發(fā)生和轉(zhuǎn)移的不同環(huán)節(jié)和靶點(diǎn)的新型抗腫瘤藥物（這主要體現(xiàn)在C07和C12兩大類），這類藥物針對性強(qiáng)，效果顯著，改變了傳統(tǒng)化療藥物對快速分裂細(xì)胞的全面打擊方式，針對腫瘤細(xì)胞的基因突變或基因表達(dá)異常進(jìn)行治療，具有藥物吸收更好、副作用更小、生物利用度更高、獲取更好的治療效果的優(yōu)勢。圖4 專利申請者所屬國家技術(shù)構(gòu)成圖（申請量排名前10位）

2.3.4 國內(nèi)比較統(tǒng)計由于上海、北京和山東三省市專利量比重較大，為了更好地分析，現(xiàn)將上海、北京、山東、西部地區(qū)、中部地區(qū)和東部其他省區(qū)進(jìn)行技術(shù)發(fā)展的分類比較。具體參見圖5。上海在IPC技術(shù)構(gòu)成所占比前三位的分別是：A61K（366件，占該IPC分類國內(nèi)總量9.6%）、C07K（135件，20.0%）和C12N（123件、20.3%）；北京在IPC技術(shù)構(gòu)成所占比前三位的分別是：A61K（485件，12.7%）、C07K（130件，28%）和C12N（123件、20.3%）；山東在IPC技術(shù)構(gòu)成所占比前三位的分別是：A61K（761件，19.9%）、C07D（35件，4.8%）和C07H（20件，11.6%）；東部其他地區(qū)在IPC技術(shù)構(gòu)成所占比前三位的分別是：A61K（1179件，30.8%）、C07D（361件，49.4%）和C12N（236件，38.9%）；中部地區(qū)在IPC技術(shù)構(gòu)成所占比前三位的分別是：A61K（522件，13.6%）、C07D（79件，10.8%）和C12N（59件，9.7%）；西部地區(qū)在IPC技術(shù)構(gòu)成所占比前三位的分別是：A61K（471件，12.3%）、C07D（76件，10.4%）和C12N（52件，8.6%）。

圖5 國內(nèi)各地域?qū)＠夹g(shù)構(gòu)成三維圖

2.4 專利申請時間分析

2.4.1 國際比較圖6是申請者所屬國家歷年專利分布演進(jìn)圖，可以發(fā)現(xiàn)兩個較為明顯的趨勢：一是中國的增長趨勢最為明顯。從變化曲線來看，經(jīng)歷了從無到有，由少到多，1986-1992年我國的專利申請量不大，每年不超過20件，之后呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢，1993-2001年的年平均增長率為16.8%，2002-2006年為快速發(fā)展階段，從2002年的259件增加到2006年的660件，5年間增加了2.5倍，年平均增長率為26.3%，最后呈現(xiàn)下降的態(tài)勢，2013年為325件，回落至2004年的水平。整個過程呈倒U型曲線。二是其他國家的專利申請量保持一個較為平穩(wěn)態(tài)勢，變化曲線變化相對較為明顯的只有美國，這與中國的變化形成鮮明的對比。形成上述變化的主要原因在于世界醫(yī)藥市場格局發(fā)生了翻天覆地的改變，全球抗腫瘤藥物研究的地域性轉(zhuǎn)移日益明顯。近年來，隨著全球研發(fā)成本的上升，研發(fā)速度放緩，越來越多的跨國公司將研發(fā)中心轉(zhuǎn)移到中國這片發(fā)展快速且穩(wěn)定的新興市場，這無疑給國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)帶來了巨大的成長空間，從而使抗腫瘤藥物專利量實(shí)現(xiàn)了突飛猛進(jìn)地增長。根據(jù)歐洲制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會（EFPIA）[6]的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2001-2006年，歐洲開設(shè)2個研發(fā)地點(diǎn)、關(guān)閉18個；美國開設(shè)6個研發(fā)地點(diǎn)、關(guān)閉5個；亞洲開設(shè)14個研發(fā)地點(diǎn)、關(guān)閉1個。全球醫(yī)藥巨頭默沙東公司在中國成立亞洲研發(fā)總部，進(jìn)行創(chuàng)新藥物的研發(fā)，并且默沙東承諾未來5年內(nèi)（2012-2017）在中國投入15億美元（約合96億人民幣）的研發(fā)資金[7]。圖6 申請者所屬國家歷年專利分布圖（申請量排名前10）

2.4.2 國內(nèi)比較圖7為國內(nèi)各地區(qū)專利分類的時間序列比較，由圖可知，從1986-1999年，國內(nèi)各地區(qū)曲線的變化幅度并不大，保持著一個較為平穩(wěn)的態(tài)勢，但自從1999年開始，隨著興奮點(diǎn)的增加，各地區(qū)的曲線幅度開始出現(xiàn)明顯的變化，尤其是山東和東部其他省區(qū)曲線的變化尤為劇烈。在山東，2006年的專利申請量達(dá)到了峰值293件，比2005年的87件增加了3.3倍，2007年120件比2006年293件減少了58.8%，這一曲線如同過山車般上上下下。在東部其他省區(qū)，2002年的專利申請量達(dá)到了102件，比2001年38件增加了2.7倍，2003年69件比2002年102件減少了32.3%，此后快速增長，2008年已經(jīng)達(dá)到了220件，2003-2008年的年平均增長率為26.1%，之后進(jìn)入下降通道，2013年已跌至147件。上述變化趨勢說明這兩地的研究較為活躍，但同時也折射出其仍處于探索性階段，科研、生產(chǎn)與市場的銜接有待進(jìn)一步增強(qiáng)。上海、北京、西部地區(qū)和中部地區(qū)變化幅度較為平緩，呈現(xiàn)一個相對平穩(wěn)的發(fā)展過程，這反映上述地區(qū)研究的自主性和成熟度有了很大程度提高，但這也說明其研發(fā)興奮點(diǎn)相對缺失的境況。圖7 各地區(qū)歷年專利分布演進(jìn)圖endprint

2.5 專利申請地域分析

2.5.1 國際比較圖8是排名前十位專利申請者所屬國家構(gòu)成表，可知，近年來我國專利申請量有了很大的增長，占據(jù)了抗腫瘤藥物的主導(dǎo)地位，體現(xiàn)了我國國內(nèi)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)日益重視抗腫瘤藥物領(lǐng)域的技術(shù)研發(fā)，反映了我國科學(xué)技術(shù)水平的快速增長。在統(tǒng)計年份期間，我國共申請專利7264件，占總量的77.6%，獨(dú)占鰲頭；排名第二的是美國，共申請專利851件，占總量的9.1%；排名第三的是日本，共申請專利249件，占總量的2.7%；第4至第10位分別依次為瑞士（1.6%）、德國（1.5%）、加拿大（1.1%）、法國（1.0%）、韓國（0.9%）、意大利（0.7%）和英國（0.6%）。圖8 專利申請者所屬國家構(gòu)成圖（申請量排名前10位）

2.5.2 國內(nèi)比較圖9顯示了抗腫瘤藥物領(lǐng)域國內(nèi)申請的地區(qū)分布情況。我國各地區(qū)專利申請量差別較大，呈“東高西低”趨勢，大致可以劃分為3大集團(tuán)：（1）第一集團(tuán)屬于這一集團(tuán)的分別為上海、北京和山東，三者共計2 988項(xiàng)，占國內(nèi)比重的41.1%。第一集團(tuán)的經(jīng)濟(jì)較為發(fā)達(dá)、科研院校較為集中，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識較強(qiáng)，因而成為從事研發(fā)企業(yè)或個人的主要集中地區(qū)，也是我國現(xiàn)代生物技術(shù)發(fā)展最快、實(shí)力最強(qiáng)的地區(qū)。根據(jù)區(qū)域劃分的標(biāo)準(zhǔn)，第一集團(tuán)全部屬于東部地區(qū)。（2）第二集團(tuán)屬于這一集團(tuán)的主要有江蘇、廣東、浙江、遼寧、天津、四川、陜西、河南、湖北、吉林、云南、福建、湖南。13個省區(qū)共計3 383項(xiàng)，占國內(nèi)比重的46.6%。在第二集團(tuán)中有6個省區(qū)來自東部地區(qū)、4個省區(qū)來自中部地區(qū)、3個省區(qū)來自西部地區(qū)。（3）第三集團(tuán)在這一集團(tuán)的地區(qū)較多，有廣西、黑龍江、河北、安徽、重慶、山西、江西、貴州、甘肅、新疆、海南、內(nèi)蒙古、青海、寧夏和西藏。15個省區(qū)共計811項(xiàng)，占國內(nèi)比重的11.2%。在第三集團(tuán)中包括2個省區(qū)來自東部地區(qū)、4個省區(qū)來自中部地區(qū)、9個省區(qū)來自西部地區(qū)。

2.6 主要競爭者情況分析

2.6.1 國外比較圖10列出了排名前10抗腫瘤專利藥物國外申請者的構(gòu)成圖。可知，排名第一的是來自瑞士的霍夫曼-拉羅奇有限公司，共申請了68件該領(lǐng)域?qū)＠?，占國外申請者總量?.24%，在抗腫瘤專利藥物申請者總排名中位居第15位；第2位瑞士的諾瓦提斯公司（47件，占總量2.24%，圖9 國內(nèi)專利申請者地域分布百分表

總排名第20位）、第3位加拿大的阿里烏斯研究公司（36件，占總量1.71%，總排名第27位）、第4位德國先靈公司（24件，占總量1.14%，總排名第40位）、第5位德國默克公司（22件，占總量1.05%，總排名第46位）、第6位美國科里克薩公司（22件，占總量1.05%，總排名第47位）、第7位日本衛(wèi)材株式會社（19件，占總量0.9%，總排名第62位）、第8位韓國生命工學(xué)研究院（16件，占總量0.76%，總排名第79位）、第9位日本武田藥品工業(yè)株式會社（16件，占總量0.76%，總排名第80位）、第10位美國加利福尼亞大學(xué)董事會（16件，占總量0.76%，總排名第81位）。通過上述分析可知，在排名前10的國外申請者中，大型制藥企業(yè)占據(jù)8個席位，科研院所和大學(xué)占據(jù)2個席位，這一情況表明現(xiàn)階段國外申請者的抗腫瘤藥物研究較好地實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)學(xué)研的相互配合，發(fā)揮各自優(yōu)勢，形成強(qiáng)大的研究、開發(fā)、生產(chǎn)一體化的先進(jìn)系統(tǒng)并在運(yùn)行過程中體現(xiàn)出綜合優(yōu)勢。

圖10 國外專利申請者排名統(tǒng)計圖（申請量排名前10位）

2.6.2 國內(nèi)比較圖11列出了排名前10抗腫瘤專利藥物國內(nèi)申請者的構(gòu)成圖?？梢钥闯?，其中有2名個人，分別是排名第1的孔慶忠，共申請了236件專利，占國內(nèi)總量的3.2%，第7的吳俊華，122件專利，占國內(nèi)總量1.7%，可以上述兩人在此領(lǐng)域的技術(shù)方面有非常深入的研究，相關(guān)企業(yè)可以尋求與其合作。在排名前10中有3家制藥企業(yè)，分別位居第2（182件，2.5%）、4（149件，2.1%）和9（93件，1.3%）位；有5家科研機(jī)構(gòu)，分為位居第3（178件，2.5%）、5（142件，2%）、6（131件，1.8%）、8（94件，1.3%）和10（84件，1.2%）。在整個研發(fā)過程中，不僅研發(fā)人員集中的高校和科研院所積極參與，而且研究資金充足的制藥企業(yè)也主動作為，但制藥企業(yè)的數(shù)量不高。原因在于抗腫瘤藥物研發(fā)與人民健康安全密切相關(guān)，產(chǎn)業(yè)化門檻高，研發(fā)投入大、周期長等特點(diǎn)顯著，單獨(dú)依靠高校和科研院所進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)的難度越來越大，只有資金充足的大型制藥企業(yè)才有可能承受這一負(fù)擔(dān)，故國內(nèi)申請者中大型制藥企業(yè)數(shù)量偏低。

圖11 主要競爭者構(gòu)成圖（申請量排名前10位）

2.6.3 競爭者差異統(tǒng)計圖12顯示的是排名前10位的國內(nèi)申請人在技術(shù)方面的差異，從圖中可以看出，主要的技術(shù)領(lǐng)域是A61K，共計1 029件，尤其是孔慶忠、吳俊華、山東藍(lán)金生物工程有限公司和濟(jì)南帥華醫(yī)藥科技有限公司的申請量最大，同時上述申請者只在A61K領(lǐng)域申請專利，在其他領(lǐng)域并無涉及。其次是C07D（93件）、C12N（58件）、C07H（46件）、C07C（40件）、C07J（38件），這些技術(shù)領(lǐng)域的申請量較為均勻。在上述領(lǐng)域申請者最多的機(jī)構(gòu)分別是南京大學(xué)（24件）、浙江大學(xué)（23件）、復(fù)旦大學(xué)（38件）、復(fù)旦大學(xué)（14件）和第二軍醫(yī)大學(xué)（27件）。圖12 主要申請人的技術(shù)分類圖（申請量排名前10位）

3 對策建議

3.1 加強(qiáng)專利情報分析、有效實(shí)施專利戰(zhàn)略在抗腫瘤藥物研發(fā)階段，專利情報分析尤為重要，可以從技術(shù)層面了解某專利技術(shù)的發(fā)展?fàn)顩r、劃分該技術(shù)發(fā)展的技術(shù)密集區(qū)、地雷禁區(qū)、尚未開發(fā)區(qū)及有利可圖區(qū)，找到每個技術(shù)領(lǐng)域各個競爭公司的專利數(shù)量，推斷各競爭公司在該技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)力及其主要技術(shù)分布，并進(jìn)行技術(shù)追蹤，從而真正做到“知己知彼，百戰(zhàn)不殆”，從而為醫(yī)藥企業(yè)未來的專利戰(zhàn)略布局奠定基礎(chǔ)。為此，抗腫瘤藥物研發(fā)企業(yè)或機(jī)構(gòu)亟待加強(qiáng)專利情報分析，在專利檢索基礎(chǔ)上，研究多角度、多方式的專利情報分析方法，這不僅是專利競爭情報應(yīng)用必不可少的重要環(huán)節(jié)，同時也是制藥企業(yè)或機(jī)構(gòu)進(jìn)行專利管理和實(shí)施專利戰(zhàn)略的重要手段。endprint

3.2 強(qiáng)化專利保護(hù)意識、維護(hù)創(chuàng)新成果利益由于專利保護(hù)在中國被認(rèn)知和接受的時間并不長，國內(nèi)醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)和企業(yè)的專利保護(hù)觀念較為薄弱，為數(shù)不多的一些創(chuàng)新成果，沒有及時進(jìn)行專利申請及采取其他的保護(hù)措施，被國外或別的競爭對手搶注而成為別人的知識產(chǎn)權(quán)的事件在我國屢見不鮮。創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的最終出路，面對抗腫瘤藥物市場日益激烈的競爭，必須強(qiáng)化專利保護(hù)意識，才能鞏固自身市場，實(shí)現(xiàn)“保障規(guī)?！б妗賱?chuàng)新”的良性循環(huán)。技術(shù)壁壘、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)壁壘、專利保護(hù)將是加強(qiáng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭力的重要手段。從這個角度而言，專利產(chǎn)權(quán)不應(yīng)該是權(quán)宜之計，而應(yīng)是醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略的重要組成部分。

3.3 優(yōu)先扶持醫(yī)藥企業(yè)，建立產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新機(jī)制根據(jù)本文研究，國內(nèi)申請者主要集中為大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)，我國抗腫瘤藥物研究基礎(chǔ)是由大學(xué)和公立研究機(jī)構(gòu)所奠定的，而兩者的研究項(xiàng)目都是在政府資助下完成的。意識到該行業(yè)長周期、高風(fēng)險的特征，有足夠耐心、能進(jìn)行長期投資、認(rèn)真培育企業(yè)持續(xù)發(fā)展能力的風(fēng)險投資依然十分稀缺。因而，政府應(yīng)當(dāng)建立和完善產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新的風(fēng)險投資機(jī)制，扶持一批研發(fā)能力強(qiáng)的醫(yī)藥企業(yè)開展技術(shù)創(chuàng)新活動，培育具有自主知識產(chǎn)權(quán)的龍頭企業(yè)和行業(yè)帶頭人，加快推動我國創(chuàng)新型國家建設(shè)。在這一過程中，大學(xué)和科研院所應(yīng)該建立健全專利管理機(jī)構(gòu)，強(qiáng)化藥物專利的獲取和利用，加強(qiáng)醫(yī)藥企業(yè)和科研院所的合作，共同開發(fā)藥物，縮短“新藥研發(fā)→產(chǎn)權(quán)化→產(chǎn)業(yè)化”的周期，促進(jìn)藥物專利的市場化?？傊诟鞣奖咀髡\信、共贏的合作理念下，產(chǎn)學(xué)研道路必定會是更寬、更遠(yuǎn)。

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（本文責(zé)任編輯：馬 卓）endprint