邸 潔，朱燕波

（北京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院，北京 100029）

·綜 述·

中醫(yī)體質(zhì)干預(yù)研究現(xiàn)狀及展望*

邸 潔，朱燕波

（北京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院，北京 100029）

中醫(yī)體質(zhì)；干預(yù)研究；綜述

體質(zhì)是指人體生命過程中，在先天稟賦和后天獲得的基礎(chǔ)上所形成的形態(tài)結(jié)構(gòu)、生理功能和心理狀態(tài)方面綜合的、相對(duì)穩(wěn)定的固有特質(zhì)[1]。中醫(yī)體質(zhì)學(xué)將中國人的體質(zhì)分為平和質(zhì)（A型）、氣虛質(zhì)（B型）、陽虛質(zhì)（C型）、陰虛質(zhì)（D型）、痰濕質(zhì)（E型）、濕熱質(zhì)（F型）、血瘀質(zhì)（G型）、氣郁質(zhì)（H型）和特稟質(zhì)（I型）9種基本類型[2]，其中平和質(zhì)為健康體質(zhì)，其余8種體質(zhì)類型為偏頗體質(zhì)。中醫(yī)體質(zhì)學(xué)認(rèn)為，體質(zhì)的相對(duì)穩(wěn)定性和動(dòng)態(tài)可變性決定了體質(zhì)的可調(diào)性，使體質(zhì)的調(diào)節(jié)成為可能[1]，這是中醫(yī)體質(zhì)干預(yù)的理論基礎(chǔ)。目前，中醫(yī)體質(zhì)研究大量集中在橫斷面研究中，縱向干預(yù)研究還有待于深化。本研究對(duì)近年體質(zhì)的縱向干預(yù)研究進(jìn)行小結(jié)，為今后的體質(zhì)干預(yù)研究提供思路和參考。

1 干預(yù)對(duì)象

目前，體質(zhì)干預(yù)研究對(duì)象主要包括3個(gè)方面：一是一般人群某種體質(zhì)類型的干預(yù)，主要涉及氣郁質(zhì)[3]、陽虛質(zhì)[4]；二是某疾病人群辨體干預(yù)，如高血壓患者[5]，老年慢性支氣管炎患者[6]，或亞健康人群[7-8]；三是某疾病下的特定體質(zhì)類型的干預(yù)，如單純性肥胖痰濕質(zhì)患者[9]和血瘀質(zhì)黃褐斑患者[10]。

2 干預(yù)方式

體質(zhì)形成與眾多因素密切相關(guān)，大量實(shí)證研究已證實(shí)體質(zhì)類型與遺傳、膳食、生活起居、勞欲、精神狀態(tài)、社會(huì)地位、疾病和藥物等因素相關(guān)[11-19]。目前中醫(yī)體質(zhì)干預(yù)主要采用中藥、針灸等治療干預(yù)，中醫(yī)適宜技術(shù)干預(yù)，情志干預(yù)和行為生活方式干預(yù)等干預(yù)方式。

2.1 中藥/針灸干預(yù) 錢彥方[9]使用輕健膠囊（純中藥復(fù)方制劑）對(duì)40例單純性肥胖痰濕體質(zhì)的人群進(jìn)行療效觀察，采用干預(yù)前后的自身對(duì)照。結(jié)果顯示，痰濕體質(zhì)癥狀改善有效率為90.0%，減肥有效率為75.0%，認(rèn)為輕健膠囊可以預(yù)防肥胖、代謝綜合征的發(fā)生。李慧瑋[10]對(duì)血瘀體質(zhì)的黃褐斑成年女性進(jìn)行針灸調(diào)理體質(zhì)合并口服維生素治療黃褐斑的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。選擇60例黃褐斑患者，采用簡單隨機(jī)法分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組（各30例）。實(shí)驗(yàn)組給予口服維生素C、E結(jié)合針灸體質(zhì)調(diào)理，對(duì)照組給予單純口服維生素C、E，療后3個(gè)月觀察療效，對(duì)總體療效、療后半年復(fù)發(fā)率進(jìn)行比較。認(rèn)為口服維生素C、E結(jié)合針灸體質(zhì)調(diào)理對(duì)治療血瘀體質(zhì)的成年女性黃褐斑療效明顯，復(fù)發(fā)率低，具有很高的臨床價(jià)值。

2.2 中醫(yī)適宜技術(shù) 謝紅敏[5]選取社區(qū)高血壓患者100例，隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組各50例。實(shí)驗(yàn)組采用降壓藥物控制血壓，并開展相應(yīng)的食療、藥膳、推拿、火罐、按摩、針灸、刮痧、穴位注射、穴位貼敷等中醫(yī)適宜技術(shù)治療。對(duì)照組僅采用患者以往服用的降壓藥進(jìn)行治療。以3個(gè)月為1個(gè)療程，連續(xù)觀察3個(gè)療程。比較兩組療效后，認(rèn)為社區(qū)中醫(yī)健康干預(yù)是一條控制高血壓病的良好途徑。

2.3 情志干預(yù) 徐新平等[3]運(yùn)用中醫(yī)情志調(diào)攝對(duì)氣郁體質(zhì)者進(jìn)行干預(yù)研究。對(duì)辨識(shí)為氣郁質(zhì)的52例分為實(shí)驗(yàn)組31例和對(duì)照組21例。實(shí)驗(yàn)組采用情志干預(yù)、練放松功及聽五行養(yǎng)生音樂等方法，主要通過影響氣郁質(zhì)人群的認(rèn)知、情緒、態(tài)度、行為，促進(jìn)或調(diào)整機(jī)體的功能活動(dòng)。對(duì)照組順其自然，不采取任何干預(yù)措施。12周為1個(gè)對(duì)照周期，1個(gè)對(duì)照周期后跟蹤隨訪，結(jié)果認(rèn)為氣郁質(zhì)人群應(yīng)該長期堅(jiān)持中醫(yī)情志調(diào)攝，以調(diào)整偏頗體質(zhì)。

2.4 行為生活方式干預(yù) 伍俊鋒等[6]觀察中醫(yī)體質(zhì)干預(yù)對(duì)社區(qū)老年慢性支氣管炎患者急性發(fā)作的影響。將48例患者采用隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組，各24例。兩組患者均給予相同的慢性支氣管炎常規(guī)治療。實(shí)驗(yàn)組患者在給予常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，制定中醫(yī)體質(zhì)干預(yù)方法，從心理、飲食、起居、運(yùn)動(dòng)、保健等多方面，對(duì)患者日常行為生活進(jìn)行個(gè)體化指導(dǎo)，干預(yù)1年，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，運(yùn)用中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)方法對(duì)社區(qū)老年慢性支氣管炎患者實(shí)施中醫(yī)干預(yù)，患者急性發(fā)作次數(shù)明顯減少。劉小燕[7]通過制定飲食、運(yùn)動(dòng)、起居、經(jīng)絡(luò)保健等行為生活方式的中醫(yī)體質(zhì)調(diào)護(hù)措施，探討中醫(yī)體質(zhì)調(diào)護(hù)對(duì)亞健康狀態(tài)的防治意義。選取168例亞健康狀態(tài)者，進(jìn)行體質(zhì)辨識(shí)，隨機(jī)分成兩組，實(shí)驗(yàn)組85例和對(duì)照組83例。實(shí)驗(yàn)組在常規(guī)調(diào)理的基礎(chǔ)上（告知一般注意事項(xiàng)，給予心理安慰）運(yùn)用上述中醫(yī)體質(zhì)調(diào)護(hù)方法，對(duì)照組只進(jìn)行常規(guī)調(diào)理。隨訪3個(gè)月后，觀察兩組療效，認(rèn)為中醫(yī)體質(zhì)調(diào)護(hù)對(duì)防治亞健康具有明顯療效。李曉屏[8]設(shè)計(jì)隨機(jī)對(duì)照實(shí)驗(yàn)，對(duì)照組按亞健康常規(guī)予以指導(dǎo)，實(shí)驗(yàn)組在常規(guī)指導(dǎo)的基礎(chǔ)上，根據(jù)就診者的體質(zhì)類型，制定中醫(yī)體質(zhì)調(diào)理方案，從起居、飲食、情志、運(yùn)動(dòng)、日常保健等方面給予體質(zhì)調(diào)理指導(dǎo)，并定期督促執(zhí)行，干預(yù)療程6個(gè)月。結(jié)果顯示中醫(yī)體質(zhì)調(diào)理可明顯提高亞健康人群的生存質(zhì)量。

2.5 綜合干預(yù) 韓振翔等[4]觀察補(bǔ)陽藥物及中醫(yī)健康教育對(duì)陽虛體質(zhì)進(jìn)行中醫(yī)干預(yù)的療效。對(duì)172例陽虛體質(zhì)按隨機(jī)數(shù)字法分為實(shí)驗(yàn)組及對(duì)照組（每組86例）。實(shí)驗(yàn)組采用相應(yīng)補(bǔ)陽中藥及中醫(yī)健康教育（情志、飲食、運(yùn)動(dòng)、經(jīng)絡(luò)、生活起居）進(jìn)行干預(yù)；對(duì)照組不采用任何處理，生活習(xí)慣不作改變。結(jié)果認(rèn)為補(bǔ)陽藥物及中醫(yī)健康教育對(duì)陽虛體質(zhì)有一定改善。

3 干預(yù)效果評(píng)價(jià)指標(biāo)

3.1 中醫(yī)體質(zhì)量表積分 徐新平等[3]以《中醫(yī)九種基本體質(zhì)量表》中的氣郁體質(zhì)量化積分的變化為評(píng)定中醫(yī)情志調(diào)攝對(duì)氣郁體質(zhì)者的干預(yù)效果。分析比較實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組干預(yù)前、后的體質(zhì)量化積分有無顯著性差異。結(jié)果顯示實(shí)驗(yàn)組干預(yù)前后氣郁質(zhì)量化積分顯著降低（P＜0.01），對(duì)照組干預(yù)前后氣郁質(zhì)量化積分無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。進(jìn)一步對(duì)實(shí)驗(yàn)組“氣郁質(zhì)量表?xiàng)l目”進(jìn)行分析，除第5條無顯著性差異外，其余6條均有顯著性差異（P＜0.01）。韓振翔等[4]對(duì)中醫(yī)體質(zhì)量表、癥狀體征量表積分進(jìn)行干預(yù)前后的比較，結(jié)果顯示實(shí)驗(yàn)組體質(zhì)評(píng)分、癥狀體征評(píng)分治療后較治療前相比差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）；對(duì)照組體質(zhì)評(píng)分、癥狀體征評(píng)分治療后與治療前相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。組間治療后比較，體質(zhì)評(píng)分、癥狀體征評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3.2 生命質(zhì)量 李曉屏[8]使用MOS SF－36量表測(cè)量亞健康人群的生命質(zhì)量，以生命質(zhì)量為結(jié)局指標(biāo)評(píng)價(jià)中醫(yī)體質(zhì)調(diào)理的效果。結(jié)果顯示，對(duì)照組生命質(zhì)量8因子得分較干預(yù)前均有提高，但生理功能（PF）、一般健康（GH）、社會(huì)功能（SF）差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；實(shí)驗(yàn)組生命質(zhì)量8因子得分較干預(yù)前均有明顯提高，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）；實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組組間比較，干預(yù)后實(shí)驗(yàn)組生理功能（PF）、一般健康（GH）、社會(huì)功能（SF）、情感職能（RE）、精神健康（MH）得分較對(duì)照組提高明顯，且差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05或P＜0.01）。

3.3 定性指標(biāo) 謝紅敏[5]在設(shè)計(jì)體質(zhì)干預(yù)研究中，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中的“中藥新藥治療高血壓病的臨床研究指導(dǎo)原則”的療效判定標(biāo)準(zhǔn)，比較兩組療效。結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組總有效率為92.0%，對(duì)照組總有效率為84.0%（P＜0.05），有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。劉小燕[7]根據(jù)項(xiàng)目組自行制定的療效標(biāo)準(zhǔn)，觀察兩組臨床療效，評(píng)定中醫(yī)體質(zhì)調(diào)護(hù)對(duì)亞健康的影響。結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組總有效率94.12%，明顯優(yōu)于對(duì)照組之55.42%（P＜0.05）。李慧瑋[10]對(duì)總體療效、療后半年復(fù)發(fā)率進(jìn)行比較，觀察針灸調(diào)理體質(zhì)合并口服維生素治療黃褐斑的干預(yù)效果。結(jié)果顯示，實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組治療前后臨床癥狀有明顯改善；兩組間總有效率有顯著性差異（P＜0.05），實(shí)驗(yàn)組的臨床療效優(yōu)于對(duì)照組；實(shí)驗(yàn)組復(fù)發(fā)率明顯低于對(duì)照組。伍俊鋒等[6]以干預(yù)前后慢性支氣管炎患者急性發(fā)作的次數(shù)為指標(biāo)觀察干預(yù)效果。結(jié)果顯示實(shí)驗(yàn)組1年內(nèi)急性發(fā)作次數(shù)明顯降低。干預(yù)后實(shí)驗(yàn)組與對(duì)照組比較，優(yōu)于對(duì)照組。

3.4 臨床檢測(cè)指標(biāo)與定性指標(biāo)結(jié)合 錢彥方[9]以體質(zhì)量指數(shù)、腹圍、胸圍、臀圍、腹部脂肪厚度、血總膽固醇、甘油三酯、載脂蛋白等生化指標(biāo)和有效率等為結(jié)局指標(biāo)，討論輕健膠囊對(duì)單純性肥胖痰濕體質(zhì)人群的干預(yù)效果。結(jié)果顯示，服用該方后可使體脂率明顯減少，脂質(zhì)代謝得以改善，并可降低血液黏稠度。

4 中醫(yī)體質(zhì)干預(yù)研究方法學(xué)

中醫(yī)體質(zhì)干預(yù)研究的設(shè)計(jì)方案中，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)是目前公認(rèn)的研究偏倚可能性最小的設(shè)計(jì)方案，其他研究方案按照研究偏倚大小依次為隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究、病例系列研究等。無對(duì)照的臨床干預(yù)性研究屬于病例系列研究[20]，屬于初步的臨床研究，通過大樣本量的病例自身調(diào)理前后的比較，初步總結(jié)某種治則治法、某個(gè)經(jīng)驗(yàn)方或針灸推拿養(yǎng)生功等對(duì)某種體質(zhì)的調(diào)體效果，也具有一定的研究價(jià)值。另外，干預(yù)研究的四要素是指研究對(duì)象、干預(yù)措施、對(duì)照和結(jié)局指標(biāo)，簡稱PICO。張惠敏等認(rèn)為[21]中醫(yī)體質(zhì)干預(yù)研究也應(yīng)圍繞PICO四要素進(jìn)行研究設(shè)計(jì)。

對(duì)于體質(zhì)干預(yù)效果的綜合評(píng)價(jià)方法，朱燕波認(rèn)為[22]在體質(zhì)干預(yù)研究中，通過疊加干預(yù)前后不同時(shí)期的雷達(dá)圖，可以直觀地綜合判斷出體質(zhì)偏頗的干預(yù)結(jié)果。中醫(yī)體質(zhì)干預(yù)效果雷達(dá)圖的繪制方法：應(yīng)用中醫(yī)體質(zhì)量表計(jì)算出平和質(zhì)、氣虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、陰虛質(zhì)、痰濕質(zhì)、濕熱質(zhì)、血瘀質(zhì)、氣郁質(zhì)、特稟質(zhì)9種體質(zhì)類型的得分；將9種體質(zhì)類型的得分值繪在坐標(biāo)軸的相應(yīng)位置上。然后疊加干預(yù)前、后不同時(shí)期的雷達(dá)圖，即可直接判斷出體質(zhì)偏頗的綜合干預(yù)結(jié)果（見圖1）。

5 思考與展望

中醫(yī)體質(zhì)干預(yù)的目的是調(diào)理人群的偏頗體質(zhì)，改善健康狀態(tài)以及改善疾病指標(biāo)。既往研究顯示，中醫(yī)體質(zhì)干預(yù)對(duì)中醫(yī)體質(zhì)的改善、疾病的治療、以及提高生命質(zhì)量都有良好的收效。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式下，綜合考慮體質(zhì)干預(yù)對(duì)體質(zhì)、健康和疾病的影響[23]，使用體質(zhì)量化積分、生命質(zhì)量評(píng)價(jià)以及生化指標(biāo)，綜合評(píng)價(jià)體質(zhì)干預(yù)的作用，更加符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)健康的定義。

在中醫(yī)體質(zhì)干預(yù)研究中，隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)應(yīng)盡量按照嚴(yán)格評(píng)價(jià)[24]的要求，規(guī)范中醫(yī)體質(zhì)干預(yù)研究的論文。目前，中醫(yī)體質(zhì)干預(yù)研究在文獻(xiàn)中呈現(xiàn)出來尚未規(guī)范的地方，如文題不能夠識(shí)別是隨機(jī)臨床試驗(yàn)；對(duì)科學(xué)背景和對(duì)試驗(yàn)理由的解釋不詳，如為什么要評(píng)價(jià)某個(gè)干預(yù)措施；結(jié)局指標(biāo)如何測(cè)評(píng)，測(cè)評(píng)時(shí)間、方法等交待不清；樣本量如何確定，隨機(jī)序列的產(chǎn)生、隱藏，隨機(jī)分配的實(shí)施，盲法，受試者流程，招募受試者（招募期、隨訪時(shí)間等），危害、局限性、推廣性和試驗(yàn)注冊(cè)等描述尚不清楚。在受試者的診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入與排除標(biāo)準(zhǔn)、場地等，基線資料，納入分析的例數(shù)等也需要規(guī)詳盡范的描述。

科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)母深A(yù)研究方案能夠科學(xué)的評(píng)價(jià)干預(yù)方法的效果如何，以便改進(jìn)干預(yù)方法；使用直觀簡潔的圖示法，容易清晰展示和理解體質(zhì)干預(yù)的效果。但如何選擇適當(dāng)?shù)脑u(píng)價(jià)指標(biāo)，全面綜合地評(píng)價(jià)體質(zhì)干預(yù)對(duì)體質(zhì)、健康和疾病的影響，還有待于進(jìn)一步探討。目前，全國范圍內(nèi)已廣泛開展的中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)“治未病”工程[25]，需要規(guī)范中醫(yī)體質(zhì)干預(yù)評(píng)價(jià)，使中醫(yī)體質(zhì)干預(yù)研究更加嚴(yán)謹(jǐn)，結(jié)果更加可靠。

圖1 干預(yù)前后9種中醫(yī)體質(zhì)類型得分雷達(dá)圖Fig.1 The score radar of nine kinds of constitution type in TCM before and after intervention

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：1672-1519（2014）05-0314-04

2014-01-17）

（本文編輯：滕曉東，張震之）

10.11656/j.issn.1672-1519.2014.05.20

國家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展973計(jì)劃（2011CB505403）；科技部基礎(chǔ)性工作專項(xiàng)（2013FY114400－5）；國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)學(xué)科（中醫(yī)文化學(xué)）；北京市共建項(xiàng)目。

邸 潔（1988-），女，北京中醫(yī)藥大學(xué)管理學(xué)院在讀研究生，研究方向?yàn)榻】翟u(píng)價(jià)。

朱燕波，E-mail：yanbo0722@sina.com。