辛 軍 李培勇 辛明華 沈倚天 黃志揚 伍伯聰 吳文峰 葉燕樂

福建醫(yī)科大學附屬泉州第一醫(yī)院泌尿外科（泉州 362000）

復方玄駒膠囊聯(lián)合十一酸睪酮治療男性勃起功能障礙療效觀察

辛 軍 李培勇 辛明華 沈倚天 黃志揚 伍伯聰 吳文峰 葉燕樂

福建醫(yī)科大學附屬泉州第一醫(yī)院泌尿外科（泉州 362000）

勃起功能障礙（erectile dysfunction, ED）是指持續(xù)性的不能達到或不能維持充分的勃起以獲得滿意的性生活的一種疾病[1]。ED是泌尿外科門診常見的一種疾病，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，主要病因包括器質(zhì)性因素和精神心理因素，該病目前的治療仍以藥物治療為主。本研究收集勃起功能障礙患者112例，采用復方玄駒膠囊聯(lián)合十一酸睪酮治療獲得良好療效，現(xiàn)報告如下。

資料與方法

一、一般資料

本研究收集福建醫(yī)科大學附屬泉州第一醫(yī)院門診男性勃起功能障礙患者112例，年齡40～65歲，平均年齡（51.7±6.2）歲，病程3個月至2年不等。將112例患者按照國際勃起功能指數(shù)（IIEF-5）評分分為輕中重三個層次，再按數(shù)字表法對三個層次的患者分別進行隨機分組，分為治療組和對照組，各56例。所有患者之間均互不認識，均有穩(wěn)定性伴侶，且就診前均未接受相關治療，排除患者間用藥差異導致的心理不良反應。兩組患者治療前均進行雄激素（睪酮）水平測定，并且均不同程度的低于正常水平，兩組患者在年齡、病程、雄激素水平及疾病構成方面均無統(tǒng)計學差異，具有可比性。

二、納入排除標準

（1）經(jīng)詢問病史及相關體格檢查和實驗室、影像學檢查未發(fā)現(xiàn)有先天性性器官發(fā)育不全；（2）通過心理和人際關系詢問未發(fā)現(xiàn)有人格障礙等精神性疾??；（3）近半年來未服用影響性功能的藥物；（4）所有患者均無糖尿病、高血壓、免疫功能低下、顱腦和脊柱外傷史、無盆腔及脊柱等手術史和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等病史；（5）經(jīng)彩色多普勒證實無陰莖局部血流動力學異常；（6）勃起功能研究采用IIEF-5問卷；（7）無復方玄駒膠囊和十一酸睪酮禁忌證；（8）血總睪酮（TT）＜8nmol/L或血TT在8～12nmol/L之間，但游離睪酮（fT） ＜55pmol/L。

三、治療方法

治療組給以復方玄駒膠囊（施強藥業(yè)集團有限公司，國藥準字號：Z20060462，規(guī)格：每粒裝0.42g）3粒，tid；十一酸睪酮膠囊（安特爾）（默沙東有限公司，國藥準字號：J20100060，規(guī)格：40mg）早40mg，晚40mg；療程6周；對照組單純服用十一酸睪酮膠囊，用法用量同治療組，療程6周。兩組患者治療期間均不能服用其他藥物治療，治療結(jié)束后進行IIEF-5評分。

四、觀察指標

以IIEF-5評分結(jié)果作為 ED 分組及療效評估指標，并指導患者在治療前后分別評分。IIEF 評分標準:正常勃起22～25 分，輕度障礙 12～21 分，中度障礙 8～11 分，重度障礙 5～7 分。療效評估法：治療后IIEF ＞ 22 分為痊愈；治療前后評分增加 50% 以上為顯效；增加 25%～50% 為有效；增加 ＜25%為無效；有效率為痊愈、顯效及有效的總和[2]。

五、統(tǒng)計學分析

采用SPSS17.0軟件進行統(tǒng)計分析，本組患者治療前后的IIEF-5評分結(jié)果以±s表示，均數(shù)間比較采用t檢驗，兩組間有效率及不良反應率比較采用x2檢驗，P＜0.05認為有統(tǒng)計學意義。

結(jié) 果

一、治療結(jié)果

（一）兩組治療前后IIEF-5評分結(jié)果

兩組治療前后IIEF評分見表1。從表1可見，治療組和對照組治療后的IIEF-5評分均較治療前明顯提升，差異具統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。輕度障礙、中度障礙者治療后的IIEF-5評分較對照組治療后的評分明顯增加，差異具統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；而重度障礙者治療后兩組IIEF-5評分與對照組治療后的IIEF-5評分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

表1 不同程度ED 患者治療前后IIEF-5 評分結(jié)果

（二）睪酮水平測定結(jié)果

測定兩組治療前后的睪酮水平均有不同程度的提高，治療組治療前后分別為（10.2±1.62）nmol/L和（22.1±2.89）nmol/L。對照組分別為（10.8±1.43）nmol/L和（15.7±2.66）nmol/L，治療組較對照組明顯升高，兩組比較有統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

（三）兩組臨床療效比較

由表2可知，治療組的總有效率83.9%，明顯好于對照組（總有效率66.1%），差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），并且沒有增加不良反應，說明復方玄及表3駒膠囊聯(lián)合十一酸睪酮治療男性勃起功能障礙的臨床療效好于單純應用十一酸睪酮治療。

二、不良反應

兩組患者治療期間未出現(xiàn)明顯副反應，僅有少數(shù)患者出現(xiàn)輕度高血壓、消化不良、大便秘結(jié)等癥狀。對照組主要以輕度血壓升高為主，可能與雄激素引起的水鈉潴留有關；治療組少數(shù)患者出現(xiàn)消化不良，考慮為復方玄駒膠囊引起，兩種藥物聯(lián)用未引起不良反應發(fā)生率，未給予特殊處理，未發(fā)現(xiàn)實驗室檢查異常情況。

表2 56例ED患者采用復方玄駒膠囊聯(lián)合十一酸睪酮治療后的療效情況（n）

表3 兩組治療后的臨床療效對比情況（n）

討 論

勃起功能障礙是嚴重影響男性生理及心理健康的疾病，隨著生活節(jié)奏的加快，人們壓力增大、缺乏運動，以及各種不良生活習慣的影響，ED發(fā)病率有逐年增長的趨勢。目前ED的治療方法較多，如藥物治療、心理治療、針灸治療和行為療法等，但仍然以藥物治療為主，而單純中藥或西藥治療效果大多不夠理想。本研究將中西醫(yī)結(jié)合,通過復方玄駒膠囊聯(lián)合十一酸睪酮治療男性勃起功能障礙，探討其臨床療效。

復方玄駒膠囊主要是由玄駒、淫羊藿、枸杞子、蛇床子等配伍而成。諸藥配伍具有良好的溫腎、壯陽、益精之功效，主治腎陽虛損傷引起少腹陰器發(fā)冷，精冷滑泄，神疲乏力，腰膝酸軟等證[3]。祖國醫(yī)學玄駒又稱為黑螞蟻，被譽為微型生物營養(yǎng)寶庫，其內(nèi)含有多種氨基酸、輔酶以及豐富的維生素、鋅、硒等微量元素，具有調(diào)節(jié)性腺分泌，抗疲勞，安神鎮(zhèn)靜，扶正固本、補腎壯陽、養(yǎng)血榮筋、祛淤通絡等功效，已在動物實驗中發(fā)現(xiàn)玄駒制劑可增強動物陰莖勃起功能和交配能力，捕捉率和交配率顯著增加[4]。淫羊藿是一種常用的補腎壯陽中藥, 其提取物具有雄激素樣作用，能使動物性器官的濕質(zhì)量明顯增加，精液分泌增多[5]。國內(nèi)辛鐘成等[6]研究發(fā)現(xiàn)從天然淫羊藿中提取出來的單體淫羊藿甙可使陰莖海綿體平滑肌松弛，血流量增加, 其作用機制與抑制PDE-5活性，增強 NO-cGMP通路有關。淫羊藿制劑可明顯提高性功能，增加性器官質(zhì)量，提高血漿中睪酮的含量[7]，并且有研究表明淫羊藿具有調(diào)節(jié)下丘腦-垂體-睪丸軸的作用，可以促進分泌LH，從而刺激睪丸生成睪酮，提高血清睪酮水平，同時淫羊藿苷具有雄激素樣作用[8]。蛇床子、枸杞子均有溫腎補陽之功效，有研究顯示蛇床子素能明顯提高去勢大鼠血清中T、FSH、LH 的含量[9]，而LH可以通過作用于睪丸間質(zhì)細胞來促使膽固醇合成睪酮，間接提升雄激素水平。蔡健等[2]研究復方玄駒膠囊治療勃起功能障礙療效顯示輕度障礙患者有效率為81.3%，中度障礙患者有效率為72.2%，重度障礙患者有效率為50%。本研究治療組療效明顯好于對照組，也證實了復方玄駒膠囊對ED治療的有效性。

十一酸睪酮可提高體內(nèi)睪酮含量，具有增強性欲，激發(fā)性沖動，增加性高潮快感，保持陰莖海綿體舒張，增加陰莖血流量和血流速度，從而提高陰莖的硬度；還有延長陰莖細胞生命，延緩衰老等特征，尤其適用于雄激素水平降低的中老年男性患者。Corona 等[10]研究表明，睪酮對陰莖勃起反應具有中樞性和外周性雙重調(diào)節(jié)作用，性欲望對雄激素具有明顯的依賴作用，補充雄激素能夠改善性腺功能，減退男性患者的性欲，雄激素與性刺激誘發(fā)的勃起反應的持續(xù)時間和硬度的最高峰值有密切的關系，雄激素參與調(diào)節(jié)整個性活動過程。有研究表明雄激素缺乏可導致勃起的解剖及生理、生物化學基質(zhì)受損害，Shen等[11]研究大鼠動物模型發(fā)現(xiàn)，睪酮缺乏將使陰莖海綿體小梁平滑肌細胞減少和陰莖白膜彈性纖維變性，取而代之的是結(jié)締組織纖維，補充雄激素能夠使已經(jīng)下降的小梁平滑肌細胞數(shù)量再次上調(diào)。睪酮會影響陰莖海綿體組織細胞的生長，動物實驗中發(fā)現(xiàn)手術或化學去勢將使陰莖海綿體平滑肌含量減少并且結(jié)締組織含量增加，這些改變都將影響陰莖的血流灌注，導致ED的發(fā)生[12]。一項由 406 名男性（平均年齡58 歲，TT≤300ng/dl）病例組成的臨床研究表明，恢復睪酮水平至正常范圍可改善一些性功能指標如：性欲、夜間勃起及性交頻率[13]，這也證明了正常水平的睪酮為陰莖勃起所必需，睪酮不足會損害陰莖生理性和解剖性基質(zhì)，恢復正常的血漿睪酮濃度有利于ED的治療，所以睪酮水平對維持陰莖正常勃起功能有重要意義。本組ED患者年齡均大于40歲, 平均年齡（51.7±6.2）歲，補充十一酸睪酮6周后其IIEF-5評分大多較治療前增高,反映男性40歲以后，部分ED患者可能存在不同程度隱性雄激素缺乏。

本研究采用復方玄駒膠囊聯(lián)合十一酸睪酮治療男性勃起功能障礙取得了良好的臨床療效，多數(shù)患者的勃起功能障礙都得到改善，總有效率達到83.9%，特別是對于輕度和中度的患者療效更加明顯，有效率分別為94.7%和90.9%。但對于重度勃起障礙患者療效還不理想,有待深入研究。由于男性勃起功能障礙的病因多樣，如患者不能很好的認識該病，精神過于緊張、焦慮，或者存在一些病因尚未很明確的器質(zhì)性因素等，因此對于勃起功能障礙患者仍應該詳細詢問病史，與患者做好溝通工作，進一步檢查、明確病因，以便采用更好的更為合適的治療手段。

復方玄駒膠囊; 睪酮; 勃起功能障礙

1 吳階平. 泌尿外科. 濟南: 山東科學技術出版社, 1993: 336-337

2 蔡健, 鄧哲獻, 蔣海波. 復方玄駒膠囊治療勃起功能障礙的療效觀察. 中華男科學雜志 2006; 12(6): 568-569

3 秦德懷, 秦素, 凌朝霞, 等. 復方玄駒膠囊治療少弱精子癥患者的臨床研究. 中國醫(yī)藥科學 2012; 2(21): 74-75, 82

4 王忠, 袁國英, 張繼貴, 等. 復方玄駒口服液補腎壯陽藥效學研究. 中藥新藥與臨床藥理 1996; 7(2): 51-53

5 熊躍斌. 淫羊藿甙與性腺功能關系的研究. 江西中醫(yī)藥 1995; (S3): 98-99

6 辛鐘成, Euy kyung Kim, 田貞姬, 等. 淫羊藿甙對陰莖海綿體的松弛效應及其作用機制. 科學通報 2001; 46(6): 485-489

7 關曉燕, 尹燕俠, 楊杰. 淫陽藿的藥理研究概況. 中醫(yī)藥學報 2005; 33(4): 75-76

8 高學勇, 王瑋. 淫羊藿苷對環(huán)磷酰胺誘導生精障礙大鼠睪丸的影響. 中外醫(yī)療 2009; 28(17): 19, 21

9 劉建新, 張文平, 連其深. 蛇床子的植物雌激素樣作用.中國臨床康復 2005; 9(23): 186-189

10 Corona G, Maggi M. The role of testosterone in erectile dysfunction.Nat Rev Urol2010; 7(1): 46-56

11 Shen ZJ, Zhou XL, Lu YL,et al.Effects of androgen deprivation on penile ultrastructure.Asian J Androl2003; 5(1): 33-36

12 石亮, 孫超, 徐志鵬. 他達那非聯(lián)合十一酸睪酮治療中老年男性勃起功能障礙伴遲發(fā)性性腺功能減退癥的研究. 實用老年醫(yī)學 2011; 25(1): 37-39

13 趙永平, 朱積川, 王曉峰. 睪酮在陰莖勃起功能障礙中的應用及研究進展. 中國男科學雜志 2007; 21(1): 69-72

（2012-09-25收稿）

10.3969/j.issn.1008-0848.2014.03.015

R 698.1