宋偉玲，葉 靜，龐清媚

(湛江市婦幼保健院,廣東 湛江 524038)

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中藥房調(diào)劑質(zhì)量與臨床應(yīng)用分析

宋偉玲，葉 靜，龐清媚

(湛江市婦幼保健院,廣東 湛江 524038)

目的：分析并總結(jié)加強(qiáng)中藥房調(diào)劑質(zhì)量的監(jiān)管方式及其對(duì)藥物臨床應(yīng)用的分析。方法：回顧性分析某院2013年中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建立和評(píng)價(jià)的方法及其注意事項(xiàng)，對(duì)比質(zhì)量監(jiān)管體系建立前后藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生情況。結(jié)果：通過(guò)2012年與2013年情況對(duì)比可見(jiàn)，中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建立后，藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生率明顯下降(P<0.05)。結(jié)論：醫(yī)院中藥房應(yīng)當(dāng)重視規(guī)范程序操作，嚴(yán)格按照醫(yī)用處方抓藥，加強(qiáng)藥方的審查力度，使調(diào)配劑量及臨時(shí)處理準(zhǔn)確無(wú)誤，保證中藥飲品質(zhì)量安全，并注意腳注和發(fā)藥前對(duì)患者的交代。良好的中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系對(duì)提升藥物臨床應(yīng)用的安全性和有效性都有非常重要的意義。

中藥房；調(diào)劑質(zhì)量；臨床應(yīng)用；藥物不良反應(yīng)

中藥房是醫(yī)院藥物調(diào)劑的重要部門，近年來(lái)隨著中藥應(yīng)用的普及，各類中藥的調(diào)劑質(zhì)量已經(jīng)日漸成為衡量中醫(yī)臨床療效的關(guān)鍵因素之一。中藥調(diào)劑系指按照醫(yī)師臨床處方所開(kāi)列的藥物，準(zhǔn)確地為患者配制藥劑的操作技術(shù)，通常應(yīng)有審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核、包裝、發(fā)藥等六個(gè)程序[1]。中藥房的調(diào)劑工作擔(dān)負(fù)著準(zhǔn)確調(diào)配醫(yī)用處方及提供完善用藥指導(dǎo)的重要任務(wù)[2]。我院自2013年1月起開(kāi)始針對(duì)中藥房調(diào)劑中存在的諸多問(wèn)題進(jìn)行改正，施行有效措施，建立了完善的質(zhì)量監(jiān)管體系，對(duì)控制藥物不良反應(yīng)發(fā)生率起到了良好的效果，現(xiàn)分析總結(jié)中藥房調(diào)劑工作中存在的諸多問(wèn)題與改進(jìn)措施。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建立前后的兩年(2012年1月-2013年12月)收治的使用中藥的所有門診和住院患者為研究對(duì)象，2012年我院中藥房總計(jì)接待患者15 751人次，2013年我院中藥房總計(jì)接待患者23 270人次，所有患者涉及我院多個(gè)科室、門診和病房，年齡2.5個(gè)月至70歲。

1.2 中藥房調(diào)劑工作中存在的問(wèn)題及改進(jìn)措施

1.2.1 建立中藥房管理組織[3]針對(duì)部分中藥房工作人員落實(shí)有關(guān)制度不到位、責(zé)任心不強(qiáng)等問(wèn)題，專門建立一個(gè)由我院院長(zhǎng)擔(dān)任負(fù)責(zé)人，由中藥房藥劑師、臨床醫(yī)師、護(hù)士和信息處工作人員合并組成的監(jiān)管組織。該組織人員涉及各科室，覆蓋我院中藥調(diào)劑治療監(jiān)管的各個(gè)管理范圍。其主要職責(zé)包括中藥調(diào)劑人員專業(yè)培訓(xùn)、醫(yī)護(hù)人員職業(yè)道德素質(zhì)和責(zé)任心教育、定期開(kāi)展中藥處方的檢查活動(dòng)、落實(shí)中藥房各項(xiàng)規(guī)章制度以及統(tǒng)計(jì)藥物不良反應(yīng)及不合理臨床使用情況。

1.2.2 強(qiáng)化已開(kāi)中藥處方的審查工作 處方不規(guī)范是導(dǎo)致中藥調(diào)劑偏差的主要因素之一，其原因主要是醫(yī)師的字體潦草不清導(dǎo)致調(diào)劑人員出現(xiàn)差錯(cuò)。針對(duì)上述問(wèn)題我院要求醫(yī)師處方務(wù)必做到書寫工整，字跡清晰，前記、正文和后記均填寫齊全，不允許寫錯(cuò)或重開(kāi)情況發(fā)生。處方藥需與患者臨床癥狀相符，劑量準(zhǔn)確合理，注意配伍禁忌。對(duì)于在特殊情況下的用藥，必須有醫(yī)生和專業(yè)處方的雙簽字才能進(jìn)行抓藥[4]。開(kāi)具的中藥處方必須符合《中國(guó)藥典》的規(guī)定，調(diào)劑人員在調(diào)配時(shí)應(yīng)注意生藥和熟藥的區(qū)分，避免療效降低，同時(shí)應(yīng)了解個(gè)別藥物的俗名和一些特殊的炮制方法。

1.2.3 規(guī)范稱重操作，嚴(yán)格執(zhí)行腳注 稱重操作不規(guī)范將直接導(dǎo)致藥物在臨床使用時(shí)的偏差，藥量過(guò)少起不到藥效，藥量過(guò)大則會(huì)引起患者嚴(yán)重的不良反應(yīng)。因而在中藥房中，對(duì)于藥材的稱量操作有著嚴(yán)格的規(guī)定，藥品稱量的誤差一般不超過(guò)3%～5%，毒性藥材和名貴藥材的誤差須控制在1%以內(nèi)[5]。加強(qiáng)藥劑人員的責(zé)任意識(shí)，嚴(yán)禁調(diào)劑人員主觀估量，進(jìn)而導(dǎo)致藥物劑量不精確的情況。與此同時(shí)，對(duì)于醫(yī)師在腳注中明確指示了的需經(jīng)特殊方法處理的中藥飲片，調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行，對(duì)于未加腳注，但按常規(guī)需特殊處理的藥材應(yīng)按規(guī)范進(jìn)行炮制。

1.2.4 強(qiáng)化復(fù)核及發(fā)藥工作 為保證用藥的準(zhǔn)確無(wú)誤，所有處方需由富有經(jīng)驗(yàn)的主管中藥師再次進(jìn)行全面核對(duì)，復(fù)核內(nèi)容包括：藥品質(zhì)量、配伍禁忌、藥品特殊處理、藥物用量、飲片質(zhì)量等。復(fù)核完畢后方可簽字發(fā)藥，藥材包裝袋上應(yīng)當(dāng)注明患者的姓名、中藥煎煮方法、劑數(shù)及其它注意事項(xiàng)等，注明外用等特殊使用方法[6]。發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)與患者充分溝通，并再次核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后向患者發(fā)藥，防止拿錯(cuò)。發(fā)藥時(shí)，態(tài)度應(yīng)當(dāng)和藹，不擺架子，言語(yǔ)溫和，有問(wèn)必答，并將涉及服藥時(shí)間、劑量和禁忌等需要注意的問(wèn)題向患者說(shuō)明清楚。

1.2.5 強(qiáng)化醫(yī)師和調(diào)劑人員的溝通 醫(yī)師與調(diào)劑人員的溝通不暢同樣是導(dǎo)致不良反應(yīng)事故頻出的原因之一，醫(yī)師開(kāi)具處方與藥師抓藥是看病的兩個(gè)基本環(huán)節(jié)，因此有必要讓調(diào)劑人員對(duì)醫(yī)師的用藥尺度和規(guī)律有更理性的認(rèn)識(shí)。當(dāng)藥方中出現(xiàn)配伍禁忌或劑量過(guò)大時(shí)，藥師應(yīng)主動(dòng)及時(shí)與開(kāi)方醫(yī)師溝通聯(lián)系，獲知醫(yī)師的用藥目的，再行抓藥。

1.2.6 中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管 中藥飲片種類多、成分復(fù)雜，從采收到貯存的各個(gè)環(huán)節(jié)，如果保管不當(dāng)，則容易出現(xiàn)泛油、腐爛、蟲蛀、發(fā)霉、變色等變質(zhì)現(xiàn)象；對(duì)于部分名貴藥材，由于醫(yī)藥市場(chǎng)的混亂，部分偽品劣藥可能混入中藥房，這將直接影響中藥飲片的臨床療效[7]。因而中藥房的調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)自覺(jué)嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，充分運(yùn)用自己的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，將假藥劣藥清除出醫(yī)院藥房，確保藥物的療效準(zhǔn)確及患者的用藥安全。

1.3 評(píng)價(jià)方法

統(tǒng)計(jì)分析我院2012年和2013年藥物不良反應(yīng)發(fā)生的次數(shù)和頻率，對(duì)比中藥房調(diào)劑改進(jìn)措施施行前后藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)均采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理。計(jì)數(shù)資料的組間比對(duì)采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2012年和2013年各類藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生情況見(jiàn)表1。2012年我院共接待患者共計(jì)15 751人次，藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生共66起，不良反應(yīng)事件發(fā)生率為4.19‰；2013年我院共接待患者共計(jì)23 270人次，藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生18起，不良反應(yīng)事件發(fā)生率降至0.77‰。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)論證，中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系建立以來(lái)，藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生的次數(shù)和頻率呈明顯的下降趨勢(shì)(P<0.05)。

表1 2012-2013年藥物不良反應(yīng)事件發(fā)生情況比較 (n)

注：與2012年比較，*P<0.05。

3 討論

中藥調(diào)劑是指依據(jù)中藥師所開(kāi)具的藥方，將中藥飲片或其制劑按照規(guī)定調(diào)配成方劑，供給臨床使用的操作過(guò)程，包括湯劑飲片的調(diào)配、湯劑的制備、中成藥制劑的調(diào)配以及根據(jù)醫(yī)師處方為患者臨時(shí)配制其它藥劑等工作[8]。處方調(diào)配質(zhì)量受藥品質(zhì)量、藥品劑量準(zhǔn)確性以及加工方法等因素的直接影響。醫(yī)院中藥房承擔(dān)著保障用藥安全和藥物臨床療效的重要任務(wù)，因此對(duì)于中藥房的調(diào)劑工作質(zhì)量也要進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。

本研究顯示，提高中藥房調(diào)劑質(zhì)量的主要措施有：建立健全完善的監(jiān)管組織、加強(qiáng)調(diào)劑人員隊(duì)伍建設(shè)和專業(yè)培訓(xùn)、強(qiáng)化已開(kāi)中藥藥方的審查、規(guī)范處方應(yīng)付和稱重操作、嚴(yán)格調(diào)配操作和實(shí)施處方復(fù)核機(jī)制[9]。我院在建立健全中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系之后，中藥房的各項(xiàng)管理日趨完善，詳細(xì)規(guī)范了中藥調(diào)劑中的各項(xiàng)操作和注意事項(xiàng)，醫(yī)護(hù)人員的專業(yè)知識(shí)和職業(yè)道德素質(zhì)也在經(jīng)過(guò)了持續(xù)的、反復(fù)的系統(tǒng)培訓(xùn)后得到了大幅提升，患者及其家屬的服務(wù)滿意度也隨之升高。日常工作中，調(diào)配人員嚴(yán)格依據(jù)規(guī)范程序進(jìn)行操作，把控藥品的質(zhì)量安全，杜絕假藥劣藥流入醫(yī)院中藥房，積極同開(kāi)具處方的醫(yī)師進(jìn)行溝通，保證能夠保質(zhì)保量地準(zhǔn)確調(diào)配患者急需的藥品，同時(shí)耐心詳細(xì)地向患者及其家屬交代藥物的用法、用量及注意事項(xiàng)，給予每一位患者同等的熱情服務(wù)。經(jīng)過(guò)全院上下的積極努力，取得了良好的社會(huì)效益，藥物的不良反應(yīng)事件從66次減至18次，年平均發(fā)生率從4.19‰降至0.77‰，充分保障了患者的臨床用藥安全，保證了各類中藥制劑在臨床上的正確使用。

綜上所述，各類中藥制劑臨床應(yīng)用的安全性和穩(wěn)定性與中藥房調(diào)劑質(zhì)量呈一定的關(guān)聯(lián)性，努力提升醫(yī)院中藥房的服務(wù)質(zhì)量，建立完善的中藥房調(diào)劑質(zhì)量監(jiān)管體系是保證中藥充分發(fā)揮療效和保障患者用藥安全的關(guān)鍵因素之一[10]，值得業(yè)界的各位同仁共同關(guān)注。

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(責(zé)任編輯：宋勇剛)

2014-03-08

宋偉玲(1973-)，女，廣東省湛江市婦幼保健院主管中醫(yī)師，研究方向?yàn)獒t(yī)院藥學(xué)。

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1673-2197(2014)13-0129-02