魏啟明　胥慶云

【摘要】目的 探討中醫(yī)辨證輔助西醫(yī)治療對帕金森病的臨床效果。方法 選擇震顫麻痹患者50例，隨機分為治療組與對照組各25例，兩組西藥繼續(xù)服用美多巴膠囊（或片劑）及安坦，治療組加用熄風解痙顆粒（主要藥物由天麻、僵蠶、天花粉、龍骨、石決明等），每次1包，開水沖服，每日3次，療程2個月。結(jié)果 治療組取得總有效率88.0%；對照組總有效率64.0%。治療組療效明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。兩組患者證候療效比較：治療組進步率80.0%；對照組為52.0%。治療組證候療效優(yōu)于對照組（P

【關(guān)鍵詞】帕金森病；中醫(yī)辨證；中西醫(yī)結(jié)合；臨床療效

【中圖分類號】R749.053 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949（2014）03-0023-01

震顫麻痹為神經(jīng)系統(tǒng)常見難治性疾病之一，服用西藥美多巴、安坦等雖然在控制癥狀方面有較好療效，但久服療效下降，且副反應(yīng)多，患者難以堅持服藥。為此，我們在多年的臨床實踐中研制出中藥復(fù)方熄風解痙顆粒，于2011年10月～2012年11月，對服用美多巴、安坦療效衰減或出現(xiàn)明顯毒副反應(yīng)的震顫麻痹患者加服中藥熄風解痙顆粒治療，觀察并評價其對美多巴、安坦抗震顫麻痹治療的增效與減毒作用，現(xiàn)將結(jié)果報道如下。

1臨床資料與方法

1.1納入病例 符合帕金森病及帕金森綜合征的診斷標準及鑒別診斷標準[1]，并符合中醫(yī)“陰虛風動、痰瘀阻絡(luò)證”診斷標準[2，3]，經(jīng)服用美多巴和安坦療效衰減或出現(xiàn)明顯毒副反應(yīng)者。排除：（1）年齡小于50歲或大于80歲者；（2）不能按規(guī)定服藥或不配合治療者；（3）近期已使用其他藥物治療該病者；（4）合并其他疾病且病情不穩(wěn)定，需要服用其它藥物治療者。

1.2一般資料 選擇2011年10月～2012年11月間來我科診治的震顫麻痹患者50例，隨機分為治療組與對照組各25例。治療組25例，男性18例，女性7例；年齡（68.8±7.1）歲；病程4～8年，平均（5.98±1.12）年；合并輕度動脈硬化14例，輕度癡呆5例；對照組25例，男性19例，女性6例；年齡（64.9±6.8）歲；病程3.5～8年，平均（5.85±1.33）年；合并輕度動脈硬化13例，輕度癡呆4例。兩組資料比較差異無顯著性（P>O.05），具有可比性。

1.3治療方法 兩組西藥繼續(xù)服用美多巴膠囊（或片劑）及安坦，原則上維持原有劑量與用法，病情需要或毒副反應(yīng)嚴重難以堅持服藥時可適當調(diào)整劑量。癡呆者（治療組5例，對照組4例）加用腦復(fù)康或腦活素等。治療組加用熄風解痙顆粒（藥物由天麻12g，僵蠶9g，天花粉12g，龍骨12g，石決明12g，炒白術(shù)12g，蟬蛻12g，鉤藤9g，川芎12g，厚樸12g，麥門冬12g，地龍12g，姜半夏9g，蜈蚣6g等組成，制成8g/包，每克含生藥量3.3g，由我院制劑室提供），每次1包，開水沖服，每日3次，療程2個月。

1.4觀測指標[1]

1.4.1 疾病療效性指標 參考抗帕金森病藥物的療效評價標準[4]中有關(guān)指標，觀察該病的10大主癥：雙手動作減少、強直、姿式、行走時上肢擺動、步態(tài)、震顫、面容、坐起立運動、言語和自我照顧，每項癥狀分4級，即正常（0分）、輕度不正常（1分）、中度不正常（2分）、重度不正常（3分）。

1.4.2證候觀測指標 參照文獻[2]，在上述10大主癥基礎(chǔ)上另加口干、頭昏、腰膝酸軟、五心煩熱、大便秘結(jié)、惡心嘔吐，失眠多夢等癥狀、體征，根據(jù)其輕度、中度、重度，分別記l、2、3分，正常記0分。對舌紅或暗紅，舌下絡(luò)脈青紫，苔薄膩或黃白膩或少苔，脈細弦或沉細弦或弦細數(shù)者各記1分，無上述舌、脈者記0分。

1.4.3 減毒指標 對服用美多巴、安坦可能引起的口干、便秘、惡心、納差、失眠、心悸、劑末現(xiàn)象、異動癥、開關(guān)現(xiàn)象、精神障礙等可能出現(xiàn)的各種癥狀、體征進行觀察。因目前尚未見相關(guān)觀測指標標準的報道.我們參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則）中有關(guān)的癥狀（或體征）評分辦法，將毒副反應(yīng)癥狀分無、輕度、中度、重度，分別計0、1、2、3分。

1.4.4 安全性指標 （1）一般體檢項目；（2）各種可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀或體征；（3）血、尿、糞便常規(guī)化驗；（4）肝、腎功能及心電圖。以上（1）、（2）隨時記錄，（3）、（4）用藥前后各記錄1次。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 計數(shù)資料采用x2檢驗，等級資料采用Ridit分析，計量資料采用t檢驗。

2結(jié)果

2.1 疾病療效評價 符合抗帕金森病藥物的療效評價標準[4]，根據(jù)其10大主癥積分減少的百分數(shù)（減分率）進行判斷。顯效：主癥積分值減少60%以上；有效：主癥積分值減少31%～60%；無效：主癥積分值減少30%以下（包括30%）。

2.2 證候療效評價 符合中醫(yī)老年顫證診斷和療效評定標準[2]，根據(jù)減分率的多少判斷療效：100%為臨床痊愈；50%～99%為明顯進步；20%～49%為進步；1%～19%為稍有進步；0為無效。

2.3 減毒療效評價 根據(jù)本病臨床特點，結(jié)合上述病證療效標準，擬定對兩組減毒總療效及出現(xiàn)毒副反應(yīng)的癥狀分系統(tǒng)進行比較。減分率（%）=（觀察前毒副反應(yīng)癥狀積分值-療程結(jié)束時的毒副反應(yīng)癥狀積分值）/觀察前毒副反應(yīng)癥狀積分值×100%；臨床控制：減分率≥90%；顯效：減分率為50%～89%；有效：減分率為20%～49%；無效：減分率≤19%。單個毒副反應(yīng)癥狀的減毒療效判斷：觀察前后減分為3、2、1、O分，分別判斷為臨床控制、顯效、有效、無效；療程結(jié)束時為0分者則均判斷為臨床控制。

2.4 安全性評價 根據(jù)患者服藥后是否出現(xiàn)不良反應(yīng)及程度，分為4級：I級：安全；Ⅱ級：比較安全；Ⅲ級：有安全性問題；Ⅳ級：安全性差。

3結(jié)果

3.1兩組患者治療后臨床療效比較 治療組25例，顯效12例（48.0%），有效10例（40.0%），無效3例（12.0%），總有效率88.0%；對照組25例，顯效7例（28.0%），有效9例（36.O%），無效9例（36.0%），總有效率64.0%。治療組療效明顯優(yōu)于對照組（經(jīng)Ridit分析，U=2.11.P<0.05）。見表1

4討論

震顫麻痹屬中醫(yī)“顫證”、“振掉”、“肝風”、“顫震”等病證。左旋多巴及其復(fù)方制劑（如美多巴等）加用安坦仍是目前西醫(yī)臨床治療該病最常用的藥物，但長時間使用，療效下降，且毒副反應(yīng)多，難以堅持服藥。而單用中藥治療，療效尚不理想。臨床用安坦和美多巴后，最常見的毒副反應(yīng)癥狀為口干、便秘、惡心、納呆、失眠、心悸、煩躁、精神障礙、劑末現(xiàn)象、異動癥、開關(guān)現(xiàn)象等。結(jié)合患者舌、脈及整體情況分析，我們認為本病的病機關(guān)鍵是肝腎陰虛，痰瘀阻絡(luò)。熄風解痙顆粒方中女貞子滋養(yǎng)肝腎，為方中主藥；鉤藤、白芍等熄風柔肝解痙，為臣藥；川芎、僵蠶活血通絡(luò)，當歸養(yǎng)血，厚樸行氣，花粉、麥冬清熱解毒生津，炒白術(shù)、甘草、姜半夏健脾和胃，以絕痰源，均為方中佐使藥。因左旋多巴類藥療效下降及產(chǎn)生運動障礙、消化道不良反應(yīng)的重要原因之一，是由于不規(guī)則的胃腸運動導(dǎo)致左旋多巴吸收不穩(wěn)定，方中白術(shù)、姜半夏、厚樸、甘草等藥合用，通過健脾和胃，調(diào)整胃腸功能，可能使小腸吸收美多巴等西藥增加且均勻，有助于穩(wěn)定美多巴等在血漿中的有效濃度；生甘草、姜半夏、麥冬、天花粉等和胃養(yǎng)陰清熱藥有利于緩解美多巴、安坦引起的胃氣不和，陰虛內(nèi)熱的癥狀。諸藥合用，具滋陰熄風，活血化痰，調(diào)養(yǎng)氣血，解毒和胃之功，在治療震顫麻痹的同時，可增加美多巴、安坦的療效，減輕美多巴、安坦的毒副反應(yīng)[2]。

綜上所述，熄風解痙顆粒對因使用臨床標準治療藥物美多巴、安坦后療效衰減或出現(xiàn)明顯毒副反應(yīng)的震顫麻痹患者，初步認為有明顯治療作用和減輕毒副反應(yīng)作用，同時臨床運用比較安全[3]。本法可能成為目前中西醫(yī)結(jié)合治療震顫麻痹的有效方法之一，但需進一步擴大驗證。

參考文獻

[1]中華全國中醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)會中醫(yī)老年顫證診斷和療效評 定標準北京中甚學(xué)院學(xué)報2006；15（4）：39—41

[2]湖南中醫(yī)學(xué)院中醫(yī)診斷妍究所中醫(yī)病證治法術(shù)語中醫(yī)診 斷學(xué)雜志2007；3（3）：135.160.

[3]中華人民共和國衛(wèi)生部藥政局新藥（西藥）臨床研究指導(dǎo)原則匯編抗帕金森氏病藥物的療效評價標準2007：57—58