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藥典之亂

2014-04-29 00:44
財(cái)經(jīng)文摘 2014年10期
關(guān)鍵詞:銀花藥廠隆回縣

2015版《中國(guó)藥典》修訂結(jié)束在即,卻在尾聲中出了亂子。

8月12日,湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群通過(guò)微博實(shí)名舉報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,稱其與中國(guó)藥典委通過(guò)對(duì)《中國(guó)藥典》的修訂涉及權(quán)力腐敗,“為利益集團(tuán)代言”“剝奪了中國(guó)南方地區(qū)千百年來(lái)對(duì)金銀花的品牌權(quán)”。

一次大張旗鼓的“舉報(bào)”,讓公眾注意到藥典背后的利益鏈條。

一字之差,五倍價(jià)差

陸群微博中所涉及的“南方金銀花”學(xué)名為灰氈毛忍冬,在2005年中國(guó)藥典的修訂中被“更名”后劃歸到了山銀花項(xiàng)下。

金銀花又稱“雙花”,早在《神農(nóng)本草經(jīng)》《本草綱目》里就有記載,已被全國(guó)認(rèn)可。山銀花則是后來(lái)的品種,湖南等省市的地方性用藥,在全國(guó)范圍內(nèi)并不被承認(rèn)。金銀花、山銀花只差一字,藥效大體相同,價(jià)格卻差了五倍。這也是陸群和一些南方種植灰氈毛忍冬的藥農(nóng)感到很委屈的地方。他們質(zhì)疑,灰氈毛忍冬一直以來(lái)就是南方金銀花,為什么要更名將其變成山銀花?

中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院研究員、藥典委員會(huì)特別顧問(wèn)周超凡指出,金銀花是草本植物,山銀花是灌木,是兩種不同的植物,“分開(kāi)是沒(méi)錯(cuò)的”。

按照藥典委員會(huì)的公開(kāi)回應(yīng),2000年前后,當(dāng)?shù)卣疄榻鉀Q貧困山區(qū)農(nóng)民的致富問(wèn)題,組織農(nóng)民大面積種植灰氈毛忍冬。由于是地方習(xí)用藥材,其應(yīng)用的地域范圍受到很大限制。為解決這個(gè)問(wèn)題,地方政府決定積極推動(dòng)灰氈毛忍冬上藥典。

沒(méi)曾想2005年,中國(guó)藥典第六次修訂。其中的一項(xiàng)改動(dòng)就是將金銀花和山銀花作出了徹底的分類,這一度被藥典委認(rèn)為是“最合理的分家”。而新入藥典的灰氈毛忍冬,劃入了他們不愿歸屬的山銀花之下。

在周超凡看來(lái),矛盾一直存在,只不過(guò)現(xiàn)在因?yàn)閮r(jià)格過(guò)于懸殊,因此矛盾被激化了。為了挽回頹勢(shì),2011年,湖南省隆回縣政府曾舉辦了一場(chǎng)有關(guān)“金銀花”的研討會(huì),這時(shí)距離2005年版藥典出版已經(jīng)過(guò)去了六年,在這六年中,隆回縣一直在為將灰毛氈忍冬歸屬于金銀花項(xiàng)目下而努力。

隆回縣政府出面召開(kāi)論壇的目的很簡(jiǎn)單,希望“南方金銀花”能夠獲得專家、學(xué)者的認(rèn)同。那次會(huì)議,隆回縣政府花費(fèi)了將近百萬(wàn)元,請(qǐng)了全國(guó)各地兩百多名專家前往隆回。周超凡作為那次會(huì)議的主持人,感到當(dāng)?shù)卣眯牧伎啵骸耙粋€(gè)小縣城,距離長(zhǎng)沙還有4個(gè)小時(shí)的路程,隆回派出了大小汽車來(lái)回地往長(zhǎng)沙機(jī)場(chǎng)接送?!?/p>

在會(huì)上,周超凡明確表示支持當(dāng)?shù)厣姐y花的發(fā)展,中國(guó)工程院院士李連達(dá)等人也表示支持?!凹幢闶墙裉?,我們還是支持當(dāng)?shù)胤N植山銀花?!痹谒磥?lái),山銀花仍然可以廣泛應(yīng)用于涼茶的生產(chǎn)。

但對(duì)于隆回縣政府,這樣的回應(yīng)顯然不是他們想要的,“正名”才是他們的目標(biāo)。

“藥典經(jīng)濟(jì)學(xué)”

《中國(guó)藥典》是由藥典委根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定,負(fù)責(zé)組織編纂《中華人民共和國(guó)藥典》及制定、修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),是法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),也是中醫(yī)用藥的權(quán)威參考書(shū)。

周超凡用“鯉魚(yú)跳龍門(mén)”來(lái)形容藥典內(nèi)外的藥物之分?!安贿M(jìn)藥典,就沒(méi)有國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn),只是地方標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)然很多人不買(mǎi)賬。醫(yī)生開(kāi)處方的時(shí)候,也會(huì)盡量開(kāi)藥典上有記載的藥物,藥典上沒(méi)有記載的藥物,醫(yī)生不輕易開(kāi),怕療效不肯定,安全性不夠?!?/p>

一個(gè)藥物想要進(jìn)入醫(yī)療保險(xiǎn),成為國(guó)家基本藥物,首先要看有沒(méi)有“身份”。而所謂“身份”,就是有沒(méi)有被藥典錄入。只有進(jìn)入藥典的藥物,才有資格申報(bào)基本藥物和醫(yī)療保險(xiǎn)的報(bào)銷品種?!皼](méi)有進(jìn),那就是地方標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)不了醫(yī)保,也無(wú)法成為國(guó)家基本藥物,那賣(mài)給誰(shuí)?只能賣(mài)給自費(fèi)的病人。”

這就是為什么,各制藥廠家和藥材廠商削尖腦袋想讓產(chǎn)品進(jìn)入藥典。

但是進(jìn)入藥典之路漫長(zhǎng)而曲折,前期的花費(fèi)是必不可少的。此前,廣東省一家制藥廠,試圖讓自己公司生產(chǎn)的消炎利膽片錄入藥典,提出申請(qǐng)后,藥典委讓藥廠自己起草標(biāo)準(zhǔn),結(jié)果這一標(biāo)準(zhǔn)不僅花了藥廠三年多的時(shí)間,還讓藥廠為此花費(fèi)了近400萬(wàn)元。

起草標(biāo)準(zhǔn)并不是一件容易的事情,定高了也不行,定低了也不行。拿消炎利膽片來(lái)說(shuō),里面有一種藥物叫穿心蓮,如果把穿心蓮的標(biāo)準(zhǔn)定得很高,恐怕一些藥廠會(huì)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)而引發(fā)矛盾?!八赃@個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的制定,既要多數(shù)藥廠能接受,也要質(zhì)量達(dá)標(biāo)才可以?!?/p>

標(biāo)準(zhǔn)起草好后,要先通過(guò)廣東地區(qū)藥檢所做核實(shí),再要去省級(jí)藥檢所再次核實(shí),最后報(bào)到中國(guó)食品藥品檢定研究院,這些都意味著時(shí)間與金錢(qián),這些都需要藥廠來(lái)埋單。

但即使如此曲折坎坷,藥企依然樂(lè)此不疲。要知道,和這數(shù)百萬(wàn)元的投入相比,每年上億甚至幾億元的產(chǎn)出,在商家眼里仍然是筆一本萬(wàn)利的好買(mǎi)賣(mài)。

出于類似的原因,湖南省依然在為“南方金銀花”的正名而努力。但從目前看來(lái),2015版藥典的修訂中,灰氈毛忍冬依然是在山銀花項(xiàng)下,“藥典委不會(huì)妥協(xié)”。

然而全國(guó)金銀花市場(chǎng)需求量在2.2萬(wàn)噸以上,北方的金銀花產(chǎn)量卻只有8000噸,這巨大的供需缺口,又導(dǎo)致了將湖南、貴州、安徽等地山銀花運(yùn)至北方與金銀花摻雜出售的灰色鏈條,這恐怕也是藥典委所始料不及的。

吳桐根據(jù)《時(shí)代周報(bào)》、藥材天地網(wǎng)等綜合編輯。

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