王皓,葛衛(wèi)紅,曾深,林鑫

(南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院藥學部,南京 210008)

·藥事管理·

英國藥師注冊培訓體系介紹

王皓,葛衛(wèi)紅,曾深,林鑫

(南京大學醫(yī)學院附屬鼓樓醫(yī)院藥學部,南京 210008)

該文通過交流、訪問及研究相關制度與規(guī)范,對英國藥師注冊培訓的制度及組織方式進行介紹。英國藥政總局對藥師實行嚴格的準入制度,藥學畢業(yè)生必須取得相應的學位,通過注冊前培訓和評估并完全達到藥政總局指定的《GPhC注冊藥師職業(yè)標準》,才具備藥師執(zhí)業(yè)資格。英國藥師注冊培訓體系完善,準入資格嚴格,培訓模式與藥師實踐工作結合緊密,值得我國藥師注冊培訓體系借鑒與參考。

注冊藥師;注冊制度;預注冊培訓;英國

藥品是一種特殊商品,在生產、銷售和使用過程中都必須確保其有效性和安全性。藥師對于保障用藥安全起著至關重要的作用,世界各國對于藥師的培訓與考核都十分重視。英國早在19世紀就提出了控制毒藥零售供應的法規(guī)和藥師注冊的規(guī)定,英國政府在1933年制定了《藥房和毒藥法規(guī)》,多次修改后于1986年頒布現(xiàn)行的《藥房法》,目前的法律對藥師的注冊條件、注冊程序、注冊前培訓、藥品的管理與調配,以及藥師職業(yè)標準和倫理等方面做出相應規(guī)定[1]。

1 藥師注冊資格要求

藥師作為一種關系國民健康的職業(yè),需要經過高水平的教育和訓練。英國對藥師實行嚴格的準入制度,藥學畢業(yè)生必須經過英國藥政總局(General Pharmaceutical Council,GPhC)組織的藥師預注冊培訓并通過注冊評估考試,獲得GPhC頒發(fā)的注冊證書才具備在全國范圍執(zhí)業(yè)的資格,GPhC對參加預注冊培訓的學員資格也作出了明確規(guī)定。

1.1 藥學碩士學位(master of pharmacy,MPharm)按GPhC規(guī)定,英國本國學生參加預注冊藥師培訓前必須取得GPhC認證的MPharm,目前在英國共有26所大學可以頒發(fā)GPhC認證的MPharm[2]。

1.2 海外藥師評估課程(overseas pharmacists' assessment programme,OSPAP) 非歐盟地區(qū)的注冊藥師需要參加為期1年的OSPAP,以確保他們在進入英國預注冊藥師程序前接受適當?shù)慕逃团嘤?目前共有6所大學提供GPhC認證的OSPAP課程[3]。

1.3 2+2藥學碩士課程(master of pharmacy 2+2, MPharm 2+2) 留學生可以通過完成MPharm 2+2來獲取預注冊藥師培訓資格,即前兩年在海外合作大學學習MPharm課程,第3,4年進入英國大學完成剩下的課程并取得學位。目前共有5所大學提供該課程,其海外合作大學均位于馬來西亞[4]。

1.4 基礎學位 基礎學位是一個為期兩年的全日制課程,第一年的內容包括與實際工作相結合的MPharm課程學習,其目的在于培養(yǎng)學生合適的藥學知識和經驗,使他們能夠在第二年直接申請MPharm學位?；A學位并不保證一定能夠獲得MPharm學位,但它是目前尚不具備相關資格而想要從事藥學工作的人的入門途徑[5]。

2 藥師注冊流程

在英國,成為一名合格的注冊藥師至少需要5年,包含以下步驟:①完成為期4年的GPhC認證的MPharm課程,或完成為期1年的OSPAP;②完成為期1年的預注冊培訓,需要在社區(qū)藥房或是醫(yī)院藥學部門有償實習1年來證明自己的能力;③完成GPhC的注冊考試;④符合作為注冊藥師的健康要求(圖1)[6]。

3 藥師預注冊培訓與注冊評估

西方國家普遍要求藥師有注冊前培訓與實習經歷。目前英國實行52周注冊前培訓制度,GPhC負責預注冊培訓的組織和監(jiān)管工作。在培訓前,學員必須取得相應的準入資格,并由注冊委員會進行審核以確定能否進行注冊前培訓。52周培訓的目的是培訓學員對所學知識的實際應用能力和培養(yǎng)作為藥師的責任感,使之對藥師有一個正確的評價或認識。而且通過與公眾和患者實際交流,提高藥學實踐能力,能夠在日常工作中為患者提供合理用藥和促進健康的建議。

圖1 英國藥師注冊流程

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3.1 預注冊培訓的標準和內容 GPhC制訂了《GPhC注冊藥師職業(yè)標準》(performance standards),該標準分為3個部分,共76條明細項,主要內容如下[7](表1)。①個人能力:包括支撐藥學專業(yè)工作的各方面能力和行為。學員行為必須符合GPhC規(guī)定的道德標準,這些標準包括行為以及表現(xiàn)方面的內容,幫助學生有效地從事專業(yè)實踐。②人際關系技巧:包括任何涉及與他人互動的能力和行為。學員應具有與各類人群良好溝通以及與醫(yī)療團隊良好合作的能力,這是醫(yī)護工作者所需具備的最重要的特質。③藥物與健康:包括具體藥學工作的能力和行為。學員必須具備提供安全、有效的藥學服務的能力。

GPhC針對該標準制定具體訓練及考察計劃,學員導師則以標準中的76條明細項作為主要依據(jù)對學員行為進行評估,并將結果持續(xù)記錄于評估總表(assessment summary)[8]。學員只有能力完全符合該標準的規(guī)定才有資格進行藥師注冊。

3.2 預注冊培訓的特點 ①至少需要52周;②每位學員都將在導師的監(jiān)督下進行培訓;③每位學員必須進行至少4次正式評估;④每位學員必須完成最后的注冊評估(只有3次機會);⑤完成預注冊培訓的時間是有限的(獲得MPharm學位8年內或獲得OSPAP學位4年內)。

3.3 預注冊培訓的流程 第1階段:提交申請表。學員向GPhC提交預注冊培訓申請表,在每年7月至8月或8月至11月開始培訓,并于第2年6月或9月進行注冊評估[9]。第2階段:提交培訓協(xié)議。在培訓開始之前,學員需要尋找一位導師并與他簽訂培訓協(xié)議(pre-registration learning contract)。預注冊培訓期間導師的作用至關重要,他將在日常工作中對學員進行監(jiān)督輔導,定期評估學員能力并反饋至GPhC。第3階段(第13周)-第4階段(第26周)-第5階段(第39周):提交培訓報告。學員和導師需要在第13周、第26周、第39周分別完成一份培訓報告(progress report)并提交至GPhC,導師將在報告中評估你當前的能力與《GPhC注冊藥師職業(yè)標準》及《藥師注冊評估大綱》之間的差距,若評估結果為“不滿意”,則需要同時提交一份評估總表副本。第6階段(第49周):提交注冊申請。第49周,導師對學員做最后一次評估,衡量學員是否具備參加GPhC藥師注冊的能力,評估內容記錄在最終申報表(final declaration form)并提交至GPhC。第7階段(第52周):注冊。學員必須具備以下條件方可進入注冊程序:①完成52周的培訓并符合《GPhC注冊藥師職業(yè)標準》;②能力被導師認可;③通過注冊評估測試[10]。

3.4 培訓模式 預注冊培訓采取學員自身實踐與導師監(jiān)督輔導相結合的模式進行。培訓地點可以選擇社區(qū)藥房、醫(yī)院藥學部或相似的藥學機構,大多數(shù)學員全程都在同一機構,但也可以選擇分別在不同機構進行培訓,其中在直接面對患者的機構(如藥房或藥學部)的培訓時間不得少于26周。學員可以選擇全職或兼職培訓,全職培訓每周工作35～45 h,兼職培訓需要得到CPhC批準,每周至少工作3 d,總時長不低于17.5 h[11]。培訓開始前,培訓機構為學員指定一名導師,該導師必須是注冊藥師并從事藥房相關工作≥3年,導師會對學員進行基準能力評估,以此制定具體的培訓計劃大綱,為學員設定階段性目標,定期考察學員能力,以確保學員在實踐中培養(yǎng)藥師的技能、知識和性格使之達到注冊標準[12]。這不僅僅是對藥師的評估,更重要的是讓學員學習如何在實踐中為患者和顧客提供最好的服務。

表1 《GPhC注冊藥師職業(yè)標準》主要內容

3.4.1 預注冊培訓的理論基礎 預注冊培訓的理論基礎基于米勒三角模型(Miller's triangle)[13],該模型用以描述能力水平,每一層級都是下一層級的組成和基礎(圖2)。

圖2 米勒三角模型

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第1層級:對于知識僅是膚淺的了解;第2層級:掌握知識,并可以簡單運用,如通過Mpharm、OSPAP考試。第3層級:能夠運用知識,但通常是在模擬的環(huán)境中,如課堂上,而不是真正的實踐。第4層級:能夠在實踐中熟練運用知識,如藥房或醫(yī)療機構。

預注冊培訓關注的正是第3層級到第4層級的過程,學員在培訓前已經具備準確調劑處方的能力,但可能僅限于有限的環(huán)境如課堂上,模擬藥房。預注冊培訓幫助學員實現(xiàn)模擬環(huán)境到真正實踐的跨越:52周的訓練后,學員應具備實踐中反復、準確、安全調劑藥物和提供其他藥學服務的能力。

3.4.2 基準能力評估 培訓開始前,導師會對學員進行基準能力評估(表2)。這有助于學員的學習和發(fā)展以及確定培訓的重點[14]。

3.4.3 培訓計劃與階段性目標 學員與導師根據(jù)基準能力和具體情況共同制定一份培訓計劃,保證在時間允許的條件下培訓各方面內容都被涵蓋進去。理想情況下,培訓計劃應為周計劃,包含訓練天數(shù)、年假、季度培訓進度回顧等內容,尤其應該列出每周培訓的重點[15]。培訓計劃制定后,應反映到每周的具體工作實踐中,并接受足夠的監(jiān)督,以確保學員最終符合注冊標準。

培訓過程中,制定階段性目標也很重要。目標的制定應該具備以下要素:①想要達到的具體目標;②可以衡量和量化的目標;③完成目標的條件;④設定完成目標的時限[16]。如“這周結束前,我在藥房的目標是完成200次準確無誤的藥品調劑”,“兩周內,我的目標是在導師的指導下準確獲取3位患者的用藥史資料”,“本周結束前,我的目標是學會5個重要的藥物的相互作用,并提示醫(yī)師和患者”。

3.4.4 能力評估 能力評估是導師的責任,導師在培訓過程中應依據(jù)《GPhC注冊藥師職業(yè)標準》所列的76條標準逐條評估學員[17]。評估應該基于事實證據(jù),而不是純粹的主觀判斷。評估結果應該以書面形式記錄并有具體的事例支持。

3.5 注冊評估考試 GPhC于每年的夏季和秋季舉行全國性注冊考試,預注冊學員在經過39周的培訓并在第39周的培訓報告中獲得“滿意”評價后即可向GPhC申請注冊考試。對無藥學相關學位的學員,其附加考試于每年10月1日至15日舉行。第1次考試未通過者,可在18個月內申請重考,第2次未通過者,需參加6個月的培訓并在其后的12個月內再考,仍未通過者無資格成為注冊藥師[18]。注冊考試分為開卷和閉卷兩種考試形式,考試依據(jù)為CPhC制定的《藥師注冊評估大綱》(registration assessment syllabus),內容包括職業(yè)與法律實踐、臨床與藥學實踐、系統(tǒng)管理與流程等[19]。學員考試合格后即可獲得職業(yè)執(zhí)照并注冊成為英國皇家藥師協(xié)會會員。

表2 基準能力評估表

4 結束語

藥學是一門實踐學科,只有不斷實踐才能發(fā)展。藥學專業(yè)畢業(yè)生實踐培訓教育是一名藥師職業(yè)生涯中最重要和關鍵的時期,同時藥師培訓教育對藥學人才培養(yǎng)和學科建設也有著十分重要的意義。

英國GPhC通過多年發(fā)展,已經建立了完善的藥師注冊前培訓和注冊制度。首先,GPhC對申請者做出明確的實踐經驗和培訓要求。藥師在注冊前需要分別在藥品生產、經營機構或使用的醫(yī)療機構中進行注冊前培訓和實習,從而逐步加強對所學知識的實際應用和自身實踐能力。其次GPhC為藥師注冊培訓制訂了完善的《GPhC注冊藥師職業(yè)標準》,通過76條標準細則從個人能力、溝通協(xié)作、專業(yè)素養(yǎng)、職業(yè)道德等多個方面對藥師做出了嚴格而詳細的要求,學員只有在培訓導師的監(jiān)督管理下完全達到76條標準的要求,才具備注冊資格。

理論上,我國藥學院校臨床藥學專業(yè)學生的第5年實習相當于英國藥師注冊前培訓,但實際上,我國尚沒有統(tǒng)一的臨床藥學實習與教學規(guī)范。因此,我國應該借鑒英國注冊藥師培訓與考核模式,建立起我國的臨床藥學實習規(guī)范及培訓體系。即建立明確的培養(yǎng)目標,統(tǒng)一的培訓標準、培訓方法、培訓內容、考核標準和嚴格的管理,使臨床藥學專業(yè)畢業(yè)生能夠通過培訓對藥學實踐工作有比較全面的了解和掌握,達到臨床藥學實踐工作的要求。

[1] GPhC.The General Pharmaceutical Council[EB/OL]. (2010-11)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/about-us.

[2] GPhC.Entry requirements[EB/OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/educatio-n/pharmacisteducation.

[3] GPhC.Overseas pharmacists'assessment programme[EB/ OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacist/overseas-pharmacists-assessment-programme.

[4] GPhC.MPharm 2+2[EB/OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacist/mpharm-22.

[5] GPhC.Foundation degree[EB/OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacist/foundation-degree.

[6] Pre-registration Manual[EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/becoming-apharmacist.

[7] Pre-registration Manual.Performance standards[EB/OL]. (2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/the-performance-standards.

[8] Pre-registration Manual.Assessment summary[EB/OL]. (2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/sites/default/files/prereg_manual/Assessment%20summary.pdf.

[9] GPhC.Entering Training[EB/OL].[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacistpre-registration-training/trainees/entering-training.

[10] Pre-registration Manual.Planning your training year[EB/ OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/planning-your-training-year.

[11] Pre-registration Manual.Deciding where and how to train [EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www. pharmacyregulation.org/deciding-where-and-how-train.

[12] Pre-registration Manual.Pre-registration tutors[EB/OL]. (2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/pre-reg-tutors.

[13] Pre-registration Manual.Demonstrating your knowledge [EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/demonstrating-your-knowledge.

[14] Pre-registration Manual.Assessing a baseline level of competence[EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/assessing-baseline-level-competence.

[15] Pre-registration Manual.Developing an outline training plan [EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/developing-outline-training-plan.

[16] Pre-registration Manual.Setting SMART objectives[EB/ OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http://www.pharmacyregulation.org/setting-smart-objectives.

[17] Pre-registration Manual.Once a performance standard has been achieved[EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14]. http://www.pharmacyregulation.org/performance-standard-achieved.

[18] GPhC.Registration assessment[EB/OL].[2014-02-14]. http://www.pharmacyregulation.org/education/pharmacist-pre-registration-training/trainees/registration-assessment.

[19] Pre-registration Manual.The registration assessment(the exam)[EB/OL].(2013-11-14)[2014-02-14].http:// www.pharmacyregulation.org/registration-assessment-exam.

DOI 10.3870/yydb.2014.11.040

R951;R193.2

C

1004-0781(2014)11-1538-04

2014-03-17

2014-04-20

王皓(1983-),男,江蘇南京人,藥師,碩士,主要從事醫(yī)院藥學工作。電話:025-83106666,E-mail:halsey_glyy @163.com。

葛衛(wèi)紅(1962-),女,江蘇南通人,主任藥師,碩士,主要從事醫(yī)院藥事管理和臨床藥學工作。電話:025-83106666,E-mail:6221230@sina.com。