《新英格蘭醫(yī)學雜志》于2014年1月16日第370卷第3期發(fā)布了一項關于Pritelivir用于單純皰疹病毒-2(HSV-2)感染患者的臨床試驗內容。
Pritelivir為病毒性解旋酶-引物酶復合物抑制藥,在體外和動物試驗中顯示出對單純皰疹病毒的抗病毒活性。本項試驗旨在驗證Pritelivir用于生殖器HSV-2感染患者預后的安全性和有效性。
本項試驗受試者為曾患生殖器皰疹的HSV-2陽性者,受試者隨機接受口服Pritelivir或安慰劑治療28日??诜┝繛橐韵滤姆N劑量之一:5 mg/日、25 mg/日、75 mg/日、400 mg/周。 受試者每日提供生殖部位拭子接受HSV-2測試,并記錄生殖器癥狀。首要終末指標為HSV脫落率。
接受不同治療的患者中病毒脫落天數(shù)比例以及與安慰劑相比,接受Pritelivir治療病毒脫落的相對風險見表1。另外,生殖器病變天數(shù)比例顯著減少,從安慰劑組的9%到接受Pritelivir 75 mg/日和400 mg/周者的1.2%。所有組中不良事件發(fā)生率相似。
表1 接受Pritelivir治療病毒脫落的相對風險
總體而言,Pritelivir可減少生殖器皰疹患者HSV脫落率和生殖器病變天數(shù),但呈劑量相關性。