楊菊仙　宮臨征

【摘 要】 目的：觀察烏靈膠囊在焦慮癥治療中的作用。方法：將90例焦慮癥患者隨機分為2組各45例。治療組予以烏靈膠囊口服，一次0.99g，一日3次；對照組予以帕羅西汀片，一次20mg，每日1次。在治療前及治療后用漢密爾頓焦慮量表（HAMA）與副反應(yīng)量表（TESS）進行療效與安全性評價。結(jié)果：治療組與對照組比較：HAMA評分顯示總有效率分別為84%和87%，2組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義；TESS評分分別為（4.2±1.4）分、（6.0±1.6）分，2組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論：烏靈膠囊治療焦慮癥療效可靠、應(yīng)用安全。

【關(guān)鍵詞】 烏靈膠囊 帕羅西汀 焦慮癥

【中圖分類號】 R749.7+2 【文獻標識碼】 A 【文章編號】 1671-8801（2014）09-0222-01

焦慮癥是一種以焦慮情緒為主要表現(xiàn)的神經(jīng)癥，也是神經(jīng)精神科臨床的常見疾病，具有慢性、遷延、波動易反復(fù)的特點。烏靈膠囊是通過現(xiàn)代科技生物發(fā)酵技術(shù)從烏靈菌中分離獲得并制成的純中藥制劑，有補腎健腦，養(yǎng)心安神作用。筆者于2008年6月至2013年6月對——門診就診的90例焦慮癥患者給予烏靈膠囊或帕羅西汀片口服治療，以探討烏靈膠囊治療焦慮癥的療效及安全性，現(xiàn)報告如下：

1 資料與方法

1.1 入組及排除標準

入組標準：符合第3版中國精神障礙分類與診斷標準中焦慮癥的診斷標準；漢密頓焦慮量表（Hamilton anxiety scale，HAMA）大于或等于14分者；年齡21～57歲。排除標準：有明確嚴重疾病者、有嚴重抑郁或有消極自殺觀念者、對酒精依賴者、近期（1個月內(nèi)）或長期服用安眠藥物或抗抑郁藥物者、依從性差者。

1.2 研究對象

90例焦慮癥患者來自焦作市——（第二人民醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科），均符合上述人組及排除標準，按數(shù)字表法隨機分為兩組。對照組45例，其中男20例，女25例，年齡（35±8歲，病程3～18（11）個月，HAMA評分（20±5）分；對照組45例，其中男21例，女24例年齡（37±9）歲，病程5～19（12）個月，HAMA評分（19±5）分。兩組患者在性別、年齡、病程、HAMA評分等方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

1.3 治療方法

對照組給予烏靈膠囊，一次0.99g，一日3次，飯后口服；對照組給予帕羅西汀片，一次20mg，每日1次，早餐時頓服。連續(xù)治療60d為1個療程。治療期間不用其他抗焦慮及鎮(zhèn)靜安眠藥物。兩組均于診療中同時注重對患者進行必要的心理疏導(dǎo)，避免情緒波動，鼓勵患者適當運動，培養(yǎng)良好的睡眠、衛(wèi)生習(xí)慣。

1.4 療效評價標準

治療前及治療后20d、40d、60d對患者分別進行1次HAMA量表和副反應(yīng)量表（Treatment emergent symptom scale，TESS）評定。

1.4.1 HAMA

采用HAMA評定兩組患者的焦慮程度。參考陳奎等設(shè)定的評價標準，于治療60d后計算HAMA減分率，減分率小于25%為無效，25%～49%為好轉(zhuǎn)，50%～75%為顯著好轉(zhuǎn)，超過75%為臨床痊愈。

1.4.2 TESS

治療后20、40、60d采用TESS評定患者不良反應(yīng)癥狀的嚴重程度，主要觀察頭暈頭痛、惡心、便秘、皮疹、口干、疲乏、食欲減退等藥物不良反應(yīng)，每項總分4分：0分為無該項癥狀；1分為極輕或可疑；2分為輕度，指不影響功能活動，患者因之稍有煩惱，只有模棱兩可的證據(jù)證明癥狀存在，或完全基于患者的報告；3分為中度，存在一定程度的功能影響，但對生活無嚴重影響，患者因而感到不舒服或不安，可直接觀察到癥狀的存在；4分為重度，不良反應(yīng)嚴重影響患者的活動和生活。最后計算這些項目的總分，并于治療前及治療后檢測血常規(guī)、肝功能、腎功能、心電圖等指標，對兩組患者服藥后的不良反應(yīng)進行藥物安全性評價。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS13.0軟件進行資料統(tǒng)計分析。計量資料數(shù)據(jù)以（x±s）表示，進行t檢驗，計數(shù)資料x2檢驗。

2 結(jié)果

2.1 治療前后兩組HAMA評分比較

兩組患者治療后的20、40、60dHAMA評分均有減低。治療組痊愈10例（22%）、顯著好轉(zhuǎn)21例（46%）、好轉(zhuǎn)7例（16%）、無效7例（16%），總有效率84%；對照組痊愈l1例（24%）、顯著好轉(zhuǎn)22例（49%）好轉(zhuǎn)6例（13%）、無效6例（13%），總有效率為87%，上述各項兩組問比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義。

2.2 藥物安全性評估

治療組未見明顯不良反應(yīng)，對照組不良反應(yīng)表現(xiàn)為口干、疲乏和食欲減退。治療組在各時間段TESS量表評分均低于對照組。治療前及治療60d后對患者進行血常規(guī)、肝功能腎功能、心電圖等檢測，兩組均未見明顯異常。

3 討論

隨著當今生活節(jié)奏的加快，焦慮患者也越來越多，嚴重影響人們的日常生活、工作和身心健康。目前綜合性醫(yī)院對焦慮癥患者治療通常予以抗焦慮及鎮(zhèn)靜藥物為主，其中帕羅西汀較常用。烏靈膠囊含有腺苷多糖甾醇類、碳水化合物、多種氨基酸、多種維生素和膳食中最易缺乏的鋅、鐵、鈣、有機鍺微量元素，故富含機體所需的獨特營養(yǎng)成分和生活性物質(zhì)[1，2]。中醫(yī)認為，烏靈膠囊適用心腎不交所致的失眠多夢、健忘神疲、腰膝酸軟頭暈?zāi)垦?、心悸氣短、舌苔薄白、脈象細弱無力癥。研究表明，烏靈膠囊能增加中樞對谷氨酸、γ—氨基丁酸的攝取，同時又能提高腦皮質(zhì)γ—氨基丁酸受體的結(jié)合活性從而明顯增強中樞鎮(zhèn)靜作用，起到調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)功能、改善記憶的護腦健腦作用[3，4]。無論從中醫(yī)的陰陽平衡，還是從西醫(yī)的植物神經(jīng)系統(tǒng)中都可以看到矛盾的對立統(tǒng)一、相輔相成、協(xié)調(diào)的動態(tài)平衡；平衡打破就會引起機體相應(yīng)的病理改變，從引發(fā)疾病[5]，因此，自主神經(jīng)功的紊亂含有陰陽失衡。臨床上運用中藥調(diào)節(jié)整體陰陽平衡，就會起到事半功倍的療效。本研究顯示，在帕羅西汀片和烏靈膠囊治療后3個階段HAMA評分均較治療前下降，患者焦慮癥狀明顯改善，所以，烏靈膠囊對焦慮癥有效。但帕羅西汀組少部分患者有輕微口干、疲乏和食欲不振等不良反應(yīng)，而烏靈膠囊組TESS評定分析未見任何明顯不良反應(yīng)，二者相比，烏靈膠囊具有明顯優(yōu)勢，更有利于提高患者的生活和工作質(zhì)量。

參考文獻

[1] 高力舒，謝健.烏靈膠囊和帕羅西汀治療廣泛性焦慮的療效觀察[J].中國實用神經(jīng)疾病雜志，2007，10（2）：124—125.

[2] 張凱娜.左旋多巴與烏靈膠囊治療帕金森病伴發(fā)抑郁的臨床研究[J].新醫(yī)學(xué)，2005，36（3）：154—156.