劉瑜，王麒，張華，劉冀琴，張明華

中國人民武裝警察部隊后勤學(xué)院附屬醫(yī)院 檢驗科，天津 300162

生化分析儀是將生化項目檢測分析中的取樣、加試劑、混合、保溫、比色、結(jié)果計算、書寫報告等步驟集中由機器來完成的一種設(shè)備，它具有檢測快速、簡便、靈敏、準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn)化、微量等特點。生化分析儀的使用大大簡化了臨床生化項目檢測的流程，加快了臨床檢驗的速度，已經(jīng)成為各大醫(yī)院檢驗科進行生化項目檢測所必備的大型儀器[1-2]。

生化分析儀的光學(xué)系統(tǒng)是其最重要組成部分。目前，多數(shù)生化分析儀是以鹵素?zé)糇鳛楣庠?，正常情況下，鹵素?zé)艟泄潭ǖ膲勖?。?dāng)其使用時間接近或達到使用壽命時，其發(fā)出的光的強度會發(fā)生能量衰減，對所檢測項目的結(jié)果造成不良影響[3-5]。因此，在臨床檢驗工作中，尋找合適的光源功率衰減指征，提示及時更換光源是有重要意義的。

理論上，光源壽命的檢查是通過測量光度計在340 nm處光量或使用時間來進行的。如果光量檢查值＞19000 Lux或工作時間＞750 h，則認(rèn)為光源老化，需要更換。但是，在實際工作中，我們發(fā)現(xiàn)當(dāng)光量檢查值為12000 Lux左右，且工作時間不到750 h時，有的檢測項目的質(zhì)控結(jié)果就會不準(zhǔn)確，導(dǎo)致臨床檢驗報告無法發(fā)出。為此，我們需要尋找其他指征用于提示光源功率衰減、及時發(fā)現(xiàn)光源的老化。

1 生化分析儀光源功率衰減指征的篩選

我科所使用的是日立7180自動生化分析儀，具有精度高、重復(fù)性好、可操作性強，應(yīng)用靈活等優(yōu)點。我科工作人員均具有大型儀器上崗證并通過廠家的系統(tǒng)培訓(xùn)，不但能正確熟練地操作該儀器，還對儀器的檢測質(zhì)量控制進行不斷地探究。如在日常檢驗工作中發(fā)現(xiàn)我科某臺生化分析儀的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）、載脂蛋白 B（ApoB）、脂蛋白 (a)（Lp(a)）、淀粉酶（AMY）、前白蛋白（PA）等檢測項目的質(zhì)控結(jié)果異常，而當(dāng)天測得的340 nm處光量度在12000 Lux左右，且光源使用時間未到750 h。我們首先考慮是不是質(zhì)控品出了問題，在更換質(zhì)控品后，這些項目的質(zhì)控結(jié)果仍然異常。同時，我們將存在異常結(jié)果的質(zhì)控品放到另外一臺日立7180生化分析儀上進行測試，該儀器檢測的上述質(zhì)控數(shù)據(jù)均正常。考慮到兩臺儀器使用相同的試劑，由此，我們推斷是第一臺生化分析儀的光源發(fā)生能量衰減、功率降低所致。于是，我們?yōu)樵撋治鰞x更換了新的光源，生化分析儀的質(zhì)控結(jié)果恢復(fù)正常。這提示我們是否可以選擇ALT、ApoB、Lp(a)、AMY、PA這5個檢測項目作為光源功率衰減的指征，對此我們做了如下驗證。

1.1 ALT

ALT廣泛存在于人體內(nèi)肝臟、腎臟、心臟及骨骼肌等多種器官和組織中，其中肝細(xì)胞的含量最多，且主要存在于肝細(xì)胞的可溶性部分。當(dāng)肝臟受損時，此酶可釋放入血，至血中該酶活性濃度增高，故將其作為肝細(xì)胞損傷的靈敏指標(biāo)，但其他疾病或因素亦會引起ALT不同程度的增高。根據(jù)長期積累的數(shù)據(jù)，我們采用35U/L作為ALT活性的靶值，見圖1。從圖1中，我們看到從8月1~17日，該項目的質(zhì)控數(shù)據(jù)均在正常范圍內(nèi)，而18日兩次測得的質(zhì)控數(shù)據(jù)分別為13U/L和14U/L，明顯低于3SD控制線，而更換光源后，數(shù)據(jù)恢復(fù)正常。

圖1 ALT質(zhì)控圖

1.2 ApoB

ApoB由肝臟合成，是低密度脂蛋白膽固醇（LDLCHOL）的主要結(jié)構(gòu)蛋白，約占LDL-CHOL總蛋白含量的97%，ApoB的測定可直接反映LDL-CHOL的水平。我們總結(jié)得到的靶值為0.54 g/L，而18日兩次測定的結(jié)果為0.46 g/L和0.43 g/L，比靶值低了20%左右，為異常值，見圖2。

1.3 Lp(a)

Lp(a）是一種特殊獨立的血漿脂蛋白，它不能像其他脂蛋白那樣能根據(jù)其在超速離心或電泳中的物理化學(xué)性質(zhì)來分類。Lp(a)可以對纖溶酶原和纖維蛋白及細(xì)胞表面的結(jié)合進行競爭，從而抑制纖維蛋白的水解作用。另外，它可促進低密度脂蛋白（LDL）在血管壁上聚集，有增加動脈粥樣硬化和動脈血栓形成的危險性。在18日光源功率發(fā)生衰減時，其質(zhì)控測量值為42 mg/L和46 mg/L，跟靶值75 mg/L相比，下降了將近45%，明顯低于3SD控制線，見圖3。

圖2 Apo B質(zhì)控圖

圖3 Lp(a)質(zhì)控圖

1.4 AMY

AMY可通過腎小球濾過，是正常時唯一能在尿中出現(xiàn)的血漿酶。血液AMY主要來自胰腺、唾液腺，尿液中AMY則來自于血液。它有胰型同工酶和唾液型同工酶兩種。血清AMY和尿AMY測定是胰腺疾病最常用的實驗室診斷方法。我們采用的檢測方法是PNP-G7速率法，計算得到的靶值為80 U/L，而18日兩次質(zhì)控檢測值為40U/L和39U/L，明顯偏離正常范圍，見圖4

圖4 AMY質(zhì)控圖

1.5 PA

PA的分子量為5.4萬，它由肝細(xì)胞合成。電泳時位于白蛋白的前方，其半衰期很短，為12 h。PA除了作為組織修補的材料外，還可視為一種運載蛋白，它結(jié)合T4與T3，而對T3親和力更大，PA還可與視黃醇結(jié)合蛋白形成復(fù)合物，具有運載維生素A的作用。測定PA在血漿中的濃度對于了解蛋白質(zhì)的營養(yǎng)不良、肝功能不全、比白蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白具有更高的敏感性。在臨床檢驗工作中，我們采用195 mg/L作為血漿中PA含量的靶值，而從18日的質(zhì)控圖可以看到，光源老化導(dǎo)致 PA的質(zhì)控值降至160 mg/L左右，為異常值，見圖5。

圖5 PA質(zhì)控圖

由ALT、ApoB、Lp(a)、AMY、PA這5個檢測項目的質(zhì)控圖可見，這5個項目的的質(zhì)控數(shù)據(jù)均不在±3SD范圍以內(nèi)，為異常值。更換光源后，質(zhì)控數(shù)據(jù)均重新回歸至正常波動范圍。實驗證實，可將ALT、ApoB、Lp(a)、AMY、PA作為生化分析儀光源性能發(fā)生能量衰減的指征，在進行臨床質(zhì)控測試時，可以及時發(fā)現(xiàn)光源能量的衰減，更換新的光源，使其對臨床檢驗工作的影響降至最低。

2 討論

生化分析儀光源的衰減是其在使用過程中不可避免的。當(dāng)光源接近工作壽命時，發(fā)光的亮度就會降低，尤其是波長較短的紫外光的強度衰減更為明顯。實驗證實，在臨床生化檢驗項目中使用短波長的光作為激發(fā)光的檢驗項目就會首先受到影響，表現(xiàn)為結(jié)果異常。如采用340 nm作為試驗波長，ALT、 AST等酶類的檢測容易受光源功率衰減的影響[6]。在我們的檢測過程中， ALT的質(zhì)控值在光源功率發(fā)生衰減時會受到明顯的影響，AST則不會。由此可推測，同AST相比，ALT對光源功率衰減的敏感度更高。于此相類似，試驗波長為405 nm的AMY同樣對光源的功率衰減敏感。

除了ALT和 AST之外，還有學(xué)者發(fā)現(xiàn)ApoB也同樣可以作為一個指征[7]。ApoB的檢測采用的方法為免疫比濁法。除了ApoB之外，我們發(fā)現(xiàn)同樣采用免疫比濁法的Lp(a)和PA也對光源的功率衰減敏感。

由此可見，試驗采用的波長和方法會對光源功率衰減的敏感度造成影響。一方面，試驗波長較短的檢測項目對光源功率衰減的敏感度較高；另一方面，利用抗原抗體反應(yīng)作為原理的免疫比濁法也是造成檢測項目對光源功率衰減敏感的原因。

[1]李冬,楊新華,王樹杰.自動化生化分析儀國內(nèi)外現(xiàn)狀及進展[J].現(xiàn)代儀器,2006,(1):4-8.

[2]王金霞,劉艷茹,郭凡.自動生化分析儀的原理及特點探討[J].中國社區(qū)醫(yī)師(醫(yī)學(xué)專業(yè)),2013,15(9):244.

[3]潘小清,王占科.日立7180全自動生化分析儀測量原理及故障分析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2013,34(7):133-134.

[4]常玉梅,李偉中,張瑋瑋.AU640全自動生化分析儀電光源故障分析[J].醫(yī)療衛(wèi)生裝備,2004,(9): 67.

[5]王永卿,李春蕓.日立、貝克曼生化分析儀結(jié)構(gòu)特點和使用注意事項[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2009,24(12):99-100,65.

[6]陳波.日立BM717全自動生化儀AST、ALT值不準(zhǔn)確的分析與維修[J].醫(yī)療裝備,2004,(3):17.

[7]高楓.通過儀器的質(zhì)控值來判斷日立生化分析儀光源性能的變化[J].中國醫(yī)療設(shè)備, 2012,27(5):98-101.