安志斌

摘要：

目的：深入探討臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制失控的原因及處理方法。方法：運(yùn)用統(tǒng)計(jì)與查找文獻(xiàn)資料分析總結(jié)質(zhì)控失控原因和處理方法。結(jié)果：臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制失控的原因有試劑原因46.43%，質(zhì)控原因17.86%，對(duì)照品原因9.05%，人為原因5.71%，儀器原因13.33%，其他原因7.62%；計(jì)算因子K值基本處于穩(wěn)定。結(jié)論：加強(qiáng)臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制，采取相應(yīng)措施，可有效預(yù)防臨床失控的發(fā)生。

關(guān)鍵詞：臨床生化室；質(zhì)量控制；失控

【中圖分類號(hào)】

R197.324 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】B 【文章編號(hào)】1002-3763（2014）05-0126-01

臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制是保證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的基礎(chǔ)，試驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響到醫(yī)療質(zhì)量^[1]。室內(nèi)質(zhì)控是為了檢測(cè)控制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)日常工作的精密度和準(zhǔn)確度的改變，提高檢測(cè)日間標(biāo)本的一致性，減少失控原因，保證室內(nèi)質(zhì)控質(zhì)量。改進(jìn)生化質(zhì)量、分析處理室內(nèi)質(zhì)控的失控原因在臨床治療上取得了顯著效果，現(xiàn)統(tǒng)計(jì)結(jié)果報(bào)道如下。

1資料和方法

1.1 基本資料：

選擇2011年8月～2013年5月期間臨床生化室內(nèi)的失控項(xiàng)目，共420次。準(zhǔn)備兩種不同濃度水平Randox生產(chǎn)的質(zhì)控血清和對(duì)照品（校準(zhǔn)物），每次使用都各復(fù)溶2瓶，分裝冰凍保存在-15℃環(huán)境下備用。采用AU600全自動(dòng)生化分析儀和信息管理系統(tǒng)進(jìn)行檢驗(yàn)。

1.2 方法：

實(shí)驗(yàn)室工作人員每天取2支不同濃度分裝保存的質(zhì)量血清，常溫下解凍溶解后，與當(dāng)天對(duì)照品（提前準(zhǔn)備好的校準(zhǔn)物）按常規(guī)對(duì)生化室內(nèi)420個(gè)質(zhì)量控制項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)^[2]，控制規(guī)則以12s作為警告啟動(dòng)13s、22s、R4s、41s及10X為標(biāo)準(zhǔn)；按Westgard 多規(guī)則控制方法評(píng)價(jià)結(jié)果，并對(duì)失控項(xiàng)目、處理方法及結(jié)果、質(zhì)控品和對(duì)照品溶解時(shí)間、計(jì)算因子K值做出詳細(xì)記錄，對(duì)失控原因進(jìn)行分類。

1.3 觀察指標(biāo)：

首先對(duì)連續(xù)檢測(cè)30次批內(nèi)的試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行收集，接著對(duì)連續(xù)40次批間的室內(nèi)質(zhì)控品檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行收集和分析，然后觀察所有批間結(jié)果中沒有落在13s、22s、R4s、41s及10X的數(shù)值。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：

采用SPSS17.0軟件處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，計(jì)量資料使用x±s表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料使用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 部分項(xiàng)目K值日間變化情況： 試劑是否變質(zhì)是終點(diǎn)法反應(yīng)出現(xiàn)失控的主要原因。每天測(cè)定標(biāo)本及病人分析前、中、后質(zhì)控血清，檢查記錄終點(diǎn)實(shí)驗(yàn)法中計(jì)算因子K值的變化^[3]。部分項(xiàng)目日間變化情況詳見表1。

3 討論

引起臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制失控的原因包括試劑原因、質(zhì)控品原因和儀器原因。試劑原因主要有：試劑的批間差、試劑是否變質(zhì)、試劑污染情況；質(zhì)控品原因主要有：質(zhì)控品的有效性、質(zhì)控品是否合理配制；儀器原因主要有：加樣系統(tǒng)的定期檢查、反應(yīng)杯的更換、光源系統(tǒng)的誤差。

臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制失控的處理方法：首先分析原始數(shù)據(jù)、回顧操作流程，初步估計(jì)失控原因；然后檢查試劑及質(zhì)控品的安全保存和批號(hào)，測(cè)定含量^[4]，觀察其否變質(zhì)或者被其他試劑污染；接著檢查所用儀器的正常運(yùn)作，加樣系統(tǒng)的阻塞和反應(yīng)杯、光源是否正常；最后考慮人為因素、操作偶然誤差的校準(zhǔn)和其他未發(fā)現(xiàn)的原因。

臨床生化實(shí)驗(yàn)室是患者健康檢查的重要環(huán)境，應(yīng)該建立一套完整的質(zhì)量失控應(yīng)對(duì)措施；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該在檢測(cè)結(jié)果前先評(píng)價(jià)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，目的為了減小實(shí)驗(yàn)測(cè)定結(jié)果誤差和準(zhǔn)確度。正確評(píng)估失控原因，仔細(xì)處理檢查報(bào)告，加強(qiáng)監(jiān)督管理，提高人員素質(zhì)可有效預(yù)防質(zhì)量失控。

參考文獻(xiàn)

[1] 吳澤馨，吳太琴，陳桂飛.臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制失控的原因及處理方法探討[J].求醫(yī)問藥（下半月），2012，06：246.

[2] 畢潔.臨床生化室內(nèi)質(zhì)量控制的實(shí)踐體會(huì)[J].職業(yè)與健康，2009，01：84-86.

[3] 孔凡斌.生化室內(nèi)質(zhì)控失控原因分析[J].檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)與臨床，2010，03：254-255.

[4] 王丹丹，楊安嵐，冼雄偉.臨床生化室內(nèi)質(zhì)控失控情況及原因分析[J].中國(guó)熱帶醫(yī)學(xué)，2009，08：1438-1439.