俞 蕾

(深圳市寶安區(qū)福永人民醫(yī)院 設(shè)備科，廣東深圳518103)

醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)驗(yàn)談

俞 蕾

(深圳市寶安區(qū)福永人民醫(yī)院 設(shè)備科，廣東深圳518103)

本文通過對在醫(yī)療器械管理方面經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)，介紹了醫(yī)療設(shè)備從購進(jìn)到運(yùn)行過程中的管理規(guī)范，提出了醫(yī)療設(shè)備管理在現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)中的重要性。

醫(yī)療設(shè)備；采購；招標(biāo)；設(shè)備檔案

據(jù)統(tǒng)計(jì)，一些大型醫(yī)院的醫(yī)療器械總值已經(jīng)占到醫(yī)院固定資產(chǎn)的50%-70%，足見醫(yī)療器械在醫(yī)院的重要性。

醫(yī)院對醫(yī)療器械的管理一般都是狹義上的管理。作為設(shè)備管理科室，主要的管理是指在醫(yī)療環(huán)境下，根據(jù)一定的程序、方法和原則，對醫(yī)療器械在整個(gè)生命周期中加以計(jì)劃、指導(dǎo)、維護(hù)、控制和監(jiān)督，使之安全有效地為廣大患者服務(wù)，達(dá)到良好的社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益。本文結(jié)合自己在工作中的經(jīng)驗(yàn)，重點(diǎn)介紹醫(yī)療器械管理中的醫(yī)療設(shè)備采購管理。醫(yī)療設(shè)備的采購管理可以分為三部分：設(shè)備購置論證(購前)、設(shè)備采購、設(shè)備檔案管理(購進(jìn)之后)。

從采購管理方面來說，我們可以按照價(jià)格的高低來分類醫(yī)療設(shè)備，如表1。

表1

1 設(shè)備購置論證

任何醫(yī)療設(shè)備的采購都必須以設(shè)備購置申請、論證為提前，然后由設(shè)備管理科室統(tǒng)一進(jìn)行采購，嚴(yán)禁杜絕科室自己進(jìn)行設(shè)備的采購，涉及到消毒類的醫(yī)療設(shè)備還需要醫(yī)院感染科室的介入。對于大型設(shè)備的購置，在進(jìn)行采購之前還需要科室對其要購置設(shè)備的必要性、可行性、經(jīng)濟(jì)效益分析進(jìn)行全方位論證。主要包括以下幾個(gè)方面的論證：

(1)確定功能標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)臨床科室的醫(yī)療、教學(xué)、科研和?？瓢l(fā)展需要，確定所購設(shè)備的功能及標(biāo)準(zhǔn)，盡可能的做到所購置的設(shè)備能有效的投入到臨床工作中，保證設(shè)備的有效利用率。

(2)確定設(shè)備型號(hào)。相同功能的同一種設(shè)備市場上都有很多，可選性是很大的，要在眾多類型的設(shè)備中確定所需的型號(hào)，需要設(shè)備管理科室對醫(yī)療設(shè)備有一定的了解，不能盲目的追求進(jìn)口產(chǎn)品和高價(jià)位產(chǎn)品，應(yīng)該根據(jù)醫(yī)院實(shí)際需要和經(jīng)濟(jì)情況，對各種產(chǎn)品的性能、功能、價(jià)格進(jìn)行對比，購買適合醫(yī)院臨床需要的高性價(jià)比設(shè)備。值得注意的是，對直接影響病人生命安全的儀器設(shè)備，如危重病人用的呼吸機(jī)、手術(shù)室用的麻醉機(jī)等，應(yīng)盡量選用高質(zhì)量的產(chǎn)品。

(3)設(shè)備的效益分析。在設(shè)備購買前期，我們應(yīng)該對設(shè)備進(jìn)行必要的效益分析。目前我們是根據(jù)設(shè)備的投資回收期來衡量，投資回收期可按下式計(jì)算：投資回收期=設(shè)備投資總額/(年業(yè)務(wù)收入總額—年業(yè)務(wù)成本總額)。設(shè)備投資總額是指該設(shè)備從購進(jìn)到安裝投入使用整個(gè)過程中的全部費(fèi)用，即包括設(shè)備原值、運(yùn)雜費(fèi)、安裝費(fèi)、配套設(shè)備費(fèi)等等；年業(yè)務(wù)收入總額=年檢查總?cè)舜巍撩咳舜问召M(fèi)標(biāo)準(zhǔn)；年業(yè)務(wù)成本總額=耗材﹢人工﹢電費(fèi)﹢維護(hù)費(fèi)等。例：總投入40萬購入一臺(tái)設(shè)備，設(shè)可使用6年，期望回收期3年，預(yù)計(jì)年檢查5000人次，平均每人次收費(fèi)40元，年業(yè)務(wù)成本總額需4萬元，則投資回收期=400000/(5000×40-40000)=2.5(年)，投資回收期小于期望回收期，從經(jīng)濟(jì)上考慮可行。

科室民主小組會(huì)議討論進(jìn)行設(shè)備的論證分析之后，經(jīng)設(shè)備管理科室考查、審核、匯總，再經(jīng)醫(yī)院院務(wù)會(huì)通過后方可實(shí)施招標(biāo)采購。

2 設(shè)備采購

基礎(chǔ)醫(yī)用設(shè)備采購金額不是很大，一般醫(yī)院都會(huì)采取競爭性談判議價(jià)的采購方式。而大中型設(shè)備都必須按照規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)采購，這樣可以降低醫(yī)院成本，保證引進(jìn)設(shè)備質(zhì)量。根據(jù)采購設(shè)備的金額又分為委托招標(biāo)和院內(nèi)自主采購形式。委托招標(biāo)一般都是委托給政府采購辦進(jìn)行公開招標(biāo)；院內(nèi)自主采購方式可以采用公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)、競爭性談判、單一來源采購、詢價(jià)采購以及政府監(jiān)督管理部門認(rèn)定的其他采購方式。在采購時(shí)，除了要考慮廠商資質(zhì)和產(chǎn)品質(zhì)量之外，還有一點(diǎn)需要考慮的，那就是設(shè)備的日后維護(hù)保養(yǎng)，在選擇產(chǎn)品的時(shí)候，要關(guān)注產(chǎn)品廠家提供的售后服務(wù)是否符合醫(yī)院要求，現(xiàn)行的醫(yī)療設(shè)備品種多，很多設(shè)備必須需要廠家的指導(dǎo)和協(xié)助才可以進(jìn)行維護(hù)和維修，這樣的話，一旦出現(xiàn)故障，如果廠家沒有及時(shí)的售后服務(wù)作為保障的話，會(huì)對醫(yī)院造成很大損失，嚴(yán)重影響到醫(yī)療診斷工作。

對于招標(biāo)文件的編制主要由設(shè)備基本參數(shù)要求、配置要求、商務(wù)要求及證件要求幾部分組成，標(biāo)書的主要內(nèi)容包括：(1)投標(biāo)公司的資質(zhì)材料：營業(yè)執(zhí)照(副本)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(正、副本)、產(chǎn)品代理授權(quán)書、法人委托書、銷售人員身份證件和聯(lián)系電話等；(2)廠商資質(zhì)材料：營業(yè)執(zhí)照(副本)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(正、副本)、國內(nèi)用戶名單、售后服務(wù)承諾等；(3)產(chǎn)品資料：設(shè)備參數(shù)配置清單、到貨時(shí)間及成交價(jià)(包括運(yùn)費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)及培訓(xùn)費(fèi))、設(shè)備耗材名稱及成交價(jià)格明細(xì)；注意：進(jìn)口產(chǎn)品需提供報(bào)關(guān)證明材料；凡列入《檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)商品目錄》的醫(yī)療器械必須提供國家檢驗(yàn)檢疫局的商檢證明；凡列入《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》的醫(yī)療器械，必須提供3C認(rèn)證書、3C認(rèn)證標(biāo)志；凡國產(chǎn)醫(yī)用消毒產(chǎn)品，需提供衛(wèi)生部頒發(fā)的《衛(wèi)生許可證》或《衛(wèi)生許可批件》。

3 設(shè)備檔案管理

3.1 計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)檔案：計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)檔案也稱為日常賬目管理，是醫(yī)療器械經(jīng)濟(jì)管理的基礎(chǔ)環(huán)節(jié)，采用“帳、表、卡一體制”，建立固定資產(chǎn)管理系統(tǒng)，錄入每臺(tái)設(shè)備的相關(guān)信息，其中包括：申請科室，招標(biāo)時(shí)間，中標(biāo)公司及聯(lián)系人電話，中標(biāo)設(shè)備名稱，規(guī)格型號(hào)，中標(biāo)價(jià)格、生產(chǎn)廠家、注冊證號(hào)等信息，并標(biāo)給每臺(tái)設(shè)備標(biāo)注上唯一對應(yīng)的設(shè)備檔案號(hào)，方便查詢對應(yīng)的技術(shù)檔案文件。再建立醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)卡，卡片包含醫(yī)療設(shè)備名稱、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家等內(nèi)容，粘貼到設(shè)備上，系統(tǒng)可以根據(jù)日常管理需要，按照設(shè)備名稱、型號(hào)、價(jià)格、檔案號(hào)等多途徑檢索、查詢、制表等。

3.2 技術(shù)檔案：醫(yī)院在購置醫(yī)療設(shè)備的過程中，形成的具有保存利用價(jià)值的文件、圖表、光盤等均屬于醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案。醫(yī)療設(shè)備技術(shù)檔案分為前期技術(shù)檔案和使用期間技術(shù)檔案。設(shè)備從申請購買到安裝使用有一系列的工作流程，這些工作工程中產(chǎn)生的文件材料都必須歸檔，包括科室申請單、設(shè)備論證報(bào)告、院會(huì)議紀(jì)要、招標(biāo)材料、供應(yīng)商投標(biāo)書、設(shè)備資料三證、設(shè)備購置合同、進(jìn)口產(chǎn)品登記表、驗(yàn)收記錄單、產(chǎn)品合格證等等與設(shè)備購進(jìn)安裝驗(yàn)收相關(guān)的各類文件；醫(yī)療設(shè)備安裝使用期間也要做相關(guān)記錄存檔，設(shè)備在使用過程中會(huì)涉及維護(hù)、維修、保養(yǎng)各個(gè)工作環(huán)節(jié)，醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)人員要對這些工作環(huán)節(jié)有完整的活動(dòng)記錄，確保醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行后技術(shù)文件的完整性。

總結(jié)：隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高和先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備的大量引入，醫(yī)療器械管理工作必須逐步納入法制化的軌道，這是保證醫(yī)療器械使用安全型和可靠性的必然要求，本文涉及的還只是器械管理范疇中醫(yī)療設(shè)備管理的一部分，另外像醫(yī)療設(shè)備使用率的管理也是重要的一項(xiàng)，要定期對設(shè)備的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，找出存在的不足和問題，提出改進(jìn)方法，最大可能地提高醫(yī)療設(shè)備使用率，才能為醫(yī)療單位帶來經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

[1]許鳴，趙曉勤. 醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購需要把握的幾個(gè)環(huán)節(jié)[J]. 軍隊(duì)醫(yī)藥，2002，12(4)：26-27

[2]常蘇中. 醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)采購的探索與實(shí)踐[J].實(shí)用醫(yī)技雜志，2002，9(8)：605-606

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2014-03-03

R197.39

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1002-2376(2014)06-0047-02