羅迎春鄧博文

（1.貴州民族大學 化環(huán)學院，貴州·貴陽 550025；2.北京大學，北京 100872）

貴州是一個少數(shù)民族聚居的省份，其中以苗族人口最多。苗族醫(yī)藥資源是貴州省得天獨厚的一大優(yōu)勢資源。振興和發(fā)展民族醫(yī)藥，推動民族醫(yī)藥的研究與開發(fā)，是歷史的潮流，時代的需要。為了繼承和弘揚民族文化，把這枝醫(yī)藥奇葩奉獻給社會，我們對貴州省苗族醫(yī)藥及產業(yè)發(fā)展進行了探討。

一、苗醫(yī)藥現(xiàn)狀分析

貴州在歷史上一直處于交通、經濟、文化的落后狀態(tài)，防病治病的主要手段主要依賴于民族民間醫(yī)藥，因而，也促進了各民族醫(yī)藥的發(fā)展，形成了豐富多彩，獨具特色的民族醫(yī)藥文化。苗族醫(yī)藥歷史悠久、影響深遠、內涵豐富、療效獨特，在治療許多地方病、多發(fā)病、常見病和一些疑難病如在治療骨折、跌打損傷、刀槍傷、風濕病、結核病、偏癱、蛇傷、狂犬病、腦癱、骨髓炎等方面有獨到的療效。數(shù)十年來，很多民族醫(yī)藥工作者在苗族醫(yī)藥的搶救、繼承、研究、整理、開發(fā)等方面做了大量的工作，形成了一個倍受關注的學科和產業(yè)，取得了令人屬目的成績。特別是苗藥產業(yè)的倔起，以天然綠色的良好形象，和確切的療效迎得市場，成為貴州發(fā)展最快的產業(yè)之一。同時以苗藥為代表的貴州特色藥業(yè)也成為貴州省工業(yè)的六大支柱行業(yè)之一。

（一）苗藥產業(yè)發(fā)展勢頭良好

貴州省醫(yī)藥工業(yè)的主體是中藥和民族藥，并以后者為核心和特色。民族藥起步源于1993年衛(wèi)生部對民族地區(qū)開發(fā)民族藥給予由地方審批的特別傾斜政策，貴州省抓住了這一關鍵機遇，組織了有關醫(yī)藥專家、藥品生產企業(yè)和從事民族醫(yī)藥研究人員，參照國家中藥新藥的基本要求，對省內使用歷史悠久、療效確切的民族藥秘、驗方制劑進行了較為系統(tǒng)的研究與開發(fā)。并從處方來源及依據、組方藥物與基源、名稱及命名原則、制劑工藝研究、質量標準研究、穩(wěn)定性研究、藥理學研究，毒理學研究、臨床驗證研究、功能與主治、用法與用量等方面進行科學的審查。在大量民族民間秘、驗方中篩選，開發(fā)了100多個苗族藥成方制劑，作為貴州地方標準品種準予生產。同時，將其匯編成《貴州省藥品標準》 （1994）。這一批藥品上市后很快得到認可，成為后來貴州民族藥產業(yè)的中堅力量。2001年2月國家藥品監(jiān)督管理局以國藥監(jiān)注〔2001〕83號文件下達了《關于強化中成藥國家標準管理工作的通知》，為強化中成藥（包括民族藥）國家標準管理工作，將地方品種經過審查，審查合格的品種上升為部頒標準品種。在民族藥由“地方標準”升為“部頒標準”的過程中，各方面密切協(xié)作，藥監(jiān)部門大力扶持，在這一關鍵階段取得了良好結果。貴州申報民族藥品種158個，154個獲得通過并正式上升為國家標準，獲得了獨立自主知識產權，且均為全國獨家生產品種。此次“升標”中我省民族藥實現(xiàn)了五個第一，即申報品種數(shù)量第一，審查通過率第一，劑型種類第一，苗藥生產企通過GMP認證的數(shù)量第一，銷售量第一。從而倍受業(yè)內人士關注。這一批民族藥品種成為部頒品種以后，更具活力，發(fā)揮出更好的經濟效益和社會效益。在全省194家醫(yī)藥生產企業(yè)中，中藥民族藥生產企業(yè)有124家，雖然企業(yè)數(shù)量僅為64%，但其完成的增加值卻占到貴州醫(yī)藥工業(yè)的80%以上。而苗藥制藥企業(yè)有70余家，年產值90年代初從零起步，以年均20%以上的速度增長。通過十多年的努力和市場檢驗，已獲得穩(wěn)中有升的市場份額，在全國建立起了比較完善的營銷網絡。目前苗藥生產企業(yè)已經基本上成功地通過GMP認證。這意味著苗藥產業(yè)已經初步完成了資本的原始積累階段的工作，正朝著規(guī)范化和規(guī)?；~進。

在貴州中藥民族藥企業(yè)中，益佰和神奇兩家苗藥生產企業(yè)的年產值超過十億元。產值過億元的企業(yè)有30家。有3家苗藥生產企業(yè)進入中國中藥制藥行業(yè)50強。有7家苗藥生產企業(yè)進入中國中藥制藥行業(yè)100強。28家企業(yè)進入中國中藥制藥行業(yè)500強。有威門藥業(yè)、新天藥業(yè)、平安藥業(yè)、民族藥業(yè)和高原彝藥廠等25家民族藥生產企業(yè)被列入全國民族用品定點生產企業(yè)。46家企業(yè)通過省級高新技術企業(yè)認證，許多苗藥品種成為了苗藥的著名品牌，不少品種產品不僅暢銷全國，還出口東南亞、日本、俄羅斯等。多家企業(yè)成功上市，特別是貴州同濟堂藥業(yè)作為首家在美國上市的中藥企業(yè)，體現(xiàn)了貴州民族藥產業(yè)發(fā)展的輝煌。

（二）苗藥的基礎研究走向深入

隨著產業(yè)的迅速發(fā)展，對苗藥的基礎研究工作也正在深入。苗藥的研究從原來的形態(tài)、基源、藥性方面的研究深入到定量分析、指紋圖譜、有效物質基礎、作用面理，分子藥理學、分子生藥學等方面，工作已深入到分子水平和基因水平。注重新技術的應用是近年來發(fā)展的一個特點，在苗藥研究和生產中許多現(xiàn)代制藥技術如微粉化技術、超臨界技術、固體分散技術、透皮吸收技術等技術的廣泛應用都體現(xiàn)了這一特點。

苗藥的研究隊伍實力在加強，除省內的貴陽中醫(yī)學院、貴陽醫(yī)學院、天然產物重點實驗室等省內科研單位的基礎工作在不斷深入以外，其他高校和科研單位都紛紛進入，而且國內不少實力較強的單位已經被吸引加入苗藥的研究行業(yè)，如中國中醫(yī)藥研究院、北京中醫(yī)藥大學、國家中藥制劑工程中心、中科院昆明植物研究所、北京武警總醫(yī)院、重慶市中醫(yī)研究院、重慶中藥研究院、成都中醫(yī)藥大學等單位均介入了這一領域，增強了本學科的科研實力。

（三）傳統(tǒng)苗藥制劑正與現(xiàn)代藥劑學接軌

苗藥的傳統(tǒng)劑型較為簡單，以湯、酒、丸、散為多見。隨著苗族藥新產品開發(fā)的深入，許多現(xiàn)代制劑型已經引入苗藥的開發(fā)之中如氣霧劑、口含片、滴丸劑、栓劑、乳劑、涂膜劑、巴布劑等等。而且不少新技術、新工藝的使用也在進行之中，如用超臨界法提取苗藥米稿精油，黃褐毛忍冬皂苷腸溶固體分散體的制備，大果木姜子油的環(huán)糊精包合研究以及超微粉等新技術在苗藥研發(fā)中的應用等等，表明苗藥的制劑正與現(xiàn)代藥劑學接軌。

（四）苗藥新品研發(fā)走向精細化

苗醫(yī)藥的傳統(tǒng)劑型已經不太適宜于現(xiàn)代快節(jié)奏的生活方式。故在其產品開發(fā)中多選擇藥劑方面的常見劑型。20世紀90年代初貴州開發(fā)出了100多個苗藥產品，包括了27種劑型，這批產品已成為苗藥產業(yè)的主力產品。但是，由于當時的工作比較倉促，總體上來說比較粗糙。在2002年民族藥升為部標的過程中已有明顯的改進和提高，在上升為部頒標準的154個貴州民族藥品種中80%的品種有含量測定項目，基本上都有薄層鑒別項目，是全國民族藥品種中科技含量最高的一類。目前，在主管部門的倡導和推動下，一些企業(yè)正在著手進行這批產品的二次開發(fā)，向精細化發(fā)展。如后期開發(fā)的“咽立爽滴丸”和正在開發(fā)的“米稿心樂滴丸”等都是以有效部位入藥，科技含量明顯更進一步提高。

（五）苗藥產業(yè)鏈正在形成

隨著苗藥產業(yè)的發(fā)展，一個以藥品生產為龍頭的產業(yè)鏈正在形成。首先，一個以結合生產需要和保障可持續(xù)發(fā)展的中藥民族藥種植業(yè)已經逐步形成，全省中藥民族藥種植面積約188萬畝，有兩個企業(yè)的3個品種相繼通過中藥材生產的GAP認證。另外，藥材的就地加工，藥物的營銷體系也相應形成，苗醫(yī)藥的保健用品也已具有相當?shù)囊?guī)模，一個與醫(yī)藥相關的產業(yè)鏈悄然形成。

（六）苗醫(yī)藥挖掘整理奠定基礎

由于在歷史上沒有形成統(tǒng)一的本民族文字，苗醫(yī)藥文化是作為一種口碑文化在民間世代相傳，苗族醫(yī)藥作為一個正式獨立出來是近20于年來的事情。陸科閔同志主編了我國第一部苗族醫(yī)藥專著《苗族藥物集》介紹了黔東南地區(qū)160余種常用苗藥的一些用藥經驗；1987年由貴陽中醫(yī)學院陳德媛教授主持的“苗族醫(yī)藥調查”正式立題，經過8年的調研工作，于1992年編著出版了《苗族醫(yī)藥學》，從醫(yī)史、醫(yī)理、藥物、驗方多方面首次對苗族醫(yī)藥進行了比較全面的總結，向人們展示了苗族醫(yī)藥的全貌。初步把苗族醫(yī)藥進行了比較全面的展示，為后來貴州苗藥的開發(fā)和產業(yè)化發(fā)展奠定了基礎。1999年，為了配合貴州苗藥產業(yè)的的發(fā)展，貴州省民族醫(yī)藥研究開發(fā)領導小組組織編寫了《貴州苗族醫(yī)藥研究與開發(fā)》一書，對當時苗藥的研究與開發(fā)狀況進行了相關的介紹。2002年貴陽中醫(yī)學院與中國中醫(yī)藥研究院合作完成了國家重大基礎工作項目的子課題“苗藥標本的收集、整理與保存”，并制作了一批具有較高價值的苗藥憑證標本。同年，貴陽中醫(yī)學院汪毅編著出版了《中國苗族藥物彩色圖集》，以照片的形式對常用苗藥品種作了更加逼真形態(tài)體現(xiàn)。2005年以來貴陽中醫(yī)學院邱德文、杜江主編的《中華本草·苗藥卷》、《中華本草·苗藥卷彩色圖譜》相繼問世，使苗藥繼藏、蒙、維、傣四大傳統(tǒng)民族藥之后唯一進入代表國家最高本草水平的“中華本草”系列，貴州省藥鑒局主持制定的《貴州省中藥材、民族藥材質量標準》收載了許多苗藥品種，這些工作對貴州苗藥產業(yè)的發(fā)展起到積極的推動作用。2008年，貴陽中醫(yī)學院邱德文、杜江主編的《貴州十大苗藥研究》出版，該專著總結了他們多年來對十種常用苗藥進行從基礎研究到產品開發(fā)過程，建立起了一種比較科學的厚積薄發(fā)苗藥研發(fā)模式，對于今后苗藥的研究與開發(fā)具有重要的參考價值。

（七）苗醫(yī)藥基本理論研究取得突破

盡管貴州的苗醫(yī)藥工作者在理論研究和文獻整理方面做了許多工作，取得了不少的成績，但主要是一些理整性的介紹，對理論的挖掘和總結不足，苗醫(yī)藥基礎理論仍然比較薄弱。體現(xiàn)出簡單、零散，以致其理論體系得不到學術界的承認。這個問題一直是苗藥倍受外界質疑和困擾苗藥產業(yè)發(fā)展的重要問題。為此由貴陽中醫(yī)學院承擔的省科技廳重點項目“苗醫(yī)藥理論的系統(tǒng)研究”于2004年正式立項，組織全國的專家共同攻關，在全國苗族聚居區(qū)進行廣泛調研究基礎上進行了深入的研究。在二十多年積累的基礎上又經過四年多的專門研究，終于建立起了苗醫(yī)藥的理論體系，并完成了《中國苗醫(yī)藥》的編寫和“苗醫(yī)理論數(shù)據庫”、“常用苗藥數(shù)據庫”和“苗族驗方數(shù)據庫”的建設。該項研究獲得國內學術界高度評價，并獲貴州省科技進步二等獎。該項目的完成為苗藥產業(yè)的發(fā)展提供有力的理論支撐。

二、存在的問題和發(fā)展建議

（一）加強領導統(tǒng)籌發(fā)展

與其他省區(qū)相比，貴州在苗醫(yī)藥上的統(tǒng)籌和協(xié)調發(fā)展明顯不足。就苗藥產業(yè)而言，其主體是企業(yè)，政府只須做好引導和扶持，而對于苗藥產業(yè)所需的社會基礎，文化基礎，基礎科研等許多工作和基礎支撐則需要借重政府的力量，否則目前在全國領先的苗藥產業(yè)也將成為空中樓閣。建議由省領導主持下的一個機構專門抓此項工作，協(xié)調各個方面，制訂統(tǒng)籌規(guī)劃并落到實處，方能支撐苗藥產業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

（二）促進苗醫(yī)和苗藥協(xié)調發(fā)展

目前以中醫(yī)為首的傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展都存在重藥輕醫(yī)，急功近利的普遍現(xiàn)象。而苗族醫(yī)藥在這一方面顯得特別突出，而隨著國家執(zhí)業(yè)醫(yī)師法等法規(guī)的實施，苗醫(yī)的境遇則更加困難，除極少數(shù)具有中、西醫(yī)知識的苗醫(yī)還能在醫(yī)院從事以中醫(yī)為主的醫(yī)療活動以外，95%以上的苗醫(yī)都處于非法行醫(yī)的境地，這對于這株民族醫(yī)藥奇葩的繼承和發(fā)展是極為不利的，甚至是毀滅性的。從機構上看全國沒有一所名符其實的、獨立的苗醫(yī)醫(yī)療機構，僅有貴陽中醫(yī)學院一附院辦了一個苗醫(yī)門診，黔東南州中醫(yī)院有一個苗醫(yī)專科，黔南州中醫(yī)院有一個苗醫(yī)皮膚病專科。除此外，其余大都是民間診所，總體力量十分弱小，而且都需要進一步規(guī)范和發(fā)展。建議國家有關部門在制定政策法規(guī)時能夠充分考慮到實情以及繼承和弘揚民族醫(yī)的重要意義，在民族醫(yī)行醫(yī)資格，苗族醫(yī)的醫(yī)療機構的建設上方面給予有力的扶持，使醫(yī)藥共同發(fā)展，讓民族醫(yī)藥之花能長盛不衰，造福于社會。

（三）強化自主創(chuàng)新能力

由于苗族醫(yī)藥研究的起步較晚，存在于民族中使用的許多療效卓著秘方、秘法還未挖掘出來，苗醫(yī)基礎理論也還需不斷地完善和發(fā)展，因而還有大量深入細致的調研、挖掘、整理和篩選工作要做。對苗族醫(yī)學的理論、診斷、治療方法等需要進行大量的科學研究和臨床驗證，使其卓越的療效落實在有說服力科學數(shù)據上而不是口頭上。苗藥相關的基礎研究工作如有效物質基礎研究、作用機理、質量控制研究、新技術的應用等工作需大力加強，以有力提高苗藥的科技含量和與國際接軌的實力。

建議利用貴陽中醫(yī)學院在苗醫(yī)藥研究領域的優(yōu)勢，把苗族醫(yī)藥作為全省的重點學科建設加以重點扶持，強化我省在這一領域的制高點，在全國起到示范、引領和輻射作用。

（四）加強民族醫(yī)藥的文化建設

民族醫(yī)藥的兩大特性是民族性和地域性，民族醫(yī)藥是一種特殊的民族文化，加強民族醫(yī)藥文化氛圍的營造和宣傳往往是促進產業(yè)發(fā)展的有力的輔助手段，同時也是打造貴州民族品牌形象，提升苗藥文化品位的一個重要方面。

（五）形成規(guī)模，突出品牌

眼下的苗藥產業(yè)，其企業(yè)雖多但都屬中、小型企業(yè)，其影響力、抵御風險的能力均不強，且各自為政不能形成合力，難以形成規(guī)模效應。因而應引導集合力量，形成規(guī)?；钠髽I(yè)集團，使之抵御風險的能力、高水平產品研發(fā)的能力得到加強，統(tǒng)籌協(xié)調能力得以提高，進而具有較強的國內甚至國際競爭力。

苗藥具有天然和綠色的良好形象，是一個極具發(fā)展?jié)摿Φ钠放?，各企業(yè)和社會各界應共同維護并精心打造好這一品牌，使之進一步深入人心，成為家喻戶曉的著名品牌。與此同時還應重視其知識產權的保護工作，以保障可持續(xù)發(fā)展。如何使苗藥成為不可移植、不可復制的品牌和產品是下一步值得深入思考的問題。

（六）加強苗醫(yī)藥的人才培養(yǎng)

就目前來看，整個貴州乃至國，苗醫(yī)藥的高級人才奇缺?；厩闆r是在民間從事醫(yī)療活動的人員總體上的文化素質偏低，他們是基礎、是源泉，但難以承擔臨床現(xiàn)代發(fā)展的重任。苗藥的生產企業(yè)和開發(fā)人員不少，但大都是用現(xiàn)代技術來研發(fā)產品，對苗醫(yī)藥文化、藥物特點、藥性理論基本不知或知之甚少，是從中藥或天然藥物的角度來研究苗藥，自已也說不清楚何為苗藥。而真正研究苗醫(yī)藥的隊伍人數(shù)本就不多，但后續(xù)人才奇缺更堪憂慮，即使是盡力培養(yǎng)出來的為數(shù)不多的研究生，由于沒有合適的機構和具有吸引力的崗位，畢業(yè)后也大都改行。因此，加強苗醫(yī)藥的人才培養(yǎng)，建設一定數(shù)量的苗醫(yī)藥機構是穩(wěn)定隊伍和事業(yè)發(fā)展的迫切要求。建議支持本地中醫(yī)藥院校開展適當人數(shù)的苗醫(yī)本科教育，并通過機構建設來解決就業(yè)問題，并在相關政策上給與傾斜，使這支隊伍能夠保存下來并逐漸發(fā)展。這是培植土壤和把根留住的有效辦法。

[1] 包 俊.貴州苗藥研究與開發(fā)[M].貴陽：貴州科技出版社，1999.

[2] 陣惠君.苗族醫(yī)藥[OBOL].http://www.gzfwz.com./Article/show article

[3] 龍國輝.苗族文化大觀[M].貴陽：貴州民族出版社，2009.

[4] 杜 江.苗醫(yī)絕技秘法傳真[M].貴陽：貴州科技出版社，2010.

[5] 田華詠，杜 江.中國苗醫(yī)史[M].北京：中醫(yī)古籍出版社，2008.