和慧秋

【摘 要】 血塞通注射劑是臨床上常見的一種中藥注射劑，主要用于治療缺血性腦血管疾病。在多種因素的影響下，血塞通注射劑可能產(chǎn)生許多不良反應(yīng)，從而削弱了療效，給患者帶來諸多不便。本文主要探究臨床上血塞通注射劑引起的不良反應(yīng)，并分析原因，提出解決對策，從而確保臨床用藥的安全、可靠。

【關(guān)鍵詞】 血塞通；不良反應(yīng)；防范對策

【中圖分類號】R944.1+1 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A 【文章編號】1007-8517（2014）19-0080-02

注射用血塞通是無定形粉末或疏松固體狀物，呈淡黃色，有效成分為三七總皂苷，主要功效為活血化瘀、通脈活絡(luò)。其作用機理為改善血循環(huán)，增加心腦血流量，并能抑制血栓形成，此外，還具有抗炎、清除有關(guān)自由基的作用[1]。臨床上將其作為治療缺血性腦血管疾病的主要藥物。隨著血塞通注射劑的大量使用，臨床上的不良反應(yīng)也日益增多。本文通過分析近年來國內(nèi)由血塞通注射劑所導(dǎo)致的不良反應(yīng)案例（ADR），了解主要原因，并探討有效的防范措施。

1 資料和方法

1.1 一般資料 檢索CHKD期刊全文數(shù)據(jù)庫，收集2009年至2014年國內(nèi)公開發(fā)行的期刊，并篩除同一病例的重復(fù)報告以及對患者年齡、性別、用藥方式、發(fā)病情況描述不清的報告，同時篩除相關(guān)的文獻(xiàn)綜述，共收集到21篇符合要求的文獻(xiàn)資料，涉及115例病例報告。

1.2 方法 手工統(tǒng)計病例報告中患者的一般資料，包括性別、年齡、不良反應(yīng)、藥物過敏史、發(fā)病時間等，將獲得的信息進行匯總分析。

2 結(jié)果

2.1 年齡、性別分布 患者中女性62例，男性53例，年齡范圍在17～85歲左右，平均年齡58.7歲。

2.2 疾病情況 大部分患者患有心腦血管疾病，包括高血壓、腦梗死、腦供血不足等，提示不良反應(yīng)和以上原發(fā)疾病并無很大關(guān)系。

2.3 血塞通藥品情況 本藥為注射劑型，由5個生產(chǎn)廠家生產(chǎn)，分別為湖北清大康迪藥業(yè)有限公司、昆明制藥集團股份有限公司、昆明興中制藥有限責(zé)任公司、武漢健民藥業(yè)集團十堰康迪制藥公司、黑龍江珍寶島制藥有限公司，涉及21個生產(chǎn)批號。

2.4 藥物過敏史 有32例患者為提示藥物過敏史，其中27例患者有藥物過敏史。

2.5 合并用藥 有83例患者聯(lián)合用藥，比例為72.2%，另有12例患者情況不詳。

2.6 不良反應(yīng)癥狀 患者不良反應(yīng)主要為變態(tài)反應(yīng)，以及發(fā)生在循環(huán)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)方面的不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)為皮膚過敏反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)患者有不良反應(yīng)后，馬上停用血塞通注射劑。同時，采取積極的救治措施。全部患者的不良反應(yīng)均逐漸消失，結(jié)果見表1。

2.7 不良反應(yīng)發(fā)生時間 患者不良反應(yīng)發(fā)生的時間最短為<10min，最長為>7d，且患者發(fā)生不良反應(yīng)的時間主要出現(xiàn)在>7d。結(jié)果見表2。

3 引起不良反應(yīng)的原因

3.1 藥物因素 血塞通不良反應(yīng)的發(fā)生率和不同劑型有一些關(guān)聯(lián)。劑型不同或給藥途徑不同都可能導(dǎo)致患者對血塞通產(chǎn)生過敏反應(yīng)。其中，注射劑是最易引起過敏反應(yīng)的。這是由于中藥注射劑的物理性狀會受到酸堿度的影響，如果pH值超出了允許范圍，血塞通的有效成分將會發(fā)生變質(zhì)，進而降低藥效[2]。

3.2 用藥方法不當(dāng) 本研究對象中出現(xiàn)不良反應(yīng)的主要原因之一為劑量偏大，115例ADR中有76例超出了說明書的使用劑量。另外，有59例患者聯(lián)合用藥不合理，合用的藥物主要以西藥為主，也包括中藥[3]。因此，建議臨床使用血塞通注射劑時盡量不要和其它藥物并用。

3.3 患者因素 老年患者體質(zhì)差，伴有很多疾病，并對藥物比較敏感，因此極易引起ADR。本研究發(fā)現(xiàn)，血塞通注射劑的不良反應(yīng)在老年患者中的發(fā)生率較高，約為71.2%。此外，血塞通注射劑引起的不良反應(yīng)發(fā)展迅速，帶有速發(fā)性的特征。但針對遲發(fā)性的不良反應(yīng)也應(yīng)隨時留意，注意防控。

4 合理運用血塞通注射劑，防控ADR

4.1 合理選擇適應(yīng)證 首先，要詳細(xì)詢問患者的基本情況，包括過敏史和用藥史。要認(rèn)真分析患者病史。符合相關(guān)適應(yīng)證的患者才能使用血塞通注射劑，對于過敏患者必須禁用此類注射劑。在用藥前還應(yīng)積極向患者及其家屬普及相關(guān)用藥常識，讓其了解血塞通注射劑用后可能引起的不良反應(yīng)、異常狀況及注意事項，有利于患者及其家屬及時發(fā)現(xiàn)異常癥狀，告知醫(yī)生及時進行處理。在聯(lián)合用藥的過程中，還應(yīng)全面評估聯(lián)合用藥的可能后果，出臺合理的用藥方案[4]。

4.2 掌握正確的用藥方法 血塞通的使用應(yīng)遵循“能口服就不注射，能肌注就不靜注”的原則。另外，有效劑量要選擇最低劑量，不可用高劑量[5]。要嚴(yán)格按照說明書的要求取合適的劑量，決不可任意加大劑量[6]。另外，還應(yīng)合理調(diào)控給藥速度。

4.3 重視對用藥過程的監(jiān)控 研究顯示，首次用藥發(fā)生不良反應(yīng)的患者高達(dá)50%[7]。對于血塞通注射劑來說，用藥半小時內(nèi)極易出現(xiàn)不良反應(yīng)。因此，在用藥半小時內(nèi)要隨時留意患者情況。一旦有異常，馬上采取救治措施。

4.4 改進生產(chǎn)工藝，提高制藥水平 制藥廠家應(yīng)加大科研攻關(guān)力度，不斷改進生產(chǎn)工藝。要力爭在保留大部分有效成分的前提下，盡量去掉雜質(zhì)與無效成分。同時，要嚴(yán)把原料關(guān)，使用合格的生產(chǎn)原料，把引起ADR的藥物風(fēng)險控制到最小程度[8]。

綜上所述，醫(yī)護人員和患者本身都必須引起足夠重視，對血塞通注射劑做到合理用藥，及時發(fā)現(xiàn)問題，對癥處理，盡量避免藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。

參考文獻(xiàn)

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