馬琦　張艷玲

【摘要】 目的 探討婦科惡性腫瘤患者采用紫杉醇脂質體治療的效果及不良反應情況。方法 103例惡性腫瘤患者， 隨機分為研究組（52例）和對照組（51例）。研究組采用紫杉醇脂質體和異環(huán)磷酰胺進行聯合治療， 對照組采用異環(huán)磷酰胺進行治療。對比兩組患者的臨床效果、不良反應情況。結果 研究組患者總有效率為71.2%， 對照組為45.1%， 研究組患者治療效果顯著優(yōu)于對照組， 差異具有統計學意義（χ2=14.68， P<0.01）；研究組患者在用藥期間不良反應發(fā)生率為32.7%， 對照組為52.9%， 研究組明顯少于對照組， 差異具有統計學意義（χ2=10.31， P<0.01）。結論 采用紫杉醇脂質體治療婦科惡性腫瘤可有效提高患者的治療效果和生存率， 減小不良反應， 具有臨床價值。

【關鍵詞】 紫杉醇脂質體；惡性腫瘤；異環(huán)磷酰胺；不良反應

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2016.24.138

紫杉醇對于多種婦科惡性腫瘤藥物的化療均有良好效果， 屬于一線化療藥物， 應用疾病廣泛。但是紫杉醇不能直接作用于人體， 須通過藥用溶媒給藥， 這在很大程度上影響了紫杉醇的藥效。有專家報道， 脂質體包裹后應用的紫杉醇， 能夠提高給藥效果， 降低溶媒給藥的過敏性和不良反應。本次研究對此進行了分析， 報告如下。

1 資料與方法

1. 1 一般資料 選取本院婦科在2014年11月～2015年7月收治的103例惡性腫瘤患者作為臨床研究對象， 將其隨機分為研究組（52例）和對照組（51例）。研究組患者中年齡最小27歲， 最大64歲， 平均年齡（35.3±1.7）歲；其中有原發(fā)23例， 復發(fā)29例；臨床分期：Ⅱ期18例， Ⅲ期19例， Ⅳ期15例；腫瘤類型：18例宮頸癌， 21例子宮內膜癌， 8例外陰癌， 5例卵巢癌。對照組患者中年齡最小25歲， 最大66歲， 平均年齡（37±2.1）歲；其中有原發(fā)20例， 復發(fā)31例， 臨床分期：Ⅱ期17例， Ⅲ期20例， Ⅳ期14例；腫瘤類型：20例宮頸癌， 17例子宮內膜癌， 9例外陰癌， 5例卵巢癌。兩組患者一般資料比較， 差異無統計學意義（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 納入與排除標準 納入標準：均符合WHO關于婦科惡性腫瘤的診斷標準；血小板計數>100×109/ml， 白細胞計數>4.0×109/ml， 血紅蛋白計數>100 g/L[1]。排除標準：外科患者；經過放化療治療的患者；心電圖異常；肝腎功能不全者。

1. 3 方法 基礎治療：與用藥前3 h給予患者3 mg地塞米松（天津市津津藥業(yè)有限公司， 國藥準字H20044139， 規(guī)格：0.75 mg）口服， 于治療前45 min給予患者0.2 g西咪替丁（福建三愛藥業(yè)有限公司， 生產批號：20140915， 規(guī)格：2 ml∶0.2 g）靜脈注射， 50 mg苯海拉明（上海復星朝暉藥業(yè)有限公司， 生產批號：20020913， 規(guī)格：10 mg/ml）肌內注射， 從而防止藥物過敏。

研究組在基礎治療上采用紫杉醇脂質體（南京綠葉思科藥業(yè)有限公司， 生產批號：20100930， 規(guī)格：30 mg）+異環(huán)磷酰胺（海南長安國際制藥有限公司， 生產批號：20121122， 規(guī)格：0.5 g）治療。給予患者紫杉醇120 mg/m2靜脈滴注， 3 h滴完， 予以患者美司鈉（廣東嶺南制藥有限公司生產， 生產批號：20140617， 規(guī)格：4 ml∶0.4 g）400 mg靜脈注射后， 將異環(huán)磷酰胺2 g與一瓶氯化鈉注射液（吉林康乃爾藥業(yè)有限公司， 生產批號：20141010， 規(guī)格：500 ml∶0.9%）混合后進行靜脈滴注。對照組在基礎治療上采用異環(huán)磷酰胺治療， 先給予患者美司鈉400 mg靜脈注射后， 將異環(huán)磷酰胺2 g與一瓶氯化鈉注射液（規(guī)格：500 ml∶0.9%）混合后進行靜脈滴注， 連續(xù)用藥5 d。需要注意的是美司鈉的用藥時間， 需要分時間段進行給藥， 其時間段分別為初始給藥、4 h、8 h。觀察兩組不良反應情況。

1. 4 判定標準 完全緩解：患者用藥進行檢查未發(fā)現腫瘤且隨訪時間30 d內未出現腫瘤；部分緩解：患者用藥后腫瘤縮小50%以上且隨訪時間30 d內未增長；穩(wěn)定：用藥后患者的腫瘤縮小<1/2， 增大<1/4， 持續(xù)時間<30 d， 未出現新的病癥；進展：用藥后患者腫瘤增大>1/4， 且30 d內出現新的病癥[2]?？傆行?完全緩解率+部分緩解率。

1. 5 統計學方法 采用SPSS19.0統計學軟件對數據進行統計分析。計量資料以均數±標準差（ x-±s）表示， 采用t檢驗；計數資料以率（%）表示， 采用χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2. 1 兩組患者治療效果比較 研究組患者總有效率為71.2%， 對照組為45.1%， 研究組患者治療效果顯著優(yōu)于對照組， 差異具有統計學意義（P<0.01）。見表1。

2. 2 兩組患者用藥期間不良反應發(fā)生率比較 研究組患者在用藥期間共發(fā)生17例不良反應， 發(fā)生率為32.7%， 不良反應類型分別為惡心4例， 脫發(fā)6例， 中性粒細胞減少7例；對照組在用藥期間共發(fā)生27例不良反應， 發(fā)生率為52.9%， 不良反應類型分別為脫發(fā)10例， 中性粒細胞減少17例。研究組不良反應率明顯少于對照組， 差異具有統計學意義（χ2=10.31， P<0.01）。

3 討論

婦科惡性腫瘤是人體最常見的腫瘤， 其包括子宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌、外陰癌等， 其中子宮頸癌和子宮內膜癌的發(fā)病率高于其他兩種， 但是卵巢癌和外陰癌的死亡率卻高于其他兩種。目前藥物治療婦科惡性腫瘤主要是采用合成藥物， 但是其多數在抑制腫瘤細胞生長、擴散以及殺死腫瘤細胞的同時也會對人體正常細胞產生影響， 引起不良反應[3]。

紫杉醇是從紫衫的樹皮中提取的二萜類化合物， 屬于新型的抗癌性機制藥物， 對微管蛋白聚抑制解聚具有促進作用， 從而提高微管蛋白的穩(wěn)定性， 對細胞的有絲分裂產生抑制作用。

異環(huán)磷酰胺是一種細胞周期非特異性藥物， 可以干擾脫氧核糖核酸（DNA）合成， 因為此藥的非特異性使得與其他氮芥藥物無交叉耐藥。因此兩者聯合應用于婦科惡性腫瘤可以使藥物發(fā)揮最大作用， 減少不良反應， 本次研究中聯合用藥的研究組患者效果、不良反應發(fā)生率以及生存狀況均優(yōu)于對照組患者（P<0.05）， 具有顯著價值。

參考文獻

[1] 周宏萍， 劉耘. 紫杉醇治療婦科惡性腫瘤的藥代動力學與臨床效果的關系研究. 中國生化藥物雜志， 2014， 34（7）：84-86.

[2] 羅悅瓊. 用紫杉醇治療婦科惡性腫瘤的效果分析. 當代醫(yī)藥論叢， 2016， 14（2）：94-95.

[3] 周宏萍. 紫杉醇脂質體在婦科惡性腫瘤治療中藥代動力學與不良反應的關系. 現代腫瘤醫(yī)學， 2015， 23（19）：2841-2844.

[收稿日期：2016-04-07]