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氨磺必利與利培酮治療首發(fā)精神分裂癥的對照研究

2014-11-08 08:36:10張加明劉煥美
中國藥業(yè) 2014年15期
關鍵詞:氨磺利培精神分裂癥

張加明 ,劉煥美 ,孫 青

(1.山東省五蓮縣精神病醫(yī)院山陽衛(wèi)生院精神科,山東 日照 262301;2.山東省臨沂市中醫(yī)醫(yī)院心理科,山東 臨沂 276000;3.山東省五蓮縣精神病醫(yī)院精神科,山東 日照 262301)

精神分裂癥呈慢性病程,起病隱匿,病情反復發(fā)作,嚴重影響患者的生活質量,也給患者家庭造成沉重的心理負擔。目前,精神分裂癥的發(fā)病機制尚不完全明確,遺傳因素、社會心理因素、神經遞質及其受體功能異常等均與其發(fā)病相關[1]。臨床本病主要依靠服用藥物控制病情,但典型抗精神病藥多有錐體外系癥狀等不良反應,影響患者服藥的依從性[2]。氨磺必利是一種治療精神分裂癥的新藥,國外報道其選擇性較高,不良反應少[3],但國內相關研究還比較少。因此,本研究中對比了氨磺必利和利培酮對首發(fā)精神分裂癥的臨床療效和安全性,為臨床治療方案的制訂提供參考,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年到2013年我院收治的首發(fā)精神分裂癥患者92例,參照國家衛(wèi)生部疾病預防控制局、中國疾病預防控制中心精神衛(wèi)生中心和中華醫(yī)學會精神病學分會組織編寫的《精神分裂癥防治指南》[4]中的標準進行診斷。所有患者均根據其臨床癥狀、體征和病史確診為首發(fā)精神分裂癥,排除既往接受抗精神病治療、合并有顱內病變、心肝腎功能不全、意識障礙、糖尿病、妊娠和哺乳期者。在獲得患者家屬知情同意和醫(yī)院倫理委員會的批準后,采用隨機數(shù)字表法將其分為觀察組和對照組,各46例。觀察組中,男 27例,女 19例;年齡 21~56歲,平均(39.73±8.62)歲;入院陽性和陰性癥狀量表(PANSS)評分為(74.38±12.09)分;對照組中,男 25例,女 21例;年齡 20~54歲,平均(38.43±7.91)歲;入院 PANSS評分為(75.87±12.16)分。兩組患者的年齡、性別、入院PANSS評分等一般資料比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。

1.2 方法

觀察組患者采用氨磺必利片(齊魯制藥有限公司,國藥準字H20113230,規(guī)格為每片50 mg)口服,根據患者的病情服藥,陽性癥狀為主的患者以每天400~800 mg為起始劑量,陰性癥狀為主的患者以每天50~300 mg為起始劑量,以每天1 200 mg為極量。治療過程中,根據患者的病情變化調整服藥劑量。對照組患者采用利培酮片(齊魯制藥有限公司,批號為20111101,規(guī)格為每片1 mg)口服,以每天1~2 mg為起始劑量,逐漸調整劑量到治療量。兩組患者均單一用藥,8周為1個療程,治療1個療程后進行相關指標的對比。采用PANSS評估患者的臨床療效。量表的評估由我科專人負責,PANSS量表評估時間為患者入院時,治療第1,4,8周時。對比兩組患者治療前后的評估結果,同時觀察兩組患者治療過程中的不良反應。

1.3 療效判定標準[5]

根據患者治療前和治療第8周的PANSS評估結果進行療效評價,痊愈:治療后PANSS評分較治療前減少不低于70%;顯著進步:治療后PANSS評分較治療前減少不低于50%而低于70%;進步:治療后PANSS評分較治療前減少不低于30%而低于50%;無效:治療后PANSS評分較治療前減少低于30%甚至有所增加。以前三項合計為總有效。

1.4 統(tǒng)計學處理

2 結果

結果見表1至表3。可見,兩組患者的臨床療效和不良反應發(fā)生情況比較,差異均無統(tǒng)計學意義。

表1 兩組患者治療前后的PANSS量表評分比較(,分,n=46)

表1 兩組患者治療前后的PANSS量表評分比較(,分,n=46)

注:與本組治療前比較,aP <0.05,與對照組治療后比較,bP <0.05。

組別PANSS評分 治療前 治療第1周 治療第4周 治療第8周觀察組對照組總分陽性癥狀陰性癥狀精神病理總分陽性癥狀陰性癥狀精神病理74.38 ±12.09 24.58 ±5.26 21.49 ±7.42 29.03 ±3.17 75.87 ±12.16 24.91 ±4.52 22.13 ±5.06 29.12 ±4.15 68.43 ± 13.86a 22.05 ± 4.53a 17.14 ± 2.06ab 27.03 ± 5.29a 69.53 ± 14.86a 23.87 ± 6.02a 20.85 ± 2.24a 27.28 ± 4.42a 44.18 ± 13.07a 15.13 ± 4.07a 13.82 ± 3.14a 15.03 ± 6.15a 42.49 ± 12.79a 16.73 ± 4.29a 15.36 ± 2.68a 10.26 ± 4.86a 35.36 ± 9.72a 12.07 ± 3.49a 11.47 ± 3.07a 11.73 ± 2.21a 34.47 ± 9.06a 12.53 ± 1.46a 11.53 ± 3.47a 8.27 ± 7.14a

表2 兩組患者臨床療效比較[例(%),n=46]

表3 兩組患者不良反應發(fā)生率比較[例(%),n=46]

3 討論

精神分裂癥是一種涉及患者情感、思維、感知等多方面功能障礙的精神疾病,其病情遷延難愈,隨著病情的發(fā)展,患者可出現(xiàn)認知損害,引起精神殘疾[6]。精神分裂癥目前的病因尚不完全明確,既有生物學因素也有社會心理學因素[7]。藥物治療是主要治療方式,通過規(guī)范的抗精神病藥物治療,可幫助患者控制病情,維持基本正常的生活狀態(tài)。

隨著現(xiàn)代醫(yī)學的發(fā)展,非經典抗精神病藥逐漸應用于治療精神分裂癥,具有良好的臨床療效且不良反應較少。利培酮和氨磺必利均為非經典抗精神病藥。大量的臨床研究證實,利培酮對精神分裂癥的治療具有良好的臨床療效,可有效改善精神分裂癥患者的陽性癥狀和陰性癥狀,且不良反應較少,目前已逐漸成為臨床治療精神分裂癥的優(yōu)先選擇[8]。本試驗結果顯示,對照組應用利培酮治療后,PANSS量表評分顯著降低,總有效率達78.26%,這說明利培酮治療精神分裂癥具有良好的臨床療效。

氨磺必利同為非經典抗精神病藥,是苯甲酰胺類衍生物,可高選擇性地作用于多巴胺D2和D3受體?;颊咴陂_始服用氨磺必利時,藥物進入患者體內,與突觸前多巴胺D2和D3受體結合,使突觸間隙的多巴胺濃度上升,增加額前皮質的多巴胺能神經元的傳遞,這有助于精神分裂癥患者陰性癥狀的改善[9]。本研究結果也證實,觀察組患者在服用氨磺必利1周后,其陰性癥狀的改善效果顯著優(yōu)于對照組。隨著治療的進行,患者藥物服用劑量逐漸增加,氨磺必利與突觸后多巴胺D2和D3受體結合,減少多巴胺的結合位點,改善患者的陽性癥狀[10]。在本研究中,觀察組治療后其陽性癥狀的改善效果和對照組相當,兩組患者治療的總有效率對比,差異無統(tǒng)計學意義。在不良反應方面,由于利培酮和氨磺必利均具有較高的選擇性,其不良反應的發(fā)生率較經典抗精神病藥少。在本研究中,兩組患者不良反應的發(fā)生率相當,且不良反應癥狀均較輕微,經過對癥處理后可逐步緩解,對治療不造成影響。楊和增等[11]的研究發(fā)現(xiàn),隨著氨磺必利劑量的增加,患者可能出現(xiàn)QTc間期延長。因此在臨床治療中,應動態(tài)觀察患者的心電圖變化,進一步提高臨床治療的安全性。

綜上所述,氨磺必利和利培酮治療首發(fā)精神分裂癥均有良好的臨床療效,氨磺必利對患者陰性癥狀的改善效果優(yōu)于利培酮,且安全性好,值得臨床推廣。

[1]張 翔,盧 楠,顏懷城,等.精神分裂癥斷裂基因1在精神分裂癥發(fā)病機制中的研究進展[J].中國藥業(yè),2011,20(3):77-78.

[2]荊凡波,孫術紅,郝曉佳,等.精神分裂癥的藥物治療概況及進展[J].齊魯藥事,2011,30(9):536 -538.

[3]王真真,張有志,李云峰,等.抗精神分裂癥藥物的研究進展[J].軍事醫(yī)學,2013,37(8):628 -631,640.

[4]張鴻燕,舒 良.《精神分裂癥防治指南》編寫說明[J].中國心理衛(wèi)生雜志,2011,25(1):28-29.

[5]劉林晶,劉家洪,唐 偉,等.氨磺必利與利培酮治療首發(fā)精神分裂癥療效和安全性對照研究[J].中國神經精神疾病雜志,2012,38(4):249-252.

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[8]秦國興,甘建光,田國強,等.利培酮微球治療精神分裂癥療效的臨床對照研究[J].中國全科醫(yī)學,2013,16(3):308 - 309,320.

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[10]陳 妍,陳美娟.氨磺必利在精神分裂癥中的研究進展[J].神經疾病與精神衛(wèi)生,2011,11(1):83 -85.

[11]楊和增,朱華琛,曾 慧,等.氨磺必利對精神分裂癥患者心電圖的影響[J].精神醫(yī)學雜志,2013,26(3):196 -198.

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