朱文莉 徐旭萍 王利 張榮嘎
【摘要】丹紅注射液臨床常用于治療冠心病、心絞痛、心肌梗死、心力衰竭、缺血性腦病、腦血栓等心腦血管系統(tǒng)疾病,近年來在消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、內分泌系統(tǒng)、神經系統(tǒng)等其他系統(tǒng)疾病中作為輔助治療藥物,療效顯著。筆者通過查閱文獻從丹紅注射液的藥理作用、臨床應用及不良反應方面進行綜述,以期為臨床合理用藥提供理論依據(jù)。
【關鍵詞】丹紅注射液;臨床應用;研究進展
【中圖分類號】R285【文獻標志碼】 A【文章編號】1007-8517(2014)21-0027-02
丹紅注射液是以丹參、紅花為主要成分提取的中藥注射液,丹參能活血、祛瘀、止痛;而紅花具有活血通經、祛瘀止痛之功效。為探討臨床治療中丹紅注射液的合理應用,筆者對近年來丹紅注射液在臨床方面的應用情況綜述如下。
1藥理作用
有研究表明[1],在大鼠急性血瘀模型給予丹紅注射液,能有效地抑制血瘀大鼠血小板聚集和黏附,抑制血栓形成。在動物實驗中[2],丹紅注射液能顯著降低家兔血清總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白。江玉清[3]認為冠心病患者給予靜脈滴注丹紅注射液,能夠部分活化凝血酶原時間,凝血酶時間顯著延長(P<005),能夠改善冠心病患者的血液高凝狀態(tài)。丹紅注射液能有效改善能量代謝,降低血液黏度,改善微循環(huán),同時對內源性凝血系統(tǒng)的激活有一定的抑制作用。
2臨床應用
2.1消化系統(tǒng)疾病馬剛[4]在應用柳氮磺胺吡啶的基礎上加用丹紅注射液治療74例活動期潰瘍性結腸炎患者,總有效率為93.2%,明顯高于對照組(P<005),且CD62p指標治療后下降(79±1.4)%,也優(yōu)于對照組(P<001)。貢明才[5]報道25例重癥胰腺炎患者在常規(guī)治療的基礎上聯(lián)合應用丹紅注射液治療7d后,患者的主要臨床癥狀、陽性體征及實驗室陽性結果消失時間均顯著短于僅進行常規(guī)治療的對照組 (P<001);患者的APACHE II評分和凝血指標較對照組也顯著降低(P<001)。由此可見,丹紅注射液可改善急性胰腺炎患者的胃腸功能,促進凝血功能的修復,降低并發(fā)癥發(fā)生率、轉手術率及病死率。
郭百濤[6]應用丹紅治療42例肝硬化患者,30d后監(jiān)測Ⅳ型膠原蛋白、III型前膠原、層粘連蛋白以及血清透明質酸等等指標,療效均優(yōu)于應用甘利欣治療的對照組 (P<005)。另有報道[7],在異甘草酸鎂治療基礎上加用丹紅注射液治療病毒性肝炎伴高膽紅素血癥患者30例,4周后患者的 TBI、ALT、GGT等指標顯著減低,且顯著低于對照組 (P<005)。
2.2心血管系統(tǒng)疾病
2.2.1缺血性心肌病李闖[8]報道丹紅注射液治療缺血性心肌病療效顯著。30例缺血性心肌病患者在常規(guī)治療的基礎上應用丹紅治療14d總有效率為976%,明顯優(yōu)于常規(guī)組的73.3%(P<001) 。
2.2.2慢性肺源性心臟病王曾等[9]將60例慢性肺源性心臟病患者隨機分為治療組和對照組各30例,對照組給予抗感染、解痙平喘、止咳化痰、利尿、小劑量強心藥物、持續(xù)低流量吸氧、維持水電解質酸堿平衡等對癥治療,治療組在對照組治療的基礎上加用丹紅注射液。治療組顯效70%,總有效率96.6%,均明顯高于對照組 (P<005)。
2.2.3急性腦梗死陸倫等[10]在甘露醇、阿司匹林、胞磷膽堿等常規(guī)治療的基礎上應用丹紅注射液治療380例急性腦梗死患者,總有效率是91.8%,高于對照組(P<001)。
2.2.4冠心病有報道[11]顯示丹紅注射液能明顯改善冠心病心絞痛患者的臨床癥狀,降低其血總膽固醇含量,改善內皮功能。冠心病心絞痛患者30例,采用西藥常規(guī)治療:阿司匹林抗血小板聚集藥物;曲美他嗪改善心肌能量代謝;單硝酸異山梨酯膠囊擴血管藥物;阿托伐他汀鈣片穩(wěn)定斑塊、調血脂等治療方法。在此基礎上,應用丹紅注射液治療14d后,總有效率為900%,顯著高于對照組 (P<005);且治療組血總膽固醇和內皮素含量也明顯低于對照組(P<001)。另外,梁攀等[12]應用丹紅治療30例冠心病室性期前收縮的患者,用藥14d后總有效率未80%,明顯優(yōu)于對照組 (P<005)。閆彥昌等[13]將100例老年冠心病心衰患者隨機分為對照組和治療組,對照組采用標準規(guī)范化心衰藥物治療,治療組采用標準藥物治療加丹紅注射液。14d后治療組總有效率83%。高于對照組(P<005),且心臟功能改善情況治療組優(yōu)于對照組(P<001)。
2.2.5原發(fā)性高血壓程華[14]報道, 將原發(fā)性高血壓患者隨機分為治療組和對照組各36例,其中對照組患者給予依那普利等常規(guī)治療,治療組在此基礎上加用丹紅注射液治療,比較兩組的臨床療效、血管彈性指標僵硬度指數(shù)、脈壓差、動脈擴張性。治療組和對照組患者的總有效率分別為91.67%、7878% (P<005);治療組、對照組顯效率分別為 61.11%,5000% (P<005);治療后僵硬度指數(shù)、脈壓差顯著低于對照組,動脈擴張性顯著高于對照組(P<005)。丹紅注射液治療原發(fā)性高血壓,能顯著降低血管僵硬度指數(shù)和脈壓差,增加動脈擴張性。
2.2.6老年心律失常呂蒙等[15]將68例老年心律失常的患者分為治療組和對照組,對照組服用胺碘酮,治療組將應用丹紅注射液同時加用穩(wěn)心顆粒。治療組總有效率分別為882%,療效明顯高于對照組(P<005)。
2.3呼吸系統(tǒng)疾病王佳烈等[16]將100例COPD患者分為對照組和治療組各50例,對照組采用常規(guī)抗感染、平喘解痙、化痰、氧療,并糾正水、電解質及酸堿失衡等治療,治療組在此基礎上應用丹紅注射液治療14d后總有效率明顯高于對照組(P<005), 兩組患者治療后血氣分析指標(含pH值、PaO2升高等)均明顯改善 (P<005),且治療組血氣指標變化幅度較對照組大(P<005)。另外,丹紅注射液可能通過抗凝、促纖溶作用治療特發(fā)性肺纖維化。陳平[17]在常規(guī)治療的同時加用丹紅注射液治療45例特發(fā)性肺纖維化患者,治療后較治療前均有明顯改善(P<005),治療組較對照組改善明顯(P<001)。endprint
2.4泌尿系統(tǒng)疾病加用丹紅注射液可改善腎臟微循環(huán)結構,提高腎小球濾過率,保護腎臟功能。林源等[18]在口服金水寶膠囊、利尿、消腫等對癥治療的基礎上應用丹紅注射液治療30例慢性腎小球腎炎患者,治療28d后患者尿紅細胞計數(shù)、尿蛋白定量及血尿素氮、肌酐均顯著降低,且療效均優(yōu)于對照組(P<001)。蔡緒明等[19]在常規(guī)西醫(yī)治療的基礎上,加用丹紅注射液治療32例早中期腎功能衰竭患者,治療24d后總有效率為96.9%,優(yōu)于對照組(常規(guī)西醫(yī)治療加用尿毒清顆粒)(P<005),且在SCr改善方面,也明顯優(yōu)于對照組(P<001)。
2.5內分泌系統(tǒng)疾病李佳佳[20]報道,將2型糖尿病合并下肢血管病患者70例分為觀察組和對照組各35例,將丹紅注射液30~40ml加入生理鹽水250ml,每日一次;對照組將鹽酸川芎嗪注射液024g加入生理鹽水250ml,每日一次,均14d為1療程。治療后觀察組、對照組總有效率分別是90%、7991%,兩組比較有顯著性差異(P<001)。
2.6神經系統(tǒng)疾病
2.6.1治療突發(fā)性耳聾夏舒芳[21]報道,突發(fā)性耳聾患者分為對照組和治療組各33例,對照組:給予常規(guī)藥物治療:①生理鹽水250ml+長春西汀粉針20mg,每日一次;②生理鹽水250ml+ATP40mg+肌苷04mg+地塞米松注射液10mg,每日一次;③生理鹽水250ml+利多卡因注射液10ml,每日一次,10d為 1個療程。治療組:在上述治療上另加用穴位注射丹紅注射液1.0ml,每日一次,治療1個療程后,治療組總有效率為879%,顯著高于對照組 (P< 005)。
2.6.2治療緊張性頭痛周曉暉等[22]在使用去痛片、布洛芬、谷維素等西醫(yī)常規(guī)治療的基礎上加用丹紅注射治療63例緊張性頭痛患者,治療兩周后,痊愈率65.08%,總有效率96.83%,明顯優(yōu)于對照組患者(P<005)。
2.7血液系統(tǒng)疾病陳羨人等[23]將100例深靜脈血栓形成患者分為治療組和對照組,對照組予溶栓加抗凝治療,生理鹽水100ml加尿激酶100~150萬U,4h查1次活化部分凝血酶時間,待恢復至正常值2倍以內時,用低分子肝素鈣注射液4100U/次,每日2次,48h后加口服華法令3mg/d與低分子肝素鈣注射液至少重疊4~5d,至國際標準化比率達到2.0~3.0時,停用低分子肝素鈣注射液;治療組在上述治療基礎上,將丹紅注射液30~40ml 加入5%葡萄糖或生理鹽水100~250ml注射液靜脈滴注。兩組均治療3~4周。治療前后將血粘度和凝血指標對比,治療組和對照組治療后有顯著性差異(P<005)。
3不良反應
唐進法[24]報道丹紅不良反應發(fā)生率是5.15%。其中神經系統(tǒng)損害占33.85%,循環(huán)系統(tǒng)損害占26.92%,皮膚損害占2077%,腸膽損害占13.08%。統(tǒng)計表明,不良反應多為A型,癥狀輕微,可自行痊愈。僅有1例B型不良反應為過敏反應,無致死亡的不良反應病例。有研究表明[25],丹紅注射液隨著用藥次數(shù)增加不良反應發(fā)生率呈現(xiàn)下降趨勢,有過敏史、女性、用藥次數(shù)、不辨證和不合理用藥都不同程度地影響著ADR的發(fā)生,是不良反應發(fā)生的危險因素,其中不合理用藥情況表現(xiàn)為隨意改變療程和不按說明書用藥。
4小結
有研究表明[26],丹紅注射液主要含有丹參酮、丹參酸、丹參酚酸及紅花黃色素、兒茶酚和紅花酚苷等化學成分,具有抑制血小板聚集、抗炎癥損傷、保護血管內皮的作用,臨床廣泛用于心腦血管疾病,近年來在消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等作為輔助用藥,療效顯著,受到越來越多的關注。但丹紅注射液作為中藥注射液,使用過程中需注意患者是否為過敏體質,控制好靜脈滴注的速度。建議臨床按照說明書推薦的劑量使用,不可隨意加大劑量,謹慎聯(lián)合用藥。對老年患者、肝腎功能異常等特殊人群和初次使用中藥注射液的患者需加強監(jiān)測,在靜滴前配備一些常用的抗過敏的藥物和設備,加強對首次使用患者開始給藥30min內的觀察,加強監(jiān)護。嚴格掌握用藥適應癥和正確選擇用藥人群。臨床應重視合理用藥, 同時加強不良反應監(jiān)測,保證用藥安全性,為丹紅注射液的安全、合理應用提供科學依據(jù)。
參考文獻
[1]徐小明,王晶余.丹紅注射液對實驗性動脈粥樣硬化家兔血脂及血液流變學的影響[J].中國實驗診斷學,2009,13(6):820-821.
[2]王宇翎,張艷,李前進.注射用丹紅對大鼠血液流變學及血栓、血小板功能的影響[J].安徽醫(yī)科大學學報,2014,47(4):419-421.
[3]江玉清.丹紅注射液對冠心病患者血小板活化及凝血功能的影響[J].中國現(xiàn)代醫(yī)生,2011,49(14):60-70.
[4]馬剛,戴偉杰.丹紅注射液對潰瘍性結腸炎患者CD62p的影響[J].皖南醫(yī)學院學報,2013,32(6):471-473.
[5]貢明才.丹紅注射液輔助治療重癥急性胰腺炎療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結合雜志,2004,23(10):1058-1061.
[6]郭百濤.丹紅注射液治療肝硬化42例療效觀察[J].內蒙古中醫(yī)藥,2014,33,(1):43.
[7]韋明,徐長春,程紅波,等.異甘草酸鎂聯(lián)合丹紅注射液治療病毒性肝炎伴高膽紅素血癥療效觀察[J].實用肝臟病雜志,2013,16(5):456-457.
[8]李闖.丹紅注射液治療缺血性心肌病療效觀察[J].中國實用醫(yī)藥,2013,8(34):164-165.
[9]王曾,李京鶴.丹紅注射液治療慢性肺源性心臟病急性加重期療效觀察[J].時珍國醫(yī)國藥,2013,24,(10):2453-2454.
[10]陸倫,楊小芳.丹紅注射液治療急性腦梗死的臨床研究[J].四川醫(yī)學,2014,35(1):64-65.endprint
[11]孫文,謝春毅.丹紅注射液治療冠心病心絞痛臨床觀察[J].西部中醫(yī)藥,2014,27(3):5-6.
[12]梁攀,朱偉群,王麗君,等.丹紅注射液治療冠心病室性期前收縮30例[J].陜西中醫(yī),2014,35(2):139-140.
[13]閆彥昌,韓少敏.丹紅注射液改善老年冠心病心力衰竭47例[J].陜西中醫(yī),2014,35(2):132-133.
[14]程華,顧瑩輝,王秀娟.丹紅注射液治療原發(fā)性高血壓患者血管彈性的影響[J].西部醫(yī)學,2014,26(3):339-342.
[15]呂蒙,趙長毅.丹紅注射液聯(lián)合穩(wěn)心顆粒治療老年心律失常療效觀察[J].中國藥物經濟學,2014,10(3):44-45.
[16]王佳烈,張親國.丹紅注射液治療慢性阻塞性肺疾病50例臨床觀察[J].中醫(yī)藥導報,2014,20(3):39-42.
[17]陳平.丹紅注射液治療特發(fā)性肺纖維化的臨床療效及藥理作用探討[J].臨床肺科雜志,2014,19,(2):319-322.
[18]林源.丹紅注射液對慢性腎小球腎炎的療效觀察[J].臨床和實驗醫(yī)學雜志,2013,12(19):1576-1577.
[19]蔡緒明,張兵華.尿毒清顆粒聯(lián)合丹紅注射液治療老年早中期慢性腎功能衰竭療效觀察[J].陜西中醫(yī),2013,33(12):1588-1591.
[20]李佳佳.丹紅注射液治療糖尿病下肢血管病變的療效觀察[J].河北聯(lián)合大學學報:醫(yī)學版,2013,15(5):672-673.
[21]夏舒芳,孟茶卿,傅錫品.丹紅注射液耳周穴位注射治療突發(fā)性耳聾33例[J].中國中醫(yī)藥科技,2013,20(6):678-679.
[22]周曉暉.丹紅注射液聯(lián)合西藥治療緊張性頭痛的臨床觀察[J].2013,33(12):75-76.
[23]陳羨人,張宗輝.丹紅注射液治療早期深靜脈血栓形成50例觀察[J].浙江中醫(yī)雜志,2013,10(48):777.
[24]唐進法,李學林.丹紅不良反應的文獻研究[J].中國藥房,2011,22(3):261-263.
[25]韓飛.丹紅注射液不良反應風險因素研究[D].北京:中國中醫(yī)科學院,2013.
[26]付嬋,羅娟敏,王義明,等.多波長高效液相色譜法同時測定丹紅注液中7種成分含量[J].中國新藥雜志,2012,21(23):2817-2820.
(收稿日期:2014.0822)endprint