孫利寧 朱紅偉

（甘肅省窯街煤電集團公司總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科 窯街730080）

失眠癥是臨床常見病癥之一，主要以睡眠時間不足、睡眠深度不夠及不能消除疲勞、恢復(fù)體力與精力為主要癥候。隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展、生活節(jié)奏的加快、精神壓力的增大，失眠癥的臨床發(fā)病率呈現(xiàn)出逐年上升的趨勢，并且呈現(xiàn)年輕化趨勢，嚴重影響著人們的生活質(zhì)量。且失眠可以引發(fā)感冒、抑郁癥、心臟病、中風(fēng)等多種疾病[1]。筆者長期從事失眠癥的臨床治療，實踐中將中醫(yī)學(xué)治療方法與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療方法相結(jié)合，取得較好效果?，F(xiàn)報告如下：

1 臨床資料

1.1 一般資料 選取2012年1月～2013年10月窯街煤電集團公司總醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科住院的失眠癥患者63例，年齡20～65歲，病程1～20年。隨機分為對照組與治療組：對照組31例，男13例，女18例，年齡 21～63歲，平均（50.37±12.60）歲；治療組 32例，男 15例，女 17例，年齡 20～65歲，平均（51.46±16.77）歲。兩組病例治療前在性別、年齡等方面均無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照中華醫(yī)學(xué)會精神科分會《中國精神障礙診斷分類與標(biāo)準(zhǔn)》[2]第三版（CCMD-3）失眠癥診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照國家中醫(yī)藥管理局2012年頒發(fā)的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中失眠癥陰虛火旺型的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合CCMD-3中失眠癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中失眠癥陰虛火旺型的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（3）匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)（PSQI）評分≥7 分；（4）年齡 20～65 歲；（5）患者自愿簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）軀體疾病或其他精神疾病引起的失眠以及藥物或酒精引起的失眠；（2）年齡在20周歲以下或65歲以上者，妊娠或哺乳期婦女，對本藥過敏者；（3）伴心、肝、腎及呼吸功能嚴重受損或其他各系統(tǒng)嚴重疾病者，嚴重器質(zhì)性病變?nèi)缒[瘤、血液病、臟器衰竭者；（4）考慮到服用其他催眠藥物會影響本試驗治療效果，故排除使用催眠藥物的患者。

1.5 給藥方法 對照組：予小劑量氯氮平12.5 mg，1次/d，晚餐后0.5 h一次性服用。治療組：在對照組基礎(chǔ)上予滋陰清熱、寧心安神中藥，組方：生地黃、麥冬、黃柏、茯神、炙遠志、百合、夜交藤、合歡皮、酸棗仁、丹皮、砂仁、炙甘草、刺五加。隨證加減：兼心神不寧、心悸者加磁石（先煎）、龍骨（先煎）；兼氣滯嚴重加香附、枳殼；兼痰熱內(nèi)擾加陳皮、半夏。水煎30 min取汁，150 mL/次，早晚口服。兩組均2周為1個療程，共治療2個療程。

1.6 療效觀察指標(biāo) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]，結(jié)合臨床，擬定療效評定標(biāo)準(zhǔn)。

1.6.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：睡眠時間恢復(fù)正?；蛞归g睡眠時間在6 h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；顯效：睡眠明顯好轉(zhuǎn)，睡眠時間增加3 h以上，睡眠深度增加；有效：癥狀減輕，睡眠時間較前增加不足3 h；無效：治療后睡眠無改善或反而加重。

1.6.2 證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候按積分法進行，按輕重程度不同將臨床癥狀分為正常、輕、中、重，并分別賦以 0、1、2、3 分（舌脈不計分），詳細觀察并記錄治療前后情況。

1.6.3 PSQI評分 使用匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)問卷表，根據(jù)其所列癥狀或提問，每項均按無、輕、中、重分別記 0、1、2、3 分。

1.6.4 不良反應(yīng) 采用藥物不良反應(yīng)量表，每周評定1次，治療期間每2周復(fù)查1次血常規(guī)。

1.7 統(tǒng)計學(xué)處理 所有數(shù)據(jù)均經(jīng)SPSS17.0統(tǒng)計軟件進行處理，P＜0.05為有統(tǒng)計學(xué)差異。計數(shù)資料采用χ2檢驗；計量資料采用t檢驗或非參數(shù)檢驗。

2 研究結(jié)果

2.1 兩組總體療效比較 治療組和對照組總有效率分別為93.75%、77.42%，兩組比較有顯著差異（P＜0.05），說明治療組的療效優(yōu)于對照組（見表1）。

表1 兩組患者總體療效比較 例（%）

2.2 兩組中醫(yī)癥狀總積分比較 兩組治療前中醫(yī)癥狀積分經(jīng)統(tǒng)計無顯著性差異（P＞0.05），具有可比性。兩組治療后癥狀積分與治療前相比均明顯降低（P＜0.05），治療組較對照組癥狀改善明顯（P＜0.05），提示治療組在改善患者臨床癥狀方面優(yōu)于對照組。見表2。

表2 兩組中醫(yī)癥狀總積分比較 (±S)分

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

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2.3 PSQI評分比較 兩組治療前PSQI評分差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），說明兩組治療前的睡眠狀況具有可比性。治療4周后兩組PSQI評分與治療前比較均明顯降低（P＜0.05），治療組較對照組改善明顯，有統(tǒng)計學(xué)差異（P＜0.05），說明兩藥均可明顯改善患者睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠效率等，但治療組改善程度優(yōu)于對照組。見表3。

表3 兩組治療前后PSQI評分比較 (±S) 分

表3 兩組治療前后PSQI評分比較 (±S) 分

注：與治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

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2.4 不良事件 治療過程中常見不良反應(yīng)為口干、便秘、嗜睡、厭食、乏力等。對照組口干者4例（占12.90%），厭食乏力者2例（占6.45%），便秘者2例（占6.45%）；治療組口干者1例（占3.12%），厭食乏力者1例（占3.12%）。治療組不良反應(yīng)出現(xiàn)率少于對照組，說明中西結(jié)合治療可減輕氯氮平治療過程中出現(xiàn)的副作用。兩組血常規(guī)治療前后相比，無明顯變化（P＞0.05）。

3 討論

中醫(yī)學(xué)對失眠癥的研究源遠流長，中醫(yī)稱其為“不寐”。是指入睡困難，或睡而不酣，或時睡時醒，或醒后不能再睡，或整夜不能入睡的一類病證。病位主要在心，與脾、胃、肝、腎等臟腑有關(guān)。東漢張仲景在《傷寒雜病論》中將“不寐”一類病證的病因分為外感和內(nèi)傷兩類，病機的認識大體上可歸納為三類：一是氣血陰陽失調(diào)；二是熱邪滋擾；三是胃腑失和。治療上《靈樞·邪客》：“補其不足，瀉其有余，調(diào)其虛實，以通其道而去其邪……此所謂決瀆壅塞，經(jīng)絡(luò)大通，陰陽和得者也?！薄秲?nèi)經(jīng)》認為本病的治療重點在于疏通衛(wèi)氣運行的通道，調(diào)和營衛(wèi)，調(diào)整陰陽之虛實，扶其正而祛其邪，最終使經(jīng)絡(luò)通暢而達到陰陽調(diào)和的目的，故疾病乃愈。西醫(yī)在治療失眠方面，常使用抗焦慮及鎮(zhèn)靜催眠藥。氯氮平系苯二氮類抗精神病藥，是目前公認的治療精神分裂癥十分有效的抗精神病性藥物之一。其優(yōu)點是幾乎無錐體外系反應(yīng)和內(nèi)分泌紊亂等不良反應(yīng)，但會引起粒細胞減少、嗜睡等不良反應(yīng)。因此，臨床上常用于治療伴有睡眠障礙的精神病性患者。近年來，有小劑量氯氮平治療失眠的文獻報道，其療效得到了肯定，且治療不易產(chǎn)生耐受性，停藥后失眠反彈較少。同時氯氮平價格低廉，可以節(jié)省醫(yī)療費用，臨床上更易推廣。中西醫(yī)結(jié)合治療既能有效消除患者焦慮和恐懼心理，又能提高患者睡眠質(zhì)量，縮短治療周期。在臨床上，中醫(yī)辨證失眠的證型較多，但陰虛火旺型失眠是臨床常見證型之一。臨床流行病學(xué)調(diào)查也發(fā)現(xiàn)失眠屬虛證者較多[5]。

本研究方藥滋陰清熱、寧心安神，由生地黃、麥冬、百合、黃柏、茯神、炙遠志、夜交藤、合歡皮、酸棗仁、丹皮、砂仁、炙甘草、刺五加組成。生地、麥冬、百合具有滋陰清熱、重鎮(zhèn)安神的作用；夜交藤、合歡皮、茯神、炙遠志、酸棗仁、丹皮加強滋陰清熱除煩躁、補腎養(yǎng)心功效；黃柏清熱瀉火；甘草調(diào)和上下；刺五加益氣健脾、補腎安神，少量予之，以奏“善補陰者，必于陽中求陰，則陰得陽升而泉源不竭”之用；磁石、龍骨重鎮(zhèn)安神；香附、枳殼具有疏肝理氣、行其解郁之功效；陳皮、半夏具有燥濕化痰、理氣健脾之效。本研究結(jié)果顯示，滋陰清熱、寧心安神法中藥聯(lián)合氯氮平與單獨使用氯氮平治療陰虛火旺型失眠，具有類似療效，兩者均可改善睡眠，但在改善患者中醫(yī)證候、睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間等方面治療組優(yōu)于對照組，說明滋陰清熱、寧心安神法中藥聯(lián)合氯氮平治療陰虛火旺型失眠癥是安全、有效的。

[1]雷根生,潘小婭,盧春芬.失眠的中西醫(yī)防治[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2006,15(14):1 937

[2]中華醫(yī)學(xué)會精神科分會.中國精神障礙診斷分類與標(biāo)準(zhǔn)[M].第3版.濟南:山東科學(xué)技術(shù)出版社,2001.108-110

[3]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[S].北京:中國醫(yī)藥科技出版社,2012.31

[4]中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(第一輯)[S].北京:人民衛(wèi)生出版社,1993.186

[5]王洪江.失眠癥的中醫(yī)證候及其常見癥狀的臨床研究[D].濟南:山東中醫(yī)藥大學(xué),2012