聶 琳，章禮久

(安徽醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院消化內(nèi)科，安徽合肥 230601)

功能性消化不良(functional dyspesia，F(xiàn)D)，是臨床上常見的一種功能性胃腸病，反復(fù)發(fā)作、遷延不愈嚴(yán)重地影響患者的生活質(zhì)量。

本研究通過聯(lián)合使用小劑量奧美拉唑及枳術(shù)寬中膠囊，觀察治療前后癥狀的改善程度和不良反應(yīng)的發(fā)生率及復(fù)發(fā)情況，旨在評價聯(lián)合用藥對FD的療效和安全性。

1 資料與方法

1.1 病歷資料 選取我院2012年3月—2013年10月收治的功能性消化不良患者共80例，其中男47例，女33例，年齡24～68歲，平均(37.2±3.7)歲，病程7個月 ～11年，中位病程6.4年。

所有患者診斷均符合羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)［1］:(1)具有餐后飽脹不適、早飽，反復(fù)上腹疼痛，上腹燒灼感等;(2)診斷前至少6個月存在癥狀并且后3個月符合診斷標(biāo)準(zhǔn);(3)沒有可以解釋癥狀的器質(zhì)性疾病 (包括消化道內(nèi)鏡下)的證據(jù)。且排除伴有反流性食管炎及消化性潰瘍等器質(zhì)性病變患者，及合并有嚴(yán)重的內(nèi)科基礎(chǔ)疾病患者。

80例患者按1∶1的比例隨機(jī)分為觀察組和對照組，兩組患者在性別構(gòu)成、年齡、病程、癥狀評分等方面比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義，P＞0.05。治療前均在醫(yī)生告知后簽署知情同意書。

1.2 方法 對照組于每日早餐前服用小劑量奧美拉唑，每次10 mg，每天1次;觀察組在此基礎(chǔ)上加服枳術(shù)寬中膠囊(山西雙人藥業(yè)有限責(zé)任公司，批號Z20020003)，3粒/次，每日3次，于餐前30 min口服。持續(xù)服用4周為一療程。

所有患者在進(jìn)行藥物治療期間，禁止使用影響胃腸道動力的藥物及抑酸劑、黏膜保護(hù)劑，不能食用巧克力、咖啡以及濃茶等干預(yù)療效評價的藥物及食物。

治療前后進(jìn)行血、尿、便常規(guī)及心電圖和肝腎功能檢查。治療過程中每2～4周來門診復(fù)診1次，治療結(jié)束6個月后進(jìn)行回訪。

1.3 觀察指標(biāo) 觀察兩組患者臨床治療效果、癥狀改善情況，并比較治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況及治后6個月內(nèi)的復(fù)發(fā)率，進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)對比分析。

1.4 評價標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1 療效判定 顯效:治療后患者的臨床癥狀及體征消失或有顯著改善;好轉(zhuǎn):治療后患者的臨床癥狀及體征有所好轉(zhuǎn);無效:治療后患者的臨床癥狀及體征無變化或加重?？傆行?(顯效例數(shù)+好轉(zhuǎn)例數(shù))/總例數(shù)×100% 。

1.4.2 癥狀記分法 0分為無癥狀發(fā)生;2分為偶有癥狀發(fā)生，較輕微，不影響日常生活;4分為癥狀發(fā)生明顯，影響日常生活，或需經(jīng)常對癥服藥。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS 17.0軟件對所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗進(jìn)行組間比較;計數(shù)資料以率(%)表示，比較采用卡方檢驗。P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較 經(jīng)4周治療后，觀察組顯效率及總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.01)，見表1。

表1 兩組功能性消化不良患者療效比較/例

2.2 兩組治療后癥狀療效比較 4周后兩組患者臨床癥狀經(jīng)均有改善，與治療前比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，且觀察組患者治療后癥狀積分改善情況優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)，見表2。

2.3 兩組患者復(fù)發(fā)率比較 見表3。從表3可見，治療結(jié)束后6個月進(jìn)行隨訪，觀察組復(fù)發(fā)率明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。

2.4 不良反應(yīng) 治療組有2例患者在治療中出現(xiàn)納呆、惡心、嘔吐的癥狀，較輕微，經(jīng)對癥處理后癥狀消失，不影響繼續(xù)服藥。對照組患者出現(xiàn)1例頭昏、乏力，不影響繼續(xù)服藥。未見其它特殊不良反應(yīng)。

兩組所有病例治療前后血、尿常規(guī)及肝、腎功能等檢查指標(biāo)均無明顯變化。

表2 兩組治療前后癥狀積分比較(±s)/分

表2 兩組治療前后癥狀積分比較(±s)/分

注:與治療前比較，※P ＜0.05，與對照組治療后比較，△P ＜0.05。

組別 時間 上腹痛 上腹脹 早飽 食欲不振 惡心嘔吐觀察組 治療前 4.9±1.1 3.7±1.4 3.5 ±1.6 4.4 ±1.3 4.6±1.1治療后 2.1 ±1.3※△ 1.8±1.2※△ 1.8±0.9※△ 1.7±1.1※△ 1.9±0.8※△對照組 治療前 4.7±1.6 3.8±1.6 3.4 ±1.1 4.3 ±1.5 4.4±1.2治療后 2.9 ±1.8※ 2.3 ±1.4※ 2.2 ±0.9※ 2.6 ±1.2※ 2.5 ±0.9※

表3 兩組患者復(fù)發(fā)率比較

3 討論

功能性消化不良(FD)是臨床上常見的一種癥候群［2］，臨床癥狀主要為持續(xù)性和反復(fù)性上腹痛、惡心嘔吐、反酸、胃部灼燒感、噯氣等，嚴(yán)重影響著患者的日常生活，是最常見的消化系統(tǒng)病癥，是非器質(zhì)性病變，其病理生理基礎(chǔ)是胃腸動力障礙、內(nèi)臟敏感性增高、消化酶缺乏和心理因素等［3］。

目前對于大多數(shù)FD患者的主要治療措施仍是對癥治療［4－5］，且應(yīng)遵循綜合治療和個體化治療的原則［6］。促動力藥和抑酸藥是治療功能性消化不良的主要藥物，對一些精神因素誘導(dǎo)的患者可給予小劑量抗抑郁治療或心理干預(yù)治療，有幽門螺桿菌感染的患者進(jìn)行根除幽門螺桿菌治療，臨床可達(dá)一定效果［7］。

奧美拉唑是臨床比較常用的治療FD的藥物之一。該藥物為質(zhì)子泵抑制劑，它能夠?qū)ξ葛つけ诩?xì)胞起作用，抑制ATP酶活性而減少胃酸分泌，且能夠?qū)ξ改c激素進(jìn)行反饋調(diào)節(jié)，藥效作用持續(xù)時間長。小劑量即可達(dá)到較好的療效，且對患者產(chǎn)生的不良作用較小，大劑量對提高臨床療效無明顯作用，且產(chǎn)生不良反應(yīng)的幾率明顯升高［8］。

FD屬中醫(yī)學(xué)胃脘痛、痞滿等范疇，主要病機(jī)為脾氣虛弱，肝氣郁結(jié)，病位在脾、胃、肝臟，與肝、脾關(guān)系更為密切，故治宜健脾和胃，疏肝理氣。

枳術(shù)寬中膠囊是以古方“枳術(shù)湯”為基礎(chǔ)，由枳實、白術(shù)、山楂、柴胡組成，具健脾和胃、理氣消痞功效，可增加胃腸動力，調(diào)節(jié)胃腸功能［8］。方中枳實為君消痞除滿、下氣導(dǎo)滯;白術(shù)健脾化濕;山楂消食導(dǎo)滯;柴胡升清陽。全方合用調(diào)節(jié)胃腸功能，是一種新型的純中藥促胃腸動力藥。此外，枳實、柴胡理氣舒肝，還具有抗抑郁調(diào)節(jié)心理作用。有研究表明，其能改善5-羥色胺(5-HT)能神經(jīng)元傳遞，增加5-HT含量［9－10］。

本研究表明，觀察組在小劑量奧美拉唑的基礎(chǔ)上加用了枳術(shù)寬中膠囊調(diào)節(jié)胃腸動力，兩藥相互協(xié)同，對FD患者臨床癥狀的改善起到良好的促進(jìn)作用，并能有效降低復(fù)發(fā)率，臨床取得較好的治療效果。

綜上，本研究結(jié)果顯示，采用枳術(shù)寬中膠囊聯(lián)合奧美拉唑腸溶膠囊治療FD臨床效果明顯優(yōu)于單純奧美拉唑治療，可以改善患者臨床癥狀，提高生活質(zhì)量，不良反應(yīng)少，值得臨床中應(yīng)用與推廣。

［1］ 文正平.奧美拉唑聯(lián)合構(gòu)櫞酸莫沙必利治療功能性消化不良的療效觀察［J］.醫(yī)學(xué)信息(下旬刊)，2011，24(6):137.

［2］ 王 雷.多潘立酮聯(lián)合不同抗抑郁藥治療功能性消化不良80例［J］.中國藥業(yè)，2013，22(3):29 －30.

［3］ 王曉霞.小劑量奧美拉唑聯(lián)合多潘立酮治療功能性消化不良75例療效評價［J］.當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2013，19(2):141－142.

［4］ 胡 靜.莫沙必利聯(lián)合黛力新治療功能性消化不良臨床療效觀察［J］.當(dāng)代醫(yī)學(xué)，2013，19(6):127 －128.

［5］ 孟 輝.復(fù)方阿嗪米特聯(lián)合鹽酸伊托必利治療功能性消化不良療效觀察［J］.安徽醫(yī)藥，2013，17(8):1374 －1376.

［6］ 趙海明，羅玉明.枸櫞酸莫沙必利分散片合用六味能膠囊治療功能性消化不良的療效觀察［J］.四川醫(yī)學(xué)，2011，32(9):1381－1382.

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［10］ 鄭曉光.奧美拉唑與枸櫞酸莫沙必利聯(lián)用治療功能性消化不良臨床分析［J］.中國醫(yī)藥導(dǎo)刊，2011，13(8):1361 －1362.