譚盛宴，何泳紅

中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院消毒供應(yīng)室，廣東廣州 510655

作為院內(nèi)防感工作的核心部門，消毒供應(yīng)室（Central Sterile Supply Department，CSSD），主要職責(zé)在于為臨床各專業(yè)科室提供和補給醫(yī)用敷料、無菌器械和物品，在各項醫(yī)院工作的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理環(huán)節(jié)有著至關(guān)重要的作用。該文對比分析中山大學(xué)附屬第六醫(yī)院消毒供應(yīng)室實施防范措施前后一年內(nèi)風(fēng)險事件發(fā)生率的變化情況，發(fā)現(xiàn)對CSSD 實施風(fēng)險評估管理，提前及早認清院內(nèi)潛伏的安全隱患，進而做出評估分析，整合防范措施，能最大限度地減少消毒供應(yīng)室中各類風(fēng)險事件的發(fā)生率，效果理想，值得在院內(nèi)進一步普及推廣應(yīng)用。現(xiàn)報道如下。

1 風(fēng)險評估

1.1 人員素質(zhì)評估

該院消毒供應(yīng)室人員以臨退休工作人員和護工為主，科學(xué)文化和業(yè)務(wù)總體水平不高，參差不齊。另外，部分員工屬于其他部門的劃轉(zhuǎn)人員，對CSSD 新的工作環(huán)境不熟悉，對室內(nèi)各項操作規(guī)程等不清楚，需要一定的崗前培訓(xùn)和熟悉適應(yīng)期。再有，大多數(shù)操作人員存在著知識更新不及時、法律意識不強和自我保護意識欠缺等不足。加之其他方面，工作時間態(tài)度不夠謹慎、注意力難以集中，對潛在的安全隱患缺乏了解，徒手清洗接觸過污染物的器械和銳器，極易對身體帶來傷害。消毒液配制時未能按照合適的濃度操作執(zhí)行，盲目追求高濃度，導(dǎo)致消毒液危險度提升；器械清洗或溶液配制過程中不戴手套、口罩、帽子，不按操作規(guī)程穿戴防護裝備[1]。

1.2 制度管理評估

CSSD 日常工作管理制度和規(guī)范落實不到位，在實際操作中未能嚴格遵守消毒滅菌規(guī)范和規(guī)程。例如：在過期包的后續(xù)回收階段，工作人員不作進一步清洗消毒處理，仍選用已有破損的包布；工作人員不對包裝后有待消毒的物品及器械進行嚴格的潔凈度檢驗和功能完整性查驗。此外，屬于外源性的醫(yī)療器械，該院暫無完備的規(guī)范處理章程。相關(guān)法律法規(guī)和工作文件未能及時更新，未能適應(yīng)新時期下供應(yīng)室生存和發(fā)展的需要。部分制度之間存在矛盾，客觀上的可行性不高。同時，人員對規(guī)章制度的執(zhí)行力嚴重缺失，導(dǎo)致制度、規(guī)章形同虛設(shè)[2]。

1.3 設(shè)備管理評估

殺菌消毒設(shè)備的使用時沒有嚴格遵照操作規(guī)程，在實際操作時對設(shè)備維護未給予足夠重視。操作人員沒有定期養(yǎng)護墊圈的密封性，也沒有定期核查和維護壓力表、安全閥和減壓閥等常用儀器，使用保養(yǎng)期間核查記錄缺失嚴重等。

1.4 記錄管理評估

部分工作人員沒有意識到記錄的重要性，在殺菌消毒和相應(yīng)監(jiān)管工作記錄時經(jīng)常發(fā)生提前記錄、記錄不及時甚至漏記，以及其他記錄不實現(xiàn)象。對滅菌消毒的相關(guān)參數(shù)如儀器序號、操作人姓名、起止時間、滅菌溫度、壓力參數(shù)、質(zhì)量情況等記錄不精確、不完整。維修設(shè)備記錄缺少操作人員簽名，或簽名字跡不清晰，甚至有不遵守規(guī)定的涂改現(xiàn)象。個別記錄偶有前后不一，導(dǎo)致數(shù)據(jù)失實，失去參考備案價值[3]。

2 防范措施

鑒于上述存在風(fēng)險管理問題和安全隱患，該院在消毒供應(yīng)室內(nèi)部和臨床相關(guān)工作中采用了對應(yīng)的預(yù)防手段。

2.1 健全規(guī)章制度

修改并嚴格查驗各項規(guī)章制度的落實情況。根據(jù)《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)院感染管理規(guī)范》 等相關(guān)法律法規(guī)制定相應(yīng)的消毒、滅菌操作流程、突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案，設(shè)置科學(xué)、合理、高效的操作流程。明晰各崗位對應(yīng)職責(zé)，強調(diào)制度的執(zhí)行力度，且把差錯事件直接和相應(yīng)人員的收入聯(lián)系[4]。

2.2 提高人員素質(zhì)

組織消毒供應(yīng)室操作人員的定期培訓(xùn)并提供相關(guān)法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，如《醫(yī)療事故處理條例》《消毒技術(shù)規(guī)范》等，提高大家的責(zé)任感及法律意識，使操作人員能做到知法、懂法、守法，以法律為準(zhǔn)繩在日常操作中時刻警醒，安不忘危，積極甄別并消除潛在的危險，降低人為因素引發(fā)的風(fēng)險事件。提升消毒供應(yīng)室操作人員的業(yè)務(wù)后續(xù)教育及培新，尤其是對新儀器、新理論、新技術(shù)相應(yīng)知識的掌握。與此同時，以護士長為組長設(shè)立控制護理質(zhì)量小組，定期開展針對消毒供應(yīng)室的量化標(biāo)準(zhǔn)檢查，逐步提高護理質(zhì)量管理的督查力度，全面客觀地控制消毒供應(yīng)室風(fēng)險因素及薄弱環(huán)節(jié)，及早察覺問題并及早介入，有效緩解危機。對操作流程及管理中存在的漏洞及時予以補救和完善。護理時強調(diào)質(zhì)量核心意識，時時關(guān)注安全問題，使消毒供應(yīng)室的質(zhì)量規(guī)范管理工作形成良好的可持續(xù)發(fā)展態(tài)勢。最后，定期對消毒供應(yīng)室操作人員實施考核，并把成績歸檔，與經(jīng)濟收入對應(yīng)[5-8]。

2.3 加強儀器設(shè)備管理

消毒滅菌設(shè)備實施定期檢查、維修，滅菌過程中記錄滅菌日期、儀器編號、滅菌批次、滅菌物品、壓力等運行參數(shù)、滅菌質(zhì)量監(jiān)測結(jié)果等要詳盡。記錄應(yīng)精確客觀指出問題并將問題及時反饋至相應(yīng)臨床科室，禁止不合規(guī)定的涂改及簽字不清晰的記錄存在。同時，提升與臨床科室的各環(huán)節(jié)溝通，熟練掌握各科室滅菌材料用品的需求、配置及處理特征，最大程度科學(xué)提供臨床需求，保障臨床用消毒滅菌物品的有效性和安全性。

表1 防范措施實施前后CSSD 風(fēng)險事件發(fā)生率的比對結(jié)果[n(%)]

3 結(jié)果

以2014年為例，我院CSSD 采取防范措施管理前1年，消毒滅菌物品批次數(shù)合計5 430，風(fēng)險事件發(fā)生次數(shù)為221，比例高達4.40%，事件種類主要包括漏放化學(xué)指示卡、銳器損傷、記錄缺失3 種類型，其中“漏放化學(xué)指示卡”事件的比例占1.00%（50/5 021），“銳器損傷”事件的比例占0.72%（36/5 021），“記錄缺失”事件的比例占2.69%（135/5 021）。采取防范措施管理后1年，“漏放化學(xué)指示卡、銳器損傷”和“記錄缺失”事件的發(fā)生率分別降 為0.23%（12/5 213）、0.13%（6/5 213）和0.10%（5/5 213），風(fēng)險事件總發(fā)生率為0.44%（22/5 213）。與實施防范措施前相比較，實施后的風(fēng)險事件發(fā)生率顯著降低，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

4 討論

根據(jù)該院質(zhì)量管理體系文件中的職責(zé)分工，CSSD為各專業(yè)臨床科室（包括手術(shù)）供應(yīng)質(zhì)量合格的無菌器械、敷料和其他消毒滅菌物品，其工作質(zhì)量和安全性直接影響著臨床醫(yī)務(wù)工作的質(zhì)量和安全性。消毒供應(yīng)室內(nèi)發(fā)生的風(fēng)險事件主要包括：漏放化學(xué)指示卡、銳氣損傷和記錄缺失等3 方面。實施防范措施前后1年，風(fēng)險事件發(fā)生率分別為3.87%和0.38%。與實施防范措施前1年相比較，實施防范措施1年后消毒供應(yīng)室風(fēng)險事件發(fā)生率明顯減小，差異具統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05) 。詳細數(shù)據(jù)如表1 所示。這與國內(nèi)相關(guān)報道相一致[9-13]。統(tǒng)計結(jié)果表明，消毒供應(yīng)室中實施風(fēng)險管理的評估，同時排查潛伏的安全隱患，提高臨床法律的意識，嚴把供應(yīng)物品質(zhì)量關(guān)，在保障臨床物品使用安全上有著重要意義。

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