胡 婷 陳小萍 彭麗萍 許 春 劉秋榮

艾迪注射液聯(lián)合TAD方案治療多發(fā)性骨髓瘤30例

胡 婷 陳小萍 彭麗萍 許 春 劉秋榮

（江西省萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院血液科，萍鄉(xiāng)337000）

目的觀察艾迪注射液聯(lián)合TA D方案治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床療效。方法連續(xù)入選2012年3月—2014年12月在萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院血液內(nèi)科住院確診的M M患者60例。隨機(jī)分為兩組，艾迪組30例，對(duì)照組30例。艾迪組應(yīng)用艾迪注射液聯(lián)合TA D方案，對(duì)照組單用T A D方案，4周為1個(gè)療程，2個(gè)療程后進(jìn)行療效分析。比較兩組的療效、不良反應(yīng)及對(duì)患者生活質(zhì)量的影響。結(jié)果艾迪組與對(duì)照組治療的總有效率分別為66.7%及60.0%，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療組不良反應(yīng)減少，生活質(zhì)量提高，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論艾迪注射液聯(lián)合T A D方案治療多發(fā)性骨髓瘤不提高臨床緩解率，但可減少不良反應(yīng)、改善患者生活質(zhì)量。

艾迪注射液；多發(fā)性骨髓瘤；T A D方案；骨痹；虛勞

多發(fā)性骨髓瘤（FF）是最常見的漿細(xì)胞惡性增殖性疾病，近年來，多發(fā)性骨髓瘤治療取得了很大的進(jìn)步，但仍以聯(lián)合化療為主，目的在于改善癥狀、提高生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存期。VAD/TAD方案是目前研究較多、應(yīng)用較廣泛的方案，其有效率可達(dá)60%～70%。為了減少化療患者的副作用，改善生活質(zhì)量，本研究采用艾迪注射液聯(lián)合TAD方案治療多發(fā)性骨髓瘤，現(xiàn)將臨床觀察報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選自2012年3月—2014年12月在萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院血液內(nèi)科住院確診的FF患者60例。隨機(jī)分為兩組，艾迪組30例，對(duì)照組30例。入組標(biāo)準(zhǔn)：參照國(guó)際骨髓瘤工作組（IFWG）。本研究通過醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，入選患者均簽署知情同意書（內(nèi)含具體入排標(biāo)準(zhǔn)[1]）。收集所有住院患者基本臨床資料。

1.2 治療方案艾迪組方案：TAD方案：沙利度胺100 mg/d口服，第1～4、8～11天；表柔比星15 mg/m2靜脈滴注，第1～4天；地塞米松20 mg，第1～4、8～11天。化療同時(shí)聯(lián)用艾迪注射液[2-3]50 ml于生理鹽水或5%葡萄糖500 ml中靜脈滴注，每日1次，至化療結(jié)束。對(duì)照組僅應(yīng)用TAD[4]化療，具體方案同前。4周為1個(gè)療程，2個(gè)療程后進(jìn)行療效分析。

1.3 療效分析完全緩解、部分緩解、無效。

1.4 不良反應(yīng)兩組患者治療前后監(jiān)測(cè)血常規(guī)、肝腎功能、蛋白電泳、Pro-BNP、心電圖。依據(jù)WHO推薦的不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.5 生活質(zhì)量評(píng)估以Karnofsky評(píng)分為指標(biāo)，較前增加≥10分為提高；較前減少≤10分為提高；增加或減少＜10分為穩(wěn)定。

1.6 統(tǒng)計(jì)分析所有數(shù)據(jù)輸入計(jì)算機(jī)，用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)量資料用（），組間比較使用t檢驗(yàn)，以P＜0.05認(rèn)為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

兩組患者在年齡、性別、分期、F蛋白類型、血紅蛋白水平等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，詳見表1。

表1 兩組患者臨床資料比較[例（%）]

兩組患者總有效率差別無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（見表2）。但不良反應(yīng)比較，艾迪組惡心、嘔吐發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（*P＜0.02）。見表3。

表2 兩組患者療效比較[例（%）]

表3 兩組患者不良反應(yīng)比較[例（%）]

兩組患者經(jīng)TAD方案化療后，生活質(zhì)量均有所提高，但與對(duì)照組相比，聯(lián)合艾迪組患者生活質(zhì)量較對(duì)照組改善更明顯（*P＜0.02）。見表4。

表4 兩組患者生活質(zhì)量改善比較[例（%）]

3 討論

FF是不可治愈的漿細(xì)胞惡性增殖性疾病，目前其臨床治療仍以聯(lián)合化療為主，理想的化療方案，可以使患者早期獲得CR，改善癥狀，提高生活質(zhì)量，延長(zhǎng)生存期。目前TAD方案雖不是最理想的化療方案，但目前仍應(yīng)用較廣泛。臨床研究表明：沙利度胺作為一種血管生成抑制劑，有很好的抗血管增生作用，可提高臨床療效。本化療方案療程較長(zhǎng)，不少患者因年老體弱，常常因發(fā)生不良反應(yīng)而難以耐受。因此我們?cè)O(shè)想通過聯(lián)合艾迪注射液來提高患者化療效果，改善生活質(zhì)量，期望能延長(zhǎng)患者生命。

艾迪注射液[6]是以中藥人參、黃芪、刺五加和斑蝥為原料精制提取而成的中藥注射液，主要成分為去甲斑蝥素、人參皂苷、黃芪皂苷、刺五加多糖等，具有殺滅腫瘤細(xì)胞[7]、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡、抑制腫瘤血管生成、提高機(jī)體免疫力[8]、保護(hù)骨髓造血組織的作用，其主要功效是清熱解毒，消瘀散結(jié)，臨床上與化療藥物聯(lián)合具有增效、減毒協(xié)同作用[9]，可減輕化療導(dǎo)致的胃腸道反應(yīng)及其他相關(guān)癥狀。本研究發(fā)現(xiàn)：聯(lián)合應(yīng)用艾迪，雖不能提高患者的臨床緩解率，但聯(lián)合艾迪后，患者出現(xiàn)惡心、嘔吐的發(fā)生率明顯降低了，與對(duì)照組相比，聯(lián)合艾迪組患者生活質(zhì)量[10]較對(duì)照組改善更明顯。

[1]張之南，沈悌．血液病診斷與療效標(biāo)準(zhǔn)[M]．3版．北京：科學(xué)出版社，2007：232-235．

[2]陳麗梅，李超民，關(guān)健虹，等．艾迪注射液與化療聯(lián)合應(yīng)用治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的臨床療效觀察[J]．腫瘤防治雜志，2004，11(2):175．

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[8]陳重，張苗苗，李笑然，等．RP-H PLC-ELSD同時(shí)測(cè)定艾迪注射液中5種苷類成分的含量[J]．中國(guó)中藥雜志，2011，36(6):706-708．

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[10]馬天江，張國(guó)耀，馬艷蕊，等．艾迪注射液對(duì)腫瘤放化療患者生活質(zhì)量的影響[J]．醫(yī)學(xué)理論與實(shí)踐，2009，22(12):1427-1430．

HU Ting, CHEN Xiaoping, PENG Liping, XU Chun, LIU Qiurong(Department of Hematology, Pingxiang People's Hospital, Jiangxi Province, Pingxiang 337000, China)

ObjectiveTo observe the curative effect of Aidi injection combined with TAD regimen treatment in treating multiple myeloma.MethodsData was collected from consecutive multiple myeloma patients，hospitalized in Pingxiang People's Hospital of Jiangxi Province between Farch 2012 and December 2014.They were randomly divided into two groups.One group（control group）was treated by TAD regimen，while the other group（Aidi group）was treated by TAD regimen combined with the Aidi injection.The curative effects，the influence of adverse reactions and the quality of life after 2 courses（4 weeks as a course）were observed.ResultsThe total effective rate of the Aidi group and the control group was 66.7% and 60.0%，respectively，and the difference was no statistical significance（P＞0.05）. However，the Aidi group had few the adverse reactions and the improved quality of life，and there was obviously statistical significance（P＜0.05）.ConclusionThe Aidi injection combined with TAD regimen in the treatment of multiple myeloma cannot improve the clinical remission rate，but can reduce adverse reactions，and improve the patient's quality of life.

Aidi injection；multiple myeloma；TAD regimen；bone bi-disease；consumptive disease

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.20.031

1672-2779（2015）-20-0059-02

：張文娟本文校對(duì)：許春

2015-08-07）