黃菊萍 王建華 譚禾英

六味安消片聯(lián)合黛力新片治療便秘型腸易激綜合征50例

黃菊萍 王建華 譚禾英

（江西省新余市人民醫(yī)院門診部，新余338000）

目的觀察六味安消片聯(lián)合黛力新治療便秘型IBS療效。方法選自我院消化內(nèi)科門診符合羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)的IBS-C病例100例，隨機(jī)分2組，治療組50例，對照組50例，治療組給予六味安消片，每次4片，每日3次，療程4周；聯(lián)合口服黛力新，每次1粒，每日2次，療程4周。對照組只給予口服黛力新，用法同治療組。2組病例在治療2周，4周后均進(jìn)行療效評價和心理評分。結(jié)果治療2周后，2組組內(nèi)比較，大便性狀，排便費(fèi)力，腹痛腹脹等臨床癥狀改善情況及SA S、SD S評分較治療前均明顯好轉(zhuǎn)，有顯著性差異（P＜0.05），組間比較亦有顯著性差異（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組。治療4周后，組間比較臨床癥狀及SA S、SD S評分無顯著性差異（P＞0.05）。結(jié)論六味安消片聯(lián)合黛力新治療IBS-C能迅速有效地緩解胃腸道癥狀，改善抑郁焦慮等心理情緒，更易于讓患者接受。

六味安消片；黛力新；便秘型腸易激綜合征；抑郁；焦慮

腸易激綜合征（IBS）是一種以腹痛、腹部不適伴排便習(xí)慣改變和（或）大便性狀異常的功能性腸病，多與緊張、焦慮等精神因素有關(guān)，70%～90%心理評分在異常范圍[1]。分型為腹瀉型、便秘型和腹瀉便秘交替型[2]，其中便秘型（IBS-C）以腹痛、便秘為主要表現(xiàn)。本院臨床采用六味安消片聯(lián)合黛力新治療便秘型IBS，療效滿意，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料根據(jù)問卷調(diào)查，篩選2012年1月—2014年1月江西新余市人民醫(yī)院消化內(nèi)科門診，符合羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)的IBS-C病例100例。其中治療組50例，男22例，女28例；年齡18～60歲之間。對照組50例，男20例，女30例；年齡22～62歲之間。2組病例在性別、年齡等方面比較無顯著性差異，具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)符合羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)，反復(fù)發(fā)作的腹痛或腹部不適（難以用疼痛來形容的不適感），病史至少6個月，近3月內(nèi)每周發(fā)作至少3天，伴有以下2項或2項以上：①排便后癥狀改善；②發(fā)作時伴有排便頻率的改變（指減少）；③發(fā)作時伴有糞便性狀的改變（指變干）。排除合并有其他系統(tǒng)疾病，心、肝、肺、腎、血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等疾病。排除功能性便秘患者。排除懷孕及哺乳期。排除對藥物中所含任何成分過敏者。

1.3 治療方法治療組給予六味安消片（江西博士達(dá)藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z20060396），每次4片，每日3次，療程4周；聯(lián)合口服黛力新（丹麥靈北制藥公司，進(jìn)口藥品注冊證號H20080175），每次1粒，每日2次，療程4周。對照組只給予口服黛力新，用法同治療組。2組病例在治療2周、治療4周后均進(jìn)行療效評價和心理評分。療效評價標(biāo)準(zhǔn)為：根據(jù)大便性狀，排便費(fèi)力，腹痛腹脹等臨床癥狀改善情況，分為顯效（臨床癥狀基本消失），有效（臨床癥狀減輕，但不能完全消失），無效（臨床癥狀無減輕，甚至加重），總有效率=顯效率+有效率。所有病例治療前亦進(jìn)行心理評分，治療前后均采用焦慮自評量表（SAS）和抑郁自評量表（SDS），并記錄評分結(jié)果。SAS標(biāo)準(zhǔn)分40～49分為輕度，50～59為中度，≥70分為重度；SDS的標(biāo)準(zhǔn)分為50～59分為輕度，60～69分為中度，≥70分為重度。1.4統(tǒng)計方法對本組研究的數(shù)據(jù)采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行分析。正態(tài)計量資料采用“（）”表示，2組正態(tài)計量數(shù)據(jù)的組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用例數(shù)（n）表示，計數(shù)資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗；以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

治療前兩組間大便性狀，排便費(fèi)力，腹痛腹脹等臨床癥狀相比較無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），從表1可見在治療2周后治療組總有效率66%，對照組總有效率42%，與治療前相比均有明顯改善，但兩組間比較有明顯差異（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組；治療4周后，治療組總有效率82%，對照組總有效率76%，兩組間比較無明顯差異（P＞0.05）。

表1 兩組患者臨床癥狀改善情況[例（%）]

從表2可見2組治療前SAS、SDS評分無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），治療兩周后，2組SAS、SDS評分均有降低，組間組內(nèi)比較均有顯著性差異（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組；治療4周后，與治療前比較，有顯著性差異（P＜0.05），2組間比較無明顯差異（P＞0.05）。

表2 兩組患者治療前后S A S、S D S評分比較（）

表2 兩組患者治療前后S A S、S D S評分比較（）

S A S治療前2周4周S D S治療前2周4周治療組5 6 ± 7．6 4 0 ± 8．2對照組5 9 ± 6．8 5 2 ± 7．2 3 6 ± 6．5 4 2 ± 8．0 6 5 ± 9．3 4 5 ± 5．4 4 2 ± 7．0 6 6 ± 9．8 5 7 ± 5．8 4 6 ± 6．9

3 討論

IBS是與腸道動力學(xué)異常及內(nèi)臟感覺異常有關(guān)的功能性胃腸疾病[3]，其中便秘型IBS表現(xiàn)為每周排便少于三次，糞便異常多為干球糞、硬糞、排便費(fèi)力、腹脹等臨床癥狀。其發(fā)病可能與飲食、腸道感染及精神心理等因素有關(guān)，同時發(fā)現(xiàn)存在腦腸互動現(xiàn)象，是多因素綜合作用的結(jié)果。本研究治療組采用六味安消片聯(lián)合黛力新治療IBS-C，對照組單用黛力新，治療2周后，大便性狀，排便費(fèi)力，腹痛腹脹等臨床癥狀改善情況及SAS、SDS評分較治療前比較均有顯著性差異（P＜0.05），組間比較亦有顯著性差異（P＜0.05），治療組優(yōu)于對照組。治療4周后，組間比較臨床癥狀及SAS、SDS評分無顯著性差異（P＞0.05）?？梢娏栋蚕?lián)合黛力新治療IBS-C能迅速有效地緩解胃腸道癥狀，改善抑郁焦慮等心理情緒。

六味安消片由江西博士達(dá)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，其前身為仕樂生六味安消膠囊劑改而來，臨床療效與六味安消膠囊保持一致。由土木香、大黃、山柰、寒水石（煅）、訶子、堿花六味藥物組成。方中土木香，健脾和胃，理氣解郁止痛；大黃瀉熱通便，破積滯；山柰溫中行氣，消食止痛；訶子澀腸下氣，收斂止瀉；寒水石清熱降火；堿花制酸和胃[4]。從組方看，其功效既通瀉又收斂，使瀉不太過，既有推進(jìn)胃腸動力的作用，又能緩解疼痛，既清熱又溫中，既通下又健脾，起雙向調(diào)節(jié)作用。且六味安消片組方除通便，改善消化道癥狀外，還可調(diào)理由于積滯導(dǎo)致的精神及全身癥狀[5]。

黛力新是一種新型抗焦慮及抗抑郁藥物，是小劑量氟哌噻噸（0.5 mg/片）和鹽酸美利曲辛（10 mg/片）的合劑，可提高突觸間隙多巴胺、去甲腎上腺素和5-羥色胺等神經(jīng)遞質(zhì)含量，具有抗抑郁、抗焦慮和興奮特性，兩種成分的合劑具有協(xié)同的調(diào)整中樞神經(jīng)系統(tǒng)的功能；另一方面兩種成分在治療作用方面有協(xié)同效應(yīng)和副作用的拮抗效應(yīng)，是一種雙相抗抑郁劑。且研究表明，抗抑郁或焦慮藥物可以有效改善胃腸動力，在療效上優(yōu)于或相當(dāng)于促動力藥[6]。

IBS-C患者其腹痛、腹脹及便秘癥狀與抑郁焦慮情緒相互影響，六味安消片側(cè)重于緩解腹痛、腹脹及便秘癥狀，黛力新側(cè)重于減輕抑郁焦慮情緒，兩藥聯(lián)用起協(xié)同治療作用，標(biāo)本兼治，且六味安消片是純中藥制劑，能迅速緩解便秘癥狀，更易于讓患者接受，并堅持治療，值得臨床推廣。

[1]歐陽欽．消化系統(tǒng)疾病查房釋疑[M]．北京:人民衛(wèi)生出版社，2003:154．

[2]詹麗杏，李兆申．腸易激綜合征的診斷與治療[J]．世界華人消化雜志，2001，9: 1177-1179．

[3]Thompson W G，Longstreth G F，Drossman D A，etal．Functional bowel disorders and functional abdominal Pain[J]．G ut，1999，45(SupplⅡ):Ⅱ43-Ⅱ47．

[4]馬學(xué)清．六味安消膠囊組方原理探討[J]．北京中醫(yī)，2005，24：233．

[5]羅金燕，劉春燕，柯美云，等．六味安消膠囊治療慢性功能性便秘的多中心臨床研究[J]．中華消化雜志，2004，24:297-298．

[6]I wanaga Y，Miyashita N，Saito T，etal．Gastroprokinetic effectofa new benzamida derivative itopride and its action mechanisnas in conscions dogs[J]．Jpn Jphum acol，1996，71(2):129-137．（本文編輯：蘇玲本文校對：喻勤收稿日期：2015-07-13）

HUANG Juping, WANG Jianhua, TAN Heying(Outpatient Department, Xinyu People's Hospital, Jiangxi Province, Xinyu 338000, China)

ObjectiveTo observe the effect of Liuwei Anxiao tablets combined with deanxit in the treatment of constipation predominant irritable bowel syndrome（IBS）.MethodsSelecting 100 cases from Outpatient of Gastroenterology according to the Rome III criteria of IBS-C cases，they were randomly divided into treatment group of 50 cases and control group of 50 cases.The treatment group was given Liuwei Anxiao tablets，4 tablets each time，3 times a day，and also took orally Deanxit，one pill each time，2 times a day.The course of treatment was 4 weeks.The control group was given oral Deanxit，and the usage was the same the treatment group.After treatment of 2 weeks and 4 weeks，the curative effect and psychological score of the two groups was evaluated.ResultsAfter 2 weeks of treatment，the stool，defecation，abdominal distention，abdominal pain of the two groups and other clinical symptoms，the score of SAS and SDS were sig-nificantly improved compared with those before treatment，and there was significant difference（P＜0.05）.There was significant differ-ence between the two groups（P＜0.05），and the treatment group was superior to the control group.After 4 weeks of treatment，there was no significant difference in clinical symptoms，SDS and SAS scores between the two groups（P＞0.05）.ConclusionLiuwei Anxiao tablets combined with Deanxit in the treatment IBS-C can quickly and effectively alleviate gastrointestinal symptoms，and improve the anxiety，depression and other psychological and emotional，and is more easily acceptable to patients.

Liuwei Anxiao tablets；Deanxit；constipation predominant irritable bowel syndrome；depression；anxiety

10.3969/j.issn.1672-2779.2015.20.036

1672-2779（2015）-20-0068-02